今天主要給大家介紹檢驗(yàn)科常見(jiàn)的設(shè)備,,包括:血細(xì)胞分析儀,、流式細(xì)胞儀、血凝分析儀,、尿液干化學(xué)分析儀,、尿液有形成分分析儀,、糞便分析儀、生化分析儀,、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,、酶免疫分析儀、熒光免疫分析儀,、核酸提取儀,、實(shí)時(shí)熒光PCR儀、基因測(cè)序儀,、微生物鑒定藥敏分析儀、全自動(dòng)血培養(yǎng)儀,、質(zhì)譜分析儀,、血型鑒定儀、流水線系統(tǒng),。 全細(xì)胞分析儀 血細(xì)胞分析儀按照對(duì)白細(xì)胞分類(lèi)的能力可分為無(wú)白細(xì)胞分群功能血細(xì)胞分析儀,、兩分群血細(xì)胞分析儀、三分群血細(xì)胞分析儀和五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀,。 目前各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的以三分群和五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀為主,。 早期的血細(xì)胞檢測(cè)設(shè)備可以追溯到1590年,荷蘭人米德?tīng)柋ず驼采O(shè)計(jì)制造的最原始的顯微鏡,。后來(lái)這種顯微鏡經(jīng)過(guò)發(fā)展和改良,,1658年意大利人馬爾皮基在顯微鏡下第一次觀察到了紅細(xì)胞,由此,,引導(dǎo)人們逐漸意識(shí)到血液中的細(xì)胞數(shù)量與疾病的發(fā)生,、發(fā)展存在著關(guān)系,進(jìn)而促使科學(xué)家開(kāi)始研究細(xì)胞計(jì)數(shù)的方法,。 經(jīng)過(guò)100多年的應(yīng)用,、演變和發(fā)展,到1953年,,由美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司的華萊士·H.庫(kù)爾特和他的兄弟小約瑟夫·R.庫(kù)爾特歷經(jīng)近十年努力,,提出著名的庫(kù)爾特原理,即電阻抗原理,,并在當(dāng)年獲得美國(guó)專(zhuān)利,,次年推出了第一臺(tái)血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,。所以,,庫(kù)爾特原理已成為血細(xì)胞計(jì)數(shù)和分析中最經(jīng)典的原理。 這里我們講一下貝克曼庫(kù)爾特的來(lái)源:1997年美國(guó)的Beckman公司并購(gòu)了Coulter公司,,并改名為Beckman Coulter 公司,,后面丹納赫集團(tuán)又把貝克曼庫(kù)爾特公司收購(gòu)了,,也就是現(xiàn)在的丹納赫貝克曼了,。 1974年科技公司首個(gè)具有初步白細(xì)胞分類(lèi)功能的白細(xì)胞分析儀Hema log D 問(wèn)世。該產(chǎn)品初步可將白細(xì)胞分為淋巴細(xì)胞,、單核細(xì)胞,、嗜酸粒細(xì)胞、嗜堿粒細(xì)胞和中性粒細(xì)胞等五類(lèi),。 1980年該技術(shù)進(jìn)一步成熟,,推出了能夠?qū)崿F(xiàn)血細(xì)胞較準(zhǔn)確五分類(lèi)的產(chǎn)品H6000型血細(xì)胞分析儀。此后,,各家公司在白細(xì)胞五分類(lèi)技術(shù)上不斷推陳出新,,代表性的產(chǎn)品有Sysmex 公司的多通道阻抗、射頻和細(xì)胞化學(xué)聯(lián)合檢測(cè)技術(shù),,Abbott公司的多角度偏振光(MAP)技術(shù),,ABX公司的細(xì)胞化學(xué)脂質(zhì)全染色技術(shù)結(jié)合雙鞘流(DHSS)技術(shù)等。 2006 年深圳邁瑞公司推出了國(guó)內(nèi)首臺(tái)五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀BC-5500,。此后國(guó)產(chǎn)五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀陸續(xù)上市,,2009年桂林優(yōu)利特的URIT-5500全自動(dòng)五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀研制成功。2010年長(zhǎng)春迪瑞推出的BF-5180五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀,,2011年江西特康公司的TEK8500型五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀,,以及此后諸如深圳藍(lán)韻、深圳雷杜,、帝邁生物等公司的產(chǎn)品也相繼上市,。 現(xiàn)在血細(xì)胞分析技術(shù)也日趨成熟了,在國(guó)內(nèi)甚至國(guó)際市場(chǎng)上形成了邁瑞和希森美康在血液分析領(lǐng)域的雙巨頭競(jìng)爭(zhēng)格局,。當(dāng)然也不乏如貝克曼,、雅培、ABX等血液領(lǐng)域也做的不錯(cuò)的廠家,。 