動脈網(wǎng)獲悉,,2020年9月2日,,北京市陽光諾和藥物研究股份有限公司向上海證券交易所申請科創(chuàng)板上市,發(fā)行總股數(shù)不超過2,000.00萬股,,發(fā)行后總股本比例25%以上,。 北京市陽光諾和藥物研究股份有限公司(以下簡稱“陽光諾和”)成立于2009年,,是一家為客戶提供「臨床前+臨床」全過程藥物研發(fā)服務(wù)的綜合型CRO公司,致力于提供仿制和創(chuàng)新藥物相關(guān)的CRO服務(wù),。公司核心業(yè)務(wù)涵蓋化學(xué)藥物研發(fā),、成果轉(zhuǎn)讓與合作、API中間體生產(chǎn)及貿(mào)易,、臨床研究服務(wù),、進口注冊服務(wù)等領(lǐng)域。 根據(jù)招股書的財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,,陽光諾和近兩年的凈利潤遠超5000萬元以上,,已滿足上海證券交易所科創(chuàng)板上市對發(fā)行人要求,本次上市擬融資4.84億元,。 涵蓋藥學(xué)研究和臨床研究的全流程CRO 陽光諾和主營業(yè)務(wù)為醫(yī)藥企業(yè)提供個性化定制的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù),,致力于協(xié)助中國醫(yī)藥制造企業(yè)加速實現(xiàn)進口替代和自主創(chuàng)新,主要分為藥學(xué)研究和臨床研究和生物分析服務(wù),,分設(shè)子公司完成相關(guān)服務(wù),。 陽光諾和全流程綜合性CRO服務(wù)內(nèi)容 藥學(xué)研究服務(wù) 主要針對仿制藥開發(fā)和一致性評價,由陽光諾和及其子公司諾和晟泰與弘生醫(yī)藥承接相關(guān)業(yè)務(wù)委托,,為客戶提供藥學(xué)研究服務(wù),。此外,該服務(wù)還包含了配合客戶完成藥品注冊申報等服務(wù),。 臨床試驗研究 主要包括生物等效性研究和Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗研究等,,由子公司諾和德美接受申辦者委托,制定臨床試驗研究方案,、監(jiān)查臨床試驗研究過程,、進行臨床試驗的數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析并完成臨床試驗研究總結(jié)報告等,。 生物分析業(yè)務(wù) 既服務(wù)于陽光諾和自身的臨床試驗業(yè)務(wù),,亦獨立對外承接業(yè)務(wù)。該業(yè)務(wù)由子公司陽光德美開展,,涵蓋了大,、小分子創(chuàng)新藥物的藥代動力學(xué)、免疫原性,、藥效學(xué)及生物標志物等相關(guān)研究,,并可提供臨床前及臨床樣本生物分析服務(wù)。 藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù) 藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)業(yè)務(wù)主要由子公司諾和晟泰從事,。在藥物發(fā)現(xiàn)方面,,諾和晟泰擁有包括創(chuàng)新藥物分子設(shè)計及開發(fā)、多肽藥物開發(fā),、小核酸藥物合成及質(zhì)量控制開發(fā)等方面的化學(xué)研究能力和設(shè)施,,建立了多肽分子創(chuàng)新設(shè)計,、合成、純化 等專業(yè)的研發(fā)隊伍,。 目前諾和晟泰在創(chuàng)新藥方面聚焦于多肽類和小核酸類藥物的研發(fā),,研發(fā)標的的來源均為自主立項。截至招股書說明書簽署之日,,公司藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)業(yè)務(wù)尚未產(chǎn)生收入,。 陽光諾和在為客戶提供醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的過程中,通常分階段收取款項,,根據(jù)研發(fā)進度或最終交付成果時確認收入,。目前三大主營業(yè)務(wù)已經(jīng)實現(xiàn)全面盈利,其中藥學(xué)研究服務(wù)與臨床試驗和生物分析服務(wù)盈利所占比例正在逐漸拉近,,公司的全流程CRO服務(wù)正在得到業(yè)界認可,。 2020年一季度,陽光諾和主營業(yè)務(wù)收入7376.95萬元,,藥學(xué)研究服務(wù)收入占一季度主營收入的58.28%,。 根據(jù)招股書披露,2015年以來,,陽光諾和共計完成133項仿制藥臨床批件或臨床備案號,,其中1項創(chuàng)新藥進入Ⅲ期臨床試驗,且為“國家重大科技專項-重大新藥創(chuàng)制專項”,,另有1項創(chuàng)新藥進入Ⅱ期臨床試驗,。此外,公司另完成56項仿制藥藥品注冊受理號,,其中5項仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過一致性評價,。 2017年度、2018年度,、2019年度,陽光諾和連續(xù)獲得中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會授予的“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強”稱號,,公司在“藥學(xué)+臨床”綜合型CRO公司中,,具有較強的市場影響力。 上市所得融資將用于補全CRO產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈 根據(jù)招股書披露,,陽光諾和及其子公司在過去的三年中業(yè)績幾乎翻倍,,凈利潤從2017年的112萬元增長到了2019年的4793萬元。盡管2020年年初新冠疫情對各個行業(yè)都造成了重大打擊,,但陽光諾和仍在持續(xù)投入研發(fā),。2020年第一季度,公司研發(fā)費用398萬元,,占第一季度營業(yè)總收入5.4%,。不僅如此,,陽光諾和業(yè)績持續(xù)攀升,僅在2020年第一季度就已完成1656萬元人民幣的凈利潤,。從財報數(shù)據(jù)上看,,陽光諾和運營狀況正處于上升階段。 陽光諾和符合并選擇第一套上市標準上市:預(yù)計市值不低于人民幣 10 億元,,最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣 5,000 萬元,,或者預(yù)計市值不低于人民幣 10 億元,最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣 1 億元,。 本次募集資金將對公司現(xiàn)有主營業(yè)務(wù)的全面擴展和深化,,將進一步補全公司CRO產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈,擬投資于“特殊制劑研發(fā)平臺項目”,、“藥物創(chuàng)新研發(fā)平臺項目”,、“臨床試驗服務(wù)平臺建設(shè)項目”和“創(chuàng)新藥物PK/PD研究平臺項目”。 其中特殊制劑研發(fā)平臺和藥物創(chuàng)新研發(fā)平臺獲投資金額占比超過總募資金額一半,。特殊制劑研發(fā)平臺是公司的主營業(yè)務(wù)之一,,將重點增強特殊制劑研發(fā)能力和中試服務(wù)能力。藥物創(chuàng)新研發(fā)將由子公司諾和晟泰負責(zé),,主要開展多肽和小核酸創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù),。 |
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