1月10日，海南省科技廳聯(lián)合該省醫(yī)保局等四部門印發(fā)《關(guān)于支持重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的若干意見》,。作為海南自貿(mào)區(qū)先行先試鼓勵(lì)創(chuàng)新的重磅政策：文件中明確提出要在自貿(mào)區(qū)積極探索加快中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化，推動(dòng)中醫(yī)經(jīng)典名方納入醫(yī)保,，探索中藥飲片和院內(nèi)制劑納入醫(yī)保,，這勢必給院內(nèi)制劑掛上“超車擋”。

　　就在此前幾日,，吉林省更是給全國各地鼓勵(lì)院內(nèi)制劑的發(fā)展“打了個(gè)樣”：該省制定了規(guī)范統(tǒng)一的基本醫(yī)保院內(nèi)制劑藥品目錄,，包括長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院等46家醫(yī)院485種院內(nèi)制劑進(jìn)行了準(zhǔn)入談判。其中446種院內(nèi)制劑通過談判準(zhǔn)入,，平均降幅14.53%,，最高降幅67.49%。新年伊始便開始正式執(zhí)行該基本醫(yī)保院內(nèi)制劑藥品目錄及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)?？梢曰敬_定,，不少醫(yī)院經(jīng)典的院內(nèi)制劑將大放異彩。

　　自從去年9月國家醫(yī)保局印發(fā)通知稱,，制定了醫(yī)保藥品中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法，其管理方式由“淘汰式管理”變?yōu)椤皽?zhǔn)入式管理”后,，各省接下來大概率會(huì)復(fù)制海南,、吉林的做法，院內(nèi)制劑就會(huì)真正站上風(fēng)口,。

　　據(jù)悉,，浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)院制劑支付管理暫行辦法元旦后實(shí)施,，660個(gè)醫(yī)院制劑納入全省基金支付范圍醫(yī)院制劑目錄：西藥398個(gè),、中藥262個(gè)。如浙大附屬第一醫(yī)院的肺感顆粒,、救肺合劑,，浙江省中醫(yī)院的參血膠囊等。

　　中醫(yī)藥大省廣東更是迅猛發(fā)展,。官方統(tǒng)計(jì)：廣東省批準(zhǔn)的院內(nèi)制劑機(jī)構(gòu)有78家,，共配制獲得批準(zhǔn)文號的制劑品種1872個(gè)，應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑備案品種231個(gè),，年產(chǎn)值約7億元,。南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院的“維E乳膏”“熊果苷”，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院的“膚必潤”“小兒三寶”,，省中醫(yī)的“喉特靈含片”“茶菊脂溢性洗液”等經(jīng)典品種在保證臨床醫(yī)療需要,、彌補(bǔ)市場藥品供應(yīng)不足方面發(fā)揮了積極的作用。

　　若這些文號療效確切,，又能得到醫(yī)保的支持,，市場潛力巨大。廣東省先行一步,，為加強(qiáng)院內(nèi)制劑質(zhì)量監(jiān)督,，廣東省藥品監(jiān)管局先后制定了《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的指導(dǎo)原則》等技術(shù)規(guī)范指南。目前正在開展編寫“標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)指南”,。截至2020年11月底,，該省共對省內(nèi)院內(nèi)制劑室開展進(jìn)行了81次監(jiān)督檢查，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管全覆蓋,。在廣東,，院內(nèi)制劑有著廣泛的應(yīng)用基礎(chǔ),，尤其是在省內(nèi)一些中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)里,，這些制劑因療效確切,、價(jià)格低廉而獲得廣泛歡迎。

　　事實(shí)上,，這一需求在其他省份也同樣存在,。眼下正在抗疫風(fēng)暴眼的河北，此前已明確提出,，應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理,，創(chuàng)建了傳統(tǒng)工藝配置中藥制劑備案平臺(tái)，先后批準(zhǔn)576個(gè)院內(nèi)中醫(yī)藥制劑可在省內(nèi)調(diào)劑使用,。河北省從2018年至今以藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式,，從江蘇、內(nèi)蒙古等地將西黃膠囊等51個(gè)品種轉(zhuǎn)移到本省生產(chǎn),。從這個(gè)角度講,，院內(nèi)市場有望迎來大爆發(fā)的窗口期。

　　院內(nèi)制劑發(fā)展政策清障,，空間值得想象。臨床上,，廣安門醫(yī)院的玉紅膏,、北京中醫(yī)院的紅紗條、廣東省中醫(yī)院的疏肝降脂片,、廣州正骨醫(yī)院的萬應(yīng)理傷膏……這些院內(nèi)的好品種非常受歡迎,。不過，院內(nèi)制劑的種類卻在不斷減少,。以北京為例,，據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，北京市現(xiàn)登記的院內(nèi)制劑品種3449種,，含化學(xué)制劑和中藥制劑,。其鼎盛時(shí)期，這一數(shù)字超過7000,。如北京中醫(yī)院有批文的院內(nèi)制劑192種,，其中常用制劑的數(shù)量83種，僅占總量的43%,。如何把這些中藥院內(nèi)制劑做好也是未來需要面對的考題,。

　　專家認(rèn)為,，核心就落在安全有效上,。實(shí)際上,，先行省份已在行動(dòng)。廣東省要求強(qiáng)化源頭管控,，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的準(zhǔn)入工作,。從源頭控制風(fēng)險(xiǎn)，廣東省對2020年醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換發(fā)工作提出新要求,，不符合換證要求的制劑室一律不予換證,，進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑配制質(zhì)量。同時(shí)對院內(nèi)制劑注冊許可,、日常監(jiān)管,、不良反應(yīng)監(jiān)測、抽查檢驗(yàn),、案件查處等環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理,，實(shí)施全鏈條監(jiān)管，強(qiáng)化對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑全生命周期的監(jiān)管,。

　　而國家衛(wèi)健委,、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《關(guān)于在醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)中切實(shí)加強(qiáng)中醫(yī)藥工作的通知》也明確中醫(yī)醫(yī)院可成立區(qū)域中藥制劑中心，促進(jìn)區(qū)域醫(yī)療中藥制劑研發(fā)申報(bào),、委托配制和推廣運(yùn)用,，國家和地方的政策都在積極賦能。

　　單看發(fā)展領(lǐng)域,，專家認(rèn)為,，“系列新政下，4000億中成藥市場亟需新的增長點(diǎn),，院內(nèi)制劑算一個(gè)突破口,。2020版全國醫(yī)保目錄有119個(gè)藥品談判成功，其中96個(gè)為獨(dú)家藥品（30個(gè)為中成藥）,。參照2020版醫(yī)保談判的獨(dú)家中成藥如桑枝總生物堿片（-59.33%）,、疏清顆粒（-55.09%）、五虎口服液（-66.86%）價(jià)格降幅超過50%,，安兒寧顆粒降幅低于10%,。雖有降價(jià)的壓力，但市場前景可期,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，30個(gè)獨(dú)家中成藥涵蓋8個(gè)治療類別，消化系統(tǒng)疾病用藥以26.67%的占比排在首位,，心腦血管疾病用藥以23.33%的占比緊接其后,，兒科用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥以16.67%的占比并列第三,。院內(nèi)制劑在兒科藥,、慢病以及消化領(lǐng)域的空間還很大,，而擴(kuò)容的關(guān)鍵在產(chǎn)業(yè)政策的生態(tài)重塑。

編輯：陳雪薇