第一節(jié) 引言

第二節(jié) 尿液分析領(lǐng)域的國內(nèi)外發(fā)展及前景展望

我國檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展已經(jīng)有近百年的歷史,，我們經(jīng)歷過手工檢驗的最初時代,，也經(jīng)歷甚至見證了從半自動化分析到全自動化分析的飛速發(fā)展階段，參與或?qū)嵺`了全實驗室自動化和實驗室信息化的新時代,，下一個檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展的熱點(diǎn)和飛躍或許在人工智能（Artificial Intelligence,，AI）技術(shù)的應(yīng)用。

國際臨床化學(xué)委員會（IFCC）主席Maurizio Ferrari先生在一篇《How to imagine the future of laboratory medicine》的報告中指出：“未來檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展會依賴電子計算機(jī)和信息技術(shù),，從電子高速路的創(chuàng)建和創(chuàng)新,，到人工智能檢驗結(jié)果的判讀，特別是自動細(xì)胞識別等新技術(shù)的應(yīng)用,，可在未來的檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展和構(gòu)建中發(fā)揮重要作用,。”中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會主任委員潘柏申教授也在第13屆全國檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議上指出：“檢驗醫(yī)學(xué)的未來發(fā)展契機(jī)包括標(biāo)準(zhǔn)化,、自動化和智能化,，大數(shù)據(jù)與互聯(lián)網(wǎng)的密切結(jié)合?！睓z驗醫(yī)學(xué)的智能化即以人工智能作為平臺,，建立臨床化學(xué)與免疫學(xué),、血液學(xué)及體液學(xué)檢驗領(lǐng)域的自動判斷和審核,，還可在細(xì)胞形態(tài)學(xué)進(jìn)行自動化識別,，并在實驗室物流系統(tǒng)、遠(yuǎn)程控制與增強(qiáng)現(xiàn)實,、自動采血機(jī)器人研發(fā)與應(yīng)用等方面，將有更深入的研究與發(fā)展,，具有廣闊的發(fā)展空間,。

在尿液有形成分分析中的應(yīng)用：數(shù)字圖像（digital imaging）分析原理研發(fā)的尿液有形成分分析儀，通過數(shù)字圖像成像技術(shù)提取顆粒的多種形態(tài)特征參數(shù),，建立識別模型和算法,。在檢測未知顆粒時，首先提取顆粒特征參數(shù),，通過神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)庫已知數(shù)據(jù)進(jìn)行計算和比對,，判斷結(jié)果，識別,、顯示和報告結(jié)果。此類儀器也是應(yīng)用較為廣泛的一種尿液形態(tài)學(xué)分析設(shè)備,，國內(nèi)已制定了YY/T 0996-2015《尿液有形成分分析儀（數(shù)字成像自動識別）》國家醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，為規(guī)范設(shè)備研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量和性能評價提供了參考方法,。而許多尿液有形成分分析儀已經(jīng)與尿液干化學(xué)分析儀進(jìn)行連接,，形成尿液分析的流水線系統(tǒng)。

慢性腎病已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)的公共健康衛(wèi)生問題。由于慢性腎病不易被早期發(fā)現(xiàn),，容易漏診,，有50%的腎臟病患者首次到醫(yī)院就診時,，腎功能已經(jīng)發(fā)展至不可逆轉(zhuǎn)的階段，需要透析甚至腎臟移植,，耗費(fèi)了大量的醫(yī)療資源和費(fèi)用,。高血壓,、糖尿病,、冠心病、腦卒中病人及肥胖,、亂吃藥的人更是慢性腎病的高危人群,。因此,，腎病專家建議：每個人都應(yīng)定期到腎病科體檢,。

近來,，美國、歐洲,、日本、澳大利亞及中國的北京,、上海和香港相繼進(jìn)行了大規(guī)模的流行病學(xué)調(diào)查,，均提示成人慢性腎臟病的患病率約高達(dá)10%,，而患者中的知曉率僅9%左右。如何早期發(fā)現(xiàn)慢性腎臟病,，并采取有效措施延緩其進(jìn)展,，成為當(dāng)務(wù)之急。早期發(fā)現(xiàn)及早干預(yù)，是治療慢性腎臟病,、延緩腎功能惡化,、減少不良預(yù)后及并發(fā)癥的關(guān)鍵。

