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技術(shù)創(chuàng)新是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)的引擎,，也守護(hù)著人類生命與健康。從全球藥品銷售額來看,，創(chuàng)新藥占80%,，且在未來相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里，創(chuàng)新藥的價(jià)值也將繼續(xù)主導(dǎo)全球藥品市場(chǎng),。 經(jīng)歷了代理,、仿制、追趕階段的中國制藥在2019年迎來了令人欣喜的“創(chuàng)新”嶄新紀(jì)元,。然而在政策,、資本、市場(chǎng)都期待著一場(chǎng)爆發(fā)時(shí),，2020的疫情仿佛一場(chǎng)傾盆大雨,。 這場(chǎng)“雨”比我們想象的更猛烈，面對(duì)全球疫情的持續(xù)及外部局勢(shì)的不確定,，中央提出國內(nèi)國外“雙循環(huán)”戰(zhàn)略,。 如此基調(diào)下，中國創(chuàng)新藥的2020年除了一如既往的火熱,，還多了一些質(zhì)疑,。 2020中國創(chuàng)新藥進(jìn)入了全球第二梯隊(duì)？ 據(jù)麥肯錫報(bào)告,，中國對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)率于2018年上升至4％－8％,。中國醫(yī)藥創(chuàng)新已跨入了第二梯隊(duì)。 然而,，中國醫(yī)藥創(chuàng)新是否真正進(jìn)入了全球第二梯隊(duì),？ 我們不妨通過以下幾個(gè)問題“自省”一下。 但反思是為了Be Better! ① 期待有更多中國創(chuàng)新藥在歐美獲批 2019年中國創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)了零的突破,。
而截止2020年11月底,，我們并沒有看到第三款中國創(chuàng)新藥在FDA獲批。 ② 全球前100的創(chuàng)新藥,，中國的破局之路,？ 據(jù)統(tǒng)計(jì),，2019年全球醫(yī)藥市場(chǎng)總量為13245億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率+4.4%,。 在需求增長(zhǎng)和技術(shù)進(jìn)步等諸多因素的推動(dòng)下,，尤其是單抗類產(chǎn)品市場(chǎng)增長(zhǎng)的推動(dòng)下，預(yù)計(jì)生物藥年復(fù)合增長(zhǎng)率+9.8%,，超過醫(yī)藥市場(chǎng)整體增速,。 而截止2020年前三季度，全球前100的創(chuàng)新藥（根據(jù)各公司財(cái)報(bào),，統(tǒng)計(jì)全球藥物銷售額TOP100）,，沒有中國的身影,。 ③ 中國創(chuàng)新藥在全球主流市場(chǎng)將加速獲得了認(rèn)可,？ 獲得全球認(rèn)可，包括在主流市場(chǎng)的產(chǎn)品占有率,、在全球發(fā)布權(quán)威臨床數(shù)據(jù),，以及與全球頂尖藥企的Licence-out合作等。 與此前相比,，2020年中國創(chuàng)新藥的提升,，主要體現(xiàn)在臨床數(shù)據(jù)發(fā)布和Licence-out方面。 在全球疫情嚴(yán)重影響下,，中國臨床試驗(yàn)的優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯,。 隨著企業(yè)研發(fā)能力提升，2020年中國創(chuàng)新藥Licence-out在數(shù)量和金額上也呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),。 據(jù)統(tǒng)計(jì),，2007年-2017年中國創(chuàng)新藥licence-out數(shù)量總共19個(gè)，2018年9個(gè),，2019年9個(gè),。 而2020年截止11月底，中國創(chuàng)新藥licence-out數(shù)量已超過17個(gè),，且創(chuàng)下了單項(xiàng)金額30億美元的全球新記錄,。 ▲2020中國創(chuàng)新藥licence-out 如果前兩個(gè)問題答案是 NO，第三個(gè)正在加速,，那中國生物創(chuàng)新藥的繁榮仍不具備“全球影響力”,，但潛力很大，未來發(fā)展取決于“創(chuàng)新”含金量,。 2020中國創(chuàng)新藥與“泡沫”共舞,？ 自2019年8月新《藥品管理法》出臺(tái)，一方面國家一系列加速審批及藥監(jiān)政策落地,，另一方面中國創(chuàng)新藥企加大研發(fā)投入,，雙管齊下中國醫(yī)藥正加速從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變,。而“君實(shí)黑天鵝”事件打破了美好的泡沫，同時(shí)也讓行業(yè)更清醒前行,！ 2019前三季度,，NMPA共批準(zhǔn)31款創(chuàng)新藥，其中國產(chǎn)創(chuàng)新藥僅5款,。 而截止2020前三季度,，NMPA已批準(zhǔn)34款創(chuàng)新藥，國產(chǎn)與進(jìn)口平分秋色,，各有17款獲批,。 ▲ 2020 前三季度獲批的重磅中國創(chuàng)新藥 如此的增長(zhǎng)，一方面從側(cè)面體現(xiàn)了中國新藥審批提速的成果,，另一方面也依靠了中國藥企研發(fā)投入的推進(jìn),。 據(jù)各藥企半年報(bào)披露，2020上半年,，有120家藥企研發(fā)投入超過5000萬元,，其中有5家超10億（去年同期為4家）；疫情影響下,，仍有近8成藥企研發(fā)投入呈正增長(zhǎng),。 ▲ 2020 H1中國藥企研發(fā)投入排名 雖然對(duì)比全球藥企研發(fā)Top5的羅氏（億$57.87）、輝瑞（億$38.56）,、諾華（億$45.01）,、強(qiáng)生（億$52.87）、BMS（億$48.94）,，中國研發(fā)投入總體金額仍然小,，但增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越。 然而問題來了,，創(chuàng)新藥企研發(fā)巨額投入就代表真正的創(chuàng)新嗎,？ 對(duì)外界來說，或許更想看到成果,?！坝被蛟S是這些創(chuàng)新藥企2020年被質(zhì)疑最多的。 從研發(fā)投入排名前十五的創(chuàng)新藥企,，百濟(jì)神州,、信達(dá)生物、金斯瑞,、君實(shí)生物都在努力實(shí)現(xiàn)盈利,。 這些商業(yè)化階段創(chuàng)新藥企由Biotech成長(zhǎng)而來，是目前中國制藥界炙手可熱的“明星”。他們基本成立于2010年后,，在成立之初就以“創(chuàng)新”為最大賣點(diǎn),，吸引了大量資本，通過一系列區(qū)別與中國傳統(tǒng)藥企的更前沿研發(fā)管線以及高效的海外合作快速成長(zhǎng)起來,，被稱為Biopharma,。
