1.生物醫(yī)用材料行業(yè)快速發(fā)展

1.1.生物醫(yī)用材料行業(yè)規(guī)模加速擴(kuò)大

生物醫(yī)用材料是醫(yī)療器械的重要組成部分,，是一類(lèi)用于診斷,、治療,、修復(fù)和替代人體組織、器官或增進(jìn)其功能的新型高技術(shù)材料,。在眾多生物醫(yī)用材料中,，生物醫(yī)用高分子材料發(fā)展最早、應(yīng)用最廣泛,、用量最多,，其按照來(lái)源可以分為天然高分子材料和合成高分子材料，按照性質(zhì)又可分為非降解型材料和可生物降解材料,。醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉,、醫(yī)用幾丁糖等屬于生物醫(yī)用高分子材料中天然、可降解的生物醫(yī)用材料,。天然可生物降解的高分子生物醫(yī)用材料功能多樣,、機(jī)體相容性好，以及易于改性,、雜化等,，加上其能在水存在的環(huán)境下被酸、堿,、酶或微生物促進(jìn)而降解,，因而被廣泛地用于藥物載體、修復(fù)材料和體內(nèi)植入器件材料等,。

目前，我國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段,，其發(fā)展模式以資源消耗,、廉價(jià)勞動(dòng)力等物質(zhì)要素驅(qū)動(dòng)型為主，產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)以低端產(chǎn)品為主,，高端生物醫(yī)用材料市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占有率不足 30%,。國(guó)內(nèi)常用生物醫(yī)用材料產(chǎn)品主要為低值一次性產(chǎn)品（如一次性注射器、輸液器,、采血器,、血袋等）、敷料,、縫合線（針）等,；而技術(shù)含量較高的植入性生物醫(yī)用材料則較為薄弱，主要依賴(lài)進(jìn)口,。

近年來(lái),，全球高新技術(shù)生物材料及制品產(chǎn)業(yè)形成并蓬勃發(fā)展，2016 年全球生物醫(yī)用材料市場(chǎng)規(guī)模已達(dá) 1709 億美元,，預(yù)計(jì) 2020 年市場(chǎng)規(guī)模將突破 3000億美元,。我國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)起步于 20 世紀(jì) 80 年代初期,，2016 年國(guó)內(nèi)生物醫(yī)用材料市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 1730 億元，2010-2016 年 CAGR 達(dá)到 17.13%,，預(yù)計(jì) 2020年其市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 4000 億元,，2016-2020 年 CAGR 將達(dá)到 23.31%。

從國(guó)家政策層面來(lái)看,，國(guó)務(wù)院發(fā)布的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,、“十三五”發(fā)展規(guī)劃均明確指出要大力推動(dòng)醫(yī)用新材料產(chǎn)業(yè)。

行業(yè)監(jiān)管力度顯著加強(qiáng),。原 CFDA 對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理,，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度依次遞增分為三類(lèi)。第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,，第二類(lèi),、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理；目前已批準(zhǔn)的含透明質(zhì)酸的醫(yī)療器械產(chǎn)品含全部分類(lèi),?？紤]醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征和使用方法等因素,，原 CFDA 于 2018年 8 月實(shí)施新版《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)透明質(zhì)酸類(lèi)產(chǎn)品的監(jiān)管。

1.2.透明質(zhì)酸應(yīng)用領(lǐng)域愈發(fā)廣泛

透明質(zhì)酸（HA）是存在于人體和動(dòng)物組織中的一種天然直鏈多糖（由 N-乙酰氨基葡萄糖和 D-葡萄糖醛酸為結(jié)構(gòu)單元）,，是細(xì)胞外基質(zhì)的主要成分,，人體內(nèi)主要分布于眼玻璃體、關(guān)節(jié),、臍帶,、皮膚等部位，發(fā)揮重要生理功能,。透明質(zhì)酸是人體內(nèi)不可替代的天然物質(zhì),，胚胎時(shí)期體內(nèi)透明質(zhì)酸的含量最高，隨著年齡增長(zhǎng)逐漸減少,。若假定 20 歲時(shí)人體內(nèi)的透明質(zhì)酸相對(duì)含量為 100%,，則30、50,、60 歲時(shí)該比例分別下降至 65%,、45%和 25%，皮膚老化,、關(guān)節(jié)退化,、動(dòng)脈硬化、眼老花等癥狀與體內(nèi)透明質(zhì)酸含量減少密切相關(guān)。