早先的尿白蛋白排泄率檢測被定義為單位時間內(nèi),，特別是24h尿中排泄出的白蛋白含量。由于24h尿液收集不便,，從而出現(xiàn)了代替它的尿白蛋白/肌酐比值(ACR)等檢測方法,。2007年版的《中國2型糖尿病防治指南》、美國糖尿病學(xué)會2008版的《糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)》,、2002年至2008年國際糖尿病聯(lián)合會,、美國國家腎臟基金會、英國腎臟病協(xié)會等7個組織發(fā)表的lO則指南均推薦使用ACR（Aiburnin-Creatinine-Ratio）來評估早期糖尿病腎病,。

ACR是尿微量白蛋白,、尿肌酐比值，能快速,、早期篩查及診斷各種原因引起的早期腎損傷,，檢測準(zhǔn)確率高。免除24小時尿液收集及檢測的繁瑣,，病人依從性差,，采用隨機(jī)尿即可，隨到隨檢,，非常方便,。相比腎小球濾過率、肌酐清除率等指標(biāo),，能更早期地發(fā)現(xiàn)腎臟疾病,，及時干預(yù)治療，造福人民健康,。

診斷早期腎病的金標(biāo)準(zhǔn)是24小時尿蛋白定量,，但過程復(fù)雜，病人依從性差,；單測某一時點(diǎn)的尿微量白蛋白,，受尿量影響很大，無法準(zhǔn)確反映腎功能狀態(tài),。肌酐是肌肉組織蛋白質(zhì)肌酸的降解產(chǎn)物,，所有的肌酐都會透過腎小球基膜，并且排泄到尿中,。由于肌酸的降解是一個連續(xù)的過程,，肌酐的濾過也具有一個恒定的速率，因此尿肌酐量與尿量有極好的相關(guān)性，測定尿中的肌酐可以對尿液排泄的波動進(jìn)行校正,，用尿肌酐做校正可消除尿量對尿蛋白排泌量的影響,，因此ACR能更為準(zhǔn)確地反映腎功能狀態(tài)。

國家衛(wèi)計委2015年12月發(fā)文國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2015〕1026號文件--《關(guān)于做好高血壓,、糖尿病分級診療試點(diǎn)工作的通知》,，文件中將“尿微量白蛋白或白蛋白/肌酐比（糖尿病患者）”納入高血壓患者危險分層的檢查評估指標(biāo)的重點(diǎn)推薦項目。政府將大力發(fā)展大人群體檢篩查和大健康建檔,。ACR項目將持續(xù)成為常規(guī)檢驗的熱點(diǎn)項目,。為了應(yīng)對國家政策和市場需求，市場上已開始出現(xiàn)相關(guān)檢測ACR的儀器和試紙,，如韓國CYBOW Reader 300和CYBOW Reader 720尿液分析儀,，配合CYBOW-12MAC尿試紙進(jìn)行ACR的檢測；國內(nèi)優(yōu)利特集團(tuán)研發(fā)的URIT-32系列便攜式尿液分析儀配合HC-ACR尿試紙,。

未來家庭的健康檢測也將成為大趨勢,，面向家庭的便捷式尿液分析儀等，尿液分析儀器更加智能化,、自動化和便攜性,、方便性，脫離個人專業(yè),、能力等的限制,，功能強(qiáng)大，可監(jiān)測測試尿液甚至血液等其他體液,。這些設(shè)備輸出定量結(jié)果并有病因預(yù)警或提示,，并通過手機(jī)，電腦聯(lián)網(wǎng)等,，與家庭醫(yī)生相聯(lián)系,，結(jié)果可在線咨詢醫(yī)師病因，個別指標(biāo)還可應(yīng)用于健身或者體能訓(xùn)練效果的評價,。

