肺癌是男性和女性癌癥死亡的主要原因,，約占所有癌癥死亡人數(shù)的五分之一,。通常，肺癌分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）,；其中大約85%被認定為非小細胞肺癌,，15%為小細胞肺癌。小細胞肺癌（SCLC）是一種極具侵略性且快速增長的肺癌,，對化療藥物的初始反應(yīng)較好,，但仍會復(fù)發(fā)并快速惡化。大約2/3的小細胞肺癌患者,，確診的時候已是廣泛期,，癌細胞已經(jīng)在肺部擴散或者轉(zhuǎn)移到身體其它組織或者器官。小細胞肺癌的預(yù)后很差,，5年生存率只有6%左右,。

　　在2020歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）線上年會上發(fā)布了治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的III期CASPIAN 臨床研究的探索性亞組分析結(jié)果：

　　這是一個針對度伐利尤單抗CASPIAN III期試驗的新的探索性亞組分析,，旨在了解獲得長期獲益的患者的臨床特征。度伐利尤單抗聯(lián)合化療組中可獲得一年或更長的無疾病進展生存期(PFS ≥12個 月) 的患者是單純化療組的三倍以上,， 占比分別為17%（度伐利尤單抗聯(lián)合化療組）和4.5%（單純化療組）,。在所有治療隊列中，獲得了一年無疾病進展期的患者在兩年時依然存活的比率高達75%以上,。相比之下,，在第一年內(nèi)出現(xiàn)疾病進展(PFS<12個 月)的患者在兩年時依然存活的幾率僅為10%。尚未發(fā)現(xiàn)任何臨床特征可以幫助識別獲得長期生存獲益的患者,。

　　與PFS<12個月的患者相比,，PFS≥12個月的患者接受了更多個療程的度伐利尤單抗治療（中位療程25個vs 7個）。雖然在接受了更多的度伐利尤單抗治療患者中,，免疫介導(dǎo)不良反應(yīng)發(fā)生率的數(shù)值更高,；但兩個亞組中重度不良反應(yīng)、嚴重不良反應(yīng)和因不良反應(yīng)停藥的發(fā)生率相似,。

　　CASPIAN研究已于2019年達到了總生存期（OS）的這一主要研究終點,，與單純化療相比，度伐利尤單抗聯(lián)合化療降低了廣泛期小細胞肺癌患者27%的死亡風(fēng)險,。度伐利尤單抗聯(lián)合化療的安全性和耐受性與這些藥物的已知的安全性一致。這些研究結(jié)果已經(jīng)于2019年發(fā)表在《柳葉刀》雜志上,，基于此全球多國監(jiān)管部門批準(zhǔn)了度伐利尤單抗上市,。7

　　PACIFIC和CASPIAN 兩項III期試驗的結(jié)果已于9月19日至21日舉行的2020 ESMO線上年會上發(fā)表,。