本文分享于優(yōu)迎公眾號華東醫(yī)藥

重點(diǎn)機(jī)構(gòu)：高毅等

機(jī)構(gòu)總量：127家

調(diào)研摘要：

一,、公司董事長呂梁發(fā)表講話
各位投資人朋友,大家下午好!新年開工第一天,在這里代表華東醫(yī)藥給大家拜個(gè)年,祝各位牛年大吉,收益長虹,身體健康,萬事如意!

華東醫(yī)藥在牛年春節(jié)假期積極推進(jìn)并簽署了兩個(gè)交易,一個(gè)是中美華東以總價(jià) 1.895 億美金(含未來銷售里程碑和提成) 從美國Provention Bio 公司獲得了全球在研創(chuàng)新藥 PRV-3279 兩個(gè)適應(yīng)證在大中華區(qū)獨(dú)家臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益,用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡
( SLE)以及預(yù)防或降低基因治療的免疫原性,進(jìn)一步豐富了公司自身免疫疾病領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

第二個(gè)是華東醫(yī)美全球運(yùn)營中心英國 Sinclair 以 8500 萬歐元(含未來 2000 萬歐元的銷售里程碑支付) 收購西班牙 high tech 公司 100%股權(quán), High tech 是一家集研發(fā)、生產(chǎn)制造,、市場營銷于一體的國際化醫(yī)美器械科技公司,總部位于西班牙,。公司業(yè)務(wù)聚焦非侵入性 EBD(能量源型)醫(yī)美設(shè)備,擁有自主核心技術(shù), High tech 已上市 5 款產(chǎn)品,在研 4 款產(chǎn)品均由公司自主研發(fā),擁有一支近 20 人的優(yōu)秀研發(fā)團(tuán)隊(duì)。本次收購將進(jìn)一步豐富醫(yī)美產(chǎn)品管線并擴(kuò)展業(yè)務(wù)領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)公司在非手術(shù)類主流醫(yī)美產(chǎn)品的全覆蓋,開啟“微創(chuàng) 無創(chuàng)”醫(yī)美新時(shí)代,。

華東醫(yī)藥未來會(huì)繼續(xù)大力發(fā)展創(chuàng)新藥和醫(yī)美業(yè)務(wù),并不斷加大研發(fā)投入,、整合全球資源、積極引進(jìn)全球創(chuàng)新藥和高端醫(yī)美產(chǎn)品技術(shù),豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線,在經(jīng)營管理上也會(huì)繼續(xù)加大力度,全球化運(yùn)營的同時(shí)也會(huì)加快創(chuàng)新藥和醫(yī)美產(chǎn)品在中國的上市進(jìn)度,。
最后,再一次感謝大家對處于轉(zhuǎn)型期華東醫(yī)藥的關(guān)注,、理解和支持!我們會(huì)更加努力,全力做好公司各項(xiàng)經(jīng)營工作,不斷為股東創(chuàng)造價(jià)值!

二、投資發(fā)展部余熹對 PRV-3279 創(chuàng)新藥項(xiàng)目進(jìn)行介紹
2
 月 18 日凌晨華東醫(yī)藥與美國納斯達(dá)克上市的生物制藥企業(yè)Provention Bio 簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議,獲得其在研全球創(chuàng)新藥物 
PRV-3279 在大中華區(qū)(含中國大陸,香港,、澳門和臺灣地區(qū))的獨(dú)家臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益,。 Provention Bio 
致力于自身免疫疾病的阻斷與預(yù)防,市值已接近 10 億美元。

PRV-3279
 最 初 由 美 國 一 家 知 名 的 抗 體 生 物 制 藥 公 司 ——MacroGenics 公司開發(fā),。 PRV-3279 誕生于 
MacroGenics 公司的 DART(雙親和重靶向)平臺,其抗體結(jié)構(gòu)由兩個(gè) ScFv(單鏈抗體)串聯(lián)和 Fc 段(結(jié)晶片段)組成,。兩個(gè) 
ScFv 同時(shí)靶向 B 細(xì)胞表面蛋白CD79b 和 CD32b,從而抑制 B 細(xì)胞活性,但不引起 B 細(xì)胞耗竭。PRV-3279 為 first
 in class 全球首創(chuàng)新藥,在臨床階段目前也未見到其他類似品種,。

