 商品名：Opdivo（歐狄沃,、O藥） 通用名：Nivolumab（納武利尤單抗） 廠家：BMS（百時(shí)美施貴寶） 美國(guó)首次獲批：2014年12月 中國(guó)首次獲批：2018年8月 獲批適應(yīng)癥：小細(xì)胞肺癌,、非小細(xì)胞肺癌（中國(guó)）,、肝癌,、腎癌,、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（中國(guó)）,、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤,、尿路上皮癌,、胃癌（中國(guó)） 規(guī)格：40 mg/4 mL、100 mg/10 mL,、240 mg/24 mL 推薦劑量：3mg/kg,，每2周一次,，靜脈注射30分鐘。 價(jià)格：100mg/10ml 9260元,；40mg/10ml 4591元 一名59歲男性患者，因呼吸急促1個(gè)月就診,。既往有吸煙史（每年24包）,。 現(xiàn)病史 經(jīng)卡鉑和培美曲塞治療兩個(gè)周期后，右肺門脈系統(tǒng)病灶較治療前增大,。 患者的基因檢測(cè)顯示TP53,、KRAS和MET突變,。根據(jù)病情進(jìn)展情況，給予克唑替尼治療,，2個(gè)月后評(píng)估療效,。在使用納武利尤單抗治療前發(fā)現(xiàn)少量心包積液。 入院體檢 入院時(shí)體溫36.4℃,，心率65次/分,，呼吸頻率15次/分,，血壓120/85 mmHg,，室內(nèi)氧飽和度99%,。聽診通氣不足,。 實(shí)驗(yàn)室檢查 血常規(guī),、尿沉渣、糞便常規(guī),、潛血,、血液生化檢查結(jié)果及感染指標(biāo)均正常。未見表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變或ALK基因重排,。血漿和組織中腫瘤突變負(fù)荷（TMB）值分別為13.9Muts/Mb和9.9Muts/Mb,。 影像學(xué)檢查 胸部CT顯示：右肺腫瘤阻塞右肺下段支氣管，中間支氣管侵犯縱隔及縱隔多淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,，右下肺合并阻塞性肺發(fā)育不良。 氟脫氧葡萄糖（18F-FDG）正電子發(fā)射斷層掃描（PET）/CT顯示納武利尤單抗治療前未見頭部,、骨骼,、肝臟和腎上腺轉(zhuǎn)移。 診斷與治療 患者被診斷為右肺腺癌（cT4N3M1a,，IVA期）,?；颊唛_始接受納武利尤單抗三線治療(每2周3 mg/kg)。 結(jié)果和隨訪 在首個(gè)納武利尤單抗免疫治療周期后,，心包積液量減少,。 經(jīng)過四個(gè)周期的免疫治療后，患者出現(xiàn)呼吸困難,，心臟彩超顯示大量心包積液,。但在心臟穿刺引流積液后，癥狀消失,。 在隨后的治療期間,，對(duì)中位心包積液進(jìn)行了兩次檢查。結(jié)果顯示患者無呼吸困難等明顯癥狀,，超聲心動(dòng)圖顯示心包腔內(nèi)未見單獨(dú)的液區(qū),。 因此，認(rèn)為與納武利尤單抗治療前相比,，患者的生活質(zhì)量得到了改善,。迄今為止，該患者已經(jīng)接受了納武利尤單抗治療15個(gè)月,，但最新的隨訪顯示,，腫瘤病灶增大了。 討論 該案例表明,，TP53或KRAS突變的NSCLC患者可能對(duì)納武利尤單抗治療敏感。 在病例報(bào)告中描述的患者存在TP53-PV172F和KRAS-G12C突變和異常的c-MET基因豐度以及TMB可能與納武利尤單抗治療的敏感性有關(guān),。 在本研究中，在使用納武利尤單抗治療前檢測(cè)到少量的心包積液,。治療兩個(gè)周期后,，心包積液量與治療前比較無明顯變化。經(jīng)過四個(gè)周期的治療,，出現(xiàn)大量心包積液,。患者進(jìn)行了一次心包積液引流,，并繼續(xù)使用納武利尤單抗治療7個(gè)周期,，但沒有激素治療,。患者心包積液減少,，40天后消失,。不幸的是，在這個(gè)病例中,，因?yàn)榛颊卟煌饨邮苁中g(shù),，所以沒有發(fā)現(xiàn)心包積液(包括淋巴細(xì)胞性心包積液)中炎性細(xì)胞浸潤(rùn)的主要指標(biāo)。 綜上所述,，醫(yī)生認(rèn)為心包膜積液是假進(jìn)展引起的,。但是，這需要進(jìn)一步的研究來證實(shí),。  |
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