在醫(yī)學(xué)如此發(fā)達(dá)的今天，人們雖然已經(jīng)找到了很多疾病的應(yīng)對(duì)辦法，但在癌癥面前,，很多時(shí)候仍顯得束手無(wú)策,。這種無(wú)力感，使得癌癥成為與抑郁癥和艾滋病并列的“21世紀(jì)三大疾病“之一,。

根據(jù)去年9月《臨床腫瘤雜志》(CA: A Cancer Journal for Clinicians)發(fā)布的全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告，2018年全球范圍內(nèi)將有1810萬(wàn)癌癥新發(fā)病例和960萬(wàn)癌癥死亡病例。

在這當(dāng)中,，肺癌不但是最常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型（占整體的11.6%），也是癌癥死亡的主要原因（占癌癥總死亡數(shù)的18.4%）,。就發(fā)病率來(lái)講,，女性乳腺癌（11.6%）、結(jié)直腸癌（10.2%）,、前列腺癌（7.1%）分列2到4位,；就死亡率而言，緊隨肺癌之后的分別是結(jié)直腸癌（9.2%）,、胃癌（8.2%）和肝癌（8.2%）,。

目前，主要的癌癥治療方法有五種,，分別是外科手術(shù),、放射線治療,、藥物化學(xué)療法、基因療法及生物療法（包括激素治療,、細(xì)胞免疫治療,、標(biāo)靶藥物與疫苗等）。其中,，生物療法之一的細(xì)胞免疫治療,，是近幾年新發(fā)展的治療技術(shù)。

該療法是利用人體內(nèi)的免疫機(jī)制來(lái)對(duì)抗腫瘤細(xì)胞,，目前有兩個(gè)分支,，分別是克隆抗體療法和癌癥疫苗療法。而克隆抗體療法,，又有單克隆和多克隆抗體兩種療法之分,。

現(xiàn)在市場(chǎng)上大多數(shù)藥物均為單克隆抗體藥物，其中的代表就是羅氏公司的赫賽?。℉erceptin,，也稱(chēng)曲妥珠單抗），其本質(zhì)是由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一,、且僅識(shí)別某一特定抗原表位的抗體,。而多克隆抗體則是由多個(gè)B細(xì)胞克隆產(chǎn)生，受到多種抗原決定簇刺激,，并可以與多種抗原表位結(jié)合的抗體,。

而接下來(lái)，筆者就將為大家介紹一家澳洲上市醫(yī)藥公司Imugene （ASX: IMU）,，其研究方向是應(yīng)用多克隆抗體治療HER-2過(guò)量或與PD-1相關(guān)的癌癥,。目前公司的幾款新藥都已經(jīng)或即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

公司的核心科技是B細(xì)胞癌癥疫苗（B-cell cancer vaccines），一種多克隆抗體,。他的主要目標(biāo)對(duì)象是與HER-2或PD-1有關(guān)的癌癥患者,。該疫苗可以在輔助藥物的配合下使得患者自身重新產(chǎn)生抗體以對(duì)抗癌細(xì)胞。

相比人工合成的單克隆抗體,，使用B細(xì)胞疫苗刺激患者產(chǎn)生多克隆抗體的方法要有很多優(yōu)點(diǎn)：

首先,，考慮到該療法是多種B細(xì)胞一起培育，因此該疫苗的制造成本（提純和培養(yǎng)條件要求更低）要比需要特定B細(xì)胞的單克隆療法低很多,。

其次,，由于多克隆抗體中的B細(xì)胞種類(lèi)豐富，其抗藥性也會(huì)大大降低,，這樣就會(huì)大大提高治療功效,。同時(shí)，該疫苗也可通過(guò)抑制腫瘤復(fù)發(fā)的免疫反應(yīng)持續(xù)地刺激抗體產(chǎn)生,。

最后就是疫苗所生產(chǎn)的多克隆抗體是純天然的,，這要比合成的單克隆藥物更為安全，并且會(huì)避免后者的毒副作用,，比如心室功能障礙,，充血性心力衰竭或者過(guò)敏反應(yīng)。

