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腫瘤治療負(fù)擔(dān)過重?一文盤點(diǎn)肝癌靶向免疫藥物贈藥政策,!

 找藥寶典 2020-11-17

// 前言:

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對于腫瘤患者來說,,疾病不僅給患者身心帶來了巨大的痛苦,也因其高額的醫(yī)藥費(fèi)用拖垮了許多患者家庭,,更有甚者,,還衍生出醫(yī)患矛盾等匯總多社會問題!許多藥品針對此類問題,,開展了慈善贈藥活動,!對于肝癌患者來說,除了已進(jìn)入醫(yī)保的索拉非尼和瑞戈非尼,,以及暫未在國內(nèi)獲批的雷莫蘆單抗和卡博替尼以外,,其他藥物都已有相應(yīng)的贈藥政策,那今天,,我們就給大家盤點(diǎn)一下肝癌藥物詳細(xì)的慈善贈藥政策,!

1、“T+A”買二贈二,,仍勸退絕大多數(shù)患者

作為肝癌首個獲批的免疫聯(lián)合一線治療的藥物,,“T+A”方案也給患者帶來了新希望!一線治療肝癌患者的mOS暫未達(dá)到,,mPFS為6.8個月,,ORR高達(dá)27.3%,DCR為73.6%!盡管療效出眾,,但是昂貴的價格也讓許多患者望而卻步,。而最近,羅氏宣布,,“T+A”援助方案已于11月正式啟動,。

此次采用“買二贈二”的援助方案,即經(jīng)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷符合醫(yī)學(xué)入組標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)項(xiàng)目辦審核通過后的低收入患者,,在接受 2 個治療周期的泰圣奇聯(lián)合安維汀治療后,,經(jīng)指定醫(yī)生評估患者能夠從泰圣奇聯(lián)合安維汀治療中獲益且未發(fā)生不可耐受的毒性,患者可獲得后續(xù)最多2 個周期的泰圣奇和安維汀藥品援助,。申請人必須是既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者,。

目前,阿替利珠單抗尚未進(jìn)入醫(yī)保,,價格為1200mg/20ml,,32800元,貝伐珠單抗已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,,價格從每支5210元降為1935元,,但國內(nèi)只獲批肺癌適應(yīng)癥。因此,,以當(dāng)前價格計算,,標(biāo)準(zhǔn)60公斤體重的患者,接受貝伐珠單抗聯(lián)合阿替利珠單抗一線治療,,在接受援助政策的情況下年費(fèi)用仍在39萬元左右,,對于大部分肝癌患者來說負(fù)擔(dān)過大!

2,、侖伐替尼再度沖擊醫(yī)保,,現(xiàn)有贈藥政策只需自費(fèi)3個月

侖伐替尼作為打破索拉非尼在肝癌一線治療領(lǐng)域霸主地位的又一靶向藥物,已在中國上市2年,,由于醫(yī)保談判失敗,,肝癌靶向藥侖伐替尼(樂衛(wèi)瑪)未能進(jìn)入2020年國家醫(yī)保目錄,這讓很多患者和家屬非常失望,!今年,,其再度入選醫(yī)保審查名單,我們也期待在即將公布的最新醫(yī)保名單中見到它的身影,!

目前,,侖伐替尼的價格為4mg*30,,16800元,,體重60kg以下的患者,一個月要吃2盒樂伐替尼,費(fèi)用是33600元,。60kg及以上的患者,,一個月要吃3盒樂伐替尼,費(fèi)用高達(dá)50400元,。侖伐替尼原來的慈善贈藥方案是:低?;颊呙赓M(fèi)使用,低收入患者實(shí)行“2+2”贈藥方案?,F(xiàn)在慈善贈藥方案升級,,低保患者仍然是免費(fèi)使用,,低收入患者的贈藥方案變成“1+1”,。方案升級后,在獲得慈善贈藥這一年里,,患者自費(fèi)部分由原來的4個月降低為3個月,,總體自付費(fèi)降低25%,這直接減輕了患者家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。

3,、帕博利珠單抗治療兩年,門檻更低,,費(fèi)用更少,!

基于CheckMate-040研究,納武單抗獲批肝癌二線治療,。所有患者的ORR為16%~19%,,mOS為15.6個月,且無論是否有HBV/HCV感染,,患者均可獲益,!但其目前也暫未進(jìn)入醫(yī)保,目前市面售價為100mg/4ml,,17918元,。此前,中國初級衛(wèi)生保健基金會宣布,,K藥的慈善贈藥項(xiàng)目——“生命之鑰–腫瘤免疫治療患者援助項(xiàng)目”2020年進(jìn)行全新升級,。

K藥原來的慈善贈藥方案是:5+5,3+3,;升級以后,,K藥新的慈善贈藥方案變成:2+2,2+3,。第一輪慈善贈藥,,患者只需要自付費(fèi)使用2個療程,,就可以獲得2個療程贈藥。接下來再自付費(fèi)使用2個療程,,就可以獲得3個療程的慈善贈藥,。再自付費(fèi)2個療程,又可以獲得3個療程贈藥,。一直循環(huán)下去,,直到病情出現(xiàn)進(jìn)展,或者使用K藥滿2年,。但該項(xiàng)慈善贈藥方案只針對K藥國內(nèi)獲批適應(yīng)癥患者,,但其目前暫未在國內(nèi)獲批肝癌適應(yīng)癥!

