關(guān)于葡糖淀粉酶等28種“三新食品”的公告

2019年???第6號

根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評機(jī)構(gòu)組織專家對葡糖淀粉酶等11種食品添加劑新品種,、聚環(huán)辛烯等17種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估材料審查并通過,。

特此公告。

附件：葡糖淀粉酶等11種食品添加劑新品種,、聚環(huán)辛烯等17種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種公告文本

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國家衛(wèi)生健康委

2019年12月2日

解讀《關(guān)于葡糖淀粉酶等28種“三新食品”的公告》（2019年第6號）

一,、食品添加劑新品種

（一）葡糖淀粉酶

　　1. 背景資料。李氏木霉（Trichoderma?reesei）來源的葡糖淀粉酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種,。美國,、丹麥等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑,，用于糖化工藝。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品添加劑?食品工業(yè)用酶制劑》（GB?1886.174）,。

（二）（1R,2S,5R）-N-（4-甲氧苯基）-5-甲基-2-（1-甲基乙基）環(huán)己基甲酰胺

　　1. 背景資料,。（1R,2S,5R）-N-（4-甲氧苯基）-5-甲基-2-（1-甲基乙基）環(huán)己基甲酰胺的分子式是C18H27NO2。聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會,、歐盟委員會,、美國食用香料和提取物制造者協(xié)會、國際食品用香料香精工業(yè)組織等允許其作為食品用香料使用,。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)配制成食品用香精后用于各類食品（《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》<GB?2760>表B.1食品類別除外），改善食品的味道,。該物質(zhì)的質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,。

（三）2-（4-甲基苯氧基）-N-（1H-吡唑-3-基）-N-（噻吩-2-基甲基）乙酰胺

　　1. 背景資料。2-（4-甲基苯氧基）-N-（1H-吡唑-3-基）-N-（噻吩-2-基甲基）乙酰胺的分子式是C17H17N3O2S,。聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會,、美國食用香料和提取物制造者協(xié)會、國際食品用香料香精工業(yè)組織等允許其作為食品用香料使用,。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)配制成食品用香精后用于各類食品（《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》<GB?2760>表B.1食品類別除外），改善食品的味道。該物質(zhì)的質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,。

（四）維生素K₂（合成法）

　　1. 背景資料,。維生素K作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?14880），允許用于調(diào)制乳粉（僅限兒童用乳粉和孕產(chǎn)婦用乳粉）,，本次申請的維生素K₂（合成法）是維生素K的一種化合物來源,，用于調(diào)制乳粉（僅限兒童用乳粉和孕產(chǎn)婦用乳粉）（食品類別01.03.02）。美國食品藥品管理局允許其作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑用于乳制品,。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑用于調(diào)制乳粉（僅限兒童用乳粉和孕產(chǎn)婦用乳粉）（食品類別01.03.02），強(qiáng)化食品中的維生素K,。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,。

（五）丙酸鈣

　　1. 背景資料,。丙酸及其鈉鹽,、鈣鹽作為食品添加劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?2760），允許用于面包,、糕點等食品類別,。本次申請用于調(diào)理肉制品（食品類別08.02.01）和熏、燒,、烤肉類（食品類別08.03.02）,。國際食品法典委員會、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為防腐劑用于肉制品,。聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果,，該物質(zhì)的每日允許攝入量不需要限定。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)作為防腐劑用于調(diào)理肉制品（食品類別08.02.01）和熏,、燒、烤肉類（食品類別08.03.02）,，抑制微生物生長,、延長產(chǎn)品保質(zhì)期。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品添加劑?丙酸鈣》（GB?25548）,。

（六）紅曲黃色素

　　1. 背景資料,。紅曲黃色素作為食品添加劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?2760），允許用于糕點,、熟肉制品等食品類別,，本次申請用于雞精、雞粉（食品類別12.10.01.02）,。韓國食品藥品管理局允許其作為著色劑用于調(diào)味料,。

　　2. 工藝必要性。該物質(zhì)作為著色劑用于雞精,、雞粉（食品類別12.10.01.02）,，調(diào)節(jié)產(chǎn)品色澤,。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品添加劑?紅曲黃色素》（GB?1886.66）。

（七）焦糖色（亞硫酸銨法）

　　1. 背景資料,。焦糖色（亞硫酸銨法）作為食品添加劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?2760）,，允許用于白蘭地、威士忌,、朗姆酒,、配制酒等食品類別。本次申請用于其他蒸餾酒（僅限龍舌蘭酒）（食品類別15.01.07）,。國際食品法典委員會,、歐盟委員會、美國食品藥品管理局,、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為著色劑用于酒類,。聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為200?mg/kg?bw,。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)作為著色劑用于其他蒸餾酒（僅限龍舌蘭酒）（食品類別15.01.07），調(diào)節(jié)產(chǎn)品色澤,。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品添加劑?焦糖色》（GB?1886.64）,。