目前公司應(yīng)用B細(xì)胞癌癥疫苗開(kāi)發(fā)的藥物主要有兩種,，分別是HER-Vaxx和 KEY-Vaxx,。

HER-Vaxx是一種B細(xì)胞肽癌癥疫苗，旨在治療HER-2 高表達(dá)的腫瘤，包括胃癌,，乳腺癌,，卵巢癌，肺癌和胰腺癌,。該疫苗由奧地利維也納醫(yī)科大學(xué)的科學(xué)家開(kāi)發(fā),，免疫療法由來(lái)自HER-2 細(xì)胞外結(jié)構(gòu)域的幾個(gè)B細(xì)胞表位構(gòu)建。

公司最近的剛剛發(fā)布了HER-Vaxx (胃癌)一期臨床實(shí)驗(yàn)B階段的研究成果,，結(jié)果顯示疫苗可以抑制HER-2的磷酸化（HER2 phosphorylation）,，HER2型癌癥病變的關(guān)鍵步驟。目前,，HER-Vaxx (胃癌)二期試驗(yàn)已經(jīng)展開(kāi),，試驗(yàn)對(duì)象是68位轉(zhuǎn)移型HER-2胃癌患者。試驗(yàn)?zāi)康氖菧y(cè)試藥物的有效性,、安全性和免疫效果,。

公司的另一種藥物，KEY-Vaxx也是一種B細(xì)胞肽癌癥疫苗,，其旨在誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生阻斷PD-1信號(hào)傳導(dǎo)的多克隆抗體,，從而產(chǎn)生與Keytruda和Opdivo這類(lèi)單克隆抗體抗癌神藥相似的抗癌效果（這兩種藥在近兩年剛被引入中國(guó)，對(duì)黑色素瘤和一系列晚期癌癥均有治療效果）,。

KEY-Vaxx由來(lái)自PD-1細(xì)胞外結(jié)構(gòu)域的單個(gè)B細(xì)胞表位構(gòu)建,，是美國(guó)俄亥俄州立大學(xué)的Pravin Kaumaya教授創(chuàng)立的一種免疫療法。

該藥物在臨床前研究中顯示出巨大的潛力,，其在HER-2 陽(yáng)性結(jié)腸直腸癌的小鼠實(shí)驗(yàn)中的表現(xiàn)優(yōu)于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的PD-1抗體,。據(jù)悉，公司會(huì)在2019年第3季度向美國(guó)藥監(jiān)局（FDA）申請(qǐng)KEY-Vaxx的新藥臨床試驗(yàn)（IND）,。如果一切順利,，藥物的一期臨床試驗(yàn)將在2019年第四季度展開(kāi)。

除了上述兩種藥物的臨床試驗(yàn)研究,，公司還在研究的藥物有B-Vaxx（與Her-Vaxx相似的藥物）,，其治療目標(biāo)也是HER-2陽(yáng)性的腫瘤，如胃癌,、乳腺癌,、卵巢癌、肺癌和胰腺癌,。目前該藥物的一期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成,，正在招募患者以開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)。

同時(shí),，公司也在研究幾種藥物的混合效果,，以及公司產(chǎn)品和市場(chǎng)上其他療法的適配性,。不過(guò)，該研究尚處在臨床前的理論階段,。

隨著全球癌癥患者的人數(shù)不斷增加，公司目前研究的藥物市場(chǎng)前景應(yīng)十分廣闊,。以針對(duì)胃癌治療的HER-Vaxx為例,，2018年全球的胃癌患者人數(shù)為95.2萬(wàn)人，其中HER-2陽(yáng)性的患者為14.28萬(wàn)人,?？紤]到患者的平均治療費(fèi)用在1.25～5萬(wàn)美元之間，粗略的算一下,，這就代表了幾十億美元的潛在市場(chǎng)價(jià)值。當(dāng)然,，這還沒(méi)有算上其在其他癌癥上的潛在應(yīng)用,。

