2018年,，POCT（即時檢測）全球市場規(guī)模達(dá)到280億美元，并且仍以10%的年復(fù)合增長率實現(xiàn)著增長,，預(yù)期2022年全球POCT市場規(guī)模有望達(dá)到400億美金,。

國內(nèi)POCT市場由于起步晚，年復(fù)合增長率達(dá)20%,，預(yù)期2022年國內(nèi)POCT市場規(guī)模將突破200億元,；IVD（體外檢測）領(lǐng)域，國內(nèi)人均支出僅4.6美元,，低于世界人均IVD支出8.5美元,，也遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家人均IVD支出25美元。

IVD領(lǐng)域中,，國內(nèi)POCT支出占比13.98%,，也遠(yuǎn)低于世界范圍的平均水平27.38%；國內(nèi)POCT高端市場更是被外企牢牢占據(jù),。

隨著國內(nèi)政策變化,，POCT行業(yè)迎來了新的變化。DRG付費改革,、全國市縣胸痛中心,、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心,、危重兒童和新生兒救治中心的建設(shè),、分級診療的實施，將帶來POCT市場的快速增長,，同時促進(jìn)POCT設(shè)備市場滲透,。

POCT市場的巨大潛力以及多年從業(yè)經(jīng)驗，讓金晶博士看到了行業(yè)機會,，并成立了南京仁邁生物科技有限公司,。金晶博士認(rèn)為，中國市場將會推動一批像仁邁企業(yè)擁有核心技術(shù)并扎根中國市場的POCT企業(yè)迎來新的發(fā)展,。

仁邁生物已完成全自動化學(xué)發(fā)光POCT、小型化學(xué)發(fā)光POCT,、微滴控POCT等多個創(chuàng)新技術(shù)平臺的戰(zhàn)略布局。其中,，仁邁生物又以全自動化學(xué)發(fā)光POCT設(shè)備MCL60為重點,，主要面向中大型醫(yī)院高通量即時檢測市場。

MCL60目前已獲得醫(yī)療器械注冊證,，主要面向三級醫(yī)院。目前已有多家三級醫(yī)院表達(dá)意向,。金晶認(rèn)為,，以往POCT設(shè)備多分布在二級以下醫(yī)院，是因為大部分POCT產(chǎn)品采用免疫層析技術(shù),，無法達(dá)到三級醫(yī)院臨床所需的檢驗精度要求,。

部分廠商尋求突破，推動化學(xué)發(fā)光設(shè)備小型化,，甚至推出了單人份的小型化學(xué)發(fā)光平臺,。但是，在三級醫(yī)院科室龐大的標(biāo)本量面前,，單人份的小型化學(xué)發(fā)光往往力不從心,，更需要一款能夠滿足高精準(zhǔn)、高通量,、小型化的全自動POCT,。

有鑒于此，仁邁生物推出了更適合三甲醫(yī)院的POCT——MCL60全自動化學(xué)發(fā)光POCT,，其優(yōu)勢是：

精準(zhǔn)：較全自動免疫層析POCT靈敏度提升50倍,、精密度提升5倍。

基于磁微粒吖啶直接化學(xué)發(fā)光法；精密度≤3%,，靈敏度可達(dá)2pg/mL,；與羅氏臨床數(shù)據(jù)這一金標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)性系數(shù)達(dá)0.99以上

便捷：無需手動加樣、無需頻繁手動裝載試劑/耗材,。

占桌寬度僅0.5米,；20個樣本位直接上樣無需等待；50-100人份試劑,， 8個冷藏試劑位

高效：單位面積效率行業(yè)領(lǐng)先,。

單位面積效率= 433測/平米/小時; 測速144測/小時, 首結(jié)果僅需12分鐘；反應(yīng)杯,、試劑盒支持不停機連續(xù)補給

仁邁生物推出的數(shù)字微滴控POCT μDC 800采用了近年運用于生命科學(xué)中的新技術(shù)——電浸潤技術(shù)。通過采用這項技術(shù),，解決了以往微流控產(chǎn)品難以實現(xiàn)的10個以上指標(biāo)聯(lián)檢的問題,。在單次檢測情形下，μDC 800可實現(xiàn)20+指標(biāo)多聯(lián)檢,。采集過程中,，μDC 800只需單次末梢采血1-2μL即可。

