4.1

1,、公司確定的影響其實(shí)現(xiàn)QMS預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)外部因素有哪些,？

2、是如何對(duì)這些因素進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審的,？

1,、公司確定的影響其實(shí)現(xiàn)EMS預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)外部問(wèn)題有哪些？

2,、是如何對(duì)這些因素進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審的,？

4.2

1,、公司的利益相關(guān)方有哪些？他們有什么要求,？

 2,、公司是如何監(jiān)視和評(píng)審相關(guān)方要求的？

1,、公司的利益相關(guān)方有哪些,？他們有什么要求？哪些會(huì)成為公司的法定義務(wù),？

2,、公司是如何監(jiān)視和評(píng)審相關(guān)方要求的？

4.3

1,、體系是如何確定范圍的,？考慮了哪些因素？

2,、是否有不適用的標(biāo)準(zhǔn)要求,？理由是否充分,？

1,、體系是如何確定范圍的？考慮了哪些因素,？

2,、是否有不適用的標(biāo)準(zhǔn)要求？理由是否充分,？

4.4

1,、體系的建立、實(shí)施,、保持和改進(jìn)過(guò)程,？

2、文件化體系保持情況

1,、體系的建立,、實(shí)施、保持和改進(jìn)過(guò)程,？是否考慮了在分析內(nèi)外環(huán)境和相關(guān)方需求時(shí)獲得的知識(shí),？

2、文件化體系保持情況

5.1

1,、與總經(jīng)理溝通,，了解并獲取證據(jù)證實(shí)：

a)對(duì)質(zhì)量管理體系有效性負(fù)哪些責(zé)任？

b)如何確保方針目標(biāo)與戰(zhàn)略一致,？

c)如何確保QMS融入業(yè)務(wù)過(guò)程,？

d)如何確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需要的資源,？

d)如何確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果？

e)如何確保組織有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系的有效溝通,？

f)如何促進(jìn)其他人員參與,、推動(dòng)改進(jìn)、支持其他管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮作用,？

2,、組織是如何確定 理解并持續(xù)滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求的？在確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)是否考慮了對(duì)合格和滿(mǎn)意的影響,？公司采取哪些措施增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意,？

1、與總經(jīng)理溝通,，了解并獲取證據(jù)證實(shí)：

a)對(duì)環(huán)境管理體系有效性負(fù)哪些責(zé)任,？

b)如何確保方針目標(biāo)與戰(zhàn)略一致？

c)如何確保EMS融入業(yè)務(wù)過(guò)程,？

d)如何確保環(huán)境管理體系運(yùn)行所需要的資源,？

d)如何確保環(huán)境管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果？

e)如何確保組織有關(guān)環(huán)境管理和質(zhì)量體系的有效溝通,？

f)如何促進(jìn)其他人員參與,、推動(dòng)改進(jìn)、支持其他管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮作用,？

5.2

1,、方針的內(nèi)容是否滿(mǎn)足一個(gè)適應(yīng)、一個(gè)框架和兩個(gè)承諾的要求,？

2,、方針在公司是如何溝通的？

1,、方針的內(nèi)容是否滿(mǎn)足一個(gè)適合,、一個(gè)框架和三個(gè)承諾的要求？

2,、方針在公司是如何溝通的,？

5.3

是否確定了各崗位質(zhì)量管理職責(zé)？并在組織內(nèi)得到充分溝通和理解,？

是否確定了各崗位質(zhì)量管理職責(zé),？并在組織內(nèi)得到充分溝通和理解？

6.1

1,、組織與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇有哪些,？考慮了哪些因素？

2,、如何策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,？

1,、組織與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇有哪些？考慮了哪些因素,？

2,、是否確定了異常和緊急情況？

3,、環(huán)境因素的識(shí)別和評(píng)價(jià)是否充分,？（體系范圍、活動(dòng)產(chǎn)品和服務(wù),、能夠控制和能夠施加影響,、包括變更、異常和緊急情,、全生命周期）,，準(zhǔn)則是否合理？重要環(huán)境因素有哪些,？

