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2018年P(guān)OCT行業(yè)報(bào)告,,2020年細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)129億!

 老董大哥 2019-01-15






風(fēng)險(xiǎn)提示

政策風(fēng)險(xiǎn);行業(yè)發(fā)展不及預(yù)期,;公司運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),。








1 POCT快速檢驗(yàn)可實(shí)現(xiàn)多元場(chǎng)景應(yīng)用,全自動(dòng)檢測(cè)平臺(tái)上市促進(jìn)大規(guī)模應(yīng)用


1.1 POCT檢測(cè)化繁為簡(jiǎn),,即時(shí)檢驗(yàn)滿足多元場(chǎng)景需求


2014版《現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)(POCT)專家共識(shí)》定義POCT(Point-of-care Testing)為即時(shí)檢測(cè),,或現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè),指在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的,、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式,。在醫(yī)院的普通檢驗(yàn)科,病人檢驗(yàn)流程分為11個(gè)細(xì)分步驟,,而POCT檢驗(yàn)只需要樣本收集,、樣本分析、質(zhì)量控制,、解釋報(bào)告等4個(gè)步驟,,因此在流程上化繁為簡(jiǎn),節(jié)省時(shí)間,。就POCT與檢驗(yàn)科大型檢驗(yàn)設(shè)備在具體檢測(cè)相比有著快速,、簡(jiǎn)便的優(yōu)勢(shì),其中POCT使用的標(biāo)本簡(jiǎn)單,、無(wú)需處理,,產(chǎn)品校準(zhǔn)簡(jiǎn)便,檢測(cè)儀器輕便,即時(shí)檢驗(yàn),,對(duì)檢測(cè)人員專業(yè)性要求低,,但是檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性相對(duì)低、檢測(cè)成本相對(duì)高,。



由于POCT具有檢驗(yàn)快速,、使用簡(jiǎn)便等特點(diǎn),廣泛地應(yīng)用于各個(gè)場(chǎng)景,,主要在醫(yī)院臨床科室,、疾病預(yù)防中心、食品,、海關(guān)檢驗(yàn),,以及個(gè)人家中檢測(cè)應(yīng)用等。而且POCT檢測(cè)產(chǎn)品匯集了包括心臟標(biāo)志物檢測(cè),、血糖檢測(cè),、血?dú)?電解質(zhì)檢測(cè)、妊娠檢測(cè)等,。



1.2 定量化POCT全自動(dòng)平臺(tái)優(yōu)化大規(guī)模臨床應(yīng)用,,“互聯(lián)網(wǎng)+”推動(dòng)iPOCT上線


1993年中國(guó)第一臺(tái)電子血糖儀由怡成生物研發(fā)上市;2000年以后,,國(guó)內(nèi)POCT市場(chǎng)逐漸發(fā)展起來(lái),,2012年起國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)發(fā)展一定規(guī)模并陸續(xù)上市。在2015年,,國(guó)內(nèi)首臺(tái)全自動(dòng)POCT工作站上市,到2017年全自動(dòng)POCT平臺(tái)成為熱門(mén)產(chǎn)品,,標(biāo)志著中國(guó)的POCT平臺(tái)向著大規(guī)模應(yīng)用的方向發(fā)展,。



自上世紀(jì)90年代以來(lái),POCT產(chǎn)品不斷更新迭代,,經(jīng)歷了從定性,、半自動(dòng)定量、到半定量產(chǎn)品,,再到全自動(dòng)定量產(chǎn)品四個(gè)發(fā)展時(shí)代,,目前通過(guò)將第四代自動(dòng)定量技術(shù)與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)整合,打造具有“精準(zhǔn)化,、自動(dòng)化,、云端化、共享化”特點(diǎn)的第五代的iPOCT,;在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了干化學(xué)測(cè)定,、免疫檢測(cè)、生物傳感器、生物芯片,、微流控技術(shù)的升級(jí),。



2 預(yù)計(jì)2020年中國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到129億以上,糖尿病類產(chǎn)品引領(lǐng)市場(chǎng)增長(zhǎng)