流式細(xì)胞儀 這里我們就需要講一個(gè)小故事,,Mack Fulwyler(麥克 富爾維勒)被認(rèn)為是當(dāng)今流式細(xì)胞儀的先驅(qū)者,尤其對(duì)于細(xì)胞分選儀,。1965年Fulwyler 率先在Science 上發(fā)表了第一篇關(guān)于細(xì)胞分選的文章,,他也因此被認(rèn)為是“液滴分選之父”。Fulwyler 的分選是Coulter原理與噴墨打印機(jī)技術(shù)的結(jié)合體,。這是關(guān)于流式細(xì)胞分析儀的早期研究,。 流式細(xì)胞術(shù)(Flowcytometry,簡(jiǎn)稱(chēng):FCM)是利用流式細(xì)胞儀對(duì)血液、各種體液,、骨髓,、活檢以及動(dòng)植物的單細(xì)胞懸液、石蠟包埋組織中的有形成分包括細(xì)胞、血小板,、細(xì)胞器,、精子、微生物以及人工合成微球等的多種生物和物理,、生化特性進(jìn)行計(jì)數(shù)和定量分析,,并能對(duì)特定細(xì)胞群體加以分選的細(xì)胞參量分析技術(shù)。 簡(jiǎn)單的說(shuō),,流式細(xì)胞術(shù)是一個(gè)強(qiáng)大的細(xì)胞分析和分選工具,,對(duì)單個(gè)細(xì)胞或其他微生物粒進(jìn)行快速定量分析和分選。不僅可以測(cè)量細(xì)胞大小,、內(nèi)部顆粒的形狀,,還可以檢測(cè)細(xì)胞表面和漿細(xì)胞抗原、細(xì)胞內(nèi)DNA,、RNA含量等等,。并且能在短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)和分析大量細(xì)胞,還能分類(lèi)收集或分選某一類(lèi)亞群細(xì)胞,,分選純度達(dá)到95%以上。 這些原理部分,,我們大概知道一些,,接下來(lái)我們講講哪些公司有相關(guān)流式細(xì)胞儀產(chǎn)品。 流式細(xì)胞儀按功能結(jié)構(gòu)分類(lèi)可分為分析型流式細(xì)胞儀和分選型流式細(xì)胞儀,。 目前國(guó)內(nèi)使用的流式細(xì)胞儀以進(jìn)口為主:一個(gè)是美國(guó)BD公司,,BD公司流式產(chǎn)品占據(jù)超過(guò)40%的全球市場(chǎng)份額,擁有包括分析型流式,、分選型流式,、流式液相芯片等,產(chǎn)品齊全,。 另一家是貝克曼公司,,它們生產(chǎn)出一系列科研型和臨床型的流式細(xì)胞儀,并研制生產(chǎn)了FCM(流式細(xì)胞術(shù))所用的各種單克隆抗體和熒光試劑,。還有像賽默飛公司,、安捷倫公司等外資巨頭旗下流式細(xì)胞儀產(chǎn)品。 國(guó)產(chǎn)流式細(xì)胞儀最早研制于20世紀(jì)80年代初,,國(guó)內(nèi)的邁瑞公司和艾森公司唯公科技,、中生北控子公司(中生蘇州)、博奧生物,、賽景生物,、廈泰生物等國(guó)產(chǎn)企業(yè),算是流式細(xì)胞儀生產(chǎn)企業(yè)的后起之秀。 血凝分析儀 凝血分析儀主要用于血栓與止血的實(shí)驗(yàn)室檢查,,為出血性和血栓性疾病的診斷與鑒別診斷,、溶栓及抗凝治療的檢測(cè)與療效觀察提供有價(jià)值的指標(biāo)。 目前為止,凝血分析儀的發(fā)展主要經(jīng)歷了初期手工法,、電流法,、雙磁路磁珠法、光學(xué)濁度法和光電磁珠法五個(gè)階段,。 目前市場(chǎng)上不同類(lèi)型的凝血儀采用的原理也不同,,目前主要采用的檢測(cè)方法有:凝固法、底物顯色法,、免疫法,、乳膠凝集法等。 國(guó)內(nèi)三級(jí)市場(chǎng)使用的凝血儀器主要是進(jìn)口儀器,,且大部分集中在日本希森美康(Sysmex),,法國(guó)思塔高(Stago),美國(guó)國(guó)家儀器實(shí)驗(yàn)室(IL,,Werfen集團(tuán))三家企業(yè),,此外還有日本積水、德國(guó)BE等,。 二級(jí)及以下市場(chǎng)主要有深圳邁瑞,、北京九強(qiáng)、四川邁克,、上海太陽(yáng),、深圳雷杜、中山標(biāo)佳,、北京眾馳偉業(yè),、北京倍肯、山東艾科達(dá),、江蘇鴻恩,、紹興普施康等。不過(guò)二甲醫(yī)院還是以進(jìn)口三巨頭偏多,。 總體來(lái)說(shuō),,國(guó)產(chǎn)血凝在進(jìn)口替代方面很是有很長(zhǎng)的路要走。另外,,國(guó)外進(jìn)口血凝平臺(tái)互相之間是開(kāi)放的,,比如希森美康的血凝儀,是可以用積水的血凝試劑的,。當(dāng)然,,一般還是原裝用的多,。當(dāng)時(shí)國(guó)產(chǎn)的試劑就在進(jìn)口平臺(tái)上用不了。 尿液干化學(xué)分析儀,、尿液有形成分分析儀 尿液分析儀是測(cè)定尿中某些化學(xué)成分的自動(dòng)化儀器,,主要作用如下:①主要用于初診病人及健康檢查使用的8-11項(xiàng)篩選組合尿試帶。8項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目包括蛋白,、葡萄糖,、PH、酮體,、膽紅素,、尿膽原、陷血和亞硝鹽,;9項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目除上述8項(xiàng)檢查外增加了尿白細(xì)胞檢查,。10項(xiàng)尿液分析儀檢測(cè)項(xiàng)目9項(xiàng)基礎(chǔ)上增加了尿比密檢查。