4,、公司有哪些合規(guī)性義務(wù)？如何將義務(wù)應(yīng)用于組織,？在建立,、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)EMS時(shí)是否考慮了合規(guī)性義務(wù)的要求,？

5,、查證合規(guī)性義務(wù)的文件信息

6,、對(duì)重要環(huán)境因素控制,、合規(guī)性義務(wù)落實(shí)、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的策劃情況,？是否考慮了可選技術(shù)方案,、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求,？

6.2

1,、是否在相關(guān)職能、層次和過(guò)程建立了質(zhì)量目標(biāo),？

2,、目標(biāo)的內(nèi)容是否符合要求？

3,、目標(biāo)如何管理,？

4、是否制訂了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施,？

1,、是否在相關(guān)職能,、層次建立了質(zhì)量目標(biāo)？

2,、目標(biāo)的內(nèi)容是否符合要求,？

3、目標(biāo)如何管理,？

4,、是否制訂了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施？（目標(biāo),、資源,、責(zé)任人、完成時(shí)間,、如何評(píng)價(jià)）

7.1.1-7.1.4

1,、公司確定的資源包括哪些？是如何提供的,？（內(nèi)部,、外部）

2、組織確定質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行需要的人員包括哪些崗位,？是如何配備的,？

3、組織確定的以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施包括哪些,？是如何提供和維護(hù)的,？

4、組織過(guò)程運(yùn)行的環(huán)境包括哪些,？是如何提供和維護(hù)的,？（社會(huì)、心理,、物理）

1,、公司確定的資源包括哪些？是如何提供的,？（內(nèi)部,、外部）

7.1.5

1、組織運(yùn)行需要有哪些必要的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,？

2,、設(shè)備的校準(zhǔn)、驗(yàn)證,、維護(hù)情況,？

7.1.6

1、組織運(yùn)行過(guò)程需要哪些知識(shí),？

2,、如何獲取,、分享、應(yīng)用,、評(píng)審,、更新知識(shí)的？

7.2

1,、公司是如何確定人員能力要求的,？

2、采取什么方法滿(mǎn)足人員能力要求,？

3,、抽查人員能力要求滿(mǎn)足的證據(jù)

1、公司是如何確定人員能力要求的,？

2,、采取什么方法滿(mǎn)足人員能力要求？

7.3

通過(guò)溝通和其它過(guò)程審核了解人員質(zhì)量意識(shí)情況,，在車(chē)間進(jìn)行詢(xún)問(wèn)和抽查

通過(guò)溝通和其它過(guò)程審核了解人員環(huán)保意識(shí)情況

7.4

1）公司在質(zhì)量管理方面策劃了哪些溝通,？（What、How,、Who,、How、Who）

2）內(nèi)外部溝通是如何開(kāi)展的,？有哪些證據(jù),？

1）是否確定了內(nèi)外部信息交流的過(guò)程？（內(nèi)容,、時(shí)機(jī),、對(duì)象、方式）,？策劃是否考慮了合規(guī)性義務(wù)要求,？