PRV-3279
 正在美國開展兩個(gè)適應(yīng)證的試驗(yàn),。其中 SLE 適應(yīng)證已經(jīng)完成 1a 和 1b 兩項(xiàng) 1 
期試驗(yàn);預(yù)防或降低基因治療的免疫原性適應(yīng)證正在進(jìn)行臨床前試驗(yàn)。 PRV-3279 的 2 期臨床研究預(yù)計(jì)將在 2021 
年的下半年開展,。公司也在積極的計(jì)劃 PRV-3279 的國際 2 期多中心臨床試驗(yàn),。

SLE
 
是一種系統(tǒng)性自身免疫疾病,以全身多系統(tǒng)多臟器受累、反復(fù)的復(fù)發(fā)與緩解,、體內(nèi)存在大量自身抗體為主要臨床特點(diǎn),如不及時(shí)治療,會(huì)造成受累臟器的不可逆損害,最終導(dǎo)致患者死亡?，F(xiàn)有的SLE
 臨床治療手段有限,在臨床用藥選擇上依然存在大量未滿足需求,急需療效確定、降低疾病復(fù)發(fā)率,、減少激素用量以及更加安全方便的治療方案,。生物制劑為 
SLE 提供了新的治療選擇。 PRV-3279 將以全新的作用機(jī)制,不耗竭 B 
細(xì)胞而只抑制其活性,并通過創(chuàng)新的臨床設(shè)計(jì)區(qū)隔新的病人群體,來保證實(shí)驗(yàn)的成功。

Provention
 Bio 同時(shí)也在研究利用 PRV-3279 來降低因?yàn)榛蛑委熞鸬拿庖咴詥栴},現(xiàn)已經(jīng)完成了臨床前動(dòng)物模型的研究,?；谄渲灰种?nbsp;B 
細(xì)胞活性的特點(diǎn), PRV-3279 有潛力在臨床上應(yīng)用于治療其他 B 細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病。結(jié)合前期數(shù)據(jù), PRV-3279 
聯(lián)合基因治療產(chǎn)品,具有提高基因治療的安全性和有效性的潛力,。

本次合作引入
 
PRV-3279,進(jìn)一步豐富了公司自身免疫領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品管線;也是繼對江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司進(jìn)行股權(quán)投資并合作開發(fā)其治療銀屑病,、克羅恩病等自身免疫疾病的在研產(chǎn)品
 QX001S 
之后,公司在自身免疫領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品布局的另一個(gè)重要進(jìn)展。公司將繼續(xù)在自身免疫領(lǐng)域加大布局,基于大量尚未滿足的臨床需求,依托于公司現(xiàn)有的研發(fā)平臺加大抗體產(chǎn)品的研發(fā)投入,做強(qiáng)做深產(chǎn)品創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈,不斷豐富研發(fā)管線,最終實(shí)現(xiàn)華東醫(yī)藥在自身免疫疾病治療領(lǐng)域領(lǐng)先的市場競爭力及國際化布局,惠及更多的自免患者,。

三,、 Sinclair CEO Chris 對收購西班牙醫(yī)美能量源公司項(xiàng)目作簡要介紹
2018
 年英國 Sinclair 被華東醫(yī)藥收購 100%股權(quán)后成為華東醫(yī)藥全資子公司。 作為華東醫(yī)藥的醫(yī)美全球化運(yùn)營總部及業(yè)務(wù)平臺,Sinclair
 也在不斷拓展自身業(yè)務(wù),并優(yōu)化完善產(chǎn)品管線,。 2020 年 3 月向高德美出讓 Sculptra( 聚左旋乳酸微球) 
產(chǎn)品西歐地區(qū)市場經(jīng)銷權(quán)益,隨后在獲得瑞士專業(yè)醫(yī)美研發(fā)公司 Kylane Laboratoires MaiLi 
系列新型含利多卡因透明質(zhì)酸填充物(玻尿酸)產(chǎn)品的全球獨(dú)家許可基礎(chǔ)之上與 Kylane 公司再次深度戰(zhàn)略合作, 
獲得其在研品種優(yōu)先受讓權(quán),并成為其主要股東, 到 2021 年 2 月收購 Cocoon 公司持有的西班牙能量源型醫(yī)美器械公司 High 
Tech100%股權(quán),公司醫(yī)美國際化成果不斷呈現(xiàn),。

本次收購的
 High Tech 是一家總部位于西班牙,集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的綜合性醫(yī)美企業(yè),。公司業(yè)務(wù)聚焦于非侵入性 
EBD(能量源型)醫(yī)美設(shè)備,擁有自主核心技術(shù)和一支近 20 
人的優(yōu)秀研發(fā)團(tuán)隊(duì),目前銷售的產(chǎn)品均為其自主研發(fā)和生產(chǎn),研發(fā)基地位于巴塞羅那,生產(chǎn)基地位于保加利亞,且公司擁有完整的商業(yè)團(tuán)隊(duì),在全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)開展業(yè)務(wù),。