除了上述特點外,，仁邁生物數(shù)字微滴控POCT μDC 800單次測試成本也實現(xiàn)了大幅下降,。相較于傳統(tǒng)微流控產(chǎn)品，數(shù)字微滴控產(chǎn)品無需微泵,、微閥等液路,，樣本消耗量小、熱轉(zhuǎn)換更為快速,。

數(shù)字微滴控產(chǎn)品也適用于三級醫(yī)院,。三級醫(yī)院的檢測場景比較復(fù)雜，除了大樣本量的檢測情況,，也存在樣本量少,、急需多指標(biāo)同時聯(lián)檢的場景，比如過敏原篩查,。μDC 800“微滴控”POCT,，可配合過敏原、自免等多指標(biāo)組合套餐檢測,，在臨床檢驗中快速獲得結(jié)果,，充分滿足三級醫(yī)院對微量樣本+多指標(biāo)即時聯(lián)檢的需求。

仁邁生物推出的全自動化學(xué)發(fā)光測定儀ACL2800,，有著小型,、穩(wěn)定、通用的特點,。目前該設(shè)備已運用于***總醫(yī)院,、山東省立醫(yī)院等多家中大型醫(yī)院及體檢機構(gòu)。

ACL2800升級款A(yù)CL2800s

ACL2800主要采用“CDMO＋自有品牌”相結(jié)合的銷售模式,。金晶表示,，CDMO業(yè)務(wù)主要由公司全資子公司萬承生物運作?；瘜W(xué)發(fā)光產(chǎn)品有著技術(shù)難度大,、研發(fā)周期長，資金投入多等壁壘,。通過CDMO,，可提供經(jīng)濟、有效的解決方案,，幫助客戶進(jìn)入化學(xué)發(fā)光市場,，降低其研發(fā)周期和成本。

多個POCT創(chuàng)新技術(shù)平臺背后,，站立著仁邁生物技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊。其中,，仁邁生物創(chuàng)始人金晶扮演著重要的角色,。金晶是東南大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程碩士,，加州大學(xué)洛杉磯分校,、東南大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)博士。

本科時,，其研究偏向于醫(yī)學(xué)電子,、軟硬件；碩士階段,，其研究偏向于分析化學(xué),、免疫分析；博士階段其研究方向偏生物化學(xué),、納米材料,、微流控技術(shù)等。教育經(jīng)歷為其日后創(chuàng)辦仁邁生物打下了堅實的基礎(chǔ),。

創(chuàng)辦仁邁生物前,，還有著小插曲。2012年金晶博士畢業(yè)后,，985高校任教機會擺在面前,，但他毅然決然地選擇了進(jìn)入“當(dāng)時的IVD創(chuàng)業(yè)公司,，現(xiàn)在的POCT頭部上市公司”——基蛋生物。在基蛋生物,，其一步步組建化學(xué)發(fā)光研發(fā)團(tuán)隊,，從研發(fā)工程師逐漸上升到部門經(jīng)理、研發(fā)總監(jiān),。最終其于2016年創(chuàng)辦了仁邁生物,。

金晶擔(dān)任著國家重點研發(fā)計劃子項目負(fù)責(zé)人、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會IVD原料及元部件專委會秘書長,。核心團(tuán)隊研發(fā)成員中,，不乏曾經(jīng)在基蛋生物結(jié)識的舊交。試劑研發(fā)總監(jiān)與儀器研發(fā)總監(jiān)均有著基蛋生物的研發(fā)管理經(jīng)驗,，其運營總監(jiān)曾任東山精密制造有限公司的質(zhì)量總監(jiān),，銷售團(tuán)隊更是來自于同類公司省區(qū)經(jīng)理或代理商。核心團(tuán)隊成員間默契的配合,，促成了仁邁生物的欣欣向榮,。