11項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目則又增加了維生素C檢查,。②主要用于已確診疾病的療效觀察,,如腎疾患可用PH、蛋白,、隱血(紅細(xì)胞)組合試帶,;糖尿病用PH、糖,、酮體組合試帶,;肝病用膽紅素、尿膽原組合試帶,。 尿液有形成分分析儀也就是我們常說(shuō)的尿沉渣分析儀,是尿液常規(guī)分析中不可缺少的組成部分,,也是臨床檢驗(yàn)中重要的一個(gè)項(xiàng)目,。由于尿液中的有形成分種類(lèi)眾多、形態(tài)各異,、易破壞或發(fā)生形態(tài)改變,,需要大量的經(jīng)驗(yàn)積累,因此一直以來(lái)是以經(jīng)典的顯微鏡檢查方式為主,,而自動(dòng)化進(jìn)程起步較晚,。近些年來(lái)由于計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字圖像技術(shù)和神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的不斷發(fā)展,,帶動(dòng)了這一檢驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步和快速發(fā)展,。 關(guān)于尿液干化學(xué)分析儀和尿沉渣分析儀相關(guān)廠家和市場(chǎng)情況,我們介紹一下:高端市場(chǎng):主要以迪瑞,、希森美康,、貝克曼庫(kù)爾特為主,其中希森美康最早進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),無(wú)競(jìng)爭(zhēng),,市場(chǎng)占有率最大,,隨著終端用戶對(duì)有形成分分析的認(rèn)知,對(duì)UF系列產(chǎn)品認(rèn)可度在逐漸降低,,導(dǎo)致希森美康市場(chǎng)占有率逐年萎縮,。迪瑞醫(yī)療的尿分系列產(chǎn)品在高端市場(chǎng)占有率逐年提高,壓縮希森美康的市場(chǎng)占有率,,同時(shí)高端市場(chǎng)偶爾會(huì)出現(xiàn)其他品牌產(chǎn)品,。中端市場(chǎng):主要以迪瑞、希森美康,、愛(ài)威,、科寶等產(chǎn)品為主,希森美康此市場(chǎng)占有率處于下滑狀態(tài)。低端市場(chǎng):主要以愛(ài)威,、龍?chǎng)?、天海、惠生,、邁瑞產(chǎn)品為主,主要特點(diǎn)是產(chǎn)品技術(shù)單一,,價(jià)格低廉,適合更少樣本量使用,。 糞便分析儀 糞便檢測(cè)是研究人體病理狀態(tài)下糞便的外觀性狀,、形態(tài)顆粒、生物化學(xué)等的改變,,以及研究糞便中的致病性微生物,,尋找感染源。糞便分析儀是在手工檢測(cè)的經(jīng)驗(yàn)和基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的,、利用現(xiàn)代技術(shù)研制的自動(dòng)化設(shè)備,,目的是使糞便檢測(cè)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,提高效率,,規(guī)范管理,,改善環(huán)境。 相關(guān)廠家如:信道生物,、沃文特生物,、愛(ài)威科技、蘭潔生物,、協(xié)大生物,、珠海科域,、海路生物,、特康科技,、科瑞杰醫(yī)療、重慶天海,、麗拓生物,、金洹醫(yī)療。其中,,沃文特生物近幾年發(fā)展的還可以,,麗拓生物、珠??朴?、愛(ài)威科技等廠家也都有比較多的市場(chǎng)裝機(jī)量。 以上就是我們關(guān)于臨檢組的設(shè)備介紹,,下面我們分享生化免疫設(shè)備的相關(guān)學(xué)習(xí),。 生化分析儀 關(guān)于生化分析設(shè)備,我們主要是了解全自動(dòng)生化分析儀和干式生化分析儀就差不多了,,這也是二三級(jí)醫(yī)院用的最多的生化檢測(cè)設(shè)備,。這也是根據(jù)生化分析儀的反應(yīng)方式來(lái)分的,一般的全自動(dòng)生化分析儀就是液體反應(yīng)型,。而干式生化分析儀顧名思義就是干片式反應(yīng)型,。 生化分析儀的發(fā)展經(jīng)歷了三個(gè)階段,從最開(kāi)始的分光光度計(jì)到半自動(dòng)生化分析儀,,直至現(xiàn)在普遍應(yīng)用的全自動(dòng)生化分析儀,。目前是開(kāi)放型和封閉型的并存,不過(guò)很多大廠都在往封閉型的靠了,。 目前來(lái)看的話,,民營(yíng)醫(yī)院大部分檢驗(yàn)科還是用400測(cè)速到1200測(cè)速的生化分析儀,民營(yíng)醫(yī)院相對(duì)公立醫(yī)院體量較小,。 目前全自動(dòng)生化分析儀一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院大多使用400速的,,量大點(diǎn)的使用600到800測(cè)速的。測(cè)速就是一個(gè)小時(shí)可以檢測(cè)多少個(gè)測(cè)試項(xiàng)目,。 二級(jí)醫(yī)院大多使用800測(cè)速以上的,最高會(huì)使用單模塊2000測(cè)速的生化設(shè)備,。 三級(jí)醫(yī)院很多就會(huì)用模塊化流水線,,基本上單模塊都是2000測(cè)速,當(dāng)然,,量小的也會(huì)有2000測(cè)速以下的,。 