High
 Tech 公司產(chǎn)品定位細(xì)分市場,具有創(chuàng)新優(yōu)勢, 在能量源類醫(yī)美器械領(lǐng)域具備較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力和專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。本次 Sinclair收購 High
 Tech 公司,將進(jìn)一步拓寬公司能量源類醫(yī)美器械產(chǎn)品管線,實(shí)現(xiàn)公司在非手術(shù)類主流醫(yī)美產(chǎn)品的全覆蓋,開啟“微創(chuàng) 無創(chuàng)”
醫(yī)美新時(shí)代,。

未來 Sinclair 將對公司醫(yī)美銷售和市場營銷,、管理和生產(chǎn)、研發(fā)等細(xì)分模塊進(jìn)行整合,并積極在中國推出針對美容院等機(jī)構(gòu)的系列產(chǎn)品,。

四,、國際醫(yī)美事業(yè)部負(fù)責(zé)人李艷章介紹公司中國醫(yī)美業(yè)務(wù)進(jìn)展情況公司主要核心醫(yī)美產(chǎn)品都在加快研發(fā)和上市注冊工作。 具體情況如下:
新型膠原蛋白刺激劑
 Ellansé,？:由聚己內(nèi)酯微球( PCL)和羧甲基纖維素( 
CMC)制成的高端填充物,具有“填充 修復(fù)”雙重功效,通過刺激患者自身膠原蛋白生成,產(chǎn)生自然,、安全、持久的效果, 
被認(rèn)為是“玻尿酸 童顏針”的結(jié)合體,。 其 PCL 和 CMC 可以完全被降解,是更為安全的產(chǎn)品, 具備顛覆醫(yī)美填充行業(yè)的潛力,。 
公司根據(jù)CMDC( 中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心) 要求,已提交了該產(chǎn)品在中國的注冊申請并獲受理,有望 2021 
年上半年拿到上市許可。根據(jù)上市時(shí)間,公司也已做好了營銷團(tuán)隊(duì)建設(shè),、品牌和市場傳播,、與機(jī)構(gòu)溝通等上市相關(guān)推廣準(zhǔn)備工作。

埋線
 Silhouette,？ Instalift,？:是目前美國 FDA 批準(zhǔn)的唯一一款用于面部組織提拉埋線產(chǎn)品,市場競爭格局良好。具有 3D 
椎體懸掛技術(shù),能有效重塑面部和頸部輪廓,實(shí)現(xiàn)立即且持久的組織重新定位,刺激組織逐漸再生,是全球醫(yī)美領(lǐng)域的領(lǐng)先品牌,。 

公司已啟動(dòng)Instalift,？的臨床工作,預(yù)計(jì)今年完成臨床入組工作。引進(jìn)美國
 R2 公司的亮白煥膚儀 F0 計(jì)劃將于 2021 年二季度在中國上市,。醫(yī)療器材 F1(冷凍祛斑)已獲得美國 FDA 批準(zhǔn)的 510( 
k),預(yù)計(jì) 2021 年上半年在美國上市,并即將啟動(dòng)中國注冊工作,。

瑞士
 Kylane 公司研發(fā)的含利多卡因高端玻尿酸 MaiLi,？: 是高級透明質(zhì)酸填充物系列,也是目前全球維持效果時(shí)間最長的玻尿酸產(chǎn)品。其獨(dú)特的 
OXIFREE,？專利制造技術(shù),讓 
MaiLi,？系列產(chǎn)品的交聯(lián)劑用量更少、維持時(shí)間更長,透明質(zhì)酸改性程度低,具備了優(yōu)異的流變性能,尤其是更好的填充能力,能夠提供持久卓越的體積填充效果,。
 

MaiLi,？已于 2020 年 6 月獲得歐盟 CE 認(rèn)證, 計(jì)劃 2021 年 3 月將在歐洲市場上市,并準(zhǔn)備啟動(dòng)中國市場注冊工作。

問答環(huán)節(jié):
提問 1:未來公司 BD 在抗腫瘤,、內(nèi)分泌和自身免疫三大研發(fā)核心領(lǐng)域有什么計(jì)劃?
余熹答: 公司將繼續(xù)引進(jìn)在全球范圍內(nèi)作用機(jī)理和技術(shù)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥產(chǎn)品, 首選臨床晚期并能迅速上市的產(chǎn)品,其次是早期產(chǎn)品的引進(jìn)。

