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虧損19億,!生物創(chuàng)新藥明星上市,,是燒錢機器還是恒瑞醫(yī)藥第二?

 朱邦凌 2020-07-02

7月2日,,科創(chuàng)板企業(yè)君實生物開啟了網(wǎng)下和網(wǎng)上申購,,發(fā)行價格為55.50元/股。本次君實生物選擇了“市值/研發(fā)費用”的估值方式,,2019年君實生物的研發(fā)費用為9.46億元,,對應(yīng)的估值水平為51.11倍,,其選擇的可比公司中值為125.62倍,,可比公司平均值為146.46倍。早在2015年,,君實生物就正式掛牌新三板,,隨后的2018年,受益于當年新三板與港交所的制度紅利,,君實生物順利登陸港股市場,,成為國內(nèi)首個“新三板+H股”掛牌上市的企業(yè)。

據(jù)招股書披露,,2017年至2019年,,君實生物營業(yè)收入分別達0.54億元、0.03億元和7.75億元,,扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤達-3.00億元,、-7.06億元和-7.76億元,處于尚未盈利且持續(xù)虧損的狀態(tài),。另有數(shù)據(jù)顯示,,2013年至2019年,君實生物分別虧損0.01億元,、0.23億元,、0.58億元,、1.35億元 、3.17億元,、7.23億元和7.47億元,。7年累計虧損超19億元,且近三年虧損額逐增,。那么,,這家腫瘤創(chuàng)新藥明星虧損19億上市,到底是燒錢小巨人還是恒瑞醫(yī)藥第二,?

1,、君實生物是第一家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準的中國公司

君實生物成立于2012年,據(jù)官網(wǎng)介紹,,君實生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司,,致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā),以及在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)及商業(yè)化,。在中國區(qū)域內(nèi),,憑借卓越的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)能力、先進的生物技術(shù)研發(fā),、全產(chǎn)業(yè)鏈大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)及快速擴大極具市場潛力的在研藥品組合,,在腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病治療方面處于領(lǐng)先地位,。君實生物是第一家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準的中國公司,,也是國內(nèi)首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND申請批準的中國公司。

君實生物在蘇州,,美國舊金山和馬里蘭建成三個研發(fā)中心,;在蘇州吳江和上海臨港設(shè)立兩個生產(chǎn)基地,目前吳江基地已取得《藥品生產(chǎn)許可證》,;臨港基地(I期占地80畝,,建筑面積約7萬平米)的建設(shè)工作正在加緊進行。

君實生物目前具有豐富的在研產(chǎn)品管線,,包括16個創(chuàng)新藥,,1個生物類似物,主要覆蓋腫瘤免疫治療,、自身免疫疾病,、心血管和骨質(zhì)疏松等重大疾病領(lǐng)域,多項產(chǎn)品均為國內(nèi)第一家取得臨床批件的創(chuàng)新單抗藥重磅品種。

2,、“拓益”已實現(xiàn)銷售收入77412.42萬元,,銷售規(guī)模可觀

那么,,公司目前是否有產(chǎn)品上市并銷售,?銷售情況如何,?公司高管在路演時表示,公司自主研發(fā),、具有全球知識產(chǎn)權(quán)的“拓益”——特瑞普利單抗注射液于2019年2月正式進入商業(yè)應(yīng)用,,填補了國產(chǎn)藥物在PD-1抑制劑領(lǐng)域的空白。截至2019年12月31日,,“拓益”已實現(xiàn)銷售收入77412.42萬元,,銷售規(guī)模可觀,。

君實生物的核心產(chǎn)品特瑞普利單抗,,為公司自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1注射用單克隆抗體,于2018年12月獲得國家藥監(jiān)局批準上市,,系國內(nèi)首個獲批的自主研發(fā)的抗PD-1單抗,,適應(yīng)癥為既往標準治療失敗的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。其2019年全年銷售額為7.74億元,,銷售毛利率為88.41%,。2020年5月,特瑞普利單抗治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌適應(yīng)癥和治療既往接受過系統(tǒng)治療的局部進展或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌適應(yīng)癥,,已向國家藥監(jiān)局提交NDA申請并獲受理,。

3、君實生物新冠中和抗體啟動臨床試驗,,并與全球領(lǐng)先的科技公司默克合作

6月7日,,君實生物宣布,其與中國科學院微生物研究所共同開發(fā)的重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液(以下簡稱“JS016”)獲批進入I期臨床試驗階段,,在復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院完成首例受試者給藥,。這是全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗,JS016也是國內(nèi)最早進入臨床階段的新冠病毒中和抗體,。