1.2.1.透明質(zhì)酸寶藏逐漸被挖掘

1934 年,，美國(guó)哥倫比亞大學(xué)眼科教授 Meyer 等首先從牛眼玻璃體中分離出透明質(zhì)酸,。1950s 卡爾·邁耶實(shí)驗(yàn)室闡明了透明質(zhì)酸的化學(xué)結(jié)構(gòu)。商品透明質(zhì)酸一般為其鈉鹽,，即透明質(zhì)酸鈉(簡(jiǎn)稱(chēng) HA),習(xí)慣上仍稱(chēng)之為透明質(zhì)酸（醫(yī)美上又叫玻尿酸）,。透明質(zhì)酸分子中含有大量的羧基和羥基，在水溶液中形成分子內(nèi)和分子間的氫鍵,，這使其具有強(qiáng)大的保水作用,，可結(jié)合自身 400 倍以上的水;在較高濃度時(shí)，由于其分子間作用形成的復(fù)雜的三級(jí)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),，其水溶液又具有顯著的粘彈性,。

20 世紀(jì) 70 年代，Endre Balazs 博士團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了一種從雞冠和人臍帶中分離純化透明質(zhì)酸的工藝,，并實(shí)現(xiàn)了透明質(zhì)酸在眼科黏彈劑的小范圍使用,，但產(chǎn)量較低，難以滿足不斷擴(kuò)展的終端應(yīng)用市場(chǎng),。20 世紀(jì) 80 年代,，日本首次報(bào)道使用鏈球菌發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸。20 世紀(jì)末,，鏈球菌發(fā)酵法成為透明質(zhì)酸生產(chǎn)的主流方法,。由于發(fā)酵技術(shù)的引入，透明質(zhì)酸的生產(chǎn)規(guī)模得以迅速擴(kuò)大,，質(zhì)量顯著提高,，生產(chǎn)成本顯著降低。1996 年,，Q-med 公司最早成功研發(fā) Restylane（瑞藍(lán)）,，也即第一代透明質(zhì)酸--雙相交聯(lián)透明質(zhì)酸。2000 年,，Corneal 公司研發(fā)第二代單相交聯(lián)透明質(zhì)酸--Juvederm（喬雅登）。

20 世紀(jì) 80 年代,，我國(guó)科研機(jī)構(gòu)先后設(shè)計(jì)了利用公雞冠,、動(dòng)物眼玻璃體和人臍帶等原料提取制備透明質(zhì)酸的工藝，并取得了一定進(jìn)展,。20 世紀(jì) 90 年代,，國(guó)內(nèi)一些科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行了發(fā)酵法制備透明質(zhì)酸工藝的研究，推動(dòng)了我國(guó)透明質(zhì)酸生產(chǎn)的發(fā)展,。經(jīng)過(guò)二十多年的發(fā)展,，我國(guó)透明質(zhì)酸的發(fā)酵技術(shù)水平以及質(zhì)量和產(chǎn)量均已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，我國(guó)已成為全球最大的透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)國(guó)之一。

隨著微生物發(fā)酵生產(chǎn)透明質(zhì)酸逐步實(shí)現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化,，透明質(zhì)酸在醫(yī)藥,、生物醫(yī)用材料、化妝品,、食品等領(lǐng)域的應(yīng)用得到極大普及和推廣,，并逐漸擴(kuò)展至新的應(yīng)用領(lǐng)域，如腫瘤治療,、藥物載體,、組織工程、胃腸,、口腔,、耳鼻喉等，極大地拓展了透明質(zhì)酸的應(yīng)用領(lǐng)域,。

1.2.2.透明質(zhì)酸主流提取方式

目前,，國(guó)內(nèi)外主流的透明質(zhì)酸鈉/玻璃酸鈉原料的制備方法有“提取法”和“細(xì)菌發(fā)酵法”。其中,，提取法是從雞冠,、人臍帶、動(dòng)物眼球（如牛）等組織中提取,，由于動(dòng)物組織來(lái)源的透明質(zhì)酸生物相容性好,、生物安全性高、粘彈性好,，因而被相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)廣泛采用,。但由于其制備工藝的原料來(lái)源要求高、異體攜帶病毒和微生物滅活等問(wèn)題,，因而其技術(shù)要求較高,。

細(xì)菌發(fā)酵法是利用某些種屬的鏈球菌生產(chǎn)透明質(zhì)酸鈉原料，這種鏈球菌在生長(zhǎng)過(guò)程中能在莢膜上產(chǎn)生以透明質(zhì)酸為主要成份的多糖,，通過(guò)離心,、沉淀、分步醇提取,、干燥滅菌處理后即可獲得純度較高的透明質(zhì)酸,。該方法具有易于分離純化、可按分子量要求設(shè)計(jì)生產(chǎn),、便于大規(guī)模生產(chǎn),、降低成本等優(yōu)點(diǎn)，因而逐漸成為重要的透明質(zhì)酸鈉原料生產(chǎn)方式,。