抗腫瘤領(lǐng)域:公司將繼續(xù)關(guān)注大的瘤種, 在肺癌和乳腺癌兩大領(lǐng)域繼續(xù)尋找符合公司戰(zhàn)略目標(biāo)的標(biāo)的,。同時(shí)公司也會(huì)拓展視野,尋找其他瘤種領(lǐng)域, 如前列腺癌,胃癌等,。

免疫領(lǐng)域:公司將繼續(xù)與荃信生物就其產(chǎn)品管線進(jìn)行深入的合作探討。同時(shí),公司今年也會(huì)關(guān)注一些相對小眾而現(xiàn)有沒有好的治療手段的自身免疫疾病,。

內(nèi)分泌領(lǐng)域:公司將就與糖尿病領(lǐng)域相同的客戶群體, 關(guān)注一些糖尿病的并發(fā)癥以及相關(guān)的代謝產(chǎn)品,如高尿酸,甲狀腺等,與原有產(chǎn)品管線達(dá)成協(xié)同效應(yīng),。

提問 2: 為什么收購 High Tech 公司?
陳波答:
 High Tech 是一家集研發(fā)生產(chǎn)制造、市場銷售為一體的國際化的醫(yī)美醫(yī)療器械公司, 業(yè)務(wù)聚焦于非侵入性的 EBD 
能量源設(shè)備,這一塊是公司目前醫(yī)美管線相對缺乏的,。 
目前國內(nèi)醫(yī)美市場主流產(chǎn)品主要是玻尿酸,包括少量的肉毒素,普通品種競爭已日趨激烈,。在醫(yī)美能量源設(shè)備領(lǐng)域,國內(nèi)企業(yè)技術(shù)與海外先進(jìn)水平尚存在較大差距。公司看到了這方面的趨勢和機(jī)會(huì),也在積極布局,。

從
 High Tech 公司 2019 年經(jīng)營數(shù)據(jù)來看, High Tech 盈利能力良好,凈利潤接近人民幣 4000 萬元,。本次收購價(jià)格按照其 
2019 年正常經(jīng)營年份數(shù)據(jù)衡量, EBITDA 約 10 倍, PE 約 13 倍,和國際同類型的并購案例相比估值較為合理。 High 
Tech 公司擁有自主核心技術(shù)和一支近 20 人的優(yōu)秀研發(fā)團(tuán)隊(duì),研發(fā)基地位于西班牙巴塞羅那,生產(chǎn)基地位于保加利亞, 
營銷覆蓋率全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū), 在能量源類醫(yī)美器械領(lǐng)域具備較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力,且品牌聲譽(yù)佳,、設(shè)計(jì)精良,。公司行業(yè)背景資深的 CEO, Miguel 
Pardos 也會(huì)繼續(xù)留任。 Miguel Pardos歷任香港 Lumenis 美學(xué) APAC 副總裁,、美國 Cutera 
Inc.國際執(zhí)行副總
裁,、 Syneron-Candela 亞太區(qū)副總裁等。以上都是公司收購 High Tech的主要原因,。

目前國內(nèi)醫(yī)美市場發(fā)展空間廣闊,非手術(shù)類項(xiàng)目有望成為中國醫(yī)美市場主要驅(qū)動(dòng),占比將超過 50%;本次收購將進(jìn)一步豐富醫(yī)美產(chǎn)品管線并擴(kuò)展業(yè)務(wù)領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)公司在非手術(shù)類主流醫(yī)美產(chǎn)品的全覆蓋,開啟“微創(chuàng) 無創(chuàng)”醫(yī)美新時(shí)代,。

提問 3: 能否介紹一下公司醫(yī)美規(guī)劃和戰(zhàn)略?
陳波答:自 2018 年成功收購 Sinclair 后,公司用 3 年時(shí)間完成了醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈條全布局,已形成集研發(fā)、生產(chǎn)制造,、市場營銷于一體的國際化醫(yī)美業(yè)務(wù),產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列,。

醫(yī)美是公司重點(diǎn)發(fā)展的核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一。公司充分整合全球醫(yī)美資源,用制藥人的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度深耕醫(yī)美產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,醫(yī)美國際化成果將不斷顯現(xiàn),。