2.1 黃金1小時(shí)內(nèi)快速確診缺血性心臟病,,預(yù)期到2020年市場(chǎng)規(guī)模翻倍達(dá)21億


根據(jù)《中國(guó)心血管報(bào)告2017》統(tǒng)計(jì),,國(guó)內(nèi)心血管病患者有2.9億,在2015年,,心血管病死亡率仍居城鄉(xiāng)居民主要疾病死亡率的首位,,占居民疾病死亡構(gòu)成40%以上,農(nóng)村為45.01%,,城市為42.61%,,且心血管死亡率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。以心肌梗塞為例,,每年導(dǎo)致約52萬(wàn)人死亡,,農(nóng)村死亡率高達(dá)70.09%。



心臟病分為缺血性和非缺血性,,缺血性心臟病一般會(huì)引起心肌損傷,,因此需要通過(guò)檢測(cè)心肌標(biāo)記物來(lái)確診,達(dá)到良好的預(yù)后效果,。其中心肌梗塞發(fā)病兇險(xiǎn),,黃金救治時(shí)間是病發(fā)后1個(gè)小時(shí)內(nèi),心臟標(biāo)志物POCT產(chǎn)品則能短時(shí)間內(nèi)確診,;同時(shí)根據(jù)POCT產(chǎn)品檢測(cè)病發(fā)前血液中的相關(guān)標(biāo)志物,,可初步判斷病人病情,并提供病情預(yù)警,。



在2017年,,國(guó)家分別出臺(tái)《中國(guó)防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃(2017-2025年)》《胸痛中心建設(shè)與管理指導(dǎo)原則(試行)的通知》,并針對(duì)胸痛,、心衰中心提出相關(guān)要求:胸痛中心需要具備床旁快速檢測(cè)cTn,、D-Dimer的設(shè)備,且需20mins內(nèi)出結(jié)果,;心衰中心需要具備NT-proBNP/BNP快速檢測(cè)條件,,質(zhì)控指標(biāo)要求檢測(cè)率>95%。


《規(guī)劃》提到力爭(zhēng)2020年30-70歲人群因心腦血管疾病導(dǎo)致的過(guò)早死亡率較2015年降低10%,,心血管疾病早期排查,;要求三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院的急診科能夠開(kāi)展24小時(shí)床旁心電圖和超聲心動(dòng)圖檢查、肌鈣蛋白和D-二聚體等快速檢測(cè),。國(guó)家層面對(duì)床旁檢測(cè)的要求,,將推動(dòng)心血管類POCT產(chǎn)品將在醫(yī)院端不斷放量。



根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布數(shù)據(jù)來(lái)看,2016年缺血性心臟病出院人數(shù)約為350萬(wàn)人,;按照統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析,,我們預(yù)計(jì)截至2020年缺血性心臟病出院人數(shù)將每年保持約20%增速,因此到2020年出院人數(shù)有望到達(dá)726萬(wàn)人,。在2016年P(guān)OCT心臟病產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為10億元,,按照中性估計(jì),POCT心臟病產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模按患病人數(shù)同比例增加,,2020年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到21億元,。



2.2 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)(CGM)臨床應(yīng)用指南導(dǎo)向,2020年血糖儀類市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到67億


據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)公布的2017年全球糖尿病地圖(第8版)報(bào)告顯示,,2017年20-79歲糖尿病患者數(shù)量最多的前三位國(guó)家分別為中國(guó),、印度和美國(guó),糖尿病患者(20-79歲)數(shù)量分別為1.144億,、7290萬(wàn)和3020萬(wàn),。2011年到2017年,中國(guó)患病人數(shù)由0.9億增加到1.144億,,CAGR=4.08%,;2013年至2017年,糖尿病的診療市場(chǎng)規(guī)模由278億元增加到425億元,,CAGR=11.20%,。



雖然中國(guó)糖尿病患病人數(shù)眾多,且保持較為穩(wěn)定的發(fā)病率,,但中國(guó)糖尿病的知曉率,、控制率僅為約40%,因此提高剩余約60%的人的知曉率與提高已治療病人的控制率將是未來(lái)主要任務(wù),,只有早發(fā)現(xiàn),,早治療才會(huì)及時(shí)控制病患血糖,減少并發(fā)癥的發(fā)生,。


