福建省有很多優(yōu)秀的企業(yè),，比如寧德時代、興業(yè)銀行,、福耀玻璃,、片仔癀、三棵樹等,，今天我們講一下同樣也是福建的另外一只大牛股——艾德生物,，上市3年時間不到，已經(jīng)漲了10倍,，確實不是一般的牛,。為啥它可以這么厲害，我們今天來研究一下它,。

照例還是先來看一下成績單,，從成績單可以看出，過去5年的成績非常優(yōu)秀,。

開始介紹之前,，先來學幾個相關的醫(yī)學基本概念和知識，這會有助于您的了解,。

IVD,，In Vitro Diagnostic，中文叫體外診斷,，是指在人體之外,，通過對人體樣本（各種體液、細胞,、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息,，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。

體外診斷包括生化診斷,、免疫診斷,、分子診斷、POCT（即時診斷）,、微生物診斷及血液診斷等,。其中生化診斷市場規(guī)模最大，分子診斷增速最高,。我國體外診斷行業(yè)相比歐美國家起步晚,，產(chǎn)業(yè)化發(fā)展相對滯后，然而在腫瘤伴隨診斷行業(yè),，雖然起步較晚,，但技術起點高且相對成熟，可比肩國際領先水平,。伴隨診斷常用技術包括聚合酶鏈式反應（PCR）,，熒光原位雜交（FISH），下一代基因測序（NGS）和基因芯片,。目前PCR 市場份額最多,，應用最成熟；NGS 是復合增速最高的技術平臺,。具體來說,，PCR,、FISH、基因芯片只能用于檢測預設位點（已知突變）,。以非小細胞肺癌為例,，常見的EGFR突變、ALK突變等,，PCR可檢測出編碼EGFR基因的DNA突變,；FISH 則是檢測EGFR 基因DNA 的拷貝數(shù)，并可直觀看到有含融合基因細胞的比例和該細胞的形態(tài)學特征,，這對于疾病診斷很重要,。

NGS是基因組測序，可以檢測全部位點,，是檢測多基因及罕見突變的理想方法,。NGS 實驗操作復雜且成本高，且信噪比低,，在整個基因組巨大的背景噪音下,，檢測的特異性和靈敏度存在問題。相對于NGS 技術而言,，PCR技術的簡便性,、穩(wěn)定性和使用的廣泛程度意味著在未來一段時間內(nèi)PCR技術依然是核酸突變位點檢測的不二選擇。

關于腫瘤靶向治療與伴隨診斷,，請看以下視頻介紹

一,、企業(yè)簡介

艾德生物，公司全名廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司,，這是一家總部位于廈門的企業(yè),。公司成立于2008 年，2017 年8月登陸資本市場,，是我國首家專業(yè)化的腫瘤精準醫(yī)療分子診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),，也是國內(nèi)首批獲得NMPA和歐盟CE認證的最齊全的腫瘤精準診斷產(chǎn)品線，已與跨國藥企阿斯利康,、輝瑞,、默克、勃林格殷格翰,、禮來,、強生等建立長期合作關系。

公司是國內(nèi)首家專業(yè)化的腫瘤精準醫(yī)療分子診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),，產(chǎn)品涵蓋 EGFR,、BRAF、KRAS、NRAS,、ROS1,、ALK、HER2 等十余種主流產(chǎn)品,，已與跨國藥企阿斯利康,、輝瑞、默克,、勃林格殷格翰、禮來等建立長期合作關系,。公司精準醫(yī)療產(chǎn)品的技術壁壘較高,，產(chǎn)品始終維持較高毛利率水平（90.37%）。

公司依托兩大研發(fā)中心——廈門總部和上海廈維中心實驗室以及位于廈門的第三方臨床實驗室開展業(yè)務

公司發(fā)展歷程如下

二,、主營業(yè)務與產(chǎn)品

公司主營業(yè)務系腫瘤精準醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品的研發(fā),、生產(chǎn)及銷售，并提供相關的檢測服務,。艾德生物產(chǎn)品主要用于檢測腫瘤患者相關基因狀態(tài),，為腫瘤靶向藥物的選擇和個體化治療方案的制定提供科學依據(jù)。公司擁有行業(yè)內(nèi)國際領先,、完全自主知識產(chǎn)權的ADx-ARMS ? ,、Super-ARMS ? 、ddCapture ? ,、Handle ? 技術,，基于核心技術的優(yōu)勢，公司陸續(xù)研發(fā)了22種單基因和多基因聯(lián)合檢測試劑,，多為我國首批取得國家藥監(jiān)局（NMPA）醫(yī)療器械注冊證書和通過歐盟CE認證的產(chǎn)品,。其中ROS1試劑盒在日本、韓國獲得批準上市并進入醫(yī)保,，是中國企業(yè)首個在海外獲批的腫瘤伴隨診斷試劑,；EGFR試劑盒是中國NMPA首次按照伴隨診斷試劑標準審評并批準上市的產(chǎn)品；在NGS技術平臺,，艾德已經(jīng)獲批維惠健 ? ,、維汝健 ? 兩個產(chǎn)品，覆蓋肺癌,、腸癌,、卵巢癌和乳腺癌。在歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟（EMQN）,、國家衛(wèi)健委病理質(zhì)控評價中心（PQCC）組織的國內(nèi)外室間質(zhì)評中,，公司產(chǎn)品連續(xù)多年保持優(yōu)異的準確率和極高的使用率。公司產(chǎn)品已進入全球50多個國家和地區(qū)的數(shù)百家大中型醫(yī)院、科研院所銷售,，是多家知名藥企腫瘤靶向藥物的伴隨診斷合作伙伴,，贏得了良好的市場聲譽和廣泛的客戶認可。