2）內(nèi)部信息交流的證據(jù)？

2）外部信息交流的合規(guī)性證據(jù),？對(duì)外部信息如何響應(yīng)？

3查證相關(guān)文件化信息

7.5

1公司整體體系文件情況,？,？

2、文件的編制,、審批,、發(fā)布管理？

3,、文件的分發(fā),、訪問(wèn),、檢索、使用,、存儲(chǔ),、防護(hù)、更改,、保留,、處置情況

1公司整體體系文件情況？,？

2,、文件的編制、審批,、發(fā)布管理,？

3、文件的分發(fā),、訪問(wèn),、檢索、使用,、存儲(chǔ),、防護(hù)、更改,、保留,、處置情況

8.1

1、公司是否確定了產(chǎn)品和服務(wù)要求,？有哪些要求,？

2、建立了哪些有關(guān)過(guò)程控制,、產(chǎn)品或服務(wù)接收的準(zhǔn)則,？

3、資源是否得到落實(shí),？是否滿(mǎn)足過(guò)程控制要求,？

4、是否按準(zhǔn)則控制過(guò)程,？

5,、保留了哪些過(guò)程控制的信息？

6,、對(duì)過(guò)程變更的管理是如何展開(kāi)的,？

1、是否根據(jù)重要環(huán)境因素建立、實(shí)施,、控制并保持了相關(guān)環(huán)境管理過(guò)程,？

2、建立了哪些控制準(zhǔn)則,？是否按準(zhǔn)則運(yùn)行,？

3、是否制訂了控制措施,，確保在產(chǎn)品設(shè)計(jì),、開(kāi)發(fā)、制造,、交付,、使用、報(bào)廢全過(guò)程滿(mǎn)足合規(guī)性要求,？是如何落實(shí)的,？

4、是否確定了產(chǎn)品和服務(wù)采購(gòu)的環(huán)境要求,？如何控制,？

查證相關(guān)的文件化信息

8.2

1、如何與顧客進(jìn)行有效的溝通,？（產(chǎn)品信息,、訂單管理、顧客反饋,、顧客財(cái)產(chǎn)處置,、應(yīng)急措施）

2、是如何確定產(chǎn)品或服務(wù)要求的,？

3,、產(chǎn)品或服務(wù)要求是如何進(jìn)行評(píng)審的？評(píng)審結(jié)果如何處理,？

4,、顧客要求變更合如何處理？

1,、是否建立,、實(shí)施并保持了應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)過(guò)程？

2,、是否做了應(yīng)急響應(yīng)準(zhǔn)備,？

3、當(dāng)異常和緊急情況發(fā)生后是如何響應(yīng)的,？

4、是否對(duì)應(yīng)急響應(yīng)措施進(jìn)行了試驗(yàn)？

5,、是否定期評(píng)審應(yīng)急響應(yīng)措施,？

6、是否對(duì)相關(guān)人員提供應(yīng)急信息,，進(jìn)行過(guò)應(yīng)急培訓(xùn),？

查證相關(guān)文件化信息

8.3

1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的策劃及文件（性質(zhì),、時(shí)長(zhǎng),、評(píng)審/驗(yàn)證/確認(rèn)安排、職責(zé)權(quán)限,、資源,、接口、顧客參與,、后續(xù)服務(wù)要求,、顧客和相關(guān)方對(duì)設(shè)計(jì)的控制水平、文件）

2,、設(shè)計(jì)輸入是否符合要求（功能性能,、類(lèi)似經(jīng)驗(yàn)、法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,、可能的失效后果）評(píng)審、文件

3,、設(shè)計(jì)過(guò)程控制（評(píng)審,、驗(yàn)證、確認(rèn)）

4,、設(shè)計(jì)輸出是否滿(mǎn)足要求（滿(mǎn)足輸入,、滿(mǎn)足后續(xù)需要、接收準(zhǔn)則,、使用說(shuō)明）,、文件

5、設(shè)計(jì)更改控制

8.4

1,、在什么情況下需要對(duì)外部提供過(guò)程進(jìn)行控制,？

2、如何根據(jù)外部供方的不同確定控制的類(lèi)型和程度,？查評(píng)審和控制記錄

3,、查采購(gòu)合同，是否明確了需要提供的過(guò)程,、產(chǎn)品和服務(wù),？需要的批準(zhǔn)、供方的能力、與供方的互動(dòng),、對(duì)供方的控制和監(jiān)視,、供方現(xiàn)場(chǎng)的驗(yàn)證安排

8.5.1

生產(chǎn)過(guò)程：

1、是否獲得了有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的成文的信息,？

2,、是否獲得和使用了確定的監(jiān)視和測(cè)量資源？

3、是否進(jìn)行了過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量？結(jié)果是否滿(mǎn)足要求,？

