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近日(2020年4月29日），Capricor Therapeutics報(bào)告其現(xiàn)成的心肌球源細(xì)胞療法CAP-1002的重癥COVID-19患者中的存活率達(dá)到了100％,。目前所有接受治療的患者病情穩(wěn)定,，且CAP-1002是安全的。在一個(gè)月的時(shí)間內(nèi),，6名重癥COVID-19患者接受了CAP-1002同情治療,，這些患者均患有急性呼吸窘迫綜合征（ARDS））,，其中五名需機(jī)械通氣支持。結(jié)果顯示:接受CAP-1002治療后有四名患者已出院,，基于其積極結(jié)果,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了該療法的擴(kuò)展訪問性研究新藥申請(qǐng)，擴(kuò)大至治療最多20名COVID-19患者,，另外一項(xiàng)與安慰劑對(duì)照的隨機(jī)試驗(yàn)正計(jì)劃用于中度和重度COVID-19患者的治療,。CAP-1002CAP-1002是一種細(xì)胞療法，由同種異體心球衍生細(xì)胞（CDCs）組成,，CAP-1002目前正在臨床開發(fā)中,，用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥(DMD)。CDCs是一種心臟細(xì)胞,，在臨床前和臨床研究中已被證明具有強(qiáng)大的免疫調(diào)節(jié)活性,，目前正在研究其改變免疫系統(tǒng)活性以促進(jìn)細(xì)胞再生的潛力，這些細(xì)胞通過釋放大量被巨噬細(xì)胞和T細(xì)胞吸收的外泌體來發(fā)揮功能,。CDCs相關(guān)的論文有100多篇,，并在多個(gè)臨床試驗(yàn)中對(duì)150多名受試者進(jìn)行了治療。CAP-1002旨在緩解與COVID-19相關(guān)的嚴(yán)重炎癥反應(yīng),。COVID-19誘導(dǎo)的ARDS肺炎是對(duì)過度和持續(xù)的細(xì)胞因子風(fēng)暴的反應(yīng),，此前發(fā)表的臨床前數(shù)據(jù)中了解到，CAP-1002在許多炎癥模型中（包括敗血癥和自身免疫性疾病中）,，減輕了抗炎細(xì)胞因子的釋放以及巨噬細(xì)胞的激活,。因此， CAP-1002在治療COVID-19患者上或能有一定治療價(jià)值,。4月3日,，該公司宣布提供CAP-1002，為晚期COVID-19患者提供同情用藥,。在使用同情用藥的患者中,，有5名男性患者和1名女性COVID-19患者（年齡在19至75歲之間）接受了1.5億個(gè)同種異體心臟層來源的細(xì)胞（CAP-1002）的靜脈輸注。治療后,，在需要呼吸機(jī)支持的五名患者中,， 輸注后的一到四天內(nèi)，四名患者不再需要呼吸機(jī)支持,，第五名患者保持機(jī)械通氣，第六名患者正在接受氧氣補(bǔ)充,，目前臨床穩(wěn)定,。對(duì)所有患者中都進(jìn)行了與不良預(yù)后相關(guān)的生物標(biāo)志物的檢測(cè)發(fā)現(xiàn)， 輸注CAP-1002后,，發(fā)現(xiàn)幾名患者顯示出生物標(biāo)志物（如鐵蛋白,，絕對(duì)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)和CRP）的改善,，沒有觀察到與CAP-1002的給藥有關(guān)的不良事件，該數(shù)據(jù)已提交發(fā)布,。當(dāng)前,，細(xì)胞療法在治療COVID-19患者中凸顯一定治療價(jià)值，尤其是在調(diào)節(jié)因新冠病毒引起的過度炎癥反應(yīng)方面,，目前Celularity公司的的NK細(xì)胞療法,、Cellenkos公司的的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞療法、Athersys公司的間充質(zhì)干細(xì)胞療法等均已用于新冠肺炎患者的治療,。此前(2020年4月24日）,，Mesoblast Limited公司也報(bào)告了其同種異體細(xì)胞療法Ryoncil（remestemcel-L）在重度急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）新冠肺炎患者中的最新的研究結(jié)果，經(jīng)兩次靜脈輸注后,，這些患者的存活率可達(dá)83％ ,。12名患者中有9名（75％）在10天內(nèi)成功脫離了呼吸機(jī)支持，有10名（83％）在五天內(nèi)就脫離了呼吸機(jī),，七名患者已出院,。 參考出處：
1.https://www./article/releases/new-capricor-data-reports-100-percent-survival-in-critical-covid-19-patients-treated-with-cap-1002u-s-fda-approves-company-s-expanded-access-protocol-to-treat-additional-patients/ 2.http:///
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