另外干式生化分析儀的話主要就是急診科這邊用,有的檢驗(yàn)科也會(huì)用,,但是大部分還是放在急診科,,一般能用到干式生化的主要就是大二甲和三級(jí)醫(yī)院,,晚上標(biāo)本量大,會(huì)單獨(dú)設(shè)立急診科來(lái)做標(biāo)本,,小點(diǎn)的醫(yī)院就不需要了,,晚上有值班人員,直接在檢驗(yàn)科做了,。 那下面我們來(lái)說(shuō)說(shuō)生化分析設(shè)備領(lǐng)域都有哪些主流廠家,。 進(jìn)口廠家如: 羅氏:生化儀都是封閉為主,可以預(yù)留部分開(kāi)放通道,。 雅培:主要是推廣生化免疫級(jí)聯(lián),、流水線、單機(jī)相對(duì)較少,,有些三甲和二甲醫(yī)院有裝機(jī),。 貝克曼:原來(lái)整合的奧林巴斯,2009年,,貝克曼庫(kù)爾特7.92億美元收購(gòu)了奧林巴斯公司的診斷業(yè)務(wù),,全線接管了奧林巴斯臨床生化診斷業(yè)務(wù))使兩家公司的化學(xué)產(chǎn)品線融合成為一個(gè)完整的化學(xué)供應(yīng)系統(tǒng)。 西門(mén)子:原來(lái)整合的拜耳生化產(chǎn)線,,西門(mén)子在生化這塊,,主要是做流水線。 佳能:也就是原來(lái)的東芝生化,,后面被佳能收購(gòu)了,。 日立:日立在國(guó)內(nèi)之前一直做開(kāi)放機(jī)型,目前主推008系列,,之前7600系列也很經(jīng)典,。很多三甲醫(yī)院至今還在用。 奧森多(也就是原來(lái)的強(qiáng)生干式生化),,在國(guó)內(nèi)干式生化領(lǐng)域占有率很高,,基本上大三甲醫(yī)院都是用的奧森多的干式生化。 具體型號(hào)我們這里就不一一列舉了,。接下來(lái)我們說(shuō)說(shuō)國(guó)產(chǎn)生化分析儀,,主要是深圳邁瑞、長(zhǎng)春迪瑞,、上??迫A、深圳雷杜,、桂林優(yōu)利特,、深圳庫(kù)貝爾、南京英諾華,、深圳南韻,、北京松上等,。 在體外診斷市場(chǎng)中,臨床生化領(lǐng)域已逐步進(jìn)入相對(duì)成熟的穩(wěn)定增長(zhǎng)期,。但是在技術(shù)這塊還需要不斷進(jìn)步,,目前在三甲醫(yī)院和二甲醫(yī)院,大多數(shù)檢驗(yàn)科還是傾向使用進(jìn)口生化分析儀,。 化學(xué)發(fā)光分析儀 化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)(CLIA)起步于20紀(jì)80年代初,,快速發(fā)展于20 世紀(jì)90年代,成為繼熒光免疫技術(shù),、放射免疫技術(shù)及酶聯(lián)免疫技術(shù)后發(fā)展的一項(xiàng)新興測(cè)定技術(shù),。 具有靈敏度高、特異性強(qiáng),、試劑穩(wěn)定且有效期長(zhǎng),、方法穩(wěn)定快速、檢測(cè)線性寬,、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn),,其突飛猛進(jìn)的革新使得該技術(shù)成為了目前的主流免疫分析自動(dòng)化檢測(cè)技術(shù),廣泛地應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)的各個(gè)領(lǐng)域,。 電化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)(ECLIA)于20世紀(jì)90 年代問(wèn)世,,羅氏公司作為電化學(xué)專(zhuān)利技術(shù)的擁有者和技術(shù)發(fā)展的推動(dòng)者。 2016年電化學(xué)發(fā)光法,,羅氏專(zhuān)利技術(shù)到期,,2017年深圳普門(mén)注冊(cè)上市國(guó)內(nèi)第一臺(tái)電化學(xué)發(fā)光。 化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)2003-2006年開(kāi)始進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),。2008年,,技術(shù)滲透進(jìn)入國(guó)內(nèi),新產(chǎn)業(yè)推出首臺(tái)國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)直接化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,,2011-2013年邁克,、安圖、邁瑞等廠家相繼推出全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀,。此外,,除了大型的化學(xué)發(fā)光,國(guó)內(nèi)一些廠商也推出了小型的,、適用于即時(shí)檢測(cè)的POCT化學(xué)發(fā)光分析儀,,如國(guó)賽的酶促化學(xué)發(fā)光分析儀、諾爾曼的直接化學(xué)發(fā)光等,,主要用于心臟標(biāo)志物、降鈣素原(PCT)等急診項(xiàng)目的快速診斷,?;瘜W(xué)發(fā)光現(xiàn)已成為免疫檢測(cè)應(yīng)用最廣泛,,最先進(jìn)的技術(shù),是近年來(lái)免疫診斷的熱點(diǎn)領(lǐng)域,。 