西恩投資專注于大健康領(lǐng)域的并購,以業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀產(chǎn)業(yè)方為服務(wù)對象,,立足于對行業(yè)的深刻理解和判斷,,利用自身擁有的大健康領(lǐng)域數(shù)據(jù),、產(chǎn)業(yè)資源以及專業(yè)并購團隊,,結(jié)合投行,、投資和產(chǎn)業(yè)咨詢等多種業(yè)務(wù)工具,,讓優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)方成為我們的客戶,,也讓我們的客戶成為更優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)方,。 一,、行業(yè)并購動態(tài) 1.復(fù)星醫(yī)藥(600196)擬5.53億轉(zhuǎn)讓臺州浙東醫(yī)養(yǎng)投資75%股份 簡述:6月1日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,,控股子公司復(fù)星健康擬向臺州市立投資轉(zhuǎn)讓所持有的臺州浙東醫(yī)養(yǎng)投資(其主要資產(chǎn)為在建的臺州浙東醫(yī)院)75%的股權(quán),,本次轉(zhuǎn)讓總價為人民幣5.53億元。早在2014年8月復(fù)星健康與臺州市立投資有限公司簽訂合作協(xié)議,,由雙方共同投資設(shè)立臺州市立浙東醫(yī)養(yǎng)投資管理有限公司,,其中:復(fù)星健康以現(xiàn)金出資約人民幣5.11億元,,占目標(biāo)公司75%的股權(quán);臺州市立投資以贊揚院區(qū)140.9085畝醫(yī)衛(wèi)慈善用地的土地使用權(quán)評估作價約人民幣1.7億元入股,,占目標(biāo)公司25%的股權(quán),。臺州浙東醫(yī)院是一家綜合性醫(yī)院,,醫(yī)院設(shè)計開放床位數(shù)千張,,重點發(fā)展腫瘤綜合治療,、老年醫(yī)學(xué),、婦幼醫(yī)學(xué)及醫(yī)學(xué)美容等特需服務(wù),。 2.三友醫(yī)療(688085)擬3.43億元收購和控股水木天蓬 簡述:6月2日,,三友醫(yī)療公告,,公司擬使用自有資金3.43億元購買北京水木天蓬醫(yī)療技術(shù)有限公司49.88%的股權(quán),。公司實際控制人,、董事兼總經(jīng)理徐農(nóng)擬共同參與本次投資,,以4809.42萬元購買水木天蓬7%的股權(quán),。本次交易完成后,,公司持有水木天蓬51.82%的股權(quán),,水木天蓬將成為公司的控股子公司,。其中,,三友醫(yī)療是一家骨科內(nèi)植入醫(yī)療器械研發(fā)商,,主要經(jīng)營拓騰和三友品牌的脊柱和創(chuàng)傷內(nèi)植入物產(chǎn)品。而水木天蓬是一家硬件領(lǐng)域的公司,主要產(chǎn)品為各種超聲波骨科手術(shù)設(shè)備,,公司在超聲骨刀和超聲止血刀等方面有著深厚的研發(fā)積累和核心技術(shù),。 3.昆藥集團(600422)2000萬受讓普瑞巴林口服溶液批文 簡述:近日,昆藥集團股份有限公司發(fā)布全資孫公司簽署產(chǎn)品上市許可受讓協(xié)議的公告,,全資孫公司貝克諾頓(浙江)制藥有限公司與杭州和澤坤元藥業(yè)有限公司簽署《普瑞巴林口服溶液技術(shù)與權(quán)益轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,,和澤坤元作為轉(zhuǎn)讓協(xié)議項下之協(xié)議產(chǎn)品普瑞巴林口服溶液(規(guī)格:2%(473ml:9460mg)的知識產(chǎn)權(quán)所有人和上市許可持有人,,擬將協(xié)議產(chǎn)品的相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)及上市許可轉(zhuǎn)讓給貝克諾頓(浙江),,協(xié)議轉(zhuǎn)讓費用為2,000萬元人民幣,。據(jù)悉,,2017 年普瑞巴林制劑銷售額為 1.4億元,,2020年增長到4.33億元,,年均復(fù)合增長率約46%,。