（八）ε-聚賴氨酸鹽酸鹽

　　1. 背景資料。ε-聚賴氨酸鹽酸鹽作為食品添加劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?2760）,，允許用于肉及肉制品,、飲料類等食品類別，本次申請用于鹵蛋（食品類別10.02.01）,。美國食品藥品管理局,、日本厚生勞動省等允許其作為防腐劑用于蛋制品。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)作為防腐劑用于鹵蛋（食品類別10.02.01）,，延長產(chǎn)品保質(zhì)期。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行國家衛(wèi)生健康委員會（原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會）2014年第5號公告,。

（九）辣椒紅

　　1. 背景資料,。辣椒紅作為食品添加劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?2760），允許用于腌漬的蔬菜,、方便米面制品,、糕點、餅干等食品類別,，本次申請其使用范圍擴(kuò)大到豆干再制品（食品類別04.04.01.03）和熟制水產(chǎn)品（可直接食用）（食品類別09.04）,。日本厚生勞動省允許其作為著色劑用于食品。

　　2. 工藝必要性。該物質(zhì)作為著色劑用于豆干再制品（食品類別04.04.01.03）和熟制水產(chǎn)品（可直接食用）（食品類別09.04）,，調(diào)節(jié)產(chǎn)品色澤,。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品添加劑?辣椒紅》（GB?1886.34）。

（十）硬脂酰乳酸鈉

　　1. 背景資料,。硬脂酰乳酸鈉作為食品添加劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?2760）,，允許用于植物油脂、水油狀乳化制品,、其他油脂或油脂制品（僅限植脂末）,。本次申請用于其他油脂或油脂制品（僅限粉末油脂）（食品類別02.05）。國際食品法典委員會,、歐盟委員會,、美國食品藥品管理局等允許其作為乳化劑、穩(wěn)定劑用于脂肪和油脂類產(chǎn)品,。聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果,，該物質(zhì)的每日允許攝入量為20?mg/kg?bw。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)作為乳化劑,、穩(wěn)定劑用于其他油脂或油脂制品（僅限粉末油脂）（食品類別02.05）,，改善產(chǎn)品的乳化,、穩(wěn)定性。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品添加劑?硬脂酰乳酸鈉》（GB?1886.92）,。

（十一）植物炭黑

　　1. 背景資料,。植物炭黑作為食品添加劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?2760），允許用于冷凍飲品,、糕點,、餅干等食品類別，本次申請用于豆干類（食品類別04.04.01.02）和加工堅果與籽類（食品類別04.05.02）,。歐盟委員會,、日本厚生勞動省、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為著色劑用于加工堅果等食品類別,。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)作為著色劑用于豆干類（食品類別04.04.01.02）和加工堅果與籽類（食品類別04.05.02），調(diào)節(jié)產(chǎn)品顏色,。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品添加劑?植物炭黑》（GB?28308）,。

二、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種

（一）聚環(huán)辛烯

　　1. 背景資料,。該物質(zhì)是環(huán)辛烯聚合反應(yīng)生成的高分子聚合物,，由線性和環(huán)狀結(jié)構(gòu)組成，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許其用于食品接觸用塑料材料及制品,。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)添加到乙烯-乙烯醇共聚物（EVOH）中，用于多層食品接觸材料及制品,，可增強(qiáng)其機(jī)械性能（例如抗拉強(qiáng)度）,，也可用于除氧系統(tǒng)，達(dá)到延長產(chǎn)品保質(zhì)期的目的,。

（二）甲醛與3-甲基苯酚的聚合物的丁醚

　　1. 背景資料,。該物質(zhì)不溶于水，可溶于1-丁醇,。歐洲委員會和瑞士聯(lián)邦政府均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層,。

　　2. 工藝必要性。該物質(zhì)為涂料的交聯(lián)固化劑,，能提高涂膜的硬化性能,。

（三）丙烯酰胺與二烯丙基二甲基氯化銨、衣康酸和丙烯酸的共聚物

　　1. 背景資料,。該物質(zhì)為無色透明至微白色粘稠液體,。美國食品藥品管理局和加拿大衛(wèi)生部均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)用作紙的干強(qiáng)劑,，可提高紙和紙板的拉伸強(qiáng)度、粘合強(qiáng)度,、耐破強(qiáng)度和壓縮強(qiáng)度,，改善紙張的性能。

（四）丙烯酸和丙烯酸丁酯的聚合物與N,N-二乙基乙胺的化合物

　　1. 背景資料,。該物質(zhì)為無色透明液體,，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層,。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)可以減少涂料成膜后縮孔等表面缺陷。

（五）三聚氰胺與甲醛的聚合物的異丁基化醚

　　1. 背景資料,。該物質(zhì)不溶于水,。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層，且可接觸嬰幼兒食品和母乳,。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)可增強(qiáng)涂層在金屬表面的附著力，減少涂料噴涂過程中的表面缺陷,。

