大多數(shù)EGFR突變陽性非小細胞肺癌（NSCLC）為常見EGFR突變,，約有10%的EGFR突變?yōu)楹币娡蛔?。對于這些罕見突變，一代藥物如厄洛替尼或吉非替尼并不太成功,，阿法替尼的效果更好,。

阿法替尼于2013年被美國FDA批準用于治療外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換的轉(zhuǎn)移性NSCLC。

2016年,，阿法替尼獲批用于治療鉑類化療后疾病進展的肺部鱗狀細胞癌患者,。

今年美國FDA又批準擴大阿法替尼的一線適應(yīng)癥范圍，用于非耐藥性罕見EGFR突變（L861Q,、G719X和/或S768I）的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）,。

此次擴大適應(yīng)證的獲批的依據(jù)為：LUX-Lung 2、LUX-Lung 3和LUX-Lung 6研究數(shù)據(jù),。

其中,，21例患者具有單一突變，其余為有兩個突變,。

具有單一S7681突變的1例患者接受阿法替尼治療緩解持續(xù)時間為37.3個月,；8例有G719X突變患者中6例(75%)的緩解持續(xù)時間長達25.2個月；12例有L861Q突變患者中有7例(58%)獲得緩解,，緩解持續(xù)時間為2.8-20.6個月,。

最常見的共同突變是S768I和G719X，5例患者中的4例獲得緩解,。2例有S768I和L858R突變患者中1例緩解,，緩解持續(xù)時間為34.5個月以上。3例有G719X和L861Q突變患者中2例緩解,，1例有L861Q和Del 19突變的患者未獲得緩解,。

總體而言，阿法替尼組患者的客觀緩解率為66%,。

在獲得緩解的患者中,，52%的患者緩解持續(xù)時間≥12個月,，33%的患者緩解持續(xù)時間≥18個月。

在所有研究中,，≥20%的患者報告的最常見不良反應(yīng)為腹瀉,、皮疹、痤瘡樣皮炎,、口腔炎,、甲溝炎、皮膚干燥,、食欲下降、惡心,、嘔吐和瘙癢,。

可喜的是，這些副作用通常很容易控制：支持性護理或暫停用藥并降低劑量,。通過這兩項措施,，患者幾乎總能繼續(xù)使用阿法替尼治療。

參考文獻：

https://www./case-based-peer-perspectives/lung-cancer/goldberg-lung-cancer-egfr/side-effect-management-with-afatinib

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