藥物警戒的定義

WHO將藥物警戒定義為:發(fā)現(xiàn),、評(píng)價(jià)、認(rèn)識(shí)和預(yù)防藥品不良作用或其他任何與藥物相關(guān)問(wèn)題的科學(xué)研究和活動(dòng),。

與該學(xué)科密切相關(guān)的內(nèi)容還包括：
不合格藥品,；
用藥錯(cuò)誤；
缺少藥物功效報(bào)告,；
在科學(xué)數(shù)據(jù)缺乏的情況下擴(kuò)大適應(yīng)證用藥,；
急、慢性中毒病例報(bào)告,；
藥品致死率估計(jì),；
藥物濫用與誤用；
其他：與化學(xué)藥品或食品合并使用時(shí)的不良相互作用,。

藥物警戒的意義

藥物警戒的意義主要包括以下幾個(gè)方面：
①加強(qiáng)用藥及所有醫(yī)療干預(yù)措施的安全性,，優(yōu)化患者的醫(yī)療質(zhì)量；
②改進(jìn)用藥安全,，促進(jìn)公眾健康,；
③藥品使用的利弊、藥品的有效性和風(fēng)險(xiǎn)性進(jìn)行評(píng)價(jià),，促進(jìn)合理用藥,；
④促進(jìn)對(duì)藥物安全的理解、宣傳教育和臨床培訓(xùn),，推動(dòng)與公眾的有效交流,。

藥物警戒的重要作用

1.藥品上市前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，如發(fā)現(xiàn)"仙牛健骨顆粒"三期臨床試驗(yàn)過(guò)程連續(xù)發(fā)生嚴(yán)重不良事件,，確認(rèn)后責(zé)令終止其試驗(yàn),。
2.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,，如拜斯亭(西立伐他汀)與萬(wàn)絡(luò)(羅非昔布)撤市(發(fā)現(xiàn)大劑量服用萬(wàn)絡(luò)者患心肌梗死和心臟猝死的危險(xiǎn)增加了3 倍)。
3.發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的問(wèn)題,，如超適應(yīng)證,、超劑量用藥、違反操作規(guī)程用藥(給藥間隔,、給藥速度,、溶解順序等)及不合理聯(lián)合等。2012 年阿糖胞背兒科事件(抗病毒藥阿糖腺昔錯(cuò)誤輸入)是典型的音似藥品致嚴(yán)重后果案例,。
4.發(fā)現(xiàn)和規(guī)避假,、劣藥品流入市場(chǎng)，如“齊二藥事件”,。

信號(hào)來(lái)源

1.被動(dòng)監(jiān)測(cè)
自發(fā)報(bào)告體系（自愿呈報(bào)系統(tǒng)）
我國(guó)目前采用的是以國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心為首的全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)體系，該體系是支撐我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要力量,。
優(yōu)點(diǎn)：范圍廣,、迅速、時(shí)間長(zhǎng),；
缺陷：漏報(bào),、難以定量、不確定性,。
2.主動(dòng)監(jiān)測(cè)
定點(diǎn)監(jiān)測(cè)和處方事件監(jiān)測(cè)是兩種常用的ADR主動(dòng)監(jiān)測(cè)方法,。
借助信息系統(tǒng)進(jìn)行ADR信號(hào)的提取。
3.專業(yè)刊物發(fā)表的病例報(bào)道
WHO編發(fā)的《Reaction Weekly》,，國(guó)內(nèi)的《藥物不良反應(yīng)雜志》等多種醫(yī)藥類期刊均有ADR報(bào)道,。

信號(hào)種類

藥物警戒信號(hào)通過(guò)評(píng)價(jià)后，可將事前檢出的信號(hào)歸類為：
1.確認(rèn)的信號(hào)：有明確的風(fēng)險(xiǎn),，有必要采取措施以降低風(fēng)險(xiǎn),；
2.尚不確定的信號(hào)：有潛在的風(fēng)險(xiǎn)，需要繼續(xù)密切監(jiān)測(cè),；
3.駁倒的信號(hào)：并不存在風(fēng)險(xiǎn),，目前不需采取措施。