自16年“山東疫苗事件”和18年“長(zhǎng)生疫苗事件”后,,一方面人民群眾對(duì)二類(lèi)疫苗的信任大打折扣,另一方面最嚴(yán)疫苗法出臺(tái),,行業(yè)監(jiān)管加強(qiáng),,準(zhǔn)入門(mén)檻提高,迫使疫苗行業(yè)集中度全面上升,,國(guó)內(nèi)疫苗龍頭的在研創(chuàng)新管線(xiàn)得到有效提升,,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。 同時(shí)隨著16年之后,HPV疫苗等全球銷(xiāo)售額居前的品種不斷引起國(guó)內(nèi),,既使國(guó)內(nèi)疫苗品種日趨豐富,,也使得國(guó)產(chǎn)疫苗產(chǎn)品加速上市,不斷實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,。 如今,,疫苗行業(yè)又恰逢新冠疫情影響,終端疫苗宣傳和接種得到有效推進(jìn),,疫苗滲透率同比增高的同時(shí)批簽發(fā)量增速顯著,,疫苗行業(yè)迎來(lái)新機(jī)遇。2020年疫苗合計(jì)批簽發(fā)6.51億,,同比增長(zhǎng)14.39%,。其中一類(lèi)苗批簽發(fā)3.48億,同比增長(zhǎng)0.62%,,二類(lèi)苗批簽發(fā)3.03億,,同比增長(zhǎng)35.76%,國(guó)產(chǎn)疫苗6億,,同比增長(zhǎng)13.68%,,掃去之前兩次疫苗事件帶來(lái)的負(fù)面影響,重獲人民群眾的信任,。 二類(lèi)苗增速喜人,,重磅品種滲透率上升 流感疫苗 因流感冬季高發(fā)的特點(diǎn),再加上年底疫情反復(fù),,相關(guān)的肺炎球菌疫苗,、流感疫苗批簽發(fā)量幾乎翻倍。2020年簽發(fā)量同比增長(zhǎng)98.83%和87.28%,。3價(jià)流感疫苗,、4價(jià)流感疫苗以及鼻噴流感疫苗合計(jì)批簽發(fā)量達(dá)5752.0萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)88%,。 同時(shí)隨著國(guó)產(chǎn)13價(jià)結(jié)合苗上市逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,,未來(lái)流感疫苗滲透率或?qū)⑦M(jìn)一步提高市場(chǎng)空間,而增長(zhǎng)的主要依據(jù)主要來(lái)自4價(jià)流感疫苗,,其2020年批簽發(fā)量為3358.2萬(wàn)支,,同比增長(zhǎng)88%。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的不斷提升,,將很大程度上推動(dòng)四價(jià)替代三價(jià)市場(chǎng),。 而在4價(jià)流感疫苗簽發(fā)數(shù)量中,華蘭生物批簽發(fā)2062.4萬(wàn)支,,同比增長(zhǎng)144%,,金迪克批簽發(fā)424.0萬(wàn)支,,同比增長(zhǎng)214%。此外,,2020年4價(jià)流感疫苗新增長(zhǎng)春所批簽發(fā)502.4萬(wàn)支,,科興生物批簽發(fā)366.5萬(wàn)支,武漢所批簽發(fā)2.9萬(wàn)支,。 HPV疫苗 受限于全球產(chǎn)能,,HPV疫苗國(guó)內(nèi)上市以來(lái)需求遠(yuǎn)未滿(mǎn)足,批簽發(fā)連年增長(zhǎng),。國(guó)產(chǎn)2價(jià)疫苗的上市,,一方面與4/9價(jià)形成錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng),另一方面也是HPV國(guó)產(chǎn)替代的良好開(kāi)端,,未來(lái)仍將保持高增速。 目前國(guó)內(nèi)主要有三類(lèi)HPV疫苗:四價(jià)和九價(jià)疫苗(默沙東生產(chǎn),,智飛生物代理),,二價(jià)疫苗(GSK和萬(wàn)泰生物)。從接種年齡看,,二價(jià)適用9至45歲,,四價(jià)適用9至45歲,九價(jià)適用16到26歲,。雖說(shuō)針對(duì)年齡段有差別,,但總體上各產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)上仍舊普遍存在。 2020年批簽發(fā)量合計(jì)為1543.2萬(wàn)支,,分產(chǎn)品來(lái)看:二價(jià)苗累計(jì)批簽發(fā)314.6萬(wàn)支(其中GSK批簽發(fā)69.0萬(wàn)支,,萬(wàn)泰生物批簽發(fā)245.6萬(wàn)支),四價(jià)苗累計(jì)批簽發(fā)721.9萬(wàn)支,,九價(jià)苗累計(jì)批簽發(fā)506.6萬(wàn)支,。