截止目前,,國內(nèi)已有7家公司普瑞巴林制劑獲批上市,普瑞巴林口服溶液是該分子國內(nèi)上市的首個口服液產(chǎn)品,,和澤坤元的普瑞巴林口服溶液按照化學(xué)藥品注冊分類 3 類 申請并批準(zhǔn)上市,,等同通過一致性評價,。 4.華東醫(yī)藥(000963)400萬美元首付款引進GLP-1/GIPR雙靶點降糖藥 簡述:6月1日,,華東醫(yī)藥宣布與日本SCOHIA公司達(dá)成合作,,以400萬美元首付款+最高 2400 萬美元的開發(fā),、注冊和銷售里程碑付款獲得了處于臨床I 期的GLP-1/GIPR 雙靶點激動劑降糖藥 SCO-094在中國,、韓國,、澳大利亞等25個亞太國家和地區(qū)(不含日本)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益,。目前,,SCO-094 正在英國開展 2 型糖尿病適應(yīng)癥的隨機、安慰劑對照,、雙盲,、單中心I 期臨床試驗,而在國內(nèi),,除禮來 Tirzepatide 外,,尚未有同靶點產(chǎn)品進入臨床,。不過恒瑞醫(yī)藥子公司拓界生物等企業(yè)均在積極布局該領(lǐng)域藥物,。 5.安進12.5億美元引進協(xié)和發(fā)酵麒麟OX40抗體 簡述:6月1日,安進與協(xié)和發(fā)酵麒麟達(dá)成合作協(xié)議,,共同開發(fā)后者的OX40抗體KHK4083。安進支付4億美元里程碑付款+8.5億美元里程碑+兩位數(shù)比例的銷售額分成作為特許權(quán)使用費,。協(xié)和發(fā)酵麒麟保留日本市場銷售權(quán),安進則擁有日本市場外全球權(quán)益,。KHK4083為阻斷型抗體,,目前在開發(fā)特異性皮炎(濕疹)等自身免疫病適應(yīng)癥,,處于2期臨床研究階段,。全球范圍內(nèi)OX40抗體的競爭以激動劑抗體治療腫瘤為主,,國內(nèi)已經(jīng)申報的6款OX40抗體也均為激動劑抗體,。協(xié)和發(fā)酵麒麟反其道而行,注重研究OX40阻斷型抗體對自身免疫病的臨床價值,,并獲得安進的認(rèn)可。 6.再鼎醫(yī)藥(9688)3.38億美元引進KRAS抑制劑adagrasib大中華區(qū)權(quán)益 簡述:6月1日,,Mirati Therapeutics公司(納斯達(dá)克代碼:MRTX),一家處于臨床階段的精準(zhǔn)腫瘤公司與再鼎醫(yī)藥,,就小分子KRASG12C抑制劑adagrasib在大中華區(qū)(中國內(nèi)陸、香港,、澳門和臺灣地區(qū))達(dá)成合作和許可協(xié)議,。根據(jù)協(xié)議,再鼎醫(yī)藥擁有在大中華區(qū)研究,、開發(fā),、生產(chǎn)及獨家商業(yè)化adagrasib的權(quán)利。再鼎醫(yī)藥將支持adagrasib的全球性注冊臨床研究,,以加速KRASG12C突變癌癥患者的入組,。Mirati可選擇在大中華區(qū)共同商業(yè)化adagrasib,并保留adagrasib在大中華區(qū)以外所有國家的完全和獨家權(quán)利,。Mirati將獲得6,500萬美元的預(yù)付款,,并有可能獲得高達(dá)2.73億美元的額外開發(fā),、注冊和銷售里程碑付款。Mirati也有資格獲得基于adagrasib在大中華區(qū)的年凈銷售額的里程碑付款。Adagrasib是一種研究性,、高選擇性的有效口服小分子KRASG12C抑制劑,在非小細(xì)胞肺癌,、結(jié)直腸癌,、胰腺癌和其他KRASG12C突變的實體瘤中顯示出單藥療效,。 7.葆元醫(yī)藥和信達(dá)生物(01801)宣布達(dá)成Taletrectinib在大中華地區(qū)的獨家許可協(xié)議 簡述:6月1日,,葆元醫(yī)藥和信達(dá)生物達(dá)成協(xié)議,葆元醫(yī)藥授權(quán)信達(dá)生物作為獨家合作伙伴大中華區(qū)(包括中國大陸,、香港,、澳門及臺灣)共同開發(fā)和商業(yè)化葆元醫(yī)藥的主要候選藥物taletrectinib,taletrectinib是 一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制劑,。根據(jù)協(xié)議,,葆元醫(yī)藥將獲得總額可達(dá)1.89億美元的先期付款及開發(fā)費用資助和潛在里程碑付款,以及基于taletrectinib在大中華區(qū)年度凈銷售額的特許權(quán)使用費,。