背景和目的：

托匹司他是一種選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑,，在日本用于治療伴有或不伴有痛風(fēng)的高尿酸血癥患者。既往已有越來越多的研究表明托匹司他治療伴或不伴痛風(fēng)的高尿酸血癥患者的療效,。然而,，托匹司他在臨床上的安全性和療效性尚不清楚，且缺乏大規(guī)模的臨床證據(jù),，為此研究者在日本進(jìn)行了一項(xiàng)為期54周的開放標(biāo)簽,、多中心、上市后的觀察性研究,。

方法：

研究集中收集了2014年4月至2019年3月在825個(gè)醫(yī)療點(diǎn)登記的4491名患者的病例報(bào)告表,。

結(jié)果：

本研究中共對4329名患者進(jìn)行安全性評估，對4253名患者進(jìn)行療效評估,。藥物不良反應(yīng)總發(fā)生率為6.95%,，其中痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、肝功能不全和皮膚病發(fā)生率分別為0.79%,、1.73%和0.95%,。未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎病例。隨著時(shí)間的推移,，患者血尿酸水平穩(wěn)步下降,，與基線相比,，54周時(shí)（21.19%±22.07%）和末次就診時(shí)（19.91%±23.35%）血尿酸水平均顯著降低。給藥后18周和54周血尿酸水平≤360umol/L的受試者分別占43.80%和48.28%,。

結(jié)論：

該項(xiàng)研究表明,，托匹司他在日本上市后治療伴/不伴痛風(fēng)的高尿酸血癥患者療效明確且無明顯不良藥物反應(yīng)。

文獻(xiàn)出處：

Tomohiko Ishikawa, Tatsushi Maeda, Teruo Hashimoto, Tetsuya Nakagawa, Kazuhito Ichikawa, Yasushi Sato, Yoshihiko Kanno. Long-Term Safety and Effectiveness of the Xanthine Oxidoreductase Inhibitor, Topiroxostat in Japanese Hyperuricemic Patients with or Without Gout: A 54-week Open-label, Multicenter, Post-marketing Observational Study. Clin Drug Investig. 2020;10.1007/s40261-020-00941-3. doi:10.1007/s40261-020-00941-3.