口罩出口,，需要提供這些資料信息 ↓（下附具體資料圖） 1：營業(yè)執(zhí)照 2：企業(yè)生產許可證 3：產品檢驗報告 4：醫(yī)療器械注冊證 5：產品說明書、標簽,。 6：產品批次/號 7：產品質量安全書 8：產品樣品圖片及外包裝圖片 疫情物資商品編碼參考 急需物資參考稅號出口退稅率口罩630790000013橡膠手套401519000013防護服621010300013護目鏡900490900013棉簽,、棉棒、棉球560121000013體溫計902519909013消毒液38089400906洗手液340130000013 1,、目前國內口罩等疫情物資是否可以出口,？ 回答：商務部已對外說明，口罩等疫情物資可正常出口,。 媒體報道 2、出口疫情物資的企業(yè)需要有什么資質,？ 回答：普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資,，沒有監(jiān)管條件，有進出口權的企業(yè),，就可以直接出口,。涉證的口罩等疫情物資，需要產品三證：A.營業(yè)執(zhí)照（經營范圍包含有醫(yī)療器械相關）,、B.產品備案證或者注冊證,、C. 廠家檢測報告，然后有進出口經營權的企業(yè),，再行出口,。另外，如果是企業(yè)想贈送或者代替海外關聯(lián)公司采購,，需要提供情況說明,。 3、在我們的公司想要出口一批涉證口罩,，不過沒有出口資質,，想問一下還能進行出口嗎？ 回答：如果是具備三證的工廠的產品,，可以通過外貿代理進行出口銷售,，如果沒有三證的話，那就不能出口了,。 4,、普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質，需要辦理哪些證呢,？ 回答：普通和醫(yī)用,，是指用途。而藥監(jiān)局管理是按照產品品質和標準來管理的,。二類和三類的醫(yī)療器械的口罩,，需要備案證或者注冊證，才能出口,。涉證的三證,，見第2個問題的答案。 5,、貿易公司沒有醫(yī)療器械的資質,，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證,，退稅有問題嗎,？ 回答：可以的，廠家提供三證是完全可以出口的,。當然外貿公司的營業(yè)范圍最好包括勞防用品等內容,。這樣，出口退稅都更安全了,。 6,、我想個人快遞200個口罩到美國可以寄出嗎？ 回答：個人行郵目前也是不禁止出口的,。一般快遞美國,，可以考慮FEDEX、UPS,、DHL,、EMS、SF等快遞公司,。不過有人反映,，DHL會要求寄件人提供美國的FDA認證,，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收過,。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下,，或者在郵寄前，先電話咨詢各個快遞公司,。但是,，目前我們得到的消息是口罩沒有美國FDA證,，美國海關是會拒絕進境的,。 7、我們生產熔噴布的,，想問下熔噴布出口需要醫(yī)療器械證嗎,？ 回答：熔噴布并不屬于醫(yī)療器械，因此不需要醫(yī)療器械證明,。關于是否為醫(yī)療器械,，可以前往國家食藥監(jiān)局官網查詢,。 網址： http://samr./WS01/CL1026/ 8,、如何查詢口罩是否合格？ 登錄“國家藥品監(jiān)督管理局”（www.nmpa.gov.cn）的官網,，然后點擊“醫(yī)療器械”－“國產器械”的欄目,。根據頁面指示，輸入該款口罩的醫(yī)療器械注冊證號或企業(yè)名稱等,，就可以知道與產品相關的企業(yè)生產信息,，批準文號信息，即可知道是否合格,。 9、請問如果口罩要出口伊朗的話,，需要申請什么認證嗎,？ 回答：出口伊朗還是比較復雜的，需要在伊朗申請COI認證,，中文為符合性核查,，是伊朗進口強制發(fā)件要求的相關檢查,。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩,、呼吸器、手術服,、核酸檢測試劑盒,、個人防護用品,、防護面罩和防護服等物資告急,。為鼓勵進口,，2月26日伊朗《經濟在線》報道，伊朗市場口罩的進口關稅從55%降到了5%,。 國外進口 韓國 必要資料（資質） 提單,，箱單，發(fā)票,，韓國進口商營業(yè)執(zhí)照,，韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質（沒有不行）網址：www.kpta.or.kr。 企業(yè)自用又是受贈的情況,，可以自行進口,，不需要有相關資質。 口罩要求 口罩還需要有詳細的原產地標識,，如果是中國制造務必有標簽：Made in China, 生產廠家信息,，保質期，還要準備成分含量說明,，制造工藝流程,，這些文件都有了還沒有結束，還需要貨物到了韓國以后進行精監(jiān)化驗送交樣品到實驗室,，化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通,。 日本 必要資料（資質） 提單，箱單,，發(fā)票 出口日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),，在PMD Act的要求下,，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息,。 口罩要求 包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過國內過濾效率95%（N95口罩）標準的醫(yī)用口罩! PFE：0.1um微粒子?顆?粒過?濾?效率 ?BFE：細?菌?過濾率 ?VFE：病毒過?濾?率 ウィルスカット：病毒攔截 1. 醫(yī)用防護口罩：符合中國GB 19083-2010 強制性標準，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）,。 2. N95口罩：美國NIOSH認證,，非油性顆粒物過濾效率≥95%。 3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強制性標準,，非油性顆粒物過濾效率≥95% 歐盟 必要資料（資質） 提單,，箱單，發(fā)票 口罩要求 在歐盟,，口罩屬于PPE個人防護用品,，“危及健康的物質和混合物”,。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行,，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書,。 CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全,。 美國 必要資料（資質） 提單,，箱單，發(fā)票 美國進口的口罩,，若需要銷售,，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩,，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面,，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口,。 口罩要求 根據HHS（美國衛(wèi)生及公共服務部)法規(guī),，NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作,。 在美國,，按過濾網材質的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P,。 N類的口罩只能過濾非油性顆粒物,，比如：粉塵,、酸霧,、漆霧、微生物等,?？諝馕廴局械膽腋∥⒘＃捕嗍欠怯托缘?。 R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,，但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。 P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,，又可過濾油性顆粒物,。油性顆粒物比如：油煙、油霧等,。 根據過濾效率的不同,，又有90,95,100 的差別，分別指在標準規(guī)定的測試條件下最低過濾效率為90%,，95%,，99.97%,。 N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準,，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”,。 澳大利亞 必要資料（資質） 提單，箱單,，發(fā)票 口罩要求 AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準,，相關產品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。 該標準規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全,。 出口所需部分資料 中華人民共和國海關出口貨物報關單 ↓ 第二類醫(yī)療器械經營備案憑證 ↓ 醫(yī)用口罩部分資料 營業(yè)執(zhí)照 ↓ 醫(yī)療器械生產許可證 ↓ 醫(yī)療器械注冊證 ↓ 高新技術企業(yè)證書 ↓
醫(yī)用外科口罩說明書 ↓
廣州市防控急需用醫(yī)療器械備案憑證 ↓
非醫(yī)用口罩部分資料 檢驗檢測報告部分圖片 ↓
全國工業(yè)產品生產許可證 ↓
中國勞動防護用品聯(lián)盟（CUPPE） 勞動防護用品追蹤溯源證書 ↓
環(huán)境管理體系認證證書 ↓
質量管理體系認證證書 ↓
職業(yè)健康安全管理體系認證證書 ↓
特種勞動防護用品安全標志證書 ↓
產品合格證 ↓
產品使用說明書 ↓
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