尿液分析除了尿干化學(xué)檢測及尿有形成分檢測外,，檢測尿滲透壓和尿電解質(zhì)等項目的檢驗儀器，科室也有需求,，而且希望可以整合化學(xué)檢測和物理檢測至一臺儀器上,，甚至也希望有可以整合測試尿液和血液的檢驗儀器，實現(xiàn)血尿共測,，實現(xiàn)病房監(jiān)測病人體征指標(biāo)快速又準(zhǔn)確,，如尿酸、肌酐,、尿鈣離子,、葡萄糖,、小分子蛋白等。整個監(jiān)測生態(tài)系統(tǒng)的持續(xù)發(fā)展,，將是集常規(guī)干化學(xué),、形態(tài)學(xué)、生物化學(xué),、免疫學(xué),、分子生物學(xué)技術(shù)于一體的尿液分析流水線。

在常規(guī)尿液精細(xì)化檢測方面,，對結(jié)果的準(zhǔn)確度,、溯源性要求越來越高，與定量系統(tǒng)的比對也越來越高,，因此,，快速的常規(guī)檢測實現(xiàn)定量化,，是后續(xù)常規(guī)尿液分析發(fā)展方向之一,，也可滿足家庭、個人及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的快速,、廉價,、可靠的要求。在檢查質(zhì)量控制方面,，便于質(zhì)量保證及質(zhì)控的尿液分析儀,，配備固定質(zhì)控測試卡。設(shè)備可自行校準(zhǔn),。無需增加質(zhì)控液測試,，省時省力。

1,、尿液特種蛋白的定量檢測,。隨著尿液特種蛋白的檢測對腎損傷的診斷具有重要的參考意義，膠乳增強(qiáng)免疫比濁技術(shù)日益成熟,，使得尿液中微量特種蛋白的分析檢測更方便,、快捷，這幾年國內(nèi)外的生化試劑廠商都在逐步增加尿液特種蛋白的檢測試劑盒種類,，如羅氏,、貝克曼、九強(qiáng),、美康,、普瑞柏等。

2,、新的檢驗項目的增加,，如尿酸,，尿素等其他項目。

3,、尿液檢測在篩查重大疾病中的應(yīng)用（化學(xué)顯色法）,。尿液檢測作為無創(chuàng)無痛的篩查方式，將繼續(xù)在重大疾病中發(fā)揮其優(yōu)勢特點(diǎn),。如對尿單羥酚衍生物進(jìn)行檢測,，對于目前臨床多發(fā)的消化系統(tǒng)，呼吸系統(tǒng)和婦科常見疾病等有較好的篩查結(jié)果,，其中消化系統(tǒng)的靈敏度高達(dá)90%,；還可用于細(xì)胞內(nèi)代謝異常類疾病篩查的輔助診斷指標(biāo)，對那些已經(jīng)做完切除手術(shù)的癌癥患者,，尿單羥酚衍生物測定試劑同樣可以快速,、準(zhǔn)確、全面的定性診斷身體各部分是否還有癌細(xì)胞殘留,，及時判斷治療效果,。 

4、尿試紙條的發(fā)展,，隨著技術(shù)的成熟和靈敏度提高,，可逐步應(yīng)用于寵物和養(yǎng)殖場動物的健康檢測，其檢測對象可為尿液,、唾液分泌物等,。