目前在大中華地區(qū)針對ROS1陽性的肺癌患者和NTRK陽性的實體瘤患者的治療藥物仍非常有限,。且大部分患者在現(xiàn)有藥物治療一段時間后會產(chǎn)生耐藥性,,這是一個全球范圍內(nèi)的未滿足臨床需求。 二,、最新政策法規(guī) 1.第五批國家組織藥品集中采購和使用工作正式啟動 簡述:6月2日,,國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2021-2)》的公告,第五批國家組織藥品集中采購和使用工作正式啟動,,將于6月23日開標(biāo),。本次公布的采購目錄中共有58個品種,較此前進行報量的60個品種減少2個,,分別為米非司酮口服常釋劑型和卡貝縮宮素注射劑,,經(jīng)過調(diào)整后注射劑品種仍占本次國采采購品種半數(shù)。 點擊詳情: 2.新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式實施 簡述:修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對外公布,,自2021年6月1日起正式施行,。注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立并有效運行質(zhì)量管理體系,,加強產(chǎn)品上市后管理,,建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度,對醫(yī)療器械研制,、生產(chǎn),、經(jīng)營、使用全過程中的安全性,、有效性依法承擔(dān)責(zé)任,。對嚴(yán)重違法的企業(yè)實施行業(yè)和市場禁入措施,有利于促使企業(yè)守住醫(yī)療器械質(zhì)量安全“底線”,,對嚴(yán)重違法的企業(yè)形成強力震懾,、保持高壓態(tài)勢,讓觸碰法規(guī)“紅線”的企業(yè)無法立足,,促進企業(yè)健康合規(guī)發(fā)展 3.我國發(fā)布重大舉措,,三孩生育政策 簡述:中共中央政治局5月31日召開會議,聽取“十四五”時期積極應(yīng)對人口老齡化重大政策舉措?yún)R報,,審議《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》,。會議提出,“進一步優(yōu)化生育政策,,實施一對夫妻可以生育三個子女政策及配套支持措施,,有利于改善我國人口結(jié)構(gòu)、落實積極應(yīng)對人口老齡化國家戰(zhàn)略,、保持我國人力資源稟賦優(yōu)勢”,。 4.《信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》將于2021年7月1日正式實施 簡述:《安全指南》共分11個部分,明確了個人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)及健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的定義,、數(shù)據(jù)公開共享的三種方式,、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的分級分類方式,、數(shù)據(jù)的使用披露要求、八大典型場景的數(shù)據(jù)安全措施等,。雖然《安全指南》不具備強制約束力,,但其呼應(yīng)了《數(shù)據(jù)安全法(草案)》對各行各業(yè)進行數(shù)據(jù)分級分類的要求,不排除其被后續(xù)某些法律法規(guī)等具有強制執(zhí)行力的規(guī)范性文件所引用的可能性,。 5.國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》 簡述:6月4日,,國務(wù)院辦公廳發(fā)布2021年度18號文件,對公立醫(yī)院的中短期發(fā)展方向提出了明確要求,?!兑庖姟分赋觯谖迥陼r間內(nèi),,公立醫(yī)院發(fā)展方式需要從規(guī)模擴張轉(zhuǎn)向提質(zhì)增效,,運行模式從粗放管理轉(zhuǎn)向精細(xì)化管理,資源配置從注重物質(zhì)要素轉(zhuǎn)向更加注重人才技術(shù)要素,,為更好提供優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),、防范化解重大疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生風(fēng)險、建設(shè)健康中國提供有力支撐,。