《科創(chuàng)板日報》（上海，記者 徐紅）訊,，日前,，科創(chuàng)板上市委發(fā)布審議結(jié)果，同意圣湘生物科技股份有限公司首發(fā)上市,。這也意味著開板一年的科創(chuàng)板有望迎來第五家體外診斷（In Vitro Diagnosis,，IVD）上市公司。

在此之前,，科創(chuàng)板已發(fā)行4家IVD企業(yè),，分別是碩世生物（688399.SH）、東方生物（688298.SH）,、普門科技（688389.SH）和熱景生物（688068.SH）,，占已發(fā)行醫(yī)療器械企業(yè)的40%，占已發(fā)行醫(yī)療企業(yè)（包括新藥研發(fā)等）的17%。由此可見,，體外診斷目前在科創(chuàng)板已經(jīng)成為上市企業(yè)最多的醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域,。

圖|科創(chuàng)板已發(fā)行醫(yī)療企業(yè)

不僅如此，新冠疫情發(fā)生后,，更多IVD企業(yè)啟動了科創(chuàng)板IPO,。

經(jīng)《科創(chuàng)板日報》記者統(tǒng)計，截止7月1日,，另有10家IVD企業(yè)正處闖關(guān)科創(chuàng)板的過程中：

圖|科創(chuàng)板已受理IVD企業(yè)

對于IVD企業(yè)競相沖擊科創(chuàng)板背后的原因,，廣證恒生分析認(rèn)為，這主要是由于相關(guān)企業(yè)完契合科創(chuàng)板支持“科技創(chuàng)新新興產(chǎn)業(yè)”的定位,，同時IVD創(chuàng)新企業(yè)前期研發(fā)投入高,，是資金和技術(shù)密集型行業(yè)，融資需求旺盛,。

從行業(yè)來看,，據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)體外診斷企業(yè)已經(jīng)超過1000家,，但年產(chǎn)值超過10億的企業(yè)卻是屈指可數(shù),，行業(yè)集中度低且龍頭企業(yè)在體量上與國際體外診斷巨頭差距較大,。因此,，從這個角度來看，IVD企業(yè)更有借助資本市場做大做強(qiáng)的動機(jī)與動力,。

體外診斷,，按檢測原理或檢測方法可分為生化診斷、免疫診斷,、分子診斷,、微生物診斷、血液診斷等,。其中,，生化診斷是國內(nèi)最成熟的體外診斷技術(shù)，國產(chǎn)試劑整體已經(jīng)達(dá)到國際水平,；以化學(xué)發(fā)光為主流技術(shù)方向的免疫診斷在近年來發(fā)展較快,，但目前仍以進(jìn)口企業(yè)為主；分子診斷則受益于上游高通量測序技術(shù)的不斷突破,，在近幾年也迎來飛速發(fā)展,；POCT診斷則是一類新型的IVD技術(shù)，雖然目前尚在起步階段,，市場份額較小,，但得益于快速簡便、現(xiàn)場分析等特點，因此被視作是未來IVD行業(yè)最有發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一,。

而從已發(fā)行的四家IVD企業(yè)來看,，四家企業(yè)均集中在最主流的化學(xué)發(fā)光、分子診斷與POCT等細(xì)分領(lǐng)域,。不過據(jù)相關(guān)研究,，目前國內(nèi)IVD領(lǐng)域各公司掌握的核心技術(shù)差異性較小，尤其在生化診斷和免疫診斷領(lǐng)域產(chǎn)品趨于同質(zhì)化,，因此競爭較為激烈,。

圖|科創(chuàng)板已發(fā)行四家IVD企業(yè)比較

不過，對此,，一位醫(yī)藥投資人向《科創(chuàng)板日報》記者表示,，其認(rèn)為IVD公司的核心競爭力是渠道，橫向比技術(shù)并非最重要的一點,，“因此應(yīng)該看企業(yè)產(chǎn)品的市場份額,，包括裝機(jī)量、裝機(jī)分布,、儀器單產(chǎn)等”,。

據(jù)了解，由于儀器銷售能夠帶動試劑的銷售,，因此IVD企業(yè)往往會采用“儀器+試劑”的配套銷售模式,，通過向客戶投放儀器的方式帶動公司診斷試劑和耗材的銷售。再以化學(xué)發(fā)光為例,，由于各廠家的技術(shù)平臺各異,，為保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，檢驗人員也需要使用同一廠家提供的試劑和分析儀,。因此,，試劑和儀器的一體化研發(fā)也可視作IVD企業(yè)的核心競爭力。

值得一提的是,，據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者統(tǒng)計,，剔除新上市公司后，今年以來科創(chuàng)板的漲幅王也落到了IVD企業(yè),，截至目前碩世生物累計漲幅接近400%,。 受益于新冠疫情，碩世生物研發(fā)的新冠病毒核酸檢測試劑得到大賣,，今年一季度公司實現(xiàn)收入2億元,，同比凈增1.5億元，增幅276.21%,，歸母扣非凈利潤9453.32萬元,，同比暴增698.55%,。