港股解碼,，香港財華社原創(chuàng)王牌專欄,，金融名家齊聚?？赐暧浀糜嗛?、評論、點贊哦,。

前言：

被做空,、遭禁用......百濟神州有點慘。

去年才剛逃過做空一劫,，近期國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于暫停進口,、銷售和使用美國Celgene Corporation(新基公司)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)》的公告,，再次將百濟神州（06160-HK）拉入了困局。

據(jù)公告,，此產(chǎn)品部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求,，存在生產(chǎn)過程無菌控制措施不到位等問題，不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求,。

由此，國家藥品監(jiān)督管理局決定,，暫停進口,、銷售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型），各口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放產(chǎn)品的進口通關(guān)單,。

遭禁用產(chǎn)品系營收主力

突如其來的一則消息,，百濟神州的損失難以想象。

2017年,，百濟神州和新基公司（現(xiàn)隸屬于百時美施貴寶）簽訂ABRAXANE及其他兩種產(chǎn)品在中國的獨家許可和供應協(xié)議,。

根據(jù)協(xié)定，百濟神州負責產(chǎn)品在中國的推廣和銷售,，百時美施貴寶負責按照法規(guī)要求進行生產(chǎn),、注冊和進口許可證的維護，以及為中國市場提供成品制劑,。

也就是說,，百濟神州作為注射用紫杉醇在中國區(qū)的代理商，產(chǎn)品日后在市場上形成的商業(yè)化權(quán)益將歸百濟神州所有,。

如今,，監(jiān)管對這一渠道的切斷，對百濟神州來說,，可謂打擊不小,。

對此，百濟神州創(chuàng)始人,、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強先生表示,，作為ABRAXANE在中國的銷售代理，我們對此次供應中斷感到非常失望,。

其進一步指出,，在百濟神州，藥品品質(zhì)是重中之重,。我們要求自己和合作伙伴都履行最高行業(yè)標準,。我們正在與百時美施貴寶溝通，盡快進行整改工作,。

同時,，其還將繼續(xù)關(guān)注百濟神州自主研發(fā)產(chǎn)品和其他產(chǎn)品在中國和美國的商業(yè)上市活動,，以及面向全球患者的潛在新療法的開發(fā)。

百濟神州或?qū)㈠e過億級市場,，在不少業(yè)內(nèi)人士看來,。

損失有多大？

據(jù)統(tǒng)計,，國內(nèi)白蛋白紫杉醇的市場規(guī)模約為14億元,，其中諸如恒瑞醫(yī)藥這樣的行業(yè)龍頭在市場上占據(jù)較大份額，而一些上市相對晚的企業(yè)市場份額還不太高,。

而作為在美股,、港股兩地均上市的藥企，百濟神州是一家全球性的,、商業(yè)階段的,、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā),。

目前,，百濟神州在中國大陸、美國,、澳大利亞和歐洲擁有3500多名員工,，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。

同時,，百濟神州也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,，旨在為癌癥患者的生活帶來持續(xù)、深遠的影響,。

百濟神州在美國銷售其自主研發(fā)的BTK抑制劑BRUKINSA（澤布替尼）,，在華銷售PD1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗注射液），在新基（屬于百時美施貴寶公司）的授權(quán)下,，百濟神州又在華銷售ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）,、瑞復美（來那度胺）和維達莎（注射用阿扎胞苷）；在安進公司的授權(quán)下,，百濟神州還計劃在華銷售安加維(XGEVA )地舒單抗注射液,。

公司的產(chǎn)品線頗為豐富。

據(jù)財報顯示,，截至2019年底,，公司的產(chǎn)品收入為2.23億美元，主要來自ABRAXANE ,、瑞復美和維達莎在中國銷售帶來的收入,，相比較2018年同期的產(chǎn)品收入，實現(xiàn)了70.1%的增加,。

雖并未單獨列出白蛋白紫杉醇的收入情況,，但從以上數(shù)據(jù)來看,，其每年為百濟神州貢獻的營收占比不小。

作者：神仙打架