對(duì)于化學(xué)發(fā)光的主流廠家,,就進(jìn)口廠家而言,目前市場(chǎng)上主要有羅氏,、雅培,、貝克曼、西門(mén)子,、希森美康,、索靈等。 國(guó)產(chǎn)發(fā)光主流廠家主要有:邁瑞,、安圖,、新產(chǎn)業(yè)、邁克,、博奧賽斯,、科美、亞輝龍,、透景,、普門(mén)、長(zhǎng)光華醫(yī),、浩歐博等,。 現(xiàn)在整個(gè)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)大大小小國(guó)內(nèi)也有一兩百家廠家。具體我們可以通過(guò)很多行業(yè)媒體平臺(tái)查詢,,都有相關(guān)參考資料,。 酶免分析儀 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA),是繼熒光免疫,、放射免疫分析技術(shù)之后的第三大標(biāo)記免疫分析技術(shù),。由于酶免疫測(cè)定技術(shù)EIA)具有靈敏度高、操作簡(jiǎn)單易行,、試劑有效期長(zhǎng),,且對(duì)環(huán)境污染小等優(yōu)點(diǎn),使其逐步取代了放射免疫分析技術(shù),。 近年來(lái),,酶免疫分析技術(shù)飛速發(fā)展,酶免疫分析儀則是ELISA 測(cè)定的專(zhuān)用儀器,。20世紀(jì)80年代初普通的酶免疫分析測(cè)定儀,,即酶標(biāo)儀商品問(wèn)世。我國(guó)于1981 年也生產(chǎn)出第一臺(tái)酶標(biāo)儀(510型酶標(biāo)比色計(jì)),。 20世紀(jì)90年代,,酶標(biāo)儀才逐漸在醫(yī)院和血站臨床實(shí)驗(yàn)室廣泛投入使用,。ELISA測(cè)定技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展,國(guó)外陸續(xù)研發(fā)出具有各種各樣功能的新型酶免疫分析儀,,使酶免疫分析儀從單一的比色讀板功能發(fā)展成為集多種功能為一體的全自動(dòng)酶免疫分析儀,,實(shí)現(xiàn)了一臺(tái)機(jī)器可將ELISA實(shí)驗(yàn)從加樣、孵育,、洗滌,、振蕩、比色到定性或定量分析的各個(gè)步驟都根據(jù)用戶事先設(shè)計(jì)的程序自動(dòng)進(jìn)行,,直至最后完成報(bào)告存儲(chǔ)與打印,。 根據(jù)全自動(dòng)酶免疫分析儀發(fā)展過(guò)程可將其分為三代產(chǎn)品。 第一代全自動(dòng)酶免疫分析儀,,實(shí)現(xiàn)了單針和多針加樣系統(tǒng)與酶標(biāo)板處理系統(tǒng)一體化,,但多數(shù)微孔板的孵育位置至少4塊板。 第二代全自動(dòng)酶免分析儀為單任務(wù)和單一軌道,,但由于不能同時(shí)處理兩種過(guò)程(如洗板的同時(shí),,不能加試劑等),使得試驗(yàn)完成時(shí)間延長(zhǎng),。 第三代全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)的基本特征是采用多任務(wù),、多通道完全實(shí)現(xiàn)平行過(guò)程處理。 目前市場(chǎng)上酶免分析儀廠家如下: 國(guó)產(chǎn)品牌廠家有:愛(ài)康生物,、艾德康,、邁瑞、安圖,、雷杜,、科華、科瑞迪等 進(jìn)口品牌主要是瑞士哈美頓公司生產(chǎn)的全自動(dòng)酶免分析儀,,市場(chǎng)占有率高,,國(guó)內(nèi)主要是煙臺(tái)澳斯邦在負(fù)責(zé)推廣和銷(xiāo)售,如費(fèi)米全自動(dòng)酶標(biāo)儀,。以及基于氣動(dòng)置換原理的酶免分析加樣系統(tǒng)"斯達(dá)爾-維納斯"其它進(jìn)口品牌如:意大利DAS等,。 免疫熒光分析儀 熒光免疫分析技術(shù)是利用熒光技術(shù)的高度敏感性與免疫學(xué)技術(shù)的高度特異性相結(jié)合,為免疫學(xué),、臨床組織化學(xué)和實(shí)驗(yàn)室診斷提供了一項(xiàng)其他方法不能取代的,、具有獨(dú)特風(fēng)格的檢測(cè)技術(shù)。 目前熒光免疫分析儀除用于病菌,、病毒,、原蟲(chóng)、蠕蟲(chóng)以及真菌等的簽定和相關(guān)疾病的診斷外,還廣泛用于血清抗體(包括自身抗體)的檢測(cè),,自身免疫疾病的診斷與研究,,病理學(xué)抗原、抗體及補(bǔ)體的鑒定和定位,,免疫復(fù)合體的病理研究,細(xì)菌,、病毒與宿主之間的抗原關(guān)系及受體,、配體研究,腫瘤免疫的診斷與研究,,細(xì)胞膜表面抗原及其受體的研究等技術(shù),。 熒光免疫分析儀主要由加樣中心、測(cè)試中心兩部分組成,。加樣中心包括三個(gè)同心圓盤(pán),,即反映試管圓盤(pán)、試劑盒圓盤(pán)和樣品圓盤(pán),。 國(guó)內(nèi)代表生產(chǎn)企業(yè)主要有:廣州萬(wàn)孚,、深圳市亞輝龍、基蛋生物,、江蘇量點(diǎn),、蘇州鼎實(shí)、南京諾唯贊,、湖南省麗拓生物,、阿里生物等廠家。 以上就是我們關(guān)于檢驗(yàn)科生化免疫相關(guān)的常見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備講解,。