21,、華海藥業(yè)（證券代碼：600521）

表1華海藥業(yè)2017年報的主要會計數(shù)據(jù)和財務(wù)指標

華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年,，總部位于中國浙江。集團現(xiàn)有員工6800多人,，在全球擁有30多家分子公司,；業(yè)務(wù)覆蓋化學藥、生物藥,、醫(yī)藥包裝,、貿(mào)易流通等多個領(lǐng)域，集團產(chǎn)品涵蓋：心血管,、精神類,、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域,，主要產(chǎn)品有甲磺酸帕羅西汀膠囊,、強力霉素緩釋片、纈沙坦片,、氯沙坦鉀片,、鹽酸帕羅西汀片、多奈哌齊片,、羅匹尼羅片,、拉莫三嗪緩釋片、安非他酮緩釋片等,。原料藥方面,，目前，華海藥業(yè)是國內(nèi)特色原料藥的龍頭企業(yè),，特別是在心血管藥物領(lǐng)域,，是全球最大的普利類、沙坦類藥物供應商,。

年報顯示,，2017年公司實現(xiàn)營業(yè)收入50.02億元，同比增長22.21%,，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤6.39億元,，同比增長27.64%，收入的大幅增加主要源于公司繼續(xù)大力開拓國內(nèi)外制劑市場及原料藥市場,，其主營情況見表2,。

表2 華海藥業(yè)2017年主營業(yè)務(wù)構(gòu)成分析

在研發(fā)投入方面，華海藥業(yè)2017 年度共支出43,823.77 萬元,，同比增長 20.38%,，占當年營業(yè)收入的 8.76%，主要系公司不斷加大國內(nèi)新產(chǎn)品的申報及仿制藥一致性評價申報的力度,，加大生物藥,、新藥、首仿藥,、創(chuàng)新藥制劑等的研發(fā)投入,，加快美國、歐盟等市場新產(chǎn)品,、新劑型的申報等所致,。

例如,，在制劑研發(fā)方面：在國外，2017年完成新申報產(chǎn)品13個,，獲得ANDA文號10個,，新產(chǎn)品申報以及獲批準數(shù)均創(chuàng)歷史新高，為公司制劑發(fā)展注入強勁動力,，尤其是甲磺酸帕羅西汀膠囊成功獲批標志公司在首仿和挑戰(zhàn)專利產(chǎn)品領(lǐng)域的業(yè)務(wù)穩(wěn)步推進,；在國內(nèi)，共完成8個一致性評價品種申報,，其中鹽酸帕羅西汀片等7個品種(9個品規(guī))通過一致性評價,；完成9個新產(chǎn)品申報生產(chǎn)。注射劑平臺已基本組建完成,，具備普通注射劑,、抗腫瘤注射劑以及長效注射劑的研發(fā)能力。

在生物藥和新藥方面：報告期內(nèi),，公司完成華奧泰生物藥平臺的建設(shè),，GMP體系初步建立；I類生物新藥重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液獲得臨床批件并進入臨床I期,。

22,、海辰藥業(yè)（證券代碼：300584）

表3 海辰藥業(yè)2017年報的主要會計數(shù)據(jù)和財務(wù)指標

南京海辰藥業(yè)股份有限公司成立于2003年，2017年1月12日,，在深交所創(chuàng)業(yè)板正式掛牌上市,。公司以化學藥物研發(fā)、生產(chǎn)和營銷為主,，公司產(chǎn)品品種豐富,，結(jié)構(gòu)合理，擁有43個品種,、65個藥品生產(chǎn)批準文號,，其中有37個品規(guī)被列入2017版國家醫(yī)保目錄。公司主導產(chǎn)品涵蓋利尿劑類,、抗生素類,、消化類、抗病毒類,、免疫調(diào)節(jié)類等治療領(lǐng)域,，可生產(chǎn)60多個代表品種；建有國家級GMP標準的凍干粉針,、小容量注射劑,、頭孢粉針、固體制劑及原料藥車間,，具備年產(chǎn)頭孢粉針3000萬支,、凍干粉針4500萬支的生產(chǎn)能力,，為江蘇省內(nèi)主要的抗感染及凍干藥物生產(chǎn)基地之一。目前,，公司已先后向市場推出注射用托拉塞米,、注射用頭孢替安,、注射用單磷酸阿糖腺苷,、注射用更昔洛韋鈉、注射用頭孢西酮鈉,、注射用替加環(huán)素,、注射用蘭索拉唑等多個臨床必用產(chǎn)品。

2013年公司全資收購鎮(zhèn)江德瑞藥物有限公司,，產(chǎn)業(yè)鏈延伸至醫(yī)藥原料中間體（見表4）,，原料出口歐美、日本和其它地區(qū),。