相比于傳統(tǒng)藥企（Big Pharma），Biopharma一般全領(lǐng)域整合能力較弱,，通常在細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)積累,，在特定技術(shù)的研究深度具有優(yōu)勢(shì)。因此目前主要在細(xì)分賽道與大型頭部企業(yè)競(jìng)爭(zhēng),。 然而目前中國Biotech,、Biopharma企業(yè)很有此前AI企業(yè)“大浪淘沙”的態(tài)勢(shì)：
大浪過后留下的是金子,，期待與“泡沫”共舞的中國創(chuàng)新藥企能成就真正的創(chuàng)新。 2020中國創(chuàng)新藥資本的“躬身入局”,？ 疫情背景下,，“醫(yī)療健康”成為2020最熱門，也是投資機(jī)構(gòu)“撒錢最多”的賽道,。 GBI Health數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國生物制藥公司共進(jìn)行了81輪融資，而截至11月1日，2020年已經(jīng)進(jìn)行了133輪融資,，融資總額超過800億元人民幣（120億美元）,。 資本“退出”加劇 不完全統(tǒng)計(jì)2020年IPO上市的醫(yī)藥企業(yè)已超過30家，其中復(fù)旦張江,、君實(shí)生物,、康希諾、再鼎醫(yī)藥為二次上市,。 ▲ 2020 前三季度藥企IPO 從上市地來看,，港股最多，其次是科創(chuàng)板,，這兩個(gè)板塊的共同特點(diǎn)是允許未盈利企業(yè)上市,，方便生物醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)“退出”。
未來，在科創(chuàng)板顯著的產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng),，以及更高的估值水平等多重因素吸引下,，海外優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥類中概股回A的步伐將進(jìn)一步加快。
備受資本寵愛的百濟(jì)神州2020年還創(chuàng)造了全球生物醫(yī)藥歷史上最大一筆股權(quán)投資，或也是投資機(jī)構(gòu)看好其在科創(chuàng)板上市后的增長(zhǎng)潛力,。
2020資本開始“自己組局” 中國創(chuàng)新藥的蛋糕究竟有多誘人,？甚至吸引了外國資本一手打造“純血中國Biotech明星企業(yè)”。 8月11日,，聯(lián)拓生物（LianBio）宣布正式成立,，首席執(zhí)行官黎兵博士。而其創(chuàng)立者卻是超20年專注大健康領(lǐng)域的美國老牌投資機(jī)構(gòu)Perceptive Advisors,。 成立第一天聯(lián)拓生物已經(jīng)“配齊”了全套管線,、合作、資金、研發(fā)等,，而且合作方包括全球頂尖企業(yè),。
無獨(dú)有偶,，中國投資界“頂流”高瓴資本也在2020年底,，創(chuàng)立了自己的Biotech瓴路藥業(yè)(Overland)。
ADC Therapeutics是2020Q3高瓴資本新投資的臨床階段的瑞士腫瘤創(chuàng)新藥公司,，專注于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。 而ADC是目前全球最熱門的,，各大藥企都在競(jìng)相布局的風(fēng)口,。 2021下一站，市場(chǎng)的檢驗(yàn) 所有的創(chuàng)新都要接受市場(chǎng)的檢驗(yàn),，資本或許也更希望獲得市場(chǎng)的可持續(xù)良性回報(bào)。 隨著Biotech的產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入市場(chǎng),，創(chuàng)新藥企開啟商業(yè)化時(shí)代,。 從2020年前三季度營(yíng)收來看，多數(shù)創(chuàng)新藥增長(zhǎng)勢(shì)頭良好,，尤其是幾款單抗產(chǎn)品,，信迪利單抗增速高達(dá)277%，特瑞普利單抗增速138%,。 未來投資人對(duì)創(chuàng)新藥企的關(guān)注點(diǎn)或?qū)墓芫€（Pipeline）轉(zhuǎn)為“管線+營(yíng)收”（Pipeline+Top-line）,。而對(duì)于Biopharma企業(yè)而言，未來競(jìng)爭(zhēng)力的構(gòu)成將是全方位的,，除了產(chǎn)品本身的創(chuàng)新,、還有定價(jià)策略、銷售能力、政府事務(wù)能力等,，醫(yī)保準(zhǔn)入與終端推廣也將成為新戰(zhàn)場(chǎng),。 鹿死誰手，市場(chǎng)將成為檢驗(yàn)創(chuàng)新成果的試金石,。
隨著Biotech競(jìng)爭(zhēng)加劇,，未來真正創(chuàng)新且具有商業(yè)化能力的公司才能走得更遠(yuǎn)更好。 中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)“不差錢”,，但與金錢相比,，目前真正的創(chuàng)新或仍然是“稀有貨幣”。 2021且行且珍惜,！ · END · |
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