接下來(lái),,我們?yōu)榇蠹医榻B檢驗(yàn)科分子實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)設(shè)備。 核酸提取儀 我們知道,,核酸檢測(cè)產(chǎn)品大多采取的是“實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測(cè)”方法,,除前期的樣本采集、轉(zhuǎn)運(yùn),、滅活等處理,,核酸檢測(cè)產(chǎn)品在檢測(cè)過(guò)程中主要分為2個(gè)步驟,即核酸提取,、擴(kuò)增檢測(cè),。擴(kuò)增檢測(cè)部分主要取決于前步驟核酸提取的純度,以及擴(kuò)增儀器的性能,,因此核酸檢測(cè)產(chǎn)品本身的差異性關(guān)鍵在于“核酸提取”這一步,。 關(guān)于核酸提取平臺(tái),我們近些年在不斷的往儀器自動(dòng)化提取方面發(fā)展。就如我們前面講的,,核酸提取其實(shí)就是分為兩步,,一步是進(jìn)行樣本裂解;這一步需要在樣本中加入裂解液,,然后進(jìn)行加熱,。另一步時(shí)進(jìn)行核酸純化。 近年來(lái)體外診斷行業(yè)技術(shù)突飛猛進(jìn),,從<梯度離心法>,、<硅膠模柱法>,到<磁珠法>的進(jìn)步,,一步步減少了核酸丟失,,簡(jiǎn)化步驟,并提高了核酸純化的純度及效率,。同時(shí),,也廠家有”一步法核酸提取技術(shù)平臺(tái)”,也就是,我們通常的核酸提取需要經(jīng)過(guò)兩步來(lái)完成提取和純化,。而一步法核酸提取技術(shù),,顧名思義就是只需要一步即可完成。 而核酸提取不管是“一步法”還是“兩步法”,,目的都是要提取出相當(dāng)純度的核酸,。這也是整個(gè)核酸檢測(cè)行業(yè)繞不過(guò)去的步驟,很多時(shí)候一份臨床樣本的核酸提取純度高低,,甚至直接決定了檢測(cè)結(jié)果的有效性,。 從市場(chǎng)技術(shù)平臺(tái)來(lái)看,有手工的提取平臺(tái)也就是手工法提??;也有儀器提取平臺(tái),也就是核酸提取儀,。目前主流的自動(dòng)化核酸提取平臺(tái),,主要還是基于磁珠法的核酸提取技術(shù)平臺(tái)。 核酸提取儀品牌很多,,進(jìn)口品牌廠家主要是羅氏診斷,、德國(guó)凱杰、德國(guó)耶拿,、雅培,、賽默飛、貝克曼等,。 國(guó)產(chǎn)核酸提取儀廠家主要是:達(dá)安基因,、圣湘生物,、西安天隆、之江生物,、江蘇碩士,、杭州博日、伯杰醫(yī)療,、致善生物,、北京百克泰、艾康生物,、上??迫A、上海捷諾等,。 實(shí)時(shí)熒光PCR儀 PCR中文翻譯為聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)。自1985年P(guān)CR技術(shù)發(fā)明以來(lái),,技術(shù)發(fā)展已非常成熟了,,PCR儀主要可以劃分為三類(lèi),即:常規(guī)PCR儀,、實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀,、數(shù)字PCR儀。 我們今天主要講實(shí)時(shí)熒光PCR儀 PCR技術(shù)在近30年的不斷發(fā)展創(chuàng)新中,最受矚目的當(dāng)屬熒光實(shí)時(shí)定量PCR技術(shù)(real-time quantitative PCR,或qPCR),。 定量PCR技術(shù)真正實(shí)現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍,通過(guò)對(duì)PCR過(guò)程的實(shí)時(shí)監(jiān)控,專(zhuān)一,、靈敏快速、可重復(fù)地精確定量起始模板濃度,已經(jīng)在科研和臨床診斷領(lǐng)域得到了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用,。 PCR的工作原理是變性,、退火、延伸三個(gè)步驟,。 而對(duì)于實(shí)時(shí)熒光PCR儀的工作原理展開(kāi)來(lái)講就是:將標(biāo)記有熒光素的Taqman探針與模板DNA混合后,,完成高溫變性、低溫復(fù)性,、適溫延伸的熱循環(huán),,并遵守聚合酶鏈反應(yīng)規(guī)律,與模板DNA互補(bǔ)配對(duì)的Taqman探針被切斷,,熒光素游離于反應(yīng)體系中,,在特定光激發(fā)下發(fā)出熒光;隨著循環(huán)次數(shù)的增加,,被擴(kuò)增的目的基因片段呈指數(shù)規(guī)律增長(zhǎng),,通過(guò)實(shí)時(shí)檢測(cè)與之對(duì)應(yīng)的隨擴(kuò)增而變化熒光信號(hào)強(qiáng)度,求得Ct值(也就是,,循環(huán)閾值,,即:每個(gè)反應(yīng)管內(nèi)的熒光信號(hào)到達(dá)設(shè)定閾值時(shí)所經(jīng)歷的循環(huán)數(shù)),,同時(shí)利用數(shù)個(gè)已知模板濃度的標(biāo)準(zhǔn)品作對(duì)照,即可得出待測(cè)標(biāo)本目的基因的拷貝數(shù),。 