《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2017版)》特別提到“血糖監(jiān)測(cè)”,突出在糖尿病管理中的血糖監(jiān)測(cè)重要作用,,推薦采用“三步法”標(biāo)準(zhǔn)分析模式解讀CGM圖譜及數(shù)據(jù),。根據(jù)《中國(guó)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用指南(2017年版)》,血糖控制水平直接關(guān)乎患者疾病情況,,血糖監(jiān)測(cè)可評(píng)估糖尿病患者糖代謝情況,,據(jù)此制定合理的治療方案。但日內(nèi)血糖波動(dòng)較大,,需要進(jìn)行至少1~4次/天的檢測(cè)才能保證該臨時(shí)性指標(biāo)有效性,,因此需要患者的自我監(jiān)測(cè)配合。



通過(guò)對(duì)POCT血糖儀與全自動(dòng)生化儀檢測(cè)血糖情況進(jìn)行比較來(lái)看,POCT血糖儀具有體積小,、攜帶方便,、操作簡(jiǎn)單、用血量少,,明顯縮短檢測(cè)時(shí)間等突出特點(diǎn),,因此可用于初篩或治療過(guò)程中患者對(duì)血糖控制的自我監(jiān)測(cè)。



根據(jù)IDF公布數(shù)據(jù)來(lái)看,,2017年中國(guó)20-79歲人群患糖尿病人數(shù)約為1.14億人,;按照統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析,我們預(yù)計(jì)截至2020年20-79歲人群患糖尿病人數(shù)將每年保持約4%復(fù)合增速,,因此到2020年患病人數(shù)有望到達(dá)1.29億人,。在2016年P(guān)OCT糖尿病產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為40億元,按照中性估計(jì),,POCT糖尿病產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模按患病人數(shù)同比例增加,,2020年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到67億元。



2.3 血?dú)?電解質(zhì)分析為臨床搶救和監(jiān)護(hù)重要指標(biāo),,市場(chǎng)規(guī)模有望保持20%以上復(fù)合增速


血?dú)夥治鍪峭ㄟ^(guò)對(duì)血液中所含的O2和CO2氣體進(jìn)行分析,,用以評(píng)價(jià)病人呼吸、氧化及酸堿平衡狀態(tài),。電解質(zhì)分析通過(guò)對(duì)K+,、Na+、Cl-離子等測(cè)定,,來(lái)評(píng)價(jià)病人體內(nèi)急性和潛在的酸堿平衡和氣體交換的內(nèi)環(huán)境變化,。



各科室的危重癥患者可因其個(gè)體因素發(fā)生酸堿平衡紊亂(Acid-baseBalance Disorder,ABD)現(xiàn)象,,嚴(yán)重的ABD情況又對(duì)機(jī)體臟器產(chǎn)生損害,,甚至可能導(dǎo)致患者致死,因此血?dú)?電解質(zhì)分析是臨床搶救與監(jiān)護(hù)病人的重要指標(biāo),,在急診室,、手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)病房,、呼吸科等場(chǎng)景不可或缺,。



在2018年7月,國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步提升創(chuàng)傷救治能力的通知》,,要求二級(jí)及以上醫(yī)院建立“ 5大醫(yī)療中心”,,并且明確醫(yī)療中心必要的設(shè)備配置清單,其中特別提到血?dú)夥治鰞x的配置情況,,要求在各中心科室至少配備一臺(tái),,因此POCT血?dú)夥治鰞x市場(chǎng)將有望持續(xù)高速增長(zhǎng),。



在2017年,中國(guó)血?dú)?電解質(zhì)分析儀產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約10億元,,我們預(yù)計(jì)隨著國(guó)家政策在急救中心方面的落地,,根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2017)》預(yù)計(jì),市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)率有望保持在25%左右的年復(fù)合增速,,預(yù)計(jì)到2020年市場(chǎng)規(guī)??蛇_(dá)到約20 億元。