透明質(zhì)酸的生產(chǎn)過(guò)程和技術(shù)水平?jīng)Q定了其質(zhì)量?jī)?yōu)劣的差異,因此在使用上正確來(lái)源生產(chǎn)的產(chǎn)品才能發(fā)揮治療的功效,。在進(jìn)行產(chǎn)品選擇時(shí),，不能僅以產(chǎn)品的濃度作為參考,分子量、產(chǎn)品純度,、3D 立體結(jié)構(gòu)直接影響透明質(zhì)酸的吸水效果,。通常來(lái)說(shuō)，分子量越大,、網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)越完整,其吸水效果越好,。

1.2.3.透明質(zhì)酸應(yīng)用領(lǐng)域廣泛

透明質(zhì)酸具有良好的保水性、黏彈性,、潤(rùn)滑性,、生物降解性及生物相容性等理化性能和生物功能，在醫(yī)療（骨科,、眼科,、普外科、耳鼻喉科,、口腔科,、泌尿外科、整形外科,、胃腸科,、皮膚科等）、化妝品及功能性食品領(lǐng)域中應(yīng)用十分廣泛,。

2.醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)蓬勃發(fā)展

2.1.非手術(shù)類(lèi)醫(yī)美項(xiàng)目占比逐漸提升

醫(yī)療美容服務(wù)（醫(yī)美）是指運(yùn)用手術(shù),、藥物、醫(yī)療器械及其他醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人體不同部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑,。醫(yī)療美容主要分為手術(shù)類(lèi)和非手術(shù)類(lèi)兩大類(lèi),，通常由注冊(cè)專(zhuān)業(yè)醫(yī)師及醫(yī)療專(zhuān)家進(jìn)行。手術(shù)類(lèi)醫(yī)療美容主要通過(guò)手術(shù)直接改變或改善胸,、鼻,、眼、眼皮等部位的外觀,，非手術(shù)類(lèi)醫(yī)療美容主要包括注射填充類(lèi),、激光美容和無(wú)創(chuàng)年輕化等微整形。相比于手術(shù)類(lèi)醫(yī)療美容,，以注射填充類(lèi)為代表的非手術(shù)類(lèi)醫(yī)療美容復(fù)原時(shí)間較快,、價(jià)格及風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，市場(chǎng)接受度較高,，預(yù)計(jì)未來(lái)其在醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)中所占比例也將逐步提升,。

從全球醫(yī)美手術(shù)與非手術(shù)案例來(lái)看,，非手術(shù)類(lèi)占比由 2013 年的 50.6%上升到 2017 年的 54%,。從全球主要醫(yī)美國(guó)家來(lái)看，2017 年日本非手術(shù)類(lèi)占比 83%、中國(guó) 70%,、意大利 68%,、美國(guó) 64%、韓國(guó) 62%,、德國(guó) 59%,。

2.2.我國(guó)是全球增速最快的醫(yī)美市場(chǎng)之一

據(jù)國(guó)際整形美容醫(yī)學(xué)會(huì)（ISAPS）統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)療美容服務(wù)療程數(shù)由 2011年的 1471 萬(wàn)例增長(zhǎng)至 2017 年的 2339 萬(wàn)例,，2011-2017 年 CAGR 為 8.04%,。從全球范圍來(lái)看，根據(jù) ISAPS 數(shù)據(jù)顯示,，2017 年全球共發(fā)生 857.2 萬(wàn)例整形注射類(lèi)醫(yī)美項(xiàng)目,，其中透明質(zhì)酸注射達(dá) 329.8 萬(wàn)例，占比逐漸增加到 38.5%,。透明質(zhì)酸填充項(xiàng)目全球熱度持續(xù)上升,，我國(guó)的滲透率有望進(jìn)一步提升。

據(jù) 2017 年 ISAPS 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),，世界整形美容總治療量同比-0.3%,，其中手術(shù)治療量增長(zhǎng) 4.9%，非手術(shù)治療量下降 4.4%,，經(jīng)過(guò)多年的較快增長(zhǎng)非手術(shù)治療量略有回落,。最受歡迎的手術(shù)治療項(xiàng)目依次為抽脂（14.6%）、隆胸（硅膠）（13.7%）,、眼瞼手術(shù)（12.5%）,、腹部整形（7.4%）以及提胸（6.1%）等；最受歡迎的非手術(shù)治療項(xiàng)目依次為肉毒毒素注射（39.9%）,、透明質(zhì)酸注射（26.1%）,、脫毛（7.9%）、光子嫩膚（4.3%）以及減脂（3.8%）等,。

