受新型冠狀病毒感染的肺炎疫情影響，口罩成了當(dāng)前最緊俏的商品,，一方面是N95口罩“一罩難求”,，另一方面市面上還有KN95、N99,、N100,、R系列、P系列,、KN口罩,、KP口罩、KF94口罩……這些口罩有什么區(qū)別,？跟N95相比防護作用咋樣,？還有單層一次性口罩、棉布口罩,，能派上用場嗎,？丁壽濱是青島海關(guān)商品檢驗處商檢一科科長，疫情期間，他用專業(yè)知識梳理了一份“疫期口罩小科普”,，并于近日委托記者給市民在選購口罩,、自我防護時提供一些參考。

口罩是一種衛(wèi)生用品,，一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,，以達到阻擋有害的氣體,、氣味,、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成,?？谡謱M入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時,，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時,，戴口罩具有非常好的作用。

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根據(jù)適用標準不同,，口罩可分為 醫(yī)用口罩,、自吸過濾式防顆粒物呼吸器、普通口罩三類,。

醫(yī)用防護口罩

醫(yī)用口罩“家族”龐大,，總的來說，分為醫(yī)用防護口罩,、醫(yī)用外科口罩,、普通醫(yī)用口罩（一次性使用醫(yī)用口罩）。

N95,、N99,、KN95都能達到1級過濾，還分型號

先來說說醫(yī)用防護口罩,。相信在近期的新聞中,，“醫(yī)用防護口罩”這個詞耳熟能詳，丁壽濱介紹,，這種口罩是符合國家強制性標準GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》相關(guān)要求,，適用于醫(yī)療環(huán)境工作下，過濾空氣中的顆粒物,，阻擋飛沫,、血液、體液,、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護口罩,。

醫(yī)用防護口罩

醫(yī)用防護口罩按照GB19083，采用“1級”“2級”和“3級”的說法來表示過濾效率等級（如下圖）,。GB19083還提出了“合成血液穿透”的要求及“表面抗?jié)裥浴钡膮?shù)要求,，明確了醫(yī)用防護口罩對血液體液等液體的防護效果,。一般而言，“1級”就可以達到N95,、KN95的過濾效率,。

另外，當(dāng)前關(guān)注的N95口罩,，是符合美國國家職業(yè)安全研究所（NIOSH）的NIOSH42 CFR84-1995標準要求,，包括N95、N99,、N100以及R系列,、P系列等。達到醫(yī)用標準的N95口罩可以用于醫(yī)療機構(gòu)防護用,，如3M公司生產(chǎn)的符合N95 標準的口罩有10余種,，但其中只有1860（兒童版為1860S）和9132兩種型號是醫(yī)用防護口罩，另外2042F及2042FP型號可作為醫(yī)用外科口罩,。

醫(yī)用外科口罩

醫(yī)用外科口罩靠譜,，普通醫(yī)用口罩無法保證

醫(yī)用外科口罩，符合醫(yī)藥行業(yè)標準YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》相關(guān)要求,，適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴的一次性口罩,。用于覆蓋住使用者的口、鼻及下顎,，為防止病原體微生物,，體液、顆粒物等直接透過提供物理保障,。該類口罩一般對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)達到30%以上,，對細菌的過濾效率要達到95%以上，此外,，對合成血液穿透性的要求,，一般會將口罩分為三層：內(nèi)部吸水層，中間過濾層,，外面防水層,，每一層都有特別的作用。

普通醫(yī)用口罩,，符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標準（YZB）或醫(yī)藥行業(yè)推薦性標準YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》相關(guān)要求,，適用于覆蓋使用者的口、鼻及下顎,，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴,，阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩，一般無法保證對病原微生物、粉塵的過濾性,，在醫(yī)院中一般用于常規(guī)護理,，用于阻隔醫(yī)護人員與患者之間的日常交叉感染。

普通醫(yī)用口罩

自吸過濾式防顆粒物呼吸器

KN,、KF94口罩都可以,，但不用于醫(yī)療機構(gòu)

KN口罩、KP口罩,。符合國家強制性標準GB2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》相關(guān)要求,，適用于防護各類顆粒物的自吸過濾式防護用品，不適用于防護有害氣體和蒸汽,，不適用于缺氧環(huán)境,、水下作業(yè)、逃生和消防用呼吸防護用品,。