2.4 POCT整體市場(chǎng)規(guī)模有望保持20%以上復(fù)合增速,,預(yù)計(jì)2020年達(dá)到129億元以上


首先,,即時(shí)檢驗(yàn)在醫(yī)院急診科、手術(shù)室等有著剛性需求,;其次,,糖尿病類慢性病患者基數(shù)龐大,日常監(jiān)護(hù)的要求催生即時(shí)檢驗(yàn)的需求,;再者,,醫(yī)改政策不斷推動(dòng)基層醫(yī)療的發(fā)展,由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在基本設(shè)施的建設(shè)上,、從業(yè)人員在專業(yè)水平上有待提升,,因此基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)診斷設(shè)備、診療模式上存在著產(chǎn)品配備的實(shí)際需求,。



根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),,我們以血?dú)?電解質(zhì)分析、糖尿病檢測(cè),、心臟標(biāo)志物檢測(cè)為重點(diǎn)分析對(duì)象,,展開(kāi)市場(chǎng)規(guī)模的統(tǒng)計(jì)與測(cè)算。根據(jù)對(duì)國(guó)內(nèi)POCT市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì)與預(yù)測(cè),,行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入發(fā)展快車道,,預(yù)計(jì)到2020年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到129億以上,年復(fù)合增速約為20%,。



3 政策助推國(guó)內(nèi)企業(yè)發(fā)展,,領(lǐng)軍企業(yè)有望加速擴(kuò)大市場(chǎng)份額


3.1 政策支持POCT升級(jí)換代,醫(yī)改加速國(guó)產(chǎn)POCT產(chǎn)品需求擴(kuò)張


在2016年,,國(guó)家發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》,,力推POCT產(chǎn)品向定量方向進(jìn)一步深化發(fā)展;在2017年,,國(guó)家出臺(tái)《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)》政策,特別提到支持高精度即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)等升級(jí)換代,、質(zhì)量提升,。



隨著分級(jí)診療政策的落地,,國(guó)產(chǎn)POCT將逐漸在三級(jí)醫(yī)院的急診、麻醉,、ICU,、病房等科室,以及二級(jí)及以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常見(jiàn)病,、慢性病市場(chǎng)放量,。在分級(jí)診療下,隨著患者分流,,區(qū)域性檢驗(yàn)中心將逐漸發(fā)揮更大的作用,,三級(jí)醫(yī)院大型檢驗(yàn)平臺(tái)將逐漸向臨床檢驗(yàn)POCT化發(fā)展;二級(jí)及以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將逐漸迎來(lái)患者就診高峰,,可檢驗(yàn)的常見(jiàn)病,、多發(fā)病的POCT產(chǎn)品將有望持續(xù)放量。同時(shí),,在POCT整合互聯(lián)網(wǎng)后,,將實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)云端化,加速醫(yī)療服務(wù)模式的升級(jí),,也將逐漸實(shí)現(xiàn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)的搭建,。



3.2 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的外企市占率高達(dá)45%,國(guó)內(nèi)企業(yè)領(lǐng)軍部分細(xì)分領(lǐng)域


根據(jù)2015年P(guān)OCT行業(yè)內(nèi)各公司的不完全統(tǒng)計(jì),,外企占據(jù)中國(guó)市場(chǎng)的半壁江山,,國(guó)內(nèi)企業(yè)將有望受益于市場(chǎng)增量趨勢(shì),逐漸站穩(wěn)擴(kuò)大市場(chǎng)份額,。國(guó)際診斷巨頭羅氏,、強(qiáng)生、雅培三家市場(chǎng)份額占比達(dá)到約45%,;A股上市公司三諾生物,、萬(wàn)孚生物、基蛋生物,,憑借在單個(gè)領(lǐng)域形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)份額占比約20%,;知名企業(yè),如北京怡成,、瑞萊生物等在行業(yè)深耕的非上市企業(yè)市場(chǎng)占比約為10%,。



根據(jù)對(duì)中國(guó)POCT行業(yè)企業(yè)不完全統(tǒng)計(jì)來(lái)看,國(guó)內(nèi)有超過(guò)65家公司從事POCT產(chǎn)品生產(chǎn),。國(guó)內(nèi)POCT生產(chǎn)企業(yè)在心臟標(biāo)志物,、血糖監(jiān)測(cè)、血?dú)怆娊赓|(zhì)等具有高成長(zhǎng)性的細(xì)分領(lǐng)域布局,,同時(shí)積極介入腫瘤檢測(cè)等前沿領(lǐng)域,。