（六）1,3-二氫-1,3-二氧代-5-異苯并呋喃羧酸與2-乙基-2-（羥甲基）-1,3-丙二醇,、1,2-丙二醇和1,2,3-丙三醇的聚合物

　　1. 背景資料,。該物質(zhì)不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層,。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)可以增強(qiáng)涂層對高錫含量的馬口鐵基材的附著力。

（七）2-羥基-苯甲酸與甲醛和2,4-二氨基-6-苯基-1,3,5-三嗪的乙基化甲基化聚合物

　　1. 背景資料,。該物質(zhì)不溶于水,。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)可以增大涂料涂膜與金屬基材的附著力,，同時增強(qiáng)涂層的耐腐蝕性。

（八）微晶石蠟和烴蠟

　　1. 背景資料,。該物質(zhì)是衍生自石油的固體烴類混合物,。《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?食品添加劑?膠基及其配料》（GB?29987-2014）批準(zhǔn)其用作膠基的配料,?！妒称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn)?食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?9685-2016）批準(zhǔn)其作為添加劑用于聚乙烯（PE）塑料、聚丙烯（PP）塑料,、涂料及涂層以及紙和紙板中,，按生產(chǎn)需要適量使用。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至聚苯乙烯（PS）塑料,，最大使用量0.5%,。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質(zhì)用于PS食品接觸材料及制品。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)用作PS塑料中的抗粘連劑,。添加了該物質(zhì)的PS塑料具有較高的硬度,、抗拉強(qiáng)度,，且具有較低的熔點，更便于塑料加工,。

（九）C14-C18和C16-C18-不飽和脂肪酸

　　1. 背景資料,。該物質(zhì)在常溫下為固體，不溶于水,?！妒称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn)?食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?9685-2016）批準(zhǔn)其作為添加劑用于紙和紙板。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）塑料,。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質(zhì)用于ABS食品接觸材料及制品,。

　　2. 工藝必要性。該物質(zhì)用作ABS塑料中的乳化劑,，有較好的穩(wěn)定作用,。

（十）甲醛與苯酚,、對叔丁基苯酚和正丁醇的聚合物

　　1. 背景資料。該物質(zhì)是一種不溶于水的基礎(chǔ)樹脂,。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層,。

　　2. 工藝必要性。該物質(zhì)為一種酚醛樹脂類交聯(lián)劑,，用在聚酯涂料中,，可提高涂層的抗機(jī)械變形能力以及耐化學(xué)性。

（十一）甲醛與正丁醇和苯酚的反應(yīng)產(chǎn)物

1. 背景資料,。該物質(zhì)是一種不溶于水的基礎(chǔ)樹脂,。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

2. 工藝必要性,。該物質(zhì)用在涂料中,，形成的涂層固化性能和柔韌性較好，能夠抵抗機(jī)械變形,。

（十二）1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸,、1,4-丁二醇、丙二醇和己二酸的共聚物

　　1. 背景資料,。該物質(zhì)是一種不溶于水的基礎(chǔ)樹脂,。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

2. 工藝必要性,。該物質(zhì)作為涂料附著力促進(jìn)劑,，可增加涂料涂膜對金屬罐焊縫的附著力。

（十三）1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸,、癸二酸,、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物

　　1. 背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色或淡黃色透明顆粒,。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層,。

　　2. 工藝必要性。該物質(zhì)用作涂料的成膜物質(zhì),。以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的聚酯涂料具有較強(qiáng)的柔韌性,，在遭受機(jī)械外力的情況下，可較好地保證涂層的完整性,。

（十四）1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸,、1,4-環(huán)己烷二甲醇、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物

　　1. 背景資料,。該物質(zhì)在常溫下為白色或淡黃色透明顆粒,。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)用作涂料的成膜物質(zhì),。以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的涂料具有較好的耐化學(xué)性,，可接觸所有類型食品。

（十五）1,3-苯二甲酸與癸二酸,、1,4-苯二甲酸-1,4-二甲酯,、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物

　　1. 背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色或淡黃色透明顆粒,。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層,。

　　2. 工藝必要性。該物質(zhì)用作涂料的成膜物質(zhì),，以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的涂料具有較強(qiáng)的柔韌性,，在遭受機(jī)械外力的情況下，可較好地保持涂層的完整性,。

（十六）甲醛與三混甲酚的聚合物

　　1. 背景資料,。該物質(zhì)是一種不溶于水的基礎(chǔ)樹脂。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層,。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)是金屬罐內(nèi)壁涂層的基礎(chǔ)成分，與環(huán)氧樹脂或者聚酯樹脂進(jìn)行交聯(lián)反應(yīng)后可提高涂層的硬度,、抗化學(xué)性和耐腐蝕性,。

（十七）甲醛與4,4'-（1-甲基亞乙基）雙[苯酚]、3-甲基苯酚和4-甲基苯酚聚合物的丁基醚

　　1. 背景資料,。該物質(zhì)是一種不溶于水的基礎(chǔ)樹脂,。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

　　2. 工藝必要性,。該物質(zhì)是一種酚醛樹脂類交聯(lián)劑,，可以提高涂層的柔韌性和耐化學(xué)性。