同時,,《意見》也明確提出了該目標(biāo)的實現(xiàn)路徑:通過城市高水平醫(yī)院的建設(shè)和醫(yī)共體的聯(lián)動支撐體系;通過??平ㄔO(shè),、技術(shù)與服務(wù)創(chuàng)新、信息化融合引領(lǐng)趨勢,;通過醫(yī)院內(nèi)部預(yù)算管理、績效評價提升效能,;通過人事及薪酬改革,、服務(wù)價格及支付方式改革激活動力。 三,、前沿進展 1.9成以上公立醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)成“僵尸”狀態(tài) 簡述:近日,,國家遠(yuǎn)程醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)中心聯(lián)合健康界撰寫的《2021中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)展報告》顯示,截至2020年12月31日,,全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量累計達(dá)到1004家,。除新疆、,、西藏,、貴州、北京外,,其他27個省市自治區(qū)直轄市均已建設(shè)布局互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,。其中,,醫(yī)院獨自建設(shè)并運營互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院占比61.0%,成為一種主流,。但是,,公立醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)目前幾乎都入不敷出,支出和收入嚴(yán)重不匹配,。海南省衛(wèi)健委披露的數(shù)據(jù)顯示,,58家公立醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院中,真正有效運營的不到10%,,其余90%以上都是“建而不用”的僵尸狀態(tài),。 2.司美格魯肽獲批,成為2014年以來首款減肥新藥 簡述:日前,,F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)諾和諾德的Wegovy(semaglutide,,司美格魯肽)注射液,作為低熱量飲食和加強運動的輔助手段,,用于治療肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的成人患者,。值得一提的是,Wegovy成為目前唯一一款獲批用于減肥的每周1次GLP-1受體激動劑,,也是自2014年以來,,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的首款用于控制普通肥胖癥或超重的新藥。 3.對抗傳統(tǒng)醫(yī)療IT,,醫(yī)療SaaS的能力邊界在哪里,? 簡述:一改過去刻意趨于復(fù)雜的設(shè)計思維,SaaS模式下“傻瓜式”的解決方案力求剝離一切與“服務(wù)”無關(guān)的冗余之物,,讓客戶以最低的成本,,最便捷的方式享受服務(wù)。疫情之下,,SaaS之風(fēng)順勢席卷醫(yī)療信息化,。臨時搭建的發(fā)熱門診、方艙醫(yī)院部署機房復(fù)雜耗時,,云HIS因而成為了不少臨時醫(yī)療機構(gòu)的第一選擇,;政策推動醫(yī)院開啟互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院搭建進程,但在回報不明的情況下,,醫(yī)院傾向于采用成本較小的SaaS試水互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運維,;醫(yī)聯(lián)體醫(yī)共體建設(shè)潮下,缺乏信息化建設(shè)資金,、信息化建設(shè)人才的基層醫(yī)療機構(gòu)尋求SaaS模式進行信息化部署,。 附錄:產(chǎn)業(yè)內(nèi)投融資 |
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