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CNAS審核文件要求須知!

 王工的認(rèn)證分享 2020-09-01

1.組織

(1)中心實(shí)驗(yàn)室成立文件、單位法人證書(shū),、法人單位對(duì)中心實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)等法律地位證明材料,;(成立文件及單位法人證書(shū)找總經(jīng)理取,法人單位對(duì)中心實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)直接從質(zhì)量手冊(cè)中復(fù)印,,由資料員完成)

(2)中心主任的任命書(shū),;技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、內(nèi)審員,、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書(shū);(中心主任的任命書(shū)找總經(jīng)理取,,其余崗位的任務(wù)書(shū)直接復(fù)印質(zhì)量手冊(cè)中的附錄12,,由資料員完成)

(3)授權(quán)簽字人授權(quán)書(shū)和授權(quán)簽字人情況表;(直接復(fù)印質(zhì)量手冊(cè)中的附錄7,,由資料員完成)

(4)中心主任,、技術(shù)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時(shí)外出的代理記錄;(由資料員找被代理人提供)

(5)日常檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)督記錄,;(即《檢測(cè)工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》,,由監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供)

(6)保密執(zhí)行情況的檢查記錄:(即第一個(gè)程序文件中的《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)工作檢測(cè)記錄表》,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供)

(7)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,,以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)(由中心主任提供,,可以會(huì)議記錄的方式出現(xiàn))

(8)最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通,。(由中心主任提供,,可以會(huì)議記錄的方式出現(xiàn))

2.管理體系

(1)質(zhì)量手冊(cè)目錄、程序文件目錄,、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目錄,、各種管理表格目錄;(由資料員整理出來(lái))

(2)質(zhì)量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄),;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供相關(guān)的培訓(xùn)記錄及試卷)

(3)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報(bào)告(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)年度質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況用表格化的方式進(jìn)行分析)

(4)最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織(由中心主任提供,,可以會(huì)議記錄的方式出現(xiàn))

3.文件控制

(1)體系文件的發(fā)放、回收記錄(即《管理體系文件控制和維護(hù)程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉,,由資料員負(fù)責(zé))(每次發(fā)放和回收都要有記錄)

(2)體系文件更改審批表,;(由資料員負(fù)責(zé))

(3)文件修改頁(yè)(修改后的文件都應(yīng)有修改頁(yè),由資料員負(fù)責(zé))

(4)外部文件目錄(即程序文件三中的〈外來(lái)文件資料登記表〉,,由資料員負(fù)責(zé))

(5)內(nèi)部文件目錄(即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉,,由資料員負(fù)責(zé))

(6)作廢文件,收回的作廢文件都要蓋作廢章(由資料員負(fù)責(zé))

(7)文件定期審查記錄(可以會(huì)議記錄形式在管理評(píng)審前進(jìn)行,,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)

(8)文件借閱登記表(由資料員負(fù)責(zé))

(9)文件銷(xiāo)毀記錄表,,由資料員負(fù)責(zé)。

(10)體系文件置換申請(qǐng)表(需要時(shí)填寫(xiě))

4.要求,、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審

(1)檢測(cè)任務(wù)合同單(由樣品員負(fù)責(zé)提供)

(2)合同評(píng)審記錄表(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

(3)合同,、協(xié)議登記表(由樣品員負(fù)責(zé)提供)

(4)跟委托方簽的協(xié)議。(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

(5)新項(xiàng)目評(píng)審情況(即程序文件《開(kāi)展新項(xiàng)目評(píng)審程序》中的《開(kāi)展新項(xiàng)目申請(qǐng)表》,、《開(kāi)展新項(xiàng)目評(píng)審表》,,由檢測(cè)組負(fù)責(zé))

5.檢測(cè)的分包

(1)檢測(cè)分包方評(píng)審表(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)

(2)合格分包方名冊(cè);(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)

(3)分包方的證明材料(含分包方法人證書(shū),、計(jì)量認(rèn)證證書(shū)或?qū)嶒?yàn)室國(guó)家認(rèn)可證書(shū)等,,資料員負(fù)責(zé))。

6.服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)

(1)儀器設(shè)備,、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄;(即《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》文件中的〈供應(yīng)商評(píng)價(jià)表〉,,由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé),,不但要調(diào)查經(jīng)銷(xiāo)商,,重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商)

(2)儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄,;(即程序文件六中的〈合格供應(yīng)商名冊(cè)〉,,由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé))

(3)供應(yīng)商資質(zhì)材料;(由物品員和設(shè)備員歸類(lèi)存放)

(4)物品采購(gòu)申請(qǐng),、驗(yàn)收表,;(由物品員負(fù)責(zé))

(5)儀器設(shè)備購(gòu)置申報(bào)表;(由設(shè)備員負(fù)責(zé))

(6)購(gòu)入儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄(由設(shè)備員負(fù)責(zé))

7.服務(wù)客戶

客戶滿意度調(diào)查和分析報(bào)告(由樣品員負(fù)責(zé)提供)

8.投訴

(1)客戶投訴登記表(由樣品員負(fù)責(zé)提供)

(2)客戶投訴處理通知單(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

9.不符合檢測(cè)工作的控制

不符合工作處置通知表,;(由技術(shù)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

10.改進(jìn)

改進(jìn)的相關(guān)證據(jù)(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

11.糾正措施

實(shí)施糾正措施記錄表(由各部門(mén)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

12.預(yù)防措施

實(shí)施糾正措施記錄表(由各部門(mén)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

13.記錄的控制

(1)記錄保存期限規(guī)定(即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì)量記錄清單及保存期表》和《技術(shù)記錄清單及保存期表》,由資料員負(fù)責(zé)定出各種記錄的歸檔周期和保存期)

(2)記錄歸檔登記表(由資料員和資料交接方負(fù)責(zé))

(3)記錄借閱登記表(由資料員負(fù)責(zé))

14.內(nèi)部審核

(1)年度內(nèi)審計(jì)劃表,;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

(2)內(nèi)審組成立文件,;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

(3)內(nèi)部審核日程計(jì)劃表;(由內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé))

(4)首/末次會(huì)議記錄,;(由內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé))

(5)內(nèi)審檢查記錄表,;(由內(nèi)審組負(fù)責(zé))

(6)不符合項(xiàng)報(bào)告;(在本單位的《內(nèi)部管理體系審核程序》中叫法不同(由內(nèi)審組負(fù)責(zé))

(7)內(nèi)部審核報(bào)告,;(由內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé))

15.管理評(píng)審

(1)管理評(píng)審年度計(jì)劃表,;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

(2)管理評(píng)審計(jì)劃表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

(3)各部門(mén)的匯報(bào)材料,;(由各部門(mén)負(fù)責(zé)提供)

(4)管理評(píng)審會(huì)議記錄,;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

(5)管理評(píng)審報(bào)告;,;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

(6)管理評(píng)審驗(yàn)證記錄表,。(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

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