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對于晚期/轉(zhuǎn)移性肺癌患者來說,，常見腫瘤靶向驅(qū)動基因（EGFR和ALK）指導(dǎo)的靶向治療可謂是“救命稻草”，可是如果這些驅(qū)動基因表達是“陰性”或者已經(jīng)產(chǎn)生耐藥的患者來說,，無疑是“山窮水盡”,，此時似乎只有無可奈何的繼續(xù)傳統(tǒng)放化療,。 今年三月，可瑞達（帕博利珠單抗,，K藥）正式獲批用于肺癌的一線治療,。這表明，如果是剛確診肺癌的患者,，只要你符合條件,，馬上就能使用免疫療法，不用經(jīng)過化療后進展再使用了,，相比于一線化療,，給無數(shù)肺癌患者及家屬帶來了希望。 由此也開啟了K藥在中國連批三個肺癌適應(yīng)癥的新紀錄,，具體適應(yīng)癥如下：  1,、2019年3月28日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準K藥聯(lián)合化療用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌,； 2,、2019年9月29日，NMPA批準K藥用于PD-L1表達≥1%（NMPA批準的檢測）且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌,； 3,、2019年11月22日，NMPA批準K藥聯(lián)合化療用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌,。  廣東省肺癌研究所名譽所長,、廣東省人民醫(yī)院終身主任吳一龍教授對此點評道：“肺癌是一種非常嚴重的疾病，免疫治療是近年來的重大變革,。在此之前所有晚期病人的5年生存率不到5%,，接受K藥治療的晚期肺癌5年生存率翻了3倍以上。如果是PD-L1高表達的病人,，約三分之一的病人可以活過五年以上,。所以，把肺癌變成一個慢性病并不是一個夢,，很快就會實現(xiàn)了,。” 2018年9月19日,，中國首個腫瘤免疫治療患者援助項目——生命之鑰腫瘤免疫治療患者援助項目正式啟動,，針對K藥國內(nèi)首個適應(yīng)癥，經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤,。 2019年,，隨著K藥陸續(xù)獲批3個新的肺癌適應(yīng)癥，基本覆蓋了非小細胞肺癌患者的一線治療,，生命之鑰腫瘤免疫治療患者援助項目也隨之擴展到肺癌,。 只要符合上面四個適應(yīng)癥中任意一個的肺癌或惡黑患者，都可以參與K藥的援助項目中,。 吳一龍教授強調(diào)了規(guī)范化治療的重要性：“每一個PD-1抑制劑是不同的,，必須嚴格地按照我們國家藥品監(jiān)督管理局批準的適應(yīng)癥來進行使用?！?/span> 不僅如此,，為了惠及更多的腫瘤患者，大幅縮短患者首次享受慈善援助的時間,，并加大后續(xù)慈善援助力度,，力爭讓每一位符合條件的患者在第一時間獲得優(yōu)質(zhì)治療，提高患者的生活質(zhì)量,。生命之鑰-腫瘤免疫治療患者援助項目進行了全新的調(diào)整,。 中國初級衛(wèi)生保健基金會副理事長胡寧寧表示：“長期以來，我們始終立足于全人群和全生命周期兩個著力點,，把提供公平可及,，系統(tǒng)連續(xù)的健康服務(wù)，實現(xiàn)更高水平的全民健康作為我們工作的使命,。懷著這樣的初衷,，自2020年1月1日起，‘生命之鑰——腫瘤免疫治療患者援助項目’在原有援助方案的基礎(chǔ)上進行了優(yōu)化和升級,，大幅度縮短了患者首次享受慈善援助的時間,，并且加大了后續(xù)慈善援助的力度，力爭讓每一位符合條件的患者在第一時間獲得優(yōu)質(zhì)的治療,，提高患者的生活質(zhì)量,，改善他們的治療現(xiàn)狀?！?/span> 今天科普君就帶大家來詳細了解一下,，相比于原來的援助方案，腫瘤患者可以在全新的援助方案中獲得哪些更切實可及的優(yōu)惠,。 （圖片來源媒體報道,，點擊可見大圖） 起始援助：原方案“5+5”,，新方案“2+2”,，僅需2次治療，加速開啟“生命之鑰”,。 原方案“5+5”,，意味著需要先自費購買5次療程，3個多月后才可以獲得5次免費藥品援助,，進入后續(xù)援助方案,； 新方案“2+2”,，從原先的自費5次療程直接減到2次療程，使用門檻減少了60%,，為患者節(jié)省了大量的費用和時間,，有助于患者規(guī)范地足量用藥。從開始用藥的第2個月就能用上免費援助藥品,，此時肺癌患者花費僅為7萬出頭,，惡黑輕體重費用只需要3萬多，連用2次援助后進入更優(yōu)惠的后續(xù)援助方案,。 