目前，仁邁生物除完成創(chuàng)新技術(shù)平臺的戰(zhàn)略布局外,，試劑項目方面專注于泛老齡化和泛嬰幼市場,。仁邁生物打造推出了一系列特色試劑項目，包括心臟標(biāo)志物,、炎癥監(jiān)測,、特色腫瘤標(biāo)志物、生長發(fā)育代謝,、生殖功能,、血栓、腦損傷等,，并已取得多項產(chǎn)品注冊證,。

針對創(chuàng)新技術(shù)平臺，仁邁生物也在進(jìn)一步改造升級,。對拳頭產(chǎn)品MCL60,，仁邁生物計劃實現(xiàn)多機級聯(lián)，推出與特定蛋白儀,、血球儀聯(lián)機的門急診桌面小流水線系統(tǒng),。仁邁生物也在研發(fā)一款定位基層市場，可全面替代免疫層析的創(chuàng)新技術(shù)POCT,。疫情基層防控現(xiàn)場缺乏有效的核酸檢測手段,，反應(yīng)了分子診斷POCT產(chǎn)品的缺位，仁邁生物計劃在2021年開始研發(fā)微滴控分子診斷POCT產(chǎn)品,。

金晶認(rèn)為仁邁生物優(yōu)勢主要體現(xiàn)在技術(shù)實力方面,，持續(xù)不斷的創(chuàng)新，使得仁邁生物成為國內(nèi)極具創(chuàng)新力的POCT公司之一,，仁邁生物多個POCT創(chuàng)新技術(shù)平臺均處于國內(nèi)領(lǐng)先地位,，甚至填補了市場空白，比如MCL60,。針對POCT不同的應(yīng)用場景,，仁邁生物申報了近50個試劑項目，包括20余個特色項目,。

此外,，團(tuán)隊本身有著復(fù)合背景。生物,、醫(yī)學(xué),、電子、軟件,、納米材料,、市場等多個專業(yè)學(xué)科的復(fù)合型團(tuán)隊背景助力研發(fā)。同時,，多年的從業(yè)經(jīng)驗,，也使得團(tuán)隊能夠準(zhǔn)確判斷當(dāng)前市場的需求。

在2018年,、2019年陸續(xù)完成A輪,、B輪融資后,仁邁生物目前正籌劃C輪融資。本輪融資將用于加大自有品牌的市場投入,，主要用于自有品牌尤其是MCL60的市場布局,。此外，資金將用于持續(xù)進(jìn)行臨床特色試劑及創(chuàng)新POCT技術(shù)的研發(fā),。

金晶表示其看好POCT行業(yè)的發(fā)展,。但當(dāng)前POCT行業(yè)也面臨一些問題,。雖然市場對POCT設(shè)備有著大量需求,，但是仍缺少滿足臨床新需求的POCT產(chǎn)品。這主要體現(xiàn)在以下三個方面：

三級醫(yī)院要求POCT設(shè)備結(jié)果準(zhǔn),、速度快,、通量高、全自動,。但是部分廠商仍舊在采用上一代全自動POCT產(chǎn)品,，這些產(chǎn)品基于熒光免疫層析原理，在檢測結(jié)果方面欠缺準(zhǔn)確性,，無法滿足三級醫(yī)院對檢測結(jié)果的高標(biāo)準(zhǔn)要求,。

基層醫(yī)院POCT設(shè)備基本滿足“小,、快、易”的需求,，但檢測精度仍有提升空間,。隨著分級診療推進(jìn)，基層醫(yī)院POCT檢測樣本量可能出現(xiàn)飛速增長,，目前POCT產(chǎn)品設(shè)備可能即將因無法滿足新需求而被淘汰,。面向基層醫(yī)院的產(chǎn)品需要技術(shù)提升以及產(chǎn)品迭代。

疫情凸顯了基層防控現(xiàn)場存在的問題,，基層缺乏有效的核酸檢測手段,。未來基層防控現(xiàn)場將出現(xiàn)對POCT分子診斷的海量市場需求。但當(dāng)前市面缺乏相應(yīng)設(shè)備,。

解決這些問題,，也就意味著獲得新的機遇。而仁邁生物,，正走在持續(xù)打造創(chuàng)新POCT技術(shù)平臺,，推出符合臨床新需求產(chǎn)品的道路上。