5、可開發(fā)應(yīng)用的毒品以及尿液中重金屬（中毒）檢測,。

第三節(jié) 血液分析領(lǐng)域的國內(nèi)外發(fā)展及前景展望

“十三五”時期是我國全面建成小康社會的決勝階段，也是建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,、推進(jìn)健康中國建設(shè)的關(guān)鍵時期,。當(dāng)前，人民生活水平不斷提高,，健康需求日益增長,，但我國衛(wèi)生資源總量不足、結(jié)構(gòu)不合理,、分布不均衡,、供給主體相對單一、基層服務(wù)能力薄弱等問題仍比較突出,，維護(hù)和促進(jìn)人民健康的制度體系仍需不斷完善,。根據(jù)《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于做好2016-2017年度提升醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)工作的通知》的工作內(nèi)容，為了進(jìn)一步完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制組織體系,，加強(qiáng)重點(diǎn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作,，明確提出了加強(qiáng)遠(yuǎn)程會診體系建設(shè),，推動遠(yuǎn)程病理和影像診斷，提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源利用率,，促進(jìn)資源下沉,。《國家國務(wù)院公布十三五醫(yī)改規(guī)劃》中的基本原則指出,，將基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供,，推動醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉,，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生的職業(yè)吸引力和服務(wù)能力,，以問題為導(dǎo)向推動制度創(chuàng)新和攻堅突破。

在上述大環(huán)境的促進(jìn)下,，作為醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉的重點(diǎn)實施,，五分類血細(xì)胞分析儀在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐漸普及，但基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床檢驗實驗室面積小,，儀器多,，空間有限，那么小型化的五分類血細(xì)胞分析儀越來越受青睞,。

同時,，隨著國家分級診療的逐步實行,，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要承擔(dān)的臨床檢驗項目將會越來越多,，某些原本只在大型高級別醫(yī)院開展的檢驗項目，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要有能力逐步開展,，如網(wǎng)織紅細(xì)胞檢測,、腫瘤標(biāo)志物的檢測、細(xì)菌鑒定與耐藥性試驗等,。網(wǎng)織紅細(xì)胞（Reticulocyte,，RET）檢測，作為臨床上對骨髓造血功能進(jìn)行評估的一個重要指標(biāo),，對血液疾病的診斷,、治療和預(yù)后以及轉(zhuǎn)診評估尤為重要。

雖然血細(xì)胞分析儀的普及極大地提高了全血細(xì)胞檢驗的效率,、精密度及質(zhì)量，但由于目前采用的分類方法均以白細(xì)胞體積大小為標(biāo)準(zhǔn),，所以無法區(qū)分嗜酸性粒細(xì)胞,、嗜堿性粒細(xì)胞、幼稚細(xì)胞以及異型淋巴細(xì)胞,、毒性變中性粒細(xì)胞,，在檢驗中甚至還有可能將部分小粒細(xì)胞判定為中間細(xì)胞,，將淋巴細(xì)胞判定為粒細(xì)胞，將成簇血小板誤判為白細(xì)胞,。因此,，僅能將血細(xì)胞分析儀作為全血細(xì)胞計數(shù)過篩手段，對于各種可疑情況,，特別是病理條件下檢驗的結(jié)果,，可靠性更低，這些都需要配合血涂片鏡檢,，進(jìn)行復(fù)查,，以降低漏診率、誤診率,，避免引發(fā)醫(yī)療事故及醫(yī)療投訴事件,。

但是值得注意的是，血涂片檢驗的自動化程度不高,，外周血細(xì)胞涂片顯微鏡形態(tài)學(xué)分析目前還是一項人工操作為主,、受主客觀因素影響較多的技術(shù)，直接與檢驗者的知識水平,、形態(tài)學(xué)領(lǐng)域工作經(jīng)驗,、個人能力和檢測環(huán)境等有關(guān)。顯微鏡的型號,、推片技術(shù),、染液種類及濃度、緩沖液的濃度及pH,、染色時間和溫度等都會造成血細(xì)胞形態(tài)分析結(jié)果的較大差異,，會影響醫(yī)生對細(xì)胞的鑒別和判斷，出現(xiàn)誤診和漏診的情況,，從而影響患者的疾病治療,。因此，自動化血細(xì)胞形態(tài)分析儀應(yīng)運(yùn)而生,。

隨著微加工,、微電子、生物傳感等技術(shù)的發(fā)展,，以干式檢驗設(shè)備為代表的各種便攜式全血細(xì)胞分析儀應(yīng)運(yùn)而生,。干式血細(xì)胞分析儀主要原理是采用離心式血細(xì)胞分析儀技術(shù)，以血液棕黃色層定量分析技術(shù)（quantitative buffy coat,，QBC）為代表,，其定量分析的依據(jù)是按血液中各種細(xì)胞成分和血漿所占體積比例，再換算成各種細(xì)胞的數(shù)量,。主要用到四項技術(shù)：離心技術(shù),、放大技術(shù),、細(xì)胞染色技術(shù)和光電檢測技術(shù)。

