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艾滋?。ˋIDS）因感染艾滋病病毒（HIV）引起，其中 CD4+T 細胞是 HIV 感染過程中的主要靶點,。這導(dǎo)致了本來用于啟動免疫保護應(yīng)答機制的 “哨兵” 細胞成為了被感染的目標(biāo),，阻礙了機體進一步的免疫應(yīng)答，這也是 HIV 難以防御的重要原因之一。
高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（HAART）能夠很大限度降低慢性 HIV-1 感染患者的發(fā)病率和死亡率,，然而,，10%~40% 的 HIV-1 患者仍然不能獲得足夠的免疫重建，因此也被稱為免疫無應(yīng)答者（INR）,，他們面臨受到機會性感染的風(fēng)險更高,，且預(yù)期壽命更短，有效治療 INR 已成為臨床挑戰(zhàn)之一,。早在 2015 年,，中國科學(xué)院院士、中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心王福生團隊就發(fā)現(xiàn)人臍帶間充質(zhì)干細胞（hUC-MSC）輸血耐受性良好,，能夠誘導(dǎo)免疫無反應(yīng)者的 CD4+T 細胞顯著增加,，且能增強 T 細胞功能。但這次試驗參與患者少且沒有劑量遞增,。2021 年 6 月 9 日,，王福生院士團隊在 Signal Transduction and Targeted Therapy 上在線發(fā)表了題為 “艾滋病免疫無應(yīng)答者注射 hUC-MSC：一項多中心隨機對照試驗（Human umbilical cord mesenchymal stem cell transfusion in immune non-responders with AIDS: a multicenter randomized controlled trial）” 的研究論文，該研究設(shè)計了針對 HIV-1 INR 患者的 hUC-MSC 輸注的多中心,、隨機,、雙盲、安慰劑對照,、劑量確定的 Ⅱ 期臨床試驗,。2013 年 5 月至 2016 年 3 月期間，王福生團隊招募了 72 名合格患者,，并將他們隨機分配至高劑量（1.5 × 106 細胞 /kg 體重 hUC-MSC 注射,，24 名患者）、低劑量（0.5 × 106 細胞 /kg 體重 hUC-MSC 注射,，24 名患者）或?qū)φ战M（生理鹽水,，24 名患者），并在第 0,、1,、3、6,、9 和 12 個月接受治療,，67 名患者完成了 96 周的隨訪，低劑量組有 5 名患者失訪,。與基線相比,，治療 48 周后，高劑量組（P < 0.001）和低劑量組（P < 0.001）的 CD4+T 細胞數(shù)量有統(tǒng)計學(xué)意義的增加,，但對照組沒有變化,。與對照組相比,，低劑量組獲得免疫應(yīng)答的概率更高（95.8% 對 70.8%，P = 0.004）,。圖 | 試驗數(shù)據(jù)（來源：王福生團隊論文）
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