這么講可能你還不能完全理解,,那你可以這么去理解,一個(gè)實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀,,最關(guān)鍵的是兩大系統(tǒng),,一個(gè)光電系統(tǒng),一個(gè)溫控系統(tǒng),。光電系統(tǒng)是用來(lái)進(jìn)行光電信號(hào)收集和轉(zhuǎn)換的,,溫控系統(tǒng)是用來(lái)維持核酸擴(kuò)增所需對(duì)應(yīng)溫度條件的。最后電腦自帶軟件系統(tǒng)會(huì)通過(guò)相關(guān)關(guān)系方程式換算出臨床定量結(jié)果,。 關(guān)于實(shí)時(shí)熒光PCR儀的廠家主要如下: 進(jìn)口廠家有羅氏診斷,、美國(guó)伯樂(lè)、美國(guó)ABI(ABI已經(jīng)被賽默飛收購(gòu)),。 國(guó)產(chǎn)老牌廠家主要是:上海宏石,、杭州博日、西安天隆,。 基因測(cè)序儀 到目前為止,,基因測(cè)序技術(shù)的發(fā)展一共涌現(xiàn)了4代測(cè)序技術(shù)。目前,,二代測(cè)序技術(shù)為市場(chǎng)主流,,典型代表有Illumina(衣露米娜)公司的Solexa(SBS,邊合成邊測(cè)序)技術(shù),、羅氏公司的454技術(shù)以及Life tech 公司的SOLID技術(shù),。近幾年來(lái),以單分子測(cè)序技術(shù)為代表第三代技術(shù)以及第四代納米孔測(cè)序技術(shù)相繼出現(xiàn),,標(biāo)志著測(cè)序技術(shù)未來(lái)的發(fā)展方向,。 目前全球基因測(cè)序儀呈現(xiàn)高度壟斷格局,Illumina占據(jù)全球基因測(cè)序儀裝機(jī)量的62%,,Thermo Fisher占據(jù)31%,,兩大巨頭占據(jù)了全球已裝備的基因測(cè)序儀數(shù)量的93%。由于極高的技術(shù)壁壘,,基因測(cè)序儀市場(chǎng)呈現(xiàn)高集中度特征,,Illumina和Thermo Fisher市場(chǎng)份額(銷(xiāo)售額占比)也達(dá)到90%。 從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看,,目前70%以上的測(cè)序儀依然來(lái)自于進(jìn)口,,國(guó)產(chǎn)的二代測(cè)序儀也大多是使用國(guó)外技術(shù)進(jìn)行貼牌生產(chǎn),如貝瑞和康與Illumina合作生產(chǎn)的NextSeq CN500,、達(dá)安基因與LifeTech合作生產(chǎn)的DA8600等,。 以上呢,,就是關(guān)于檢驗(yàn)科分子實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備的講解,接下來(lái)我們?yōu)榇蠹抑v解檢驗(yàn)科微生物實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)設(shè)備:微生物鑒定藥敏分析儀,、全自動(dòng)血培養(yǎng)儀,、質(zhì)譜分析儀 微生物鑒定藥敏分析儀 微生物實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)重要角色就是分離、鑒定和分析引起人類(lèi)感染性疾病的病原微生物,其重要性主要體現(xiàn)在三個(gè)方面:①?gòu)幕颊邩?biāo)本中培養(yǎng)到可疑病原微生物,;②分離微生物并進(jìn)行分類(lèi)和鑒定確認(rèn),;③預(yù)測(cè)和解釋相關(guān)病原微生物對(duì)抗菌藥物的敏感性。 培養(yǎng)方法依然是經(jīng)典微生物學(xué)的金標(biāo)準(zhǔn),數(shù)十年來(lái),微生物檢驗(yàn)經(jīng)歷了商品化鑒定系統(tǒng)從手工,、半自動(dòng)到全自動(dòng)的發(fā)展過(guò)程,。 根據(jù)自動(dòng)化的程度,鑒定藥敏分析系統(tǒng)分為半自動(dòng)分析系統(tǒng)和全自動(dòng)分析系統(tǒng)。 半自動(dòng)分析系統(tǒng)僅有結(jié)果判讀裝置,采用終點(diǎn)法對(duì)結(jié)果進(jìn)行判讀并解釋,。 全自動(dòng)分析系統(tǒng)對(duì)加樣,、孵育、結(jié)果判讀一體化,采用速率法或者終點(diǎn)法對(duì)結(jié)果進(jìn)行判讀和解釋,。進(jìn)口產(chǎn)品有半自動(dòng)和全自動(dòng)鑒定藥敏儀,本國(guó)產(chǎn)品目前只有半自動(dòng)鑒定藥敏儀,。 進(jìn)口品牌廠家主要有美國(guó)貝克曼、法國(guó)梅里埃,、美國(guó)BD、西門(mén)子,、美國(guó)賽默飛,、法國(guó)12a。 國(guó)產(chǎn)品牌廠家主要:珠海迪爾生物,、山東鑫科生物,、珠海美華醫(yī)療等。 全自動(dòng)血培養(yǎng)儀 血培養(yǎng)檢測(cè)是血流感染檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn),,通過(guò)體外培養(yǎng),,檢測(cè)人體血液或其他正常條件下無(wú)菌體液中的微生物。