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就在HER2陽性乳腺癌ADC藥物遍地開花時(shí),，三陰性乳腺癌也不甘示弱,，打出了第一張ADC藥物牌。今天,，美國FDA加速批準(zhǔn)Immunomedics公司的抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者。Trodelvy是首款獲得FDA批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的靶向TROP-2抗原的抗體偶聯(lián)藥物,，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗體與化療藥物伊立替康的代謝活性產(chǎn)物SN-38偶聯(lián)而成,，既具備“生物導(dǎo)彈”的靶向作用又兼具化療殺傷作用。這突破性療法無疑給三陰性乳腺癌晚期患者帶來一絲生命之光,。大家可能對TROP-2抗原不太熟悉，它是一種在90%以上的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌中表達(dá)的細(xì)胞表面糖蛋白,，與惡性腫瘤發(fā)生,、侵襲和轉(zhuǎn)移有關(guān)的癌基因。由于其細(xì)胞外結(jié)構(gòu)域在多種腫瘤上過表達(dá),，因此是靶向治療發(fā)展的天然候選,。另外，TROP-2的組織表達(dá)局限性使得治療的毒性降低,，這也是這款藥物的優(yōu)勢所在,。本次藥物獲批是基于ASCENT的3期驗(yàn)證性研究中取得的積極結(jié)果，研究的主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期（PFS）,、次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）和客觀緩解率（DOR）等,。最終，該實(shí)驗(yàn)取得優(yōu)異的療效,。Immunomedics首席醫(yī)學(xué)官Loretta M.Itri博士表示：“Trodelvy有潛力成為TNBC疾病管理中的標(biāo)準(zhǔn)療法,。”在治療有限的情況下，三陰性乳腺癌患者每多一個(gè)新藥選擇就多一分生存希望,。本次FDA批準(zhǔn)首個(gè)三陰性乳腺癌的ADC藥物上市,，將開辟三陰性乳腺癌晚期患者的新天地，我們也期待未來更多新藥在我國上市,！[1] FDA Grants Accelerated Approval for Immunomedics’ Trodelvy in Previously-Treated Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. Retrieved 2020-04-23, from http://www./news-release/2020/04/22/2020193/0/en/FDA-Grants-Accelerated-Approval-for-Immunomedics-Trodelvy-in-Previously-Treated-Metastatic-Triple-Negative-Breast-Cancer.htm
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