后續(xù)援助：原方案“3+3”,，新方案“2+3”,，規(guī)范用藥時間越長，長期生存獲益更多,，整體方案自費比例也更低,。 原方案“3+3”，即購買3次療程后,，可享受3次援助,，一直循環(huán)直到進展或者用滿2年； 新方案“2+3”,，即只需自費購買2次療程,，也有3次免費援助藥品，幫助患者可以更好地堅持規(guī)范用藥,，整體治療自費比例更低,，療效持續(xù)時間也更長，即使后續(xù)更換治療方案也能持續(xù)獲益,。新方案也是循環(huán)直到進展或者用滿2年,。 （圖片來源媒體報道，點擊可見大圖） 關(guān)鍵時間點：肺癌患者持續(xù)使用K藥的中位時間 大部分肺癌患者如果選擇使用K藥聯(lián)合化療方案，持續(xù)使用K藥的中位時間在9個月左右,， 此時原方案只有5次免費援助,； 而使用新方案的患者享受的免費援助次數(shù)也更多，達到7次,！ 關(guān)鍵時間點：2年 為什么是兩年,，因為多項研究證實，K藥用滿兩年停藥，療效也可以長期維持,，意味著治愈在望,！用滿兩年的34個療程，使用新方案的患者享受的免費援助次數(shù)也更多,，達到20次,！ 吳一龍教授對患者援助項目表達了高度贊賞：“在中國每年有78萬的肺癌病人,，50%是晚期的肺癌病人,，其中40-50%是沒有驅(qū)動基因陽性的病人，粗算一下,，每年中國大概20萬的肺癌病人是需要用到免疫治療的,。希望通過今年新的方案調(diào)整，讓我們的患者真正受益,?！?/span> 看完這么多優(yōu)惠調(diào)整方案，肺癌患者最想知道的,，我該如何申請K藥的治療援助,？ 關(guān)于是否可以申請K藥，必須滿足以下條件： 二線黑色素瘤適應(yīng)癥： 1) 經(jīng)病理學（組織學或細胞學）確診的IV 期黑色素瘤患者,，或不能接受根治性治療的III 期黑色素瘤患者 2) 必須是接受過一線治療的晚期黑色素瘤患者 3) 患者一般情況適合腫瘤免疫治療 PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌一線單藥治療適應(yīng)癥： 1) 經(jīng)病理學（組織學或細胞學）確診的鱗狀或非鱗狀NSCLC,。 2) 臨床分期為局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病。 3) 既往未接受過針對局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的全身性抗腫瘤治療,。 4) 患者身體條件可以耐受腫瘤免疫治療,。 5) 排除EGFR敏感基因突變陽性和ALK陽性的病人。 6) 針對最初單藥治療的患者必須做PD-L1檢測,，且PD-L1 TPS≥1%,。 晚期非鱗狀非小細胞肺癌一線聯(lián)合化療治療適應(yīng)癥： 1) 經(jīng)病理學（組織學或細胞學）確診的非鱗狀NSCLC 2) 臨床分期為轉(zhuǎn)移性疾病 3) 既往未接受過針對轉(zhuǎn)移性NSCLC的全身性抗腫瘤治療。 4) 患者身體條件可以耐受腫瘤免疫治療和化學治療 5) 排除EGFR敏感基因突變陽性和ALK陽性的病人 晚期鱗狀非小細胞肺癌一線聯(lián)合化療治療適應(yīng)癥： 1) 經(jīng)病理學（組織學或細胞學）確診的鱗狀NSCLC 2) 臨床分期為轉(zhuǎn)移性疾病 3) 既往未接受過針對轉(zhuǎn)移性NSCLC的全身性抗腫瘤治療 4) 患者身體條件可以耐受腫瘤免疫治療和化學治療 患者因家庭經(jīng)濟原因無力承擔后續(xù)帕博利珠單抗注射液治療費用,。 圖片來源：生命之鑰官網(wǎng) 在申請、領(lǐng)藥的過程中有諸多環(huán)節(jié),，覓友們可以登陸項目官網(wǎng)：http://smzy.或撥打援助熱線：010-56592207  科普君說：關(guān)于“生命之鑰” 為了提高中國腫瘤患者對于腫瘤免疫治療的可及性及規(guī)范性,，減輕患者經(jīng)濟負擔，延長患者生命。中國初級衛(wèi)生保健基金會將于 2018 年 9 月正式啟動“生命之鑰 - 腫瘤免疫治療患者援助項目”,，該項目援助藥品帕博利珠單抗注射液 由默沙東（中國）有限公司向中國初級衛(wèi)生保健基金會無償捐贈,。 截止2019年11月30日，項目入組適應(yīng)癥有4個 （中國獲批適應(yīng)癥）,，如果2020年藥物的新適應(yīng)癥獲批,，項目會繼續(xù)擴大援助范圍。  責任編輯：覓健科普君 |
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