相關(guān)廠家可以參照上述微生物鑒定藥敏分析儀相關(guān)廠家,。 質(zhì)譜分析儀 歐美發(fā)達(dá)國(guó)家最早將質(zhì)譜技術(shù)引入醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門(mén),,發(fā)展相對(duì)成熟。目前,,服務(wù)于臨床診療的質(zhì)譜檢測(cè)項(xiàng)目已達(dá)400余項(xiàng),,主要涉及臨床化學(xué)、臨床免疫學(xué)以及臨床微生物鑒定等領(lǐng)域,,亦被用于建立臨床化學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目的參考測(cè)量程序和研制參考物質(zhì),。隨著臨床對(duì)個(gè)體化和精準(zhǔn)化醫(yī)療需求的增加,基于質(zhì)譜技術(shù)的基因組學(xué),、蛋白組學(xué),、代謝組學(xué)等研究成果正不斷轉(zhuǎn)化至臨床實(shí)踐,。 目前國(guó)內(nèi)質(zhì)譜儀市場(chǎng)基本被 SCIEX、安捷倫,、賽默飛,、布魯克等國(guó)外企業(yè)壟斷,四大傳統(tǒng)分析儀器制造龍頭占有超過(guò)70%的質(zhì)譜儀市場(chǎng),。 從質(zhì)譜儀廠家來(lái)看,,進(jìn)口主要是SCIEX(愛(ài)博才思))、安捷倫,、賽默飛,、布魯克、島津,、沃特世,、BD。 國(guó)產(chǎn)主要是安圖生物,、博暉創(chuàng)新,、天瑞儀器,、東西分析,、禾信儀器、英盛生物,、華大基因,、珠海迪爾等。 以上就是我們針對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)設(shè)備的介紹,。 血型鑒定儀 自1900年人類(lèi)發(fā)現(xiàn)血型以來(lái),,血型鑒定在國(guó)際上經(jīng)歷了手工和自動(dòng)化兩個(gè)階段。 第一階段,,普遍采用手工方式,,即手工將樣本和試劑滴在紙片或者玻璃板上,用棉簽混勻,,肉眼判斷結(jié)果,。這種方法簡(jiǎn)單、易操作,,但效率低下,、出錯(cuò)率高,而且沒(méi)有原始結(jié)果和定性數(shù)據(jù)保存,,不能實(shí)現(xiàn)溯源,。 第二階段,自20世紀(jì)70 年代開(kāi)始,,將自動(dòng)化技術(shù)應(yīng)用于血型檢測(cè),,隨著技術(shù)的進(jìn)步逐漸實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)血型分析,,根據(jù)實(shí)驗(yàn)載體的不同,一般分為卡式和板式兩大類(lèi)分析儀器,。 1982 年世界上第一臺(tái)全自動(dòng)血型鑒定儀PK7000 在奧林巴斯公司誕生,。也就是如今的丹納赫貝克曼了。 目前市場(chǎng)上全自動(dòng)血型鑒定及配血分析系統(tǒng)的品牌最好的是戴安娜和強(qiáng)生,。其它廠家還有貝克曼,、伯樂(lè)、美國(guó)美德聲科學(xué)技術(shù)公司等進(jìn)口企業(yè)生產(chǎn),。 國(guó)內(nèi)的話像愛(ài)康生物,、深圳愛(ài)捷等廠家。 實(shí)驗(yàn)室流水線系統(tǒng)和信息系統(tǒng) 驗(yàn)室自動(dòng)化流水線系統(tǒng)是將不同分析儀器通過(guò)硬件和信息網(wǎng)絡(luò)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行連接整合,,通過(guò)標(biāo)本條碼化,、檢驗(yàn)分析模塊化、數(shù)據(jù)管理網(wǎng)絡(luò)化,,實(shí)現(xiàn)了從標(biāo)本上機(jī),、離心、分類(lèi),、去蓋,、檢測(cè)、復(fù)查等整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程的自動(dòng)化,。 國(guó)際上,,流水線的學(xué)術(shù)全名叫做LAS,它可以分為兩類(lèi):TLA,,即全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng),,而單獨(dú)的前處理系統(tǒng)稱(chēng)為T(mén)TA,,任何具有“離心,、開(kāi)蓋、分類(lèi),、分杯”四大主要前處理功能中兩個(gè)以上的系統(tǒng),,都可以稱(chēng)之為T(mén)TA。 目前實(shí)驗(yàn)室流水線系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)主要是羅氏,、雅培,、貝克曼、西門(mén)子四家基本上把控了大二甲和三甲市場(chǎng),。奧森多主要是做急診流水線,。 而國(guó)內(nèi)像邁瑞、安圖,、透景等企業(yè)也在積極推動(dòng)流水線,,像安圖目前也有不錯(cuò)的裝機(jī)量,。不過(guò)國(guó)內(nèi)在流水線這塊,大都是和外資品牌合作打造流水線,,比如安圖是和東芝合作,,透景是和日立合作,新產(chǎn)業(yè)與賽默飛合作,、邁瑞自己宣傳說(shuō)是自主研發(fā),,亞輝龍做開(kāi)放式流水線等等。 |
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