今后公司將繼續(xù)聚焦全球醫(yī)美高端市場,依托全資子公司英國Sinclair,、西班牙
 High Tech 以及參股公司美國 R2、瑞士 Kylane 
四個(gè)全球化研發(fā)中心,進(jìn)一步整合研發(fā)資源和能力,在面部填充劑,、身體塑形,、埋線,、能量源器械等領(lǐng)域不斷開發(fā)國際高端醫(yī)美產(chǎn)品技術(shù)及核心產(chǎn)品,積極優(yōu)化提升產(chǎn)品結(jié)構(gòu),豐富和完善產(chǎn)業(yè)布局。位于荷蘭,、法國,、美國、瑞士和保加利亞的五個(gè)全球化生產(chǎn)基地,將為公司醫(yī)美產(chǎn)品國際化提供強(qiáng)大的產(chǎn)能保證,更好地滿足市場需求,。

公司將繼續(xù)采用“全球化運(yùn)營布局,雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”戰(zhàn)略,以核心子公司
 Sinclair 
為全球運(yùn)營平臺,實(shí)現(xiàn)醫(yī)美全球化經(jīng)營布局;中國市場作為公司醫(yī)美業(yè)務(wù)一個(gè)特殊市場,將科技含金量高,、市場潛力大的產(chǎn)品陸續(xù)引入中國,借助公司在中國的注冊、營銷實(shí)力穩(wěn)步做大中國市場,在國際,依托公司國內(nèi)醫(yī)美營銷基礎(chǔ)以及醫(yī)美行業(yè)的高速發(fā)展,助力國際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的迅速落地和商業(yè)化,從而形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局,。

提問 4: 能否介紹一下利拉魯肽的進(jìn)度和競爭情況?
答:公司
 GLP-1 受體激動(dòng)劑利拉魯肽注射液其糖尿病適應(yīng)癥以及減肥適應(yīng)癥在國內(nèi)均在開展 3 期臨床研究,。糖尿病適應(yīng)癥已基本完成3 期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì) 
2021 年第 2 季度末完成全部臨床工作并提交注冊申請。 減肥適應(yīng)癥預(yù)計(jì)在今年 3 季度完成臨床工作,年底前提交注冊申請,。

目前國內(nèi)利拉魯肽的相關(guān)競爭產(chǎn)品較多,
 但利拉魯肽作為全球GLP-1 受體激動(dòng)劑領(lǐng)域的核心品種, 目前市場占有率領(lǐng)先,依然受到市場的廣泛認(rèn)可,。 
利拉魯肽在國內(nèi)經(jīng)談判進(jìn)入醫(yī)保后,進(jìn)入快速增長期,有望成為糖尿病 GLP-1 類靶點(diǎn)內(nèi)的領(lǐng)軍品種。 
公司正在積極準(zhǔn)備利拉魯肽上市后的市場推廣工作,公司有信心憑借在糖尿病領(lǐng)域深耕多年的能力和渠道,將該產(chǎn)品做大做強(qiáng),。 
同時(shí),利拉魯肽的減肥適應(yīng)證未來上市后也將在體重管理方面與公司醫(yī)美產(chǎn)品管線形成良好的互補(bǔ)效應(yīng),。

提問 5:創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)搭建的進(jìn)展如何?
答:公司近幾年持續(xù)引進(jìn)外部的高端人才,
 
尤其是具有跨國公司工作和海外留學(xué)背景的高層次研發(fā)人才,目前已完成首席科學(xué)官以及研發(fā)部門總監(jiān)級領(lǐng)軍人才的引進(jìn)。后續(xù)公司還將繼續(xù)加大對各類高層次人才的引進(jìn)力度,推進(jìn)并強(qiáng)化研發(fā)項(xiàng)目決策機(jī)制,、管理體系和績效考核體系改革,不斷激發(fā)科研創(chuàng)新能力和活力,。

交流會(huì)總結(jié)發(fā)言: 陳波:公司在春節(jié)期間快速完成兩個(gè)重大交易,充分展現(xiàn)了公司在開拓創(chuàng)新藥和醫(yī)美業(yè)務(wù)的方面的國際化能力,以及踐行創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的決心和努力。今后公司的一切工作將繼續(xù)著眼于國際化,、高起點(diǎn),聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)和醫(yī)美領(lǐng)域內(nèi)的具備較大市場潛力的細(xì)分賽道,同步推進(jìn)公司創(chuàng)新藥的研發(fā),、外部產(chǎn)品引進(jìn)以及醫(yī)美產(chǎn)品的商業(yè)化,扎扎實(shí)實(shí)的落實(shí)和推行公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。

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