7月24日,,石藥集團(tuán)按新4類(lèi)提交的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。這是繼倍特藥業(yè)之后國(guó)內(nèi)第2家該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠家。 度洛西汀是禮來(lái)開(kāi)發(fā)的一種選擇性5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素(NE)再攝取抑制藥,。臨床上主要用于治療抑郁癥,。該藥于2004年8月獲得FDA批準(zhǔn),2006年8月在中國(guó)獲批,,商品名為欣百達(dá),。欣百達(dá)峰值銷(xiāo)售額曾達(dá)到50.84億美元,2019年,,欣百達(dá)銷(xiāo)售額為7.25億美元,。 國(guó)內(nèi)方面,除禮來(lái)原研藥外,,恩華藥業(yè)開(kāi)發(fā)了度洛西汀腸溶片,,上藥中西制藥開(kāi)發(fā)了度洛西汀腸溶片和腸溶膠囊,目前,,上藥中西制藥已經(jīng)提交了這兩款藥品的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng),,正處于“在審評(píng)”階段。按新4類(lèi)提交度洛西汀腸溶膠囊的廠家還有重慶藥友,、齊魯制藥和東陽(yáng)光等,。 |
|
來(lái)自: 醫(yī)藥魔方 > 《待分類(lèi)》