原標(biāo)題：吃1片管5天，國家藥監(jiān)局受理“新達(dá)菲”上市申請(qǐng)

　　達(dá)菲吃5天才能見效,，創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋（Xofluza）卻有望吃1片管5天,。記者8月5日獲悉，國家藥監(jiān)局已正式受理了這一創(chuàng)新藥的上市申請(qǐng),，這款被業(yè)內(nèi)稱為功能升級(jí)版的“新達(dá)菲”有望在接下來的秋冬流感季上市,。

　　事實(shí)上，隨著國家藥監(jiān)局推出了藥品優(yōu)先審評(píng)政策,，進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)的藥品,，將可以大幅縮短藥品審評(píng)時(shí)間。與此同時(shí),，國人也因此越來越快地用上海外的創(chuàng)新藥,。目前，瑪巴洛沙韋僅在日本,、美國等少數(shù)國家和地區(qū)獲批上市,。

　　記者從羅氏制藥中國獲悉，瑪巴洛沙韋是一種全新機(jī)理的首創(chuàng)藥物,，也是近20年來國際上首個(gè)具有新穎作用機(jī)制的新型流感藥物,。患者全病程只需服用一次,，就能在24小時(shí)內(nèi)停止病毒的排毒,。

　　事實(shí)上，每年冬天流感及其并發(fā)癥都會(huì)奪走一些人的生命,。此前在北京的中日友好醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu),，瑪巴洛沙韋的相關(guān)臨床試驗(yàn)則已經(jīng)取得成功。臨床試驗(yàn)顯示,，通過直接阻斷病毒的復(fù)制,，這一新藥能大幅降低流感引發(fā)的肺部感染等問題。

　　在此之前,，由于達(dá)菲突出的預(yù)防和治療流感功能,，遇上冬天流感大規(guī)模爆發(fā)，就會(huì)帶來部分地區(qū)暫時(shí)的“達(dá)菲荒”,。不過,，這種情況有望因這一新藥的上市而得以緩解。

　　臨床實(shí)驗(yàn)顯示,，服用瑪巴洛沙韋后,，公眾即便接觸感染者,，患上流感的風(fēng)險(xiǎn)有望降低86%。與達(dá)菲一樣,，瑪巴洛沙韋同樣兼具治療與預(yù)防流感傳播的雙重效果,。其除了能對(duì)抗A型和B型流感病毒，還包括了其它耐藥流感病毒株和禽流感病毒株等,。

　　這一新藥還有一個(gè)特別的地方就是半衰期長(zhǎng),，吃一次能管用5天。反之像達(dá)菲治療時(shí)則需要每天吃兩次,，連續(xù)5天才能基本見效,。

　　記者注意到，我國的藥品審批速度正在大幅加快,，國家藥監(jiān)局除了已經(jīng)推出藥品優(yōu)先審評(píng)政策,，還發(fā)布了《臨床急需境外新藥審評(píng)審批工作程序》及申報(bào)資料要求，建立了專門通道對(duì)臨床急需境外上市新藥審評(píng)審批,，對(duì)罕見病治療藥品和其他境外新藥分別承諾在3個(gè)月,、6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。

　　早在2019年11月,，羅氏制藥中國已經(jīng)通過海南自貿(mào)區(qū)的先行先試政策,，率先將這一新藥帶入了海南。而對(duì)于更多的國人來說,，這款具有網(wǎng)紅潛質(zhì)的藥品最快會(huì)在接下來的這個(gè)秋冬流感季上市,，緩解廣大患者的病痛。

責(zé)任編輯：朱學(xué)森