澳大利亞推出了一款QBC-STAR干式血液常規(guī)分析儀,，它采用了離心-檢測一體化的技術(shù)路線,，光電檢測器（光電二極管）在電機(jī)的帶動下沿直線移動，使用CCD視覺技術(shù)分步檢測待測毛細(xì)管血樣以獲得離心后血液分層信息,，經(jīng)公式計算獲得血細(xì)胞參數(shù),。它核心模塊是一片2500像元的線陣CCD，在檢測過程中,，該CCD在步進(jìn)電機(jī)的帶動下平移3個位置,，相當(dāng)于將毛細(xì)管分成3段來進(jìn)行掃描測量，分辨率為8—10μm,。其檢測步驟僅需將采血后的毛細(xì)管放入樣品室,，啟動檢測，6min后即可獲得最終結(jié)果,。

干式血液分析系統(tǒng)測定血常規(guī)的一個主要特點(diǎn)是樣本不需要液體試劑的配合,，用血量少，檢測速度快,，尤其在多樣本檢測時此特點(diǎn)更明顯,，所有廢棄物均包含在一根用過的毛細(xì)管上；另一個特點(diǎn)是有余本系統(tǒng)光路和電路結(jié)構(gòu)簡單,，其核心在于光路和后續(xù)圖像處理,，因此對環(huán)境電磁特性要求較低，儀器設(shè)備體積相對較小,，使用方便,。在基層衛(wèi)生醫(yī)療場所,、現(xiàn)場快速檢測和急診等方向應(yīng)用前景廣闊,。但干式全血細(xì)胞分析儀仍存在很多不足，仍需要進(jìn)一步改進(jìn),，如精密度和準(zhǔn)確性距離濕式全血細(xì)胞分析儀還有一定距離,，以后的發(fā)展可以在探索細(xì)胞熒光染色的基礎(chǔ)上，對離心后血液白細(xì)胞進(jìn)行更細(xì)致的分類,，得到更多血細(xì)胞常規(guī)參數(shù)的結(jié)果,。

第四節(jié) 血栓與止血分析領(lǐng)域的國內(nèi)外發(fā)展及前景展望

1,、血栓止血實驗的現(xiàn)狀與分層

血栓止血實驗的現(xiàn)狀與分層

現(xiàn)有的方法學(xué)涵蓋了凝固法,、發(fā)色底物法、免疫比濁法,，除了常規(guī)的血栓與止血檢測項目外,，臨床希望能夠在血栓的早期檢測中提供有效的診斷標(biāo)志物,，例如TAT、PIC,、TM,、tPAI-C等分子標(biāo)志物（相應(yīng)的中英文全稱及縮寫詳見下圖），從而幫助臨床進(jìn)行診斷與干預(yù)治療,。

TAT,、PIC、TM,、tPAI-C中英文名稱

2,、高敏化學(xué)發(fā)光法解決的問題

（1）檢測靈敏度高：高敏化學(xué)發(fā)光法，可達(dá)到10-21mol/L,，保證檢測的準(zhǔn)確性,；

（2）速度快：17min即可報告結(jié)果，滿足臨床時效性要求,；

（3）自動化：操作與CS系列凝血儀類似,，規(guī)避了人工干擾，使結(jié)果更可靠性價比高,。

3,、可開展的檢測項目

長期以來，臨床實驗室在血栓與止血的檢測項目的開展上,，絕大多數(shù)醫(yī)院僅局限在出血性疾病的篩查（凝血4項）,，而對血栓性疾病和血栓前狀態(tài)的檢測往往被忽略，常造成臨床的誤診,、漏診和錯診,。

