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間苯三酚為一種新型的解痙鎮(zhèn)痛藥,，能夠直接作用于機體泌尿生殖道,、胃腸道平滑肌上，用于該系統(tǒng)所引起的急性痙攣性疼痛治療。與其他平滑肌解痙藥相比,，間苯三酚的特點是不具有抗膽堿作用,，在臨床上應用廣泛。但在使用間苯三酚時,，依據(jù)其說明書論述應與5%或10%葡萄糖注射液配伍使用,，并沒有提及是否可以選用其他臨床常用輸液（如0.9%氯化鈉注射液）作為本品的稀釋溶媒。由于部分患者病情需要,，臨床上常需其他輸液作為配伍溶媒,，這給醫(yī)師和藥師臨床用藥造成困擾。但我們知道,，溶媒的選擇對藥物的穩(wěn)定和發(fā)揮最佳的療效有重要的影響,。若溶媒選擇不當，則有可能會影響藥物的穩(wěn)定性,、產(chǎn)生配伍禁忌,、破壞藥品結(jié)構(gòu)和誘發(fā)藥物不良反應發(fā)生等,。 
再回到剛剛那個問題,，我們先從藥物的基本性質(zhì)出發(fā),，來討論這個問題。參照間苯三酚原料藥和間苯三酚注射液的國家藥品標準,，注射用間苯三酚為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末,，因其結(jié)構(gòu)含酚羥基，藥品呈酸性,，pH值在4.5-5.5之間,。從酸堿配伍禁忌的理論角度而言，相對于偏中性的生理鹽水,，酸性的間苯三酚與偏酸性的葡萄糖溶液配伍更合理（葡萄糖pH為3.2-5.5,，生理鹽水pH為4.5-7.0），但使用生理鹽水理論上亦沒有問題,。因為相對于小劑量的間苯三酚而言,，幾十甚至幾百毫升的生理鹽水具有較大的pH緩沖能力，況且廠家不同,、批號不同的輸液pH值會存在差異,，這對最終間苯三酚溶液的pH值并無明顯影響[1]。有配伍穩(wěn)定性實驗表明,，注射用間苯三酚與5種臨床常用輸液溶媒（5%葡萄糖注射液,、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液,、復方氯化鈉注射液）配伍后6h內(nèi)外觀,、pH、含量均無明顯變化,，不溶性微粒數(shù)符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定[2],。說明注射用間苯三酚與此5種輸液配伍6h內(nèi)均穩(wěn)定，可以配伍使用,，這為注射用間苯三酚在臨床上合理使用提供了用藥依據(jù),。從藥學專業(yè)角度來看，間苯三酚可以使用鹽水配制,。而從法律法規(guī)的角度而言,，間苯三酚使用鹽水配置顯然屬于超說明書用藥。由于藥物使用過程中不斷有新的發(fā)現(xiàn),，加之藥物臨床試驗的局限性和藥品說明書更新相對滯后,，超說明書用藥在醫(yī)療行為中有時不可避免。因此建議,，如果臨床上需要超說明書用藥,，需按照超說明書用藥申請流程向醫(yī)院進行備案，以明確法律責任,、規(guī)范超說明書用藥行為,。[1] 戴梅芬,王石云.間苯三酚在0.9％氯化鈉注射液中的穩(wěn)定性與效價探究[J].中外醫(yī)療,2018,37(8):117-118,121.[2] 吳繼禹,梁晶,黃愛芳.注射用間苯三酚與5種溶媒配伍穩(wěn)定性及不溶性微粒考察[J].醫(yī)藥導報,2014,(10):1385-1387.
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