心血管植入型電子器械（CIED）用于心動過緩、心動過速和心力衰竭的診斷,、治療與監(jiān)測,。隨著CIED適應證的拓展和植入量的增加，植入術后管理需求日趨增多,，傳統(tǒng)門診隨訪模式的問題也日益突出,。 與此同時，大量涌現(xiàn)的具有遠程數(shù)據(jù)傳輸功能的裝置為開展遠程隨訪帶來了可能,?！缎难苤踩胄碗娮悠餍颠h程隨訪中國專家共識》（以下簡稱“共識”）是中華醫(yī)學會心電生理和起搏分會和中國醫(yī)師協(xié)會心律學專業(yè)委員會專家組在回顧國內外相關文獻的基礎上，結合國內實際臨床應用經驗編寫出臺的,，旨在盡快在國內建立并規(guī)范化實施遠程隨訪，以便更加安全,、有效地做好CIED術后患者的管理工作,。本共識由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院陳柯萍教授和復旦大學附屬中山醫(yī)院宿燕崗教授共同執(zhí)筆完成。 在中國醫(yī)師協(xié)會心律學專業(yè)委員會2019學術年會上,，來自復旦大學附屬中山醫(yī)院的宿燕崗教授就“共識”主要內容及重要意義做出了精彩的講解,。遠程隨訪應作為所有植入CIED患者的標準隨訪管理策略 研究發(fā)現(xiàn)多數(shù)患者不能按照標準流程完成診室隨訪（IPE），而大量臨床試驗證據(jù)證實了遠程隨訪的安全性和有效性,。對于植入ICD/CRT-D的患者可帶來更多獲益,，應強烈推薦；對于普通起搏器,，亦可簡化術后管理,，提高依從性，發(fā)現(xiàn)無癥狀性房顫,，亦具有重要意義,。因此推薦所有的CIED均應使用遠程隨訪。
遠程隨訪包括遠程詢問（remote interrogation,，RI）和遠程監(jiān)測（remote monitoring,，RM）兩方面內容：- RI的內容至少應包括電池狀態(tài)、導線完整性與心律失常事件,；
- RM除了RI內容外,，還應包括高頻心房/心室事件、ICD治療事件、心衰預警信號等,；
- RI與RM的內容有顯著差異,，RI 側重于檢測器械參數(shù)是否正常，RM則側重對器械工作狀態(tài)和臨床事件的連續(xù)監(jiān)測,，兩者互為補充,。
早期的幾項試驗（如PREPER研究）僅研究了RI的臨床效果。隨著RM的發(fā)展,，RI開始與RM整合后進行臨床試驗,，研究對象包含了普通起搏器、ICD和CRT-P/CRT-D,。研究結果簡單歸納如下：- 優(yōu)化器械監(jiān)測與管理（及時發(fā)現(xiàn)各種異常/不縮短器械使用壽命/減少不恰當放電）,；
- 提升植入式心電事件監(jiān)測器的診斷及監(jiān)測效益；
- 遠程隨訪臨床獲益（降低ICD/CRTD患者住院率與死亡率/社會經濟效益）,。
因RM為連續(xù)監(jiān)測,，故遠程隨訪頻率主要針對RI而言。對于開啟RI的時機,，根據(jù)2015年HRS專家共識給出兩種推薦方案：即術后首次常規(guī)IPE（診室隨訪）時開啟RI和RM功能,；或者患者出院前開啟，術后首次IPE時便能確認數(shù)據(jù)傳輸是否正常,。同IPE隨訪頻率相似,，應常規(guī)每季度1次或每半年1次的RI以獲取器械工作狀態(tài)信息以及心律失常信息；IPE有助于判斷器械的各項自動檢測功能是否正常運作,，因此應至少每年1次IPE直至電池耗竭,。
RM可對器械障礙及臨床事件進行實時監(jiān)測及預警，本“共識”按報警事件嚴重程度歸類為紅色事件,、黃色事件和白色事件,，并分別啟動相應應急預案。
“共識”指出遠程隨訪是一個長期管理的過程,，其團隊人員不僅僅局限于患者和醫(yī)生,，還應包括隨訪專員、輔助人員,、醫(yī)療機構,、第三方服務供應商、CIED制造商等部分,。此外,，“共識”規(guī)定，在推廣過程中應加強信息安全方面的管理，任何CIED的工作數(shù)據(jù)將在嚴格的信息和個人隱私保護下在服務器上進行存儲和處理,；只有在得到患者的授權的情況下,，醫(yī)生或者其他服務方才可以通過登錄網站查看服務器所存儲的植入患者體內的CIED工作數(shù)據(jù)。
為了發(fā)展和改進醫(yī)療項目,、療法,、服務和產品，數(shù)據(jù)和相關信息應在不與具體姓名相關聯(lián)的條件下得到分析和利用,。在患者最為關注的遠程隨訪服務收費方面,，“共識”也給出了建議，建議對接2012版《全國醫(yī)療服務價格項目規(guī)范》,，并推薦各醫(yī)療單位對接時可以由“日”更改為“次”,。 宿燕崗教授最后總結道，國內具有遠程監(jiān)測功能的CIED應用較晚,，使用具有遠程監(jiān)測功能的普通心臟起搏器占比不到10%,。醫(yī)療機構多缺乏隨訪專員，遠程監(jiān)測大多依賴廠家指定的第三方機構完成,，植入具有遠程監(jiān)測功能的CIED患者并非均能得到全程管理,，而數(shù)據(jù)管理和遠程醫(yī)療報銷等很多機制尚待確立，“共識”的制定旨在規(guī)范各個環(huán)節(jié),，真正使植入具有遠程監(jiān)測功能的CIED患者長期獲益,。 
|
