背景及概述^[1]

人參葉(GinsengFolium)是五加科植物人參(PanaxginsengC．A．Mey)的干燥葉，性味苦,、甘,，寒，歸肺,、胃經(jīng),，具有祛暑、補(bǔ)氣,、益肺,、生津之功能。主要用于治療暑熱煩躁,、津傷口渴,、咳嗽氣虛、四肢倦乏,、頭目不清等。國內(nèi)外學(xué)者對人參莖葉化學(xué),、藥理學(xué)等方面的研究,，已初步證明人參莖葉皂苷成分與人參皂苷成分兩者相似，其含量明顯比人參高,，且人參莖葉成本比人參低的多,，因此，人參莖葉活性成分的提取備受關(guān)注,。目前人參莖葉皂苷的提取方法主要采用加熱回流方法進(jìn)行萃取,，而《中國藥典》中的提取方法需過大孔吸附樹脂柱純化，制約其在臨床中的大量生產(chǎn)和使用,。

功能與主治^[2]

滋補(bǔ)強(qiáng)壯,、安神益智、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能,，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌和植物神經(jīng)功能紊亂,，增強(qiáng)心肌收縮力，提高心臟功能和保肝作用， 并具有增強(qiáng)機(jī)體應(yīng)激能力,，抗疲勞,，增強(qiáng)心肌收縮力，提高心臟排血量的功能,。用于冠心病,、更年期綜合征、隱性糖尿病,、抗腫瘤的輔助治療及久病體虛等

不良反應(yīng)   長期或大量使用,，可致失眠、欣快,、心悸,、血壓升高，少數(shù)人表現(xiàn)抑郁,。

忌與藜蘆,、五靈脂同用。

規(guī)格^[2](人參皂苷Re和人參皂苷Rg1總量25mg),。

安全使用建議

①使用本品前應(yīng)詳細(xì)詢問患者過敏史,，過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用，有該注射液過敏史者應(yīng)禁用,。②加強(qiáng)藥學(xué)監(jiān)護(hù),，密切觀察用藥后30分鐘內(nèi)患者的臨床反應(yīng)，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)過敏反應(yīng)的早期癥狀,，備地塞米松,、異丙嗪等抗過敏藥物，及時(shí)處理可能發(fā)生的過敏反應(yīng),。③本品不宜與其他藥物在同一容器內(nèi)混合后使用,。④產(chǎn)生沉淀或混濁時(shí)不得使用。

用途^[3-5]

人參莖葉總皂苷系從西洋參莖葉中提取得到的總皂苷,。最新研究證實(shí)人參莖葉總皂苷對心肌梗死具有保護(hù)作用,，還具有明顯的心血管內(nèi)皮活性。

1）人參莖葉總皂苷(TGSL)對腐皮鐮刀菌菌絲生長的抑制作用,。結(jié)果表明：人參莖葉總皂苷中人參皂苷Re,、Rg1、Rf,、Rd,、Rb1的含量為1.62%，0.66%,，0.10%,，1.23%,，0.36%；當(dāng)人參莖葉總皂苷質(zhì)量濃度為10mg/mL時(shí),，對腐皮鐮刀菌菌絲生長抑制率為76.79%,，EC50為3.5302mg/mL；對孢子萌發(fā)的抑制率達(dá)81.65%,，EC50為3.0377mg/mL,；人參莖葉總皂苷能引起菌絲細(xì)胞膜透性的變化，導(dǎo)致液體培養(yǎng)基電導(dǎo)率增加,，菌絲體可溶性蛋白含量降低,，過氧化氫酶活性下降；菌絲變細(xì)且節(jié)間拉長,，生長稀疏,，菌絲體胞內(nèi)物質(zhì)外滲，內(nèi)含物變少,，阻礙腐皮鐮刀菌菌絲的生長,。

2）人參莖葉總皂苷(TG)對博萊霉素(BLM)致小鼠肺間質(zhì)纖維化模型的保護(hù)作用。將120只昆明種小鼠隨機(jī)分為假手術(shù)對照組,、模型對照組,、人參莖葉總皂苷(40、80,、160mg/kg)組及醋酸潑尼松(5mg/kg)組,。氣管內(nèi)灌注博來霉素(5mg/kg)建立小鼠肺纖維化模型，制模后連續(xù)給藥28d,，觀察各組小鼠肺組織病理形態(tài)改變,，檢測小鼠血清中丙二醛(MDA)、谷胱甘肽(GSH)含量,，總抗氧化能力(T-AOC),、羥自由基(.OH)水平，超氧化物歧化酶(SOD)及髓過氧化物酶(MPO)活力,。結(jié)果制模28d后，模型組小鼠肺系數(shù)明顯高于假手術(shù)對照組(P<0.01),，肺泡炎及肺纖維化明顯,，血清中.OH、MPO水平及MDA的含量增高,，GSH含量,、T-AOC水平及SOD的活力顯著下降(P<0.05)。與模型對照組比較,，TG(80,、160mg/kg)及醋酸潑尼松給藥能使模型小鼠的肺系數(shù)明顯降低(P<0.01)；肺纖維化程度明顯減輕，且血清中.OH水平,、MPO活力,、MDA含量顯著下降，而使GSH含量,、T-AOC水平及SOD活力明顯提高,，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。TG對博來霉素所致的小鼠肺纖維化具有保護(hù)作用,，其作用機(jī)制可能與其抑制氧化損傷有關(guān),。

