胃口差,，惡心嘔吐,，身體都快扛不住了；

頭發(fā)掉得太厲害了,，剪短發(fā)也是沒用,，還是剃個光頭吧；

頭好重啊……

（一）

這是患者化療完常見的癥狀,。然而,，即便是忍受了這樣的痛苦外，患者的生存期也依然低迷的徘徊,。

化療,，升白，等待死亡召喚的那一天,。

在沒有出現(xiàn)靶向藥和免疫治療之前,，醫(yī)生想不出來還有什么辦法能改善這個問題。這也是為什么從科學家到醫(yī)生到患者,，對靶向,，免疫藥物寄予厚望的原因。

作為一枚優(yōu)秀而老成的PD-L1免疫抑制劑——阿特珠單抗,，這一次,，他將與化療在一項III期臨床研究IMpower110中進行battle（對抗）,。

在前不久的ESMO大會上，部分研究數(shù)據(jù)得以公開,。結果顯示：

PD-L1抑制劑Tecentriq（阿特珠單抗）單藥治療PD-L1高表達的晚期NSCLC患者中位總生存期達20.2個月,，與化療相比延長患者總生存期7.1個月！

滴——您的好友阿特珠單抗已上線……

（二）

阿特珠單抗是一種PD-L1抑制劑,，通過阻斷PD-L1與其受體PD-1和B7-1（也稱為CD80）的相互結合,，從而解除腫瘤免疫微環(huán)境抑制狀態(tài)和T細胞耗竭，促進腫瘤特異性T細胞活化,、增殖和殺傷效應,，從而實現(xiàn)清除腫瘤細胞的目的。

目前在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲批的適應證包括：非小細胞肺癌,、廣泛期小細胞肺癌,、三陰乳腺癌，膀胱癌以及尿路上皮癌,。

(三）

再來介紹一下具體的試驗過程,。

IMpower110研究是一項隨機，開放的III期臨床研究,，旨在評估與化療（順鉑/卡鉑和培美曲塞/吉西他濱）相比,，阿特珠單抗一線治療晚期NSCLC患者的療效和安全性。

該研究共入組患者572名初治患者,，均不攜帶ALK或EGFR基因突變,。按照1:1的比例分為兩組：

研究結果顯示，在無進展生存（PFS）,，總生存期（OS）及安全性方面,，阿特珠單抗完勝化療！

阿特珠單抗一線單藥治療晚期非小細胞肺癌,，

在PD-L1高表達（TC3/IC3-WT）的患者中,，中位總生存期達20.2個月；在PD-L1中度表達（TC2/3或IC2/3-WT）的患者中,，中位總生存期為18.2個月,。與之對應的化療數(shù)據(jù)分別僅有13.1個月，14.9個月,。

▲高表達組OS

通過進一步的分析發(fā)現(xiàn),，在204例PD-L1高表達（TC3/IC3-WT）的患者中，雖然亞裔只有35例,，但獲益顯著,。

而在中位PFS方面，不同PD-L1表達水平的患者均能從中獲益。

PD-L1高度表達（TC3或IC3-WT）的患者中,，阿特珠單抗組VS化療組為8.1個月VS5.0個月（見下圖）,；

▲藍線：阿特朱單抗組；紅線：化療組

PD-L1中度表達（TC2/3或IC2/3-WT）的患者中,，阿特珠單抗組VS化療組為7.2個月VS5.5個月,；

TC1/2/3或IC1/2/3的患者中，,，阿特珠單抗組VS化療組為5.7個月VS5.5個月,。

最后在安全性方面,，相較化療組,，阿特珠單抗組常見的不良反應為貧血、惡心,、便秘,、中性粒細胞減少等，且溫和可控,。

阿特珠單抗戰(zhàn)勝了化療,！

（四）

那阿特珠單抗與K藥帕博利珠單抗相比，療效如何呢,？

雖然沒有頭對頭的直接研究,，但在一項評估帕博利珠單抗（K藥）與化療的臨床研究KEYNOTE-024中，我們可以得到答案,。

通過對比阿特珠單抗和K藥各自的數(shù)據(jù),，我們發(fā)現(xiàn)，阿特朱單抗在OS和PFS方面均優(yōu)于K藥,！

總體來看,，相較化療，阿特珠單抗一線治療PD-L1高表達患者延長生存獲益明顯,，對于不耐受化療的患者來說,，多了一個治療的新選擇。

該研究還會繼續(xù)進行,，阿特珠單抗治療PD-L1低表達患者的獲益如何還需要后續(xù)隨訪,，等待數(shù)據(jù)的更新和公布。