5月18日,，美國食品藥物管理局（FDA）批準了atezolizumab（Tecentriq）用于一線治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療，這些患者的腫瘤具有高表達PD- L1水平,，不攜帶EGFR或ALK基因組腫瘤異常,。

FDA還批準了VENTANA PD-L1（SP142）檢測作為陪伴診斷設(shè)備，用于選擇NSCLC患者進行阿特珠單抗治療,。

IMpower110研究是一項多中心,，國際，隨機,，開放標簽的III期臨床研究,，旨在評估與化療（順鉑/卡鉑和培美曲塞/吉西他濱）相比，阿特珠單抗一線治療腫瘤表達PD-L1且先前未接受過化療的晚期NSCLC患者的療效和安全性,。

該研究共入組患者572名初治患者,，均不攜帶ALK或EGFR基因突變。按照1:1的比例分為阿特珠單抗組和化療組：

研究結(jié)果顯示,，在無進展生存（PFS）,，總生存期（OS）及安全性方面，阿特珠單抗完勝化療,！

與接受鉑類化學療法治療的患者相比,，接受阿特珠單抗治療的PD-L1腫瘤高表達患者的總體生存率具有統(tǒng)計學上的顯著改善。

阿特珠單抗一線單藥治療晚期非小細胞肺癌,，

在PD-L1高表達（TC3/IC3-WT）的患者中,，中位總生存期達20.2個月，而化療組僅有13.1個月.在中期和最終分析中，其他兩個PD-L1亞組的總生存率無統(tǒng)計學顯著差異,。

阿特珠單抗組的中位無進展生存期為8.1個月,，在鉑類化療組中為5.0個月?？傮w緩解率分別為38％和29％,。

▲高表達組OS

在安全性方面，相較化療組,，阿特珠單抗組常見的不良反應為疲勞/乏力,、貧血、惡心,、便秘,、中性粒細胞減少等，且溫和可控,。

Atezolizumab治療NSCLC患者的推薦劑量為每2周840 mg,，每3周1200 mg或每4周1680 mg，在60分鐘內(nèi)靜脈內(nèi)給藥,。

參考資料

[1]https:///news/may-2020/fda-approves-atezolizumab-for-the-first-line-treatment-of-patients-with-metastatic-nsclc-and-high-pd-l1-expression/

[2]LBA78 - IMpower110: Interim OS Analysis of a Phase III Study of Atezolizumab (atezo) vs Platinum-Based Chemotherapy (chemo) as 1L Treatment (tx) in PD-L1–selected NSCLC. 2019 ESMO Congress.