可以看出,,慈善贈藥方案升級以后,,患者只需要自付費(fèi)使用K藥2個療程,就可以開始獲得贈藥,。這個時候肺癌患者只自費(fèi)了7.2萬元(原方案是17.9萬元),,黑色素瘤患者只自費(fèi)了3萬多元。這大大降低了患者申請慈善贈藥的費(fèi)用門檻,。后續(xù)再自付費(fèi)2個療程,,就可以獲得3個療程贈藥,贈藥的額度明顯提高,,患者獲得贈藥更多,,自付費(fèi)減少,省了更多的錢,。

4,、納武利尤單抗方案升級,治療2年可節(jié)省5萬元,!

基于CheckMate-040研究的隊(duì)列4研究結(jié)果,,F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)Opdivo+Yervoy用于肝癌二線治療。研究結(jié)果表明,,雙免聯(lián)合治療的ORR為33%,,其中有7例完全緩解(CR),mDoR為17.5個月,,最長mOS達(dá)22.8個月,。且亞組分析發(fā)現(xiàn),無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何,,所有治療組患者中均觀察到臨床獲益,!目前,納武利尤單抗對低收入患者的慈善贈藥方案已于今年2月開始執(zhí)行,!

O藥原來的慈善贈藥方案是“6+7”,,新的慈善贈藥方案是:3+3,3+4,。患者先自費(fèi)使用3個療程,,就可以獲得3個療程贈藥,再自費(fèi)使用3個療程,,可以獲得4個療程贈藥,。后續(xù)一直重復(fù)3+4,直到病情出現(xiàn)進(jìn)展,,或者治療滿2年,。但該項(xiàng)慈善贈藥方案只針對O藥國內(nèi)獲批適應(yīng)癥患者,但其同樣暫未在國內(nèi)獲批肝癌適應(yīng)癥,!

對比兩種慈善贈藥方案就能發(fā)現(xiàn),,新方案患者獲得慈善贈藥的門檻更低了。原來必須自費(fèi)使用6個療程才能申請贈藥,,也就是患者需要先自費(fèi)11萬多元?,F(xiàn)在只需3個療程,自費(fèi)5萬多元,,就能獲得贈藥了,。并且,實(shí)行新方案后,,患者得到的援助贈藥將會更多,。按照2年治療時間計算,原方案中患者只能獲得28個療程的贈藥,,而新方案中患者可以得到31個療程的贈藥,,多了3個療程,節(jié)省了55326元,。

5,、卡瑞利珠單抗治療1年,只需自費(fèi)11.8萬元

卡瑞利珠單抗是首個獲批肝癌適應(yīng)癥的國產(chǎn)PD-1,,二線治療患者的ORR為14.7%,;中位OS為13.8個月,6個月和12個月OS率分別為74.4%和55.9%,!但其目前尚未進(jìn)入醫(yī)保,,此前,它已被納入2020醫(yī)保審查目錄,,期待能在醫(yī)保名單中看到它的身影,!

目前,卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)的價格是19800元每支(200mg),,為了降低患者使用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)的治療費(fèi)用,,江蘇恒瑞醫(yī)藥聯(lián)合連云港市蕙蘭公益基金會,,共同發(fā)起了“瑞艾同行——艾瑞卡援助項(xiàng)目”,為符合條件的患者提供慈善贈藥,。需要特別指出的是,,患者不管得的是什么腫瘤,只要醫(yī)生判定能用卡瑞利珠單抗治療,,就可以申請艾瑞卡慈善贈藥,。

卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)的慈善贈藥方案是:買2贈2,再買4贈一年(不超過18支),?;颊咴谧再M(fèi)購買2個周期卡瑞利珠單抗、且符合贈藥條件之后,,可以獲得接下來2個周期的慈善贈藥,;接下來患者再次自費(fèi)購買4個周期后,在符合贈藥條件的情況下,,可以免費(fèi)獲得一年治療周期剩下的所有用藥,。具體是多少呢?一年治療周期需要26支卡瑞利珠單抗,,前面已經(jīng)用了8支,,那么還可以獲得最多18支卡瑞利珠單抗。

經(jīng)過慈善贈藥后,,患者使用卡瑞利珠單抗治療一年的費(fèi)用變成11.88萬元,。也就是說,有了慈善贈藥,,患者只需要自付費(fèi)11.88萬元,,就可以用卡瑞利珠單抗治療一年

6,、替雷利珠單抗已提交肝癌適應(yīng)癥,,不論癌種均可申請慈善贈藥!