4,、過(guò)程環(huán)境和設(shè)施是否滿(mǎn)足策劃的要求？

5、是否配備了合適的有能力的人員？

6、確認(rèn)和再確認(rèn)過(guò)程及證據(jù)

7,、如何在過(guò)程實(shí)施中防止人為錯(cuò)誤？

8,、有關(guān)放行,、交付和交付后的活動(dòng)

8.5.2

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),、有可追溯性時(shí)的標(biāo)識(shí)

8.5.3

1,、有無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)？

2,、識(shí)別,、驗(yàn)證、保護(hù),、防護(hù),、發(fā)生丟失損壞和不適用時(shí)時(shí)報(bào)告及記錄

8.5.4

產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)識(shí)、處置,、污染控制,、包裝、儲(chǔ)存,、傳輸,、運(yùn)輸、保護(hù)）

8.5.5

交付后活動(dòng)有哪些,？如何控制,？

8.5.6

對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)的更改及控制情況

8.6

1、產(chǎn)品放行的條件,？

2,、放行前的驗(yàn)證,？

3、檢驗(yàn)和放行文件

8.7

1,、不合格的控制要求,？

2,、有無(wú)不合格輸出,？

3、如何控制（糾正,、隔離,、限制、退貨,、暫停服務(wù)）

4,、保留的相關(guān)文件（不符合報(bào)告及處置記錄）

9.1

1、作了哪些監(jiān)視和測(cè)量策劃,？實(shí)施情況如何,？

2、顧客滿(mǎn)意監(jiān)視測(cè)量的策劃及實(shí)施情況

3,、對(duì)監(jiān)視和測(cè)量得到的結(jié)果如何分析和評(píng)價(jià),？

1、作了哪些監(jiān)視和測(cè)量策劃,？需要進(jìn)行的監(jiān)視測(cè)量?jī)?nèi)容是什么,？實(shí)施情況如何？

2,、對(duì)監(jiān)視和測(cè)量得到的結(jié)果如何分析和評(píng)價(jià),？

3、 是否評(píng)價(jià)了環(huán)境績(jī)效所依據(jù)的準(zhǔn)則和參數(shù),？是否評(píng)價(jià)環(huán)境績(jī)效和環(huán)境管理體系的有效性,？

4、是否按合規(guī)性義務(wù)要求建立信息交流過(guò)程并對(duì)環(huán)境績(jī)效信息進(jìn)行了內(nèi)外部交流,？

5,、是否建立了合規(guī)性評(píng)價(jià)過(guò)程？是否進(jìn)行了合規(guī)性評(píng)價(jià),？

查證文件化信息

9.2

內(nèi)審方案,、內(nèi)審策劃、內(nèi)審實(shí)施

內(nèi)審方案,、內(nèi)審策劃,、內(nèi)審實(shí)施

9.3

1、管理評(píng)審的策劃情況

2,、輸入是否充分（關(guān)注過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況,、外部供方績(jī)效,、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施的有效性）

3、管理評(píng)審輸出及文件

1,、管理評(píng)審的策劃情況

2,、輸入是否充分（關(guān)注與環(huán)境管理體系有關(guān)的內(nèi)外部問(wèn)題、相關(guān)方的需求和期望,、合規(guī)性義務(wù),、重要環(huán)境因素、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,、環(huán)境績(jī)效信息,、相關(guān)方有關(guān)的信息交流）

3、管理評(píng)審輸出及文件（（如何改進(jìn)環(huán)境管理體系與其他業(yè)務(wù)的融合,、與組織戰(zhàn)略方向的討論）

10

1,、  策劃和實(shí)施了哪些改進(jìn)？

2,、  不合格和糾正措施控制情況

3,、  策劃和實(shí)施了哪些改進(jìn)？

4,、  不合格和糾正措施控制情況