目前HPV疫苗累計(jì)3489.1萬(wàn)支,如果按每人3支計(jì)算接種數(shù)量,,對(duì)應(yīng)僅有1163.0萬(wàn)人份,,對(duì)于國(guó)內(nèi)龐大的潛在接種市場(chǎng),滲透率不到7%,,供不應(yīng)求的狀態(tài)預(yù)計(jì)還將持續(xù),。 另外,在HPV疫苗市場(chǎng)供不應(yīng)求的狀態(tài)下,,眾多國(guó)產(chǎn)藥企也抓緊時(shí)間布局,,目前二價(jià)HPV進(jìn)展最快的主要有萬(wàn)泰滄海(已獲批)和沃森生物(已報(bào)產(chǎn)),九價(jià)HPV進(jìn)展最快的主要有萬(wàn)泰滄海(三期臨床),、博唯生物(三期臨床)和康樂(lè)衛(wèi)士(三期臨床),。 創(chuàng)新趨勢(shì)為王,,管線(xiàn)才是關(guān)鍵 智飛生物 智飛生物目前與默沙東續(xù)約已基本完畢,基礎(chǔ)采購(gòu)金額有所提升的同時(shí),,結(jié)核診斷及疫苗也即將上市,,代理+自研雙線(xiàn)驅(qū)動(dòng),未來(lái)可期,。
另外,,隨著智飛生物自主研發(fā)項(xiàng)目的逐漸豐富,,目前共計(jì)28項(xiàng)在研項(xiàng)目,其中16項(xiàng)進(jìn)入臨床,,對(duì)新冠,、肺炎球菌、流感,、狂犬,、流腦、聯(lián)苗等疫苗管線(xiàn)均有布局,。當(dāng)前 15價(jià)肺炎球菌結(jié)合苗,、重組亞單位新冠疫苗、3/4價(jià)流感疫苗,、23價(jià)肺炎球菌多糖苗,、凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)、凍干三聯(lián)苗等疫苗均處于臨床III期,,有望為智飛生物未來(lái)重磅產(chǎn)品的面世奠定基石,。 康泰生物 雖說(shuō)四聯(lián)苗換標(biāo)一定程度上影響了2020年康泰生物的疫苗簽發(fā)量,但隨著事件完畢,,預(yù)計(jì)明年有望實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升,,且同時(shí)13價(jià)肺炎球菌疫苗預(yù)計(jì)明年6月底上市,狂苗,、水痘,、Hib,、甲肝等在研管線(xiàn)逐步進(jìn)入收獲期,明年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)確定性較高,。 2020前三季度,,實(shí)現(xiàn)營(yíng)收14.2億元(+1.9%),歸母凈利潤(rùn)4.33億元(+0.6%),,扣非歸母凈利潤(rùn)4.25億元(+2.1%),。 2020年,康泰生物合計(jì)批簽發(fā)量為1408萬(wàn)支,,同比大幅下降49%,,主要由于2020年無(wú)麻風(fēng)二聯(lián)苗批簽發(fā),乙肝疫苗批簽發(fā)較少,。 公司13價(jià)肺炎球菌疫苗預(yù)計(jì)明年6月底上市,,成為國(guó)產(chǎn)第二家。目前國(guó)內(nèi)肺炎球菌結(jié)合苗需求遠(yuǎn)未滿(mǎn)足,,康泰PCV13上市后有望和沃森平分市場(chǎng),,上市可期。Hib和四價(jià)流腦多糖苗均已提交上市申請(qǐng),。狂苗,、水痘,、脊灰、四價(jià)流腦結(jié)合苗已在臨床III期,。在研管線(xiàn)逐步進(jìn)入收獲期,,明年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)確定性高。 沃森生物 2020前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收15.7億元(+96.5%),,歸母凈利潤(rùn)4.35億元(+261.8%),。近年來(lái)自產(chǎn)疫苗收入穩(wěn)步增長(zhǎng),2020年13價(jià)肺炎疫苗的獲批和放量以及預(yù)計(jì)2021年二價(jià)HPV疫苗的上市,,公司產(chǎn)品管線(xiàn)即將進(jìn)入收獲期,。 沃森生物2款肺炎球菌疫苗貢獻(xiàn)公司主要業(yè)績(jī),13價(jià)肺炎球菌疫苗今年上市一舉拿下41%的市場(chǎng)份額,,打破輝瑞壟斷格局,,推動(dòng)公司業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng),23價(jià)肺炎球菌保持高增速,。同時(shí)2價(jià)HPV疫苗目前已報(bào)產(chǎn)獲批在即,。無(wú)疑13價(jià)肺炎球菌疫苗和2價(jià)HPV疫苗將成為今年沃森生物最大的增長(zhǎng)點(diǎn),業(yè)績(jī)也有望大幅度提升,。 |
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