以糖尿病領(lǐng)域?yàn)槔?,根?jù)《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2017版)》特別提到“血糖監(jiān)測(cè)”,突出在糖尿病管理中的血糖監(jiān)測(cè)重要作用,,因此需要高效快捷確認(rèn)日內(nèi)血糖波動(dòng),,以保障糖尿病病人有效控制率。根據(jù)對(duì)國(guó)內(nèi)外血糖儀知名品牌的統(tǒng)計(jì)來(lái)看,,國(guó)產(chǎn)品牌基本能夠在性能上滿足糖尿病病人的檢測(cè)需求,,國(guó)產(chǎn)POCT類血糖儀產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯。



針對(duì)家庭,、個(gè)人的POCT類血糖儀,,有著相當(dāng)明顯的價(jià)格敏感屬性,低價(jià)策略將引導(dǎo)產(chǎn)品持續(xù)搶占市場(chǎng)空間,。根據(jù)對(duì)國(guó)內(nèi)外8大知名品牌POCT血糖儀產(chǎn)品的掛網(wǎng)售價(jià)與銷量的統(tǒng)計(jì)來(lái)看,,外企血糖儀單品最低價(jià)為268元/臺(tái),最高價(jià)724元/臺(tái),,截至2018年12月,,4大外企品牌平均銷售產(chǎn)品數(shù)量為3.06萬(wàn)臺(tái);國(guó)內(nèi)品牌血糖儀單品最低價(jià)為62元/臺(tái),,最高價(jià)129元/臺(tái),,其中三諾生物、魚(yú)躍醫(yī)療,、北京怡成,、艾康生物產(chǎn)品銷量分別為50.5萬(wàn)臺(tái)、11.8萬(wàn)臺(tái),、10.8萬(wàn)臺(tái),、2.7萬(wàn)臺(tái)。



4 投資策略:關(guān)注細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)軍的國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)


隨著政策面的落地,,國(guó)產(chǎn)POCT產(chǎn)品將加速在市場(chǎng)放量,。其中,心臟標(biāo)志物檢測(cè),、糖尿病血糖檢測(cè),、血?dú)?電解質(zhì)檢測(cè)等細(xì)分領(lǐng)域具有較高成長(zhǎng)性,因此推薦在該領(lǐng)域布局的領(lǐng)軍企業(yè),。


4.1 奧普生物:全球知名醫(yī)療資本入場(chǎng),,首推iPOCT模式


上海奧普生物醫(yī)藥有限公司地處張江高科技園東區(qū)現(xiàn)代醫(yī)療器械園,是一家專注醫(yī)學(xué)智慧診斷與健康大數(shù)據(jù)信息的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),。以創(chuàng)始人徐建新為首的奧普創(chuàng)客團(tuán)隊(duì)2001年正式進(jìn)駐張江火炬創(chuàng)業(yè)園孵化,,從代理到研發(fā)轉(zhuǎn)型,再到自主創(chuàng)新,已累計(jì)納稅上億元,。


1)擁有“數(shù)字生物信息圖像檢測(cè)技術(shù),、多類型樣本批量全自動(dòng)加載技術(shù)、微量血定量聯(lián)檢技術(shù),、時(shí)間分辨熒光技術(shù)、離子均相定標(biāo)技術(shù)”等五大核心技術(shù)平臺(tái),。2)在全國(guó)行業(yè)中率先形成了以“精準(zhǔn)化,、自動(dòng)化、云端化,、共享化”為顯著特征的“智慧診斷+健康大數(shù)據(jù)”的模式,。3)引入全球知名的專注于生物醫(yī)療領(lǐng)域的投資公司奧博資本,正式轉(zhuǎn)型為混合所有制,。



4.2 瑞萊生物:美國(guó)科學(xué)院院士領(lǐng)銜,,國(guó)內(nèi)首家分子診斷試劑出口企業(yè)


瑞萊生物工程(深圳)有限公司成立于2001年,基礎(chǔ)研發(fā)中心設(shè)在美國(guó)加利福尼亞州的硅谷,,亞太總部位于深圳,。公司主要從事POCT快速診斷試劑及配套診斷儀器的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,,檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋心血管疾病快速檢測(cè)系列,、急性腎損傷檢測(cè)系列以及炎癥反應(yīng)快速檢測(cè)系列等。