隨著院內(nèi)靜脈血栓栓塞癥(Venous Thromboembolism，VTE)防治宣傳力度的加大及術(shù)后發(fā)生PE引發(fā)醫(yī)療糾紛的增多,，臨床醫(yī)生對D二聚體重要性的認(rèn)知越來越深,， D二聚體（D-Dimer）及纖維蛋白降解產(chǎn)物（FDP）聯(lián)合檢測也越來越多，而這兩個項目的檢測需要的時間較長速度較慢,。另外隨著老年化程度的增加,，血栓性疾病發(fā)病率越來越高，臨床對纖溶系統(tǒng)檢測的要求也不斷增多,，這就要求儀器生產(chǎn)廠家不僅能夠提供快速檢測凝血常規(guī)四項的儀器,，還要能夠提供快速檢測凝血特殊項目的儀器。

2015年由中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會頒布的《D二聚體定量檢測》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（文號WS/T 477-2015）,，該標(biāo)準(zhǔn)中要求D-Dimer的項目檢測以及配套試劑在符合敏感度≥97%,、陰性預(yù)測值≥98%的條件下可以進(jìn)行VTE的排除診斷。

血栓彈力圖(thrombelastography，TEG)是一種通過檢測血液粘彈力的變化并以圖形的方式動態(tài)反映凝血系統(tǒng)和纖溶系統(tǒng)功能狀態(tài)的方法,。傳統(tǒng)實驗室的凝血檢查主要針對凝血過程的某個孤立的部分,，而血栓彈力圖可快速對凝血因子、血小板,、纖維蛋白原的功能及纖溶過程等進(jìn)行全面評估,，因而有助于及早糾正凝血異常，判斷出血原因,，有效指導(dǎo)成分輸血,；同時對臨床抗血栓藥物和促凝血藥物、抗凝血藥物的使用,，進(jìn)行個性化的指導(dǎo),；縮短檢測周期，節(jié)約治療時間,，為患者贏得生命,，同時減少醫(yī)療費(fèi)用。

血栓彈力圖系采用物理和化學(xué)的方法檢測血液凝固狀態(tài),。37℃條件下,，抗凝全血在圓柱形的檢測杯中，以4°45′來回擺動,，接觸血液的懸垂絲穿過杯蓋連接扭力傳感器,。血樣呈液體狀態(tài)時，杯子的擺動不影響杯蓋,；當(dāng)血凝塊一旦形成,，使信號的振幅增加直到最大；當(dāng)血凝塊回縮或溶解時,，杯蓋與血凝塊的聯(lián)結(jié)解除,，杯的運(yùn)動不再傳遞給懸垂絲。扭力轉(zhuǎn)換成電子信號,，通過A/D轉(zhuǎn)換盒從而在電腦上形成血栓彈力圖圖形（見下圖）,，各參數(shù)意義見下圖，臨床實例見下圖,。

血栓彈力圖圖形

枸櫞酸抗凝全血以高嶺土為激活劑的參考值及意義

（普通杯）

血栓彈力圖的臨床應(yīng)用實例

多國臨床指南共識對血栓彈力圖的應(yīng)用價值給予了充分的肯定,。如2016年歐洲嚴(yán)重創(chuàng)傷出血處理的指南中，多處推薦使用血栓彈力進(jìn)行凝血檢測,、指導(dǎo)復(fù)蘇、選擇輸血成分及指導(dǎo)凝血酶原復(fù)合物的使用,。2013年接受抗凝藥物治療的普外科病人圍手術(shù)期處理的中山共識指出,，對于聯(lián)合服用阿司匹林和氯吡格雷等抗血小板藥物的病人，可使用血栓彈力圖測定血小板動態(tài)功能,。目前已有40多個國家在臨床上廣泛應(yīng)用血栓彈力圖,。有研究結(jié)果表明,，TEG對創(chuàng)傷引起的纖溶亢進(jìn)檢測的敏感性為74%,特異性為100%。同時,TEG與凝血四項也具有較好的相關(guān)性,。譚延國等研究顯示,，反應(yīng)時間、凝集時間,、凝塊形成速率和MA與APTT,、PT及TT均顯著相關(guān)。Hob-son等發(fā)現(xiàn),，在TEG監(jiān)測下的優(yōu)化抗血小板治療能夠減少心血管疾病,，特別是減少介入治療術(shù)后血栓以及出血事件的發(fā)生率和病死率。2006年我國正式將TEG作為抗血小板藥物的療效監(jiān)測指標(biāo),。

