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摘要 近代以來，隨著科學(xué)技術(shù)的持續(xù)發(fā)展,，中國醫(yī)療行業(yè)有了更加長遠(yuǎn)的進(jìn)步,，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備公司也在蓬勃發(fā)展起來,。如今全國無論大小醫(yī)院都需要先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備來完善他們的醫(yī)療系統(tǒng)。因此,，國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的比重也日益突出,，所以，全自動化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)在臨床診斷中發(fā)揮著日益重要的作用,。 檢驗科儀器是精密度要求非常高的醫(yī)療檢驗設(shè)備,，隨著生免系統(tǒng)的普及使用，對于儀器的精準(zhǔn)度交叉污染率（攜帶污染）的研究和評價就變得更為重要,，這樣才能及時的了解儀器的性能保證檢驗結(jié)果的質(zhì)量,。因此在實驗過程中要杜絕避免各樣本之間的交叉污染，即我們要保證我們的產(chǎn)品的攜帶污染率要保持在一定范圍內(nèi),，兩個樣本之間不會出現(xiàn)由于價差污染而影響到最后的檢測值,，而出現(xiàn)假陰性假陽性等錯誤判斷。而出現(xiàn)交叉污染的可能性,，主要是加樣模塊,、混勻模塊、清洗模塊和溫育反應(yīng)模塊,。 因為醫(yī)療行業(yè)的迅猛發(fā)展,，全自動化學(xué)發(fā)光分析儀、全自動生化分析儀在檢驗科儀器中占據(jù)著及其重要的位置,，由于社會的長足進(jìn)步,，全國正在積極的進(jìn)行著醫(yī)療設(shè)備的大變革，基層醫(yī)療機構(gòu)對于檢驗科儀器的需求有著明顯增長的趨勢,，且中國基層醫(yī)療市場廣闊,，擁有巨大的發(fā)展空間。 攜帶污染的產(chǎn)生 1.定義：攜帶污染率主要是體現(xiàn)在兩個相鄰不同濃度樣品之間連續(xù)測定的相互影響,，主要是指濃度含量高的樣本對濃度含量低的樣本所產(chǎn)生的影響[1],。 2.影響：檢驗醫(yī)學(xué)面對的是廣大人民的健康檢測，所以這就對于我們的醫(yī)療檢驗設(shè)備精準(zhǔn)度要求非常高,，交叉污染的出現(xiàn)會直接影響到醫(yī)院檢驗科醫(yī)生對于患者的判斷,，比如出現(xiàn)假陽性假陰性的判斷，會導(dǎo)致錯過最佳治療時間,，以及對患者的心理會產(chǎn)生極大的影響,。從而讓廣大人民對于我們的國產(chǎn)醫(yī)療檢驗設(shè)備的信任度就會降低，間接影響到我們的信任度問題,。 化學(xué)發(fā)光設(shè)備攜帶污染的評估及解決方案 1.攜帶污染率（K值）:全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是是免疫分析發(fā)展的一個新階段,，它環(huán)保、快速,、準(zhǔn)確的特點已得到人們的普遍認(rèn)識,，因此全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析是通往免疫檢驗完美境界的必經(jīng)之路[2],。體外診斷(IVD）行業(yè)發(fā)展以來，經(jīng)過很多科學(xué)家的驗證,，得出相鄰兩個不同濃度的樣品之間存在著相互影響,，即存在攜帶污染，科學(xué)家經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,，求出K值的要求范圍以及計算公式,，攜帶污染率K≤10-5，計算公式：   全自動生化分析儀攜帶污染的評估及解決方案 進(jìn)行生化項目測試時如果前一測試項目試劑中含有緊跟其后測試項目所要測定的底物，此時殘留的污染物被帶入下一測試中,，與該測試的試劑反應(yīng),，可能會導(dǎo)致結(jié)果異常。引起這類交叉污染產(chǎn)生的物質(zhì)明確,，并且可以定量分析,。如 TCHO、LDL-C,、LPS會干擾緊跟其后的TBA結(jié)果,，致假性偏高。 該種類型的交叉污染單試劑終點法的受污染項目測試結(jié)果的抬高或降低反映的是攪拌桿的攜帶污染,。因為試劑針攜帶進(jìn)來的上一個測試的干擾物會和下一個試劑發(fā)生反應(yīng),，由于攜帶量小，一般在試劑空白段（2min）即反應(yīng)平衡,。而雙試劑項目的測試結(jié)果反映的是試劑針和攪拌桿的綜合污染,。 1.測試所需材料：所需試劑：BIOBASE品牌TC、LDL-C,、LPS,、TBA試劑、貝克曼TBA試劑,、樣本：混合血清,；儀器：AU5800/BK-1200。 2.測試方法：分別在AU5800和BK-1200儀器上進(jìn)行如下測試：（1）先用混合血清測定10次TBA,，計算10次測試的平均值： （2）按照TC、TBA,、TC,、TBA...交叉方式，測試10次TBA,，計算10次測試的平均值： 攜帶污染率=（TBAM1-TBAM0）/TBAM0*100% （3）在軟件中進(jìn)行防交叉污染設(shè)置后,，重復(fù)②過程，計算10次測試的平均值： 攜帶污染率=（TBAM2-TBAM0）/TBAM0*100%,；以相同方式依次測試LDL-C和LPS對TBA的影響,。 3.測試數(shù)據(jù)分析： 結(jié) 論 臨床檢驗儀器極易出現(xiàn)交叉污染，山東博科集團(tuán)生產(chǎn)的BK1200全自動生化分析儀和BKI4200全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀通過試劑測試順序設(shè)置,，以及加樣針的特殊設(shè)計,，有效的避免了交叉污染，滿足臨床需求,。同時要求工作者詳細(xì)了解檢驗科儀器的工作流程,、檢測項目試劑等內(nèi)容,，合理設(shè)置各項參數(shù)及程序，進(jìn)一步防止出現(xiàn)交叉污染,。同時,，定期對試劑針進(jìn)行清洗，不單要考慮選取的單個樣本項目,，也要考慮某一樣本最后一項與下個樣本試劑間出現(xiàn)交叉污染的情況,，避免發(fā)生交叉污染。 參考文獻(xiàn)略 注：本文來源于《臨床實驗室》2020年第4期“生化”專題 |
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