2019年CSCO年會上曾公布過替雷利珠單抗治療晚期實(shí)體瘤患者的1/2期臨床試驗(yàn)結(jié)果,,共納入20例不可手術(shù)的晚期肝細(xì)胞癌患者,。患者每3周接受200mg替雷利珠單抗治療,,有18名肝細(xì)胞癌患者的反應(yīng)可評估,,其中16名患者感染乙肝。研究結(jié)果表明,,ORR為17%,,DCR為56%,中位總生存期尚未達(dá)到,。

替雷利珠單抗2019年年底獲批上市,,雖未獲批肝癌適應(yīng)癥,,但其已向NMPA提交上市申請,并獲得受理,!由中國初級衛(wèi)生保健基金會和百濟(jì)神州公司共同發(fā)起的替雷利珠單抗慈善贈藥項(xiàng)目——“為你千方百濟(jì)患者救助項(xiàng)目” 出爐,,已于2020年3月6日正式啟動,所有的癌癥患者都可以申請慈善贈藥,。

替雷利珠單抗的價格是10688元/支(100mg),,用量是每三周一次,每次200mg,,計算下來,,3個月的藥費(fèi)就達(dá)到85504元,,一年費(fèi)用超過34萬元,。目前,替雷利珠單抗的慈善贈藥方案分為兩種,,2+2/3+X(至一年)方案和2+2循環(huán)方案,。這兩種慈善贈藥方案患者一旦選定,不能隨意改變,。

(1)2+2/3+X(至一年)方案

適合長期用藥患者,,患者首次自費(fèi)使用2個周期,可享受2個周期的免費(fèi)贈藥,,再次自費(fèi)使用3個周期,,后續(xù)可以免費(fèi)贈藥到治療滿1年(不超過11個周期),或者到疾病出現(xiàn)進(jìn)展,,或者項(xiàng)目結(jié)束,,以最早出現(xiàn)者為準(zhǔn)。一年有18個治療周期,,按照這個方案,,患者只需要自費(fèi)治療5個周期,其余的治療周期都可以通過慈善贈藥解決,。

(2)2+2循環(huán)方案

這個方案適合短期用藥的患者,。患者首次自費(fèi)購買2個周期,,接下來可以享受2個周期的免費(fèi)贈藥,,后續(xù)以此方案循環(huán),一直到疾病進(jìn)展或項(xiàng)目結(jié)束,,以最早出現(xiàn)者為準(zhǔn),。經(jīng)過慈善贈贈藥后,一年治療費(fèi)用最低可以降到106880元,!

替雷利珠單抗目前獲批的適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL),,但是它的慈善贈藥項(xiàng)目并沒有限定癌癥種類,,也就是說所有癌癥病人都可以申請慈善贈藥

7,、信迪利單抗無需自費(fèi),,用藥全免費(fèi),但只限淋巴瘤患者

2020年ASCO會議上公布了信迪利單抗+IBI305治療晚期肝癌的Ib期研究結(jié)果,,低劑量組的ORR為24.1%,,DCR為75.9%,中位PFS未達(dá)到,。高劑量組的ORR為33.3%,,DCR為83.3%,中位PFS未達(dá)到,。兩組的6個月PFS率為60.5%和75.8%,。

中國癌癥基金會聯(lián)合信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司主辦的信迪利單抗慈善贈藥項(xiàng)目——達(dá)伯舒衛(wèi)生扶貧公益項(xiàng)目已經(jīng)正式啟動!但此項(xiàng)援助項(xiàng)目只針對患者復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤成年患者,!申請成功獲得慈善贈藥資格后,,可免費(fèi)獲得最多24個月的信迪利單抗藥品援助,也就是免費(fèi)用藥兩年,!

8,、特瑞普利單抗價格最便宜,贈藥政策同樣有適應(yīng)癥限制

2020 ASCO公布了一項(xiàng)真實(shí)世界的回顧性研究的結(jié)果,,納入6例初治晚期肝細(xì)胞癌患者,,所有患者接受了6個周期HAIC,目前正在持續(xù)接受阿帕替尼和特瑞普利單抗治療,。經(jīng)過中位隨訪時間7個月(3.9-8.3),,所有患者均達(dá)到客觀緩解,按RECIST評估,,6例均為PR,,而按照mRECIST評估,則3例CR和3例PR,,截至數(shù)據(jù)分析日期所有患者均在持續(xù)緩解,。

特瑞普利單抗慈善贈藥的方案可以簡單概括為:4+4。符合條件的患者自費(fèi)購買使用4個周期的特瑞普利單抗后,,可免費(fèi)獲得接下來4個周期的藥品贈送,。可重復(fù)申請,,直到出現(xiàn)耐藥,、癌癥病情進(jìn)展為止。當(dāng)然,申請需要符合特瑞普利單抗獲批的治療適應(yīng)癥,,即惡性黑色素瘤患者,。

目前,特瑞普利單抗的價格是7200元/240mg(支),,折合為30元/mg,。患者使用特瑞普利單抗一年的費(fèi)用是18.72萬元,。以一年為限,,若享受慈善援助,患者使用特瑞普利單抗一年的費(fèi)用就可以從18.72萬元,,下降到9.36萬元,,可以省去一半的費(fèi)用。

聲明:本資料中涉及的信息僅供參考,,請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見或指導(dǎo),。

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