管理體系內(nèi)部審核是驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動是否符合管理體系及ISO/IEC 17025相關(guān)準(zhǔn)則文件的要求,，并檢查《質(zhì)量手冊》及相關(guān)文件中的各項(xiàng)要求是否在工作中得到全面的貫徹，為管理體系的改進(jìn)提供依據(jù),，以保證管理體系有效運(yùn)行及不斷得到完善,。

1. 質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)制定內(nèi)部管理體系年度審核計(jì)劃。

2. 最高管理者負(fù)責(zé)年度內(nèi)審計(jì)劃和附加審核的審批,。

3. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定內(nèi)審組長及內(nèi)審員,，組織內(nèi)審的實(shí)施。

4. 內(nèi)審小組成員負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃,，提交審核報(bào)告,，跟蹤不合格項(xiàng)糾正措施的實(shí)施。

5. 受審核部門配合內(nèi)部管理體系審核,，并對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改,。

1. 審核計(jì)劃：質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)制定《內(nèi)審年度計(jì)劃》，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后,，最高管理者審批,。

2.《內(nèi)審年度計(jì)劃》的內(nèi)容

(1) 內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù),；

(2) 審核時間,。

3. 內(nèi)審前的準(zhǔn)備

3.1內(nèi)審小組的組成

(1) 審核人員必須是接受過內(nèi)審員培訓(xùn)、并經(jīng)考核合格的內(nèi)審員,。

(2) 內(nèi)審員必須與其被審部門無直接的責(zé)任關(guān)系,。

(3) 審核組長由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定具有內(nèi)審員資格，并具有較強(qiáng)工作能力的內(nèi)審人員擔(dān)任,。

3.2在內(nèi)審前10天,，由內(nèi)審組長召開審核小組會議，確定《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》,，并進(jìn)行任務(wù)分工,。

3.3《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》應(yīng)涵蓋實(shí)驗(yàn)室生物安全的內(nèi)容。

3.4《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,，最高管理者批準(zhǔn)后,，提前一周以書面形式下達(dá)到受審部門,。

3.5受審部門接到通知后，應(yīng)安排人員配合并做好準(zhǔn)備工作,，如果對審核項(xiàng)目和日期有異議，需在審核前3天通知審核組,，經(jīng)協(xié)商另行安排,。

3.6審核組長根據(jù)審核實(shí)施計(jì)劃在現(xiàn)場審核前，組織內(nèi)審員編制《內(nèi)審檢查表》,。

3.7《內(nèi)審檢查表》內(nèi)容,，涵蓋實(shí)驗(yàn)室生物安全內(nèi)容和所有在固定及非固定場所開展的檢測活動：

(1) 受審部門及部門負(fù)責(zé)人；

(2) 審核項(xiàng)目,；

(3) 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條文,；

(4) 審核的內(nèi)容、采用的方式,；

(5) 審核員,、審核日期。

4 內(nèi)審的實(shí)施

4.1首次會議

現(xiàn)場審核前由內(nèi)審組組長召開并主持首次會議,，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、受審核部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組全體成員及相關(guān)人員參加,，與會人員須簽到,。首次會議內(nèi)容包括：向受審核方負(fù)責(zé)人介紹內(nèi)審組成成員及分工；說明審核目的,、范圍,、依據(jù)和所采取的方法和程序；宣讀審核實(shí)施計(jì)劃及解釋實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容,。

4.2現(xiàn)場審核

(1)內(nèi)審員按《內(nèi)審檢查表》中具體內(nèi)容,，對受審部門進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

(2)內(nèi)審員檢查受審部門的質(zhì)量活動是否符合有關(guān)的《質(zhì)量手冊》,、《程序文件》,、作業(yè)指導(dǎo)書和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并檢查其實(shí)施情況,。

(3)內(nèi)審員檢查受審部門的記錄等原始資料是否齊全并符合要求,。

(4)內(nèi)審員通過提問、調(diào)閱文件,、現(xiàn)場查驗(yàn)等方法收集客觀證據(jù),，并記錄。

(5)發(fā)現(xiàn)問題時,，內(nèi)審員應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查清楚,，對所存在的問題進(jìn)行深入調(diào)查,，力求公正。

4.3內(nèi)審員在《內(nèi)審檢查表》中詳細(xì)記錄不合格事實(shí),，并當(dāng)場讓受審部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),。內(nèi)審不符合性質(zhì)分為三種情況：

a 體系性不符合：管理體系文件缺少相應(yīng)的規(guī)定或規(guī)定違反了標(biāo)準(zhǔn)要求。

b 實(shí)施性不符合：管理體系文件有相應(yīng)規(guī)定,，但責(zé)任部門未予以實(shí)施,。

c 效果性不符合：責(zé)任部門已按管理體系文件中規(guī)定的要求實(shí)施了，但實(shí)施效果不理想,。

4.4內(nèi)審員在審核完成后,，對受審部門負(fù)責(zé)人作一次口頭報(bào)告，并可提出相應(yīng)的建議,。

5 內(nèi)審報(bào)告

5.1現(xiàn)場審核后,，內(nèi)審組長負(fù)責(zé)召開內(nèi)審組會議，綜合分析評審檢查結(jié)果,，按照所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),、手冊、《程序文件》等相應(yīng)條款的要求確認(rèn)不合格項(xiàng),。

5.2末次會議
內(nèi)審組組長組織內(nèi)審組及有關(guān)人員（同首次會議）召開末次會議,，到會人員簽到。末次會議是審核組在現(xiàn)場審核階段的最后一次活動,，向受審核部門,、實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告審核情況。會議主要內(nèi)容：重申審核的目的,、范圍和依據(jù),；審核情況介紹；宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告,，作出審核評價和結(jié)論,；發(fā)出《內(nèi)審不合格報(bào)告》給相關(guān)部門，并提出糾正措施的要求,，應(yīng)特別關(guān)注不符合工作控制程序的執(zhí)行情況,。

5.3由相關(guān)科室負(fù)責(zé)對不合格項(xiàng)進(jìn)行原因分析、提出糾正措施,，并經(jīng)內(nèi)審員確認(rèn)后予以實(shí)施,，內(nèi)審員負(fù)責(zé)按照《糾正措施控制程序》的要求對實(shí)施結(jié)果的有效性進(jìn)行檢查驗(yàn)證。

5.4內(nèi)審后一周內(nèi),，內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制《內(nèi)審報(bào)告》,，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，提交中心主任,，作為管理評審的依據(jù),，同時發(fā)送至各科室負(fù)責(zé)人,。內(nèi)審報(bào)告內(nèi)容包括：

(1)內(nèi)審的目的、范圍,、依據(jù),；

(2)內(nèi)審組成員及受審方代表名單；

(3)內(nèi)審日期及計(jì)劃具體實(shí)施情況,；

(4)不合格項(xiàng)目的數(shù)量,、分布情況、嚴(yán)重程度,；

(5)存在的主要問題；

(6)體系的有效性,、符合性結(jié)論,。