自吸過濾式防顆粒物呼吸器

其中，KP口罩主要用于化工行業(yè),，不適用于民用,。KN口罩根據(jù)其對非油性顆粒物的過濾性能，分為KN90,、KN95,、KN100。這其中,，KN95口罩對非油性顆粒物的過濾性能達到95%以上,，但是KN口罩、KP口罩由于沒有防滲透的要求,，不能用于醫(yī)療機構(gòu)防護,。

KF94口罩

韓國KF94口罩，近期在國內(nèi)較火,，記者的朋友圈里已經(jīng)有不少代購在叫賣,。丁壽濱介紹，這種口罩是按照韓國制定的標準生產(chǎn)的,，該標準下的口罩對于直徑0.4μm的顆粒物過濾率大于94%,，因此，從過濾性,、防護性來說,，KF94口罩同KN95類似，但KF94口罩并不是針對醫(yī)用標準,，不能用于醫(yī)療機構(gòu)防護,。

普通口罩

普通口罩

棉布口罩幾乎沒有作用，只防寒保暖

普通口罩包括棉布口罩、合成纖維口罩等,，這類口罩沒有強制性標準要求,，主要在于防寒保暖，避免冷空氣直接刺激呼吸道,，但幾乎沒有任何防塵防菌效果,，在流行病高發(fā)期和霧霾天氣，這類口罩幾乎沒有作用,。

關(guān)于“洋口罩”

口罩進口,，有哪些法律要求？

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院650號令,，2017年國務(wù)院第680號令修改）對醫(yī)療器械定義進行了明確：是指直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備、器具,、體外診斷試劑及校準物,、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件,；其效用主要通過物理等方式獲得,，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用,；其目的是：

（一）疾病的診斷、預(yù)防,、監(jiān)護,、治療或者緩解；

（二）損傷的診斷,、監(jiān)護,、治療、緩解或者功能補償,；

（三）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗,、替代、調(diào)節(jié)或者支持,；

（四）生命的支持或者維持,；

（五）妊娠控制；

（六）通過對來自人體的樣本進行檢查,，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息,。

根據(jù)2017年8月31日我國《醫(yī)療器械分類目錄》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號），用于臨床的醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩,、醫(yī)用護理口罩均屬于第二類醫(yī)療器械,?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八條規(guī)定“第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類,、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理”,。第四十二條規(guī)定“進口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是依照本條例第二章的規(guī)定已注冊或者已備案的醫(yī)療器械……”因此境外生產(chǎn)的醫(yī)用口罩必須取得醫(yī)療器械注冊證明，才能夠進口,。

口罩進口,，還有快速通關(guān)指南！

進口口罩申報HS編碼為：6307900000,，關(guān)稅6%,，增值稅13%，進口口罩報關(guān)時,，應(yīng)提前了解口罩的分類類別和使用用途,，以便快速通關(guān)：

（一）對于廣大人民群眾防護所用的口罩，不按照醫(yī)療器械進行管理,，可直接進口,。

（二）對于臨床使用的醫(yī)用口罩，屬二類醫(yī)療器械,，應(yīng)獲得《中華人民共和國進口醫(yī)療器械注冊證書》,，未獲得醫(yī)療器械注冊證書的，海關(guān)憑地方藥品監(jiān)督管理部門的證明文件放行,。

捐贈、一般貿(mào)易的進口口罩,，各享便利化措施：

（一）捐贈進口的口罩,，按照《慈善捐贈物資免征進口稅收暫行辦法》（財政部 海關(guān)總署 國家稅務(wù)總局2015年第102號公告）相關(guān)規(guī)定，境外捐贈進口疫情防控口罩可以免征關(guān)稅和進口環(huán)節(jié)增值稅,，海關(guān)可先登記放行,，再按規(guī)定補辦減免稅相關(guān)手續(xù)。捐贈的臨床醫(yī)用口罩,，暫停捐贈備案登記行,。

（二）一般貿(mào)易進口口罩，根據(jù)《海關(guān)總署關(guān)于全力保障涉及新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控物資快速通關(guān)的通知》（署綜發(fā)【2020】19號）規(guī)定,，可先登記放行,，再按規(guī)定補辦相關(guān)手續(xù)，實現(xiàn)即到即提,，通關(guān)零延時,。

來源：半島網(wǎng)官微