表4海辰藥業(yè)的主要原料藥和中間體

2017年，海辰藥業(yè)共實現(xiàn)營業(yè)收入45,503.46萬元,，比上年同期增長62.03%,；歸屬于上市公司股東的凈利潤6,560.05萬元，比上年同期增長45.02%,，詳見表5,。

表5海辰藥業(yè)主營業(yè)務(wù)構(gòu)成分析

在研發(fā)方面，公司全年投入3546.12萬元,，占營業(yè)收入的比例7.79%,，研發(fā)投入比上年增長1183.38萬元，增長50.09%,，研發(fā)投入增幅明顯,。公司在研項目穩(wěn)步推進，注射用單磷酸阿糖腺苷新增加規(guī)格0.1g補充申請獲批,，獲得藥品批準文號（國藥準字H20184026）,。鹽酸蘭地洛爾原料及粉針項目完成補充資料申報與CFDA組織的臨床試驗核查。艾司奧美拉唑鈉原料及粉針,、長春西汀注射液兩個項目完成補充研究并向CDE提交了補充資料,。公司已有產(chǎn)品苯磺酸氨氯地平片一致性評價項目完成處方工藝變更研究與質(zhì)量標準研究，并在備案平臺完成BE試驗備案,，正在開展BE臨床試驗,。利伐沙班原料及片完成生產(chǎn)工藝驗證及質(zhì)量標準研究并在備案平臺完成BE試驗備案。公司達比加群酯原料及膠囊,、硫酸氫氯吡格雷原料及片,、硼替佐米原料及粉針,、瑞加德松原料藥及注射液、磷丙替諾福韋原料及片等其他在研項目正在按照研發(fā)計劃有序推進,。

同時,，公司委托華威醫(yī)藥開發(fā)的托法替布原料及片、利格列汀原料藥及片等合作項目正按照合同約定穩(wěn)步進行,。此外,，在藥品一致性評價的契機下，公司將圍繞心腦血管領(lǐng)域,、內(nèi)分泌領(lǐng)域,、腫瘤領(lǐng)域開展化學藥品的內(nèi)生和外延性開發(fā)工作，以豐富產(chǎn)品線,，形成協(xié)同效應,。

23、精華制藥（證券代碼：002349）

表6精華制藥2017年年報主要會計數(shù)據(jù)和財務(wù)指標

精華制藥集團股份有限公司由原南通中誠制藥有限公司（南通中藥廠）變更,、重組南通制藥總廠（南通制藥廠,、南通制藥二廠）優(yōu)質(zhì)資源，于2010年2月在深交所中小板掛牌上市,。集團公司旗下子公司有：精華制藥集團南通有限公司,、精華制藥亳州康普有限公司、江蘇森萱醫(yī)藥化工股份有限公司,、南通藥業(yè)有限公司,、上海蘇通生物科技有限公司、江蘇金絲利藥業(yè)有限公司,、南通季德勝中藥研究所有限公司,、南通季德勝科技有限公司、南通寧寧大藥房有限公司等,，參股公司有：江蘇萬年長藥業(yè)有限公司,、中美福源生物技術(shù)（北京）有限公司等。

精華制藥的主營業(yè)務(wù)為傳統(tǒng)中成藥制劑,、原料藥及醫(yī)藥中間體,、化工醫(yī)藥中間體、中藥材及中藥飲片,、生物制藥等的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售，公司主要產(chǎn)品情況見下表7,。其中,，原料藥主要有國內(nèi)產(chǎn)銷最大的苯巴比妥、撲米酮、氟尿嘧啶,、保泰松,，以及氟胞嘧啶、吡羅昔康,、替諾昔康,、丙硫氧嘧啶等。公司原料藥產(chǎn)品已有四個獲得歐洲COS證書,，兩個產(chǎn)品通過了美國FDA現(xiàn)場審計,。

表7精華制藥的主要產(chǎn)品情況

2017 年度，由于經(jīng)營管理,、運行質(zhì)量繼續(xù)得到提升,，精華制藥共實現(xiàn)營業(yè)收入11.21億元,，同比增長27.16%,，其中，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.75億元,，同比增長6.24%,。

表8精華制藥2017年主營業(yè)務(wù)構(gòu)成分析

在研發(fā)投入方面，精華2017年全年累計投入6900萬元,，占其營業(yè)收入的6.17%,。主要體現(xiàn)在化學藥方面：推進了倍他替尼Ⅰ期臨床研究；加快丙硫氧嘧啶片,、苯巴比妥片,、注射用阿奇霉素和注射用泮托拉唑的仿制藥一致性評價研究工作；生物藥方面：完成單抗JH-B1A1的臨床前藥學,、藥理毒理學研究,，并對研究結(jié)果進行評估分析，編寫IND注冊申報資料,，力爭向國家局申報,；開展單抗JH-A11臨床前工藝開發(fā)，建立和驗證質(zhì)量分析方法,，制備毒理研究樣品,，啟動生物學評價研究。

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