血栓彈力圖是一種快速,、簡單，可以準(zhǔn)確,、整體地評估體外血液凝固情況的監(jiān)測系統(tǒng)?，F(xiàn)廣泛應(yīng)用于肝移植、心臟手術(shù),，合理成分輸血,，合理使用抗血小板劑，調(diào)整抗凝藥物劑量,，監(jiān)測氨甲環(huán)酸的抗纖溶作用,為圍手術(shù)期及術(shù)后抗栓治療打下牢固的預(yù)防基石,。R-TEG的出現(xiàn)更加適合臨床實際使用，在心血管醫(yī)學(xué)領(lǐng)域能準(zhǔn)確得出血小板功能檢測結(jié)果,，將帶來更大的臨床應(yīng)用價值,；在其他領(lǐng)域應(yīng)用，如產(chǎn)科,、血管性血友病,、創(chuàng)傷和小兒抗凝止血的救治方面也將發(fā)揮更大作用。

血栓彈力圖近幾年得到了臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可和使用,，隨著研究的深入和實踐過程中不斷的完善和改進(jìn),，血栓彈力圖會發(fā)揮更大的作用，將會有更多的患者從中受益,。

隨著凝血檢測項目和檢測標(biāo)本量的不斷增加，如何構(gòu)建一個自動化與智能化兼?zhèn)涞哪詣踊魉€成為凝血實驗室較為關(guān)注的問題,。自動化主要依靠硬件設(shè)備的改造,，不僅能替代人工從事機(jī)械化重復(fù)步驟，還能保證實驗室的規(guī)范流程和標(biāo)準(zhǔn)化操作要求；提升智能化,，則需要信息系統(tǒng)和硬件設(shè)備的配合,，軟件分析替代人工判斷，計算機(jī)協(xié)調(diào)控制自動化系統(tǒng)應(yīng)用于各種復(fù)雜的工作流程,，進(jìn)一步提升實驗室運(yùn)行效率,。

血凝分析儀因檢測方法學(xué)的特殊,，在儀器構(gòu)造,、光學(xué)部件及機(jī)械部件要求較高，進(jìn)口品牌的儀器售價較高,，國產(chǎn)品牌儀器的質(zhì)量有待提升,，另配套檢測試劑的生產(chǎn)工藝復(fù)雜、開瓶有效期短,，以及進(jìn)口試劑成本偏高等多方面的原因,，這給進(jìn)口和國產(chǎn)血凝分析儀的生產(chǎn)商和供應(yīng)商提出了新的要求。

隨著社會,、經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,，我國的醫(yī)療體制面臨重大挑戰(zhàn)。臨床檢驗實驗室發(fā)展挑戰(zhàn)體現(xiàn)在兩方面：一方面醫(yī)療支出不斷上升,，要求臨床實驗室持續(xù)地降低成本,；另一方面隨著人民生活水平的提高，對自身醫(yī)療保健更加關(guān)注,，對檢測準(zhǔn)確性的要求不斷增加,。這些原因使實驗室工作負(fù)荷持續(xù)加大，臨床檢驗實驗室面臨更大的挑戰(zhàn),。

當(dāng)今,，出血和血栓性疾病患者數(shù)量持續(xù)增加，對疾病監(jiān)管要求也越來越高的現(xiàn)代化血栓止血實驗室,，迫切需要在最短時間內(nèi)獲得更可靠的檢測數(shù)據(jù)及信息,，為臨床提供更快捷、更全面的診療依據(jù),，那么突破場地限制,，在保持專業(yè)性的同時，快速簡單的實現(xiàn)目標(biāo)成為當(dāng)今血栓止血實驗室要解決的首要問題,，也將止凝血自動化實驗室推進(jìn)到一個前所未有的巔峰時刻,。