目前我國腫瘤精準醫(yī)療分子診斷市場以 PCR 為主,，NGS 技術還處于前期儲備階段,，其中 PCR 領域以艾德生物、雅康博為主,，NGS 領域主要競爭對手為燃石醫(yī)學,、世和基因、諾禾致源,，其他分子診斷企業(yè)有華大基因,、凱普生物、貝瑞基因,、透景生命,、達安基因等。

1,、檢測試劑

公司產(chǎn)品主要用于檢測腫瘤患者相關基因狀態(tài),，為腫瘤藥物的選擇和個體化治療方案的制定提供科學依據(jù)。針對目前腫瘤精準醫(yī)療最重要的EGFR,、KRAS,、BRAF、ALK,、PIK3CA,、ROS1、NRAS,、HER2,、RET、MET,、BRCA1/2等基因,，公司共有22種獲得NMPA注冊證書的單基因或者多基因聯(lián)合檢測試劑，適用于檢測包括組織,、血液ctDNA在內(nèi)的各種類型樣本,。公司基于PCR、NGS,、FISH,、IHC等多技術平臺的系列產(chǎn)品均已獲得法規(guī)批準，為臨床提供多技術平臺,、合規(guī)的,、全方位的檢測服務,。

2、檢測服務

公司下設獨立第三方醫(yī)學檢驗機構——廈門艾德醫(yī)學檢驗所,，擁有衛(wèi)健委頒發(fā)的“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”,，通過美國病理學家協(xié)會CAP認證。目前已建成了ADx-ARMS,、Super-ARMS,、二代測序（NGS）、數(shù)字PCR（ddPCR）,、熒光原位雜交（FISH）,、一代測序、免疫組化（IHC）等7大檢測技術平臺,，按照CAP,、CLIA檢測實驗室運行標準進行管理和質(zhì)量控制，為醫(yī)療機構,、藥企臨床研究等提供專業(yè)的分子檢測服務。公司檢測服務業(yè)務按照臨床適應癥范圍,，可分為肺癌檢測,、結直腸癌檢測、乳腺癌檢測,、甲狀腺癌檢測,、淋巴瘤檢測、黑色素瘤檢測,、腦膠質(zhì)癌檢測,、卵巢癌檢測、胃癌檢測,、胃腸間質(zhì)瘤檢測等,。

從公司2019年年報可以看出，檢測試劑收入和檢測服務收入占到總營收的96%以上,。

三,、未來主要看點

1、靶向藥物加速進入醫(yī)保,，伴隨診斷行業(yè)有望保持高景氣

據(jù)國際癌癥中心統(tǒng)計,，2018 年全球新增癌癥1807.90萬例，死亡955.50 萬例,， 且 2022 年全球老年人口將從 2015 年的 12％增加到 22％,，未來幾十年預計癌癥 發(fā)病率將增加 70％。其中,，2018 年我國新增癌癥病例數(shù)和死亡病例數(shù)分別為 380.4 萬例和 229.6 萬例,，占全球的比重為 21%和 24%,，其中肺癌是我國最常見的癌癥，占所有癌癥病例的 18.1%,，每十萬人發(fā)病人數(shù) 35.1,，也是導致癌癥死亡 的主要原因（年死亡率 88%），占全球新增肺癌病例的 39%,，其次是結直腸癌,、 胃癌、肝癌以及乳腺癌,，前五大類癌癥占據(jù)我國新增癌癥患者近 60%,，其中我國新增胃癌、肝癌,、食管癌分別是全球相應類別新增病例的 44.13%,、46.71%、 53.73%,，死亡比重為 49.85%,、47.20%、55.73%,。

隨著我國步入老齡化的快車道,，三大疾病，惡性腫瘤,、心臟病,、腦血管疾病是導致居民死亡的主要原因，占比都在20%以上,，其中腫瘤的死亡率是處于第一位的,。未來腫瘤高發(fā)的態(tài)勢有可能進一步加劇。

腫瘤分子診斷發(fā)展的前提是對應癌種靶向藥物上市銷售且相比于傳統(tǒng)藥物療效提升或副作用改善明顯,。目前全球癌癥病患基數(shù)龐大且有上升趨勢,，靶向抗癌藥物獲批提速且后續(xù)在研管線遠超傳統(tǒng)治療藥物，同時國內(nèi)利好層出不窮,，例如抗癌藥物加速上市,、醫(yī)保談判持續(xù)推進、用藥前診斷先行明確規(guī)定等,，將有效改善我國腫瘤精準分子診斷滲透率低下的問題,，行業(yè)“昂首”走勢明顯，公司作為國內(nèi)專注于該領域的龍頭企業(yè),，將充分受益于行業(yè)發(fā)展紅利,。