1)公司核心團(tuán)隊(duì),,瑞萊生物創(chuàng)始人William J Rutter博士是美國(guó)科學(xué)院院士,,是現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的奠基人之一。2)公司擁有兩大系列的床邊快速檢測(cè)系統(tǒng):多功能免疫檢測(cè)系統(tǒng)及免疫熒光快速檢測(cè)系統(tǒng),。



4.3 國(guó)賽生物:獨(dú)創(chuàng)特定蛋白檢測(cè)技術(shù),,特定蛋白項(xiàng)目國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率超30%


深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司創(chuàng)立于1999年,國(guó)賽自創(chuàng)始以來(lái),,一直專注于臨床檢驗(yàn)儀器和相關(guān)配套體外診斷試劑等生物技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā),、生產(chǎn)及銷售。


1)作為國(guó)家及深圳市高新技術(shù)企業(yè),,國(guó)賽一直保持著在特定蛋白方面一流的研發(fā)能力和技術(shù)水平,。國(guó)賽在中國(guó)率先提出了嚴(yán)格的特定蛋白檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),持續(xù)提升在特定蛋白領(lǐng)域的技術(shù)水平,。2)作為中國(guó)特定蛋白檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),,國(guó)賽生物開(kāi)創(chuàng)性進(jìn)行特定蛋白“全血檢測(cè)”、“末梢血檢測(cè)”,、“一步法”的前瞻性研究,,并對(duì)IVD領(lǐng)域進(jìn)行全面戰(zhàn)略部署,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品線多領(lǐng)域覆蓋,。



4.4 北京怡成:'863'計(jì)劃支持企業(yè),,打造網(wǎng)絡(luò)慢病管理平臺(tái)


北京怡成生物電子技術(shù)股份有限公司成立于1993年,,公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為針對(duì)糖尿病及并發(fā)癥的體外診斷快速檢測(cè)產(chǎn)品(包含儀器、體外診斷試劑)的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售,,并提供與其相關(guān)的個(gè)人綜合健康管理服務(wù)。


1)公司是知名國(guó)產(chǎn)血糖儀生產(chǎn)廠家,、是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃 ('863'計(jì)劃)支持企業(yè),、中國(guó)醫(yī)療快速檢測(cè)領(lǐng)域的專業(yè)廠家,。2)打造'血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)為主,血酮體測(cè)試,、血尿酸測(cè)試,、尿微量白蛋白測(cè)試、卡片式心電檢測(cè)儀等產(chǎn)品為輔'的豐富產(chǎn)品線,。3)公司團(tuán)隊(duì)深耕行業(yè)多年,,擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),取得26項(xiàng)發(fā)明專利,。



5 風(fēng)險(xiǎn)提示


(1)政策風(fēng)險(xiǎn):行業(yè)受政策影響較大,,尤其分子診斷行業(yè)為新興診斷技術(shù),在政策面上有不確定性風(fēng)險(xiǎn),。雖然精準(zhǔn)醫(yī)療政策的提出給行業(yè)發(fā)展以助力,,同時(shí)加快促進(jìn)高端醫(yī)療儀器國(guó)產(chǎn)替代,但是考慮到三甲等醫(yī)院對(duì)儀器的質(zhì)量要求,,政策在高端醫(yī)院落地可能存在一定難度,。


(2)行業(yè)發(fā)展不及預(yù)期:上游原料端的生產(chǎn)技術(shù)壁壘較高,國(guó)內(nèi)企業(yè)主要依賴進(jìn)口,,難以通過(guò)自主創(chuàng)新打破專利壁壘,,國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程可能不及預(yù)期。在市場(chǎng)滲透率上,,還需要提高,,未來(lái)有市場(chǎng)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。


(3)公司運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn):業(yè)內(nèi)公司作為高新技術(shù)企業(yè),,但是由于POCT儀器,、試劑技術(shù)壁壘相對(duì)較低,除高端新型POCT儀器外,,基本實(shí)現(xiàn)能夠自主國(guó)產(chǎn),。公司面臨較大的競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn),需要積極布局市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展方向,存在較大的不確定性風(fēng)險(xiǎn),。





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