3）人參莖葉總皂苷對幼年雄性大鼠生殖系統(tǒng)的影響及作用機(jī)制。將40只SD幼年大鼠分為對照組及人參莖葉總皂苷低,、中,、高劑量給藥組，灌胃兩周后處死,，用放射免疫法檢測大鼠血清中睪酮的含量,，用酶聯(lián)免疫試劑盒測量大鼠血清中雙氫睪酮、促黃體激素和促卵泡素的含量,，稱量大鼠的睪丸質(zhì)量,，計(jì)算體質(zhì)量增加量、睪丸臟器系數(shù)和精子密度,。用高效液相色譜儀對比分析高劑量組大鼠血清和對照組血清中成分的差異,。將高劑量組大鼠血清和人參莖葉總皂苷溶液，按0%(對照組),、5%,、10%、15%的體積分?jǐn)?shù)分別加到培養(yǎng)的大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞中,，用臺(tái)盼藍(lán)染色法和噻唑藍(lán)法檢測細(xì)胞存活率和活力,，用放免法檢測睪丸間質(zhì)細(xì)胞培養(yǎng)液中睪酮的含量，用大鼠環(huán)磷酸腺苷酶聯(lián)免疫試劑盒檢測睪丸間質(zhì)細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷的變化,。用SPSS軟件分析各組間差異,。結(jié)果：人參莖葉總皂苷能劑量依賴性地顯著降低幼年大鼠的血清睪酮水平(P<0.01)、雙氫睪酮(P<0.01)水平和精子密度(P<0.01),。與對照組相比,，高劑量組大鼠血清中含有5種成分是對照組中所沒有的，并且人參莖葉總皂苷給藥組的睪丸質(zhì)量(P<0.05)和體質(zhì)量增加量(P<0.01)顯著降低,，血清促黃體激素(P<0.01),、促卵泡素(P<0.01)和睪丸臟器系數(shù)顯著上升(P<0.05)。人參莖葉總皂苷及其含藥血清能抑制睪丸間質(zhì)細(xì)胞內(nèi)內(nèi)環(huán)磷酸腺苷水平和睪酮的合成,。結(jié)論：人參莖葉總皂苷可能通過抑制蛋白激酶A途徑降低大鼠血清中睪酮的生成,，從而抑制睪丸發(fā)育和精子生成,，影響雄性幼鼠生殖系統(tǒng)的發(fā)育。

制備^[6]

一種人參莖葉總皂苷新提取技術(shù)及方法,，包括：將人參莖葉粉碎成20目粗粉,，投入密閉洗滌壓濾機(jī)中，加入20倍量水,，用氫氧化鈉或氫氧化鈣調(diào)PH7～9,，于30～50℃浸泡1.5小時(shí)，于0.3MPa壓力狀態(tài)下,，通過500目篩底壓濾35～45分鐘,，藥渣第二遍加水15倍量，用氫氧化鈉或氫氧化鈣調(diào)PH7～9,，于0.3MPa壓力狀態(tài)下,，通過500目篩底壓濾35～45分鐘，合并壓濾液,，濾液通過混合大孔樹脂柱（混合樹脂為D101型與D130型,，混合比例按體積比為1：1），控制濾液流經(jīng)樹脂柱的流速為2～4BV/小時(shí),，以65～70%的乙醇解析,，解析液再經(jīng)過離子交換樹脂脫色及去除重金屬，收集走柱液,，減壓濃縮至相對密度1.08～1.12（70℃）,，噴霧干燥得人參莖葉總皂苷。含量：用這種方法提取的人參莖葉總皂苷（按中國藥典一部人參莖葉總皂苷檢測方法檢測）純度50.35%HPLC,，其中Re大于23.06%HPLC,。收率：6.0%。

       人參莖葉總皂苷一般為黃白色粉末制劑，味道微臭,，具有一定的吸濕性，比較容易溶解在水中,，人參莖葉總皂苷膠囊具有健脾益氣的功效和作用,。一般用于治療氣虛引起的心悸,，氣短，疲乏無力,，老年癡呆癥,。也可以用于治療冠心病，更年期綜合征等多種疾病癥狀,。

      人參莖葉總皂苷片建議健脾補(bǔ)氣的作用,。在臨床上，人參莖葉總皂苷片主要用于治療氣虛引起的心悸,，氣短,，疲乏無力等癥。同時(shí),，人參皂苷可以有效的治療老年癡呆,，這個(gè)藥物能夠預(yù)防神經(jīng)性病變，能夠有效地改善患者朋友的記憶功能,，同時(shí)也可以緩解疲勞,。

　　人參莖葉總皂苷片既用于治療冠心病，更年期綜合癥,，也可以用于糖尿病,，慢性肝炎和惡性腫瘤的輔助治療。人參莖葉總皂苷片作為一種中成藥物,，患者朋友應(yīng)該嚴(yán)格按照使用說明書或者是醫(yī)生的建議來進(jìn)行使用,，這一藥物一般以口服的方式給藥，一次2～3片,，一日3次即可,。

         人參莖葉總皂苷膠囊在治療氣虛所引起的心悸,氣短，疲乏等一些更年期癥狀往往都有非常不錯(cuò)的治療效果,，需要提醒大家的是,，在選擇服用人參莖葉總皂苷片的時(shí)候，患者朋友需要注意在飲食方面,，應(yīng)該以清淡為主,，避免食用一些辛辣刺激的食物，以及油膩的難以消化的食物,，應(yīng)該多吃一些新鮮的蔬菜和水果,，否則就可能會(huì)影響這一藥物的充分發(fā)揮。

　　以上給廣大的患者朋友介紹了人參莖葉總皂苷片的一些功效和作用,，人參莖葉總皂苷片屬于一種處方藥,，具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯，安神益智,，增強(qiáng)免疫的功能,，在臨床上的應(yīng)用也是比較廣泛的,，可用于治療多種疾病癥狀，人參莖葉總皂苷片作為一種純中藥制劑,，一般不會(huì)對患者產(chǎn)生什么毒副作用,，患者朋友可以放心的使用這一藥物。