預計我國腫瘤分子診斷市場將以27%的增速水平快速擴增，2021 年達 28.87 億元,。靶向藥納入醫(yī)保后后銷售額實現(xiàn)快速增長,，有望帶動伴隨診斷市場擴容,。在靶向藥納入醫(yī)保之前，由于藥物定價較高,，大部分患者無法負擔巨大的藥物支出,，因此，靶向藥在國內(nèi)的滲透率一直處于較低水平,，而伴隨診斷作為靶向用藥的先驅程序,，也受到藥物市場的影響而導致滲透率較低，而未來隨著靶向藥進入醫(yī)保帶來的放量,，伴隨診斷市場也有望實現(xiàn)快速增長,。

2、公司產(chǎn)品線豐富,，覆蓋范圍廣,，遠銷海外

從單檢到多聯(lián)檢，組織檢測到血液檢測,，產(chǎn)品線不斷豐富,。公司目前產(chǎn)品線從技術來分主要包括PCR 產(chǎn)品、NGS 產(chǎn)品和 FISH 產(chǎn)品,；從適應癥來分主要包括肺癌,、結直腸癌、乳腺癌和黑色素瘤等,；從基因類型來分，主要分為單基因產(chǎn)品和多基因產(chǎn)品,。產(chǎn)品線幾乎覆蓋所有癌癥病種,，覆蓋靶點超過 15 個：針對目前腫瘤精準醫(yī)療最重要的 EGFR、KRAS,、BRAF,、ALK、PIK3CA,、ROS1,、NRAS、HER2,、RET,、MET、BRCA1/2 等基因都有產(chǎn)品覆蓋,。

公司產(chǎn)品除了在國內(nèi)申報上市外,，在歐洲、日本等地也積極報產(chǎn),。目前公司有 12個產(chǎn)品實現(xiàn) NMPA+CE 雙重認證,，2017 年,，公司 ROS1 試劑盒在日本、韓國正式獲批并進入醫(yī)保覆蓋范圍,。

3,、公司高度重視對研發(fā)創(chuàng)新的投入

公司始終保持較高研發(fā)強度，擁有 Super-ARMS?,、ADx-ARMS,、ddPCR 等前端技術平臺，產(chǎn)品研發(fā)立足市場前沿,，把握需求動向,，公司 2019 年研發(fā)投入達9,375.42 萬元，2016-2019 年復合增速為 23.88%,，研發(fā)強度為 16.21%,，研發(fā)人員總計 228 人，占公司員工總數(shù)的 34.86%,，在 A 股上市主要分子診斷企業(yè)中研發(fā)配備居于行業(yè)前列,。

公司高度重視對研發(fā)創(chuàng)新的投入和自身研發(fā)綜合實力的提升，在深入挖掘自主專利技術潛力的同時積極布局新技術研發(fā),。近年來,，公司研發(fā)投入占當期營業(yè)收入的比重均保持在15%以上。報告期內(nèi),，公司擁有200余人的研發(fā)團隊,，研發(fā)投入9,375.42萬元，比去年同期增長19.68%,，占營業(yè)收入的16.21%,。截止目前，公司擁有22項三類醫(yī)療器械注冊證,；擁有32項國內(nèi)專利授權,，其中發(fā)明專利30項，實用新型2項,；核心發(fā)明專利同時獲得美國,、歐盟、日本,、中國授權,。

4、員工股權激勵

為增強公司凝聚力,、讓員工共享企業(yè)成長,，公司實施了2019 年限制性股票激勵計劃，對公司高管和核心員工給予充分激勵,。授予限制性股票406.87萬股,，其中對公司董事,、高級管理人員、核心管理人員及核心技術（業(yè)務）骨干共141人首次授予325.50萬股,，預留81.37萬股,；首次授予的限制性股票的授予價格為每股22.45元，業(yè)績考核目標為2019-2021年營業(yè)收入相對2018年同比增長30%,、62.5%和95%,。

總結一下：

艾德生物所處行業(yè)增速快，市場前景廣闊,，公司極具發(fā)展潛力,。艾德生物是A股唯一專注腫瘤伴隨診斷的創(chuàng)新型企業(yè)。公司作為國內(nèi)精準醫(yī)療伴隨診斷領域的龍頭企業(yè),，技術實力顯著領先,，多個重磅產(chǎn)品具備明顯先發(fā)優(yōu)勢。近年來營收和利潤均保持較高速度增長,。無論從產(chǎn)品研發(fā)實力還是市場開拓速度方面,，公司在業(yè)內(nèi)均處于領先地位。

結合公司歷史估值水平來看,，上市3年時間漲幅10倍,，當前處于歷史最高估值水平。最低估值44倍,，平均估值67倍,。目前這個價位追進去無異于接盤，需要耐心等待市場給予一個合理的估值水平介入,。

本文完,。