同時(shí)，大型藥廠一直對(duì)與HER-2陽(yáng)性腫瘤的相關(guān)治療保持著高度興趣,。

舉個(gè)例子,，日本制藥廠Daiichi Sankyo的單克隆抗體藥品Trastuzumab Deruxtecan（DS-8201）出眾的一期臨床試驗(yàn)結(jié)果，吸引了澳洲大型制藥廠AstraZeneca的興趣,。因此,，就在上個(gè)月，雙方簽訂了價(jià)值68.5億美元的合作合同,，后者將資助Daiichi Sankyo完成后的臨床試驗(yàn)和其他一系列商業(yè)活動(dòng),。

這個(gè)例子也表明如果Imugene的實(shí)驗(yàn)成功，那么其也很有可能收到大藥廠拋出的橄欖枝,。

公司在2017年11月和2018年6月分別進(jìn)行了兩次融資,，融資金額分別是800萬(wàn)澳元和2000萬(wàn)澳元，這使得公司在上個(gè)季度結(jié)束后還留有2098萬(wàn)的凈現(xiàn)金,，這保證公司能夠順利完成接下來(lái)的幾項(xiàng)試驗(yàn),。

公司在2018年上半年的時(shí)候股價(jià)曾一度達(dá)到每股0.038澳元，時(shí)值公司現(xiàn)任CEO Leslie Chong剛剛上任,，不過(guò)隨著公司年中的一輪增發(fā)過(guò)后,，股價(jià)便一路下跌。

作為一家醫(yī)藥研究公司,，由于公司研制的幾項(xiàng)藥物都還沒(méi)有上市銷(xiāo)售,，因此公司的營(yíng)業(yè)收入為零，公司目前的收入完全來(lái)自研究回扣和公司現(xiàn)有資金在銀行的利息,。

對(duì)于Imugene來(lái)講,，短期內(nèi)的關(guān)注點(diǎn)是公司幾款藥的試驗(yàn)情況,，包括HER-Vaxx的二期臨床試驗(yàn)跟進(jìn)，KEY-Vaxx的一期臨床試驗(yàn)和B-Vaxx的二期臨床試驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行,。畢竟,，此類(lèi)醫(yī)藥研究型公司的價(jià)值，往往與試驗(yàn)的結(jié)果密切相關(guān),。

如果幾項(xiàng)試驗(yàn)進(jìn)行順利,，公司藥品最終上市銷(xiāo)售，那么公司的潛在價(jià)值將很大,。這體現(xiàn)在兩個(gè)方面：

首先,，目前市面上治療癌癥的免疫類(lèi)藥品多為單克隆抗體系列，這類(lèi)藥品由于生產(chǎn)成本較高,，價(jià)格不菲,。比如前文提到的赫賽汀的費(fèi)用是每年14萬(wàn)美元，而Keytruda的費(fèi)用是每年15萬(wàn)美元,。如此高的價(jià)格,，意味著很多收入水平一般的病患根本無(wú)法負(fù)擔(dān)得起。相比之下,，采用多克隆抗體的HER-Vaxx的售價(jià)僅為1.2到5萬(wàn)美元之間,，單從價(jià)格上就能產(chǎn)生巨大優(yōu)勢(shì)。

其次,，隨著電影《我不是藥神》的熱映以及中國(guó)對(duì)進(jìn)口藥管制的逐漸放寬,，中國(guó)的免疫治療市場(chǎng)有巨大前景。其中癌癥的免疫治療也愈發(fā)受到國(guó)人的關(guān)注,，最直接的體現(xiàn)就是之前提到的三種單抗藥品都在近幾年紛紛進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),。

綜上，筆者認(rèn)為有興趣的投資者更應(yīng)該關(guān)注Imugene試驗(yàn)的進(jìn)展,。

在未來(lái)相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間里,，人類(lèi)與癌癥間的戰(zhàn)爭(zhēng)還會(huì)繼續(xù)下去。雖然目前人們還沒(méi)有找到徹底治療癌癥的方式,，但是隨著科學(xué)工作者的不斷努力,，癌癥的致死率已經(jīng)出現(xiàn)了明顯的下降。以美國(guó)為例,，過(guò)去25年中,，癌癥的死亡率下降了27%，一代代抗癌新藥的誕生功不可沒(méi),。再次,，筆者也衷心希望，有朝一日科學(xué)研究可以徹底攻克癌癥這一醫(yī)學(xué)難題,。