本次臨床研究的負責人,復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院張文宏教授表示:“中和抗體可針對新冠病毒精準進攻,,具有獨特的靶向性,,能夠阻止病毒在人體內(nèi)復(fù)制,快速產(chǎn)生作用,。我們希望在I期證明JS016良好的安全性和耐受性,,為后續(xù)臨床計劃提供數(shù)據(jù)支持。中和抗體療法有望率先成為抗擊新冠病毒的治療選擇,?!?/p>

6月1日,君實生物與全球領(lǐng)先的科技公司默克宣布,,雙方就頭頸部腫瘤的靶向-免疫聯(lián)合療法達成臨床研究合作協(xié)議,,先行探索抗PD-1單抗特瑞普利單抗(商品名:拓益)聯(lián)合靶向藥物西妥昔單抗(愛必妥?)治療復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌的療效和安全性,。此次合作充分整合了默克和君實生物在腫瘤治療領(lǐng)域的專長,雙方共同攜手探索靶向-免疫聯(lián)合療法的有效性,,以期為中國頭頸部腫瘤患者提供更好更有效的治療方案,。

4、未來3年的主題仍是“燒錢”,,預(yù)期未來3年將投入超過40億

君實生物預(yù)計2020年1-6月業(yè)績,,歸屬于母公司股東的凈利潤-6.81億元至-5.63億元,同比增長-133.97%至-93.46%,。特瑞普利單抗(PD-1)仍是其“燒錢”的主要產(chǎn)品,,由于該產(chǎn)品于去年2月起剛開始實現(xiàn)銷售,銷售收入尚不能覆蓋研發(fā)費用等支出,。

2017年度,、2018年度及2019年度,,公司研發(fā)費用分別為27530.34萬元、53818.28萬元和94610.00萬元,研發(fā)費用呈快速增加趨勢,。主要原因為:1)隨著公司在研項目增加以及在研項目的不斷推進,在研項目的多個適應(yīng)癥開展臨床試驗,,研發(fā)費用中臨床研究及技術(shù)服務(wù)費快速增加,;2)隨著公司研發(fā)人員增加以及公司對研發(fā)人員進行股權(quán)激勵,研發(fā)費用中職工薪酬及股份支付增加,。

也就是說,,2017年至2019年,君實生物的研發(fā)費用分別為2.7億元,、5.4億元和9.5億元,。2020年第一季度,研發(fā)費用再度攀升達到2.17億元,,同比增長11.86%至2.17億元,。而唯一上市產(chǎn)品特瑞普利一季度的銷售額僅1.72億元。這透露兩個信息,,其收入完全不能覆蓋支出,,且研發(fā)費用仍在持續(xù)增加。

根據(jù)招股書,,除了PD-1,,君實還有20個產(chǎn)品正在開發(fā)中,包括自主研發(fā)和合作開發(fā)產(chǎn)品,。大部分產(chǎn)品目前仍處于臨床前或臨床1期階段,。從公司公布的目前資金需求來看,未來3年的主題仍是“燒錢”,,其中PD-1未來3年預(yù)計還要投入26億進行各種適應(yīng)癥的臨床,,成為最“燒錢”的品種,。所有產(chǎn)品預(yù)期未來3年將投入超過40億。關(guān)于何時能實現(xiàn)盈利,,君實透露預(yù)計JS001,、UBP1211、JS002三個主要產(chǎn)品順利上市,,全年銷售入超過50億元時,,可實現(xiàn)盈虧平衡。最早可能在2023年扭虧為盈,。

5,、基金經(jīng)理打造的生物科技公司

2015 年8 月13 日,君實生物掛牌新三板,,開啟了他的資本市場之路,。當年11 月份,君實生物通過發(fā)行股份吸收合并眾合醫(yī)藥,。借此機會熊俊也登上君實生物的第二大股東的寶座,,彼時熊鳳祥與熊俊父子兩成為公司第一、二大股東,,分別持有16.6%,、14.27%股權(quán)。

招股書顯示,,熊俊1996年從中南財經(jīng)政法大學畢業(yè),,獲得投資經(jīng)濟管理學士學位,2004年擔任了國聯(lián)基金研究員和基金經(jīng)理助理,。從國聯(lián)基金離職后,,熊俊與深鵬興科技共同出資設(shè)立了上海寶盈資產(chǎn)管理有限公司。2011年,,熊俊以投資人的身份進入了從事創(chuàng)新藥研發(fā)的合眾醫(yī)藥(就是新三板合并的那家企業(yè)),,后經(jīng)多次增資成為了合眾醫(yī)藥的實控人,2014年率合眾醫(yī)藥掛牌新三板,。不久后,,君實生物通過換股吸收合并了合眾醫(yī)藥,合眾醫(yī)藥所有在研項目并入了君實生物,。

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