中國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)成為全球增速最快的醫(yī)美市場(chǎng)之一,。從醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的規(guī)模數(shù)量看，2011 年末我國(guó)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療美容科床位數(shù)為 5242 張,，2017年末增長(zhǎng)至 11470 張,，2011-2017 年 CAGR 達(dá) 13.96%。我國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)規(guī)模由2015年的870億元增加至2017年的1367億元,，2015-2017年CAGR為23.35%,。我國(guó)醫(yī)療美容的滲透率遠(yuǎn)低于其他國(guó)家，成長(zhǎng)空間巨大,。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè),，2020 年我國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 2656 億元,，2017-2022 年 CAGR 將達(dá)到 39.39%。另根據(jù) Frost&Sullivan 等機(jī)構(gòu)測(cè)算,，2019 年中國(guó)內(nèi)陸醫(yī)美市場(chǎng)滲透率有望從 2009 年的 1.5%提升到 2020 年的 3.6%,。

根據(jù)不同部位分類(lèi)，醫(yī)美可以分為牙科,、面部美容,、激光類(lèi)美容和胸部植入，2017 年市場(chǎng)份額分別為 33.3%,、34.7%,、19.8%和 12.2%。通過(guò)皮下注射填充玻尿酸和肉毒桿菌毒素的面部美容已然成為最大的細(xì)分領(lǐng)域,。

2.3.透明質(zhì)酸生產(chǎn)商處于醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈上游

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈中,，行業(yè)上游主要為醫(yī)療美容耗材生產(chǎn)商和器械設(shè)備制造商，行業(yè)中游為醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),，主要包括公立醫(yī)院的整形外科,、皮膚科和非公立醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，下游為廣大終端消費(fèi)者,。通過(guò)草根調(diào)研數(shù)據(jù)整理,，在整個(gè)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中，營(yíng)銷(xiāo)渠道占比 50%左右,，另外預(yù)估醫(yī)生分成 14%,，代理運(yùn)營(yíng) 11%、原材料 17%,、機(jī)構(gòu)利潤(rùn) 8%

3.醫(yī)美透明質(zhì)酸市場(chǎng)空間大

玻尿酸,，為 III 類(lèi)醫(yī)療器械，主要成份為透明質(zhì)酸鈉,，通過(guò)交聯(lián)技術(shù)生產(chǎn),。作為真皮組織填充劑，玻尿酸適用于面部真皮組織下中層至深層注射,，從而糾正中重度鼻唇溝及鼻唇皺紋,。通過(guò)注射填充玻尿酸填充劑，可以增加皮膚下組織容量,，進(jìn)而修復(fù)皮膚表面輪廓,。

3.1.交聯(lián)技術(shù)釋放透明質(zhì)酸魅力

玻尿酸分子可以分成大、中,、小分子,，不同大小的玻尿酸作用也有所不同。1）大分子玻尿酸有填充塑形的作用,，主要用于隆胸豐臀,、隆鼻,、填充下巴與額頭等塑形手術(shù)，填充深層組織,。也可以用來(lái)除皺，是以填充物的方式注入到真皮皺褶凹陷或欲豐潤(rùn)的部位,，如嘴唇,、臉頰、下巴等,；2）中分子玻尿酸通常用來(lái)除皺,，注射部位通常為淚溝、唇部以及靜態(tài)皺紋處,，同時(shí)也具有填充凹陷的作用,，注射部位也是深層組織；3）小分子玻尿酸像水一樣,，主要用于精細(xì)部位（如勁部,、臉部）真皮層注射，能補(bǔ)充真皮層缺失的水分,，以及修復(fù)受損肌膚,、改善皺紋，起到保濕嫩膚的作用,。

自然狀態(tài)下透明質(zhì)酸結(jié)構(gòu)是線型單鏈的,，分子鏈之間關(guān)聯(lián)松散，常以游離的形式存在,。這種狀態(tài)下的透明質(zhì)酸穩(wěn)定性較弱,，容易被代謝吸收，無(wú)法在體內(nèi)持久地起到保濕作用,，也無(wú)法起到塑形的效果,。因此，對(duì)于醫(yī)療美容注射填充用的透明質(zhì)酸產(chǎn)品,，業(yè)界普遍采用交聯(lián)（即將線型/支型高分子鏈間通過(guò)共價(jià)鍵連接成網(wǎng)狀或體型高分子）的技術(shù)手段,，使得透明質(zhì)酸分子鏈之間形成鏈接而構(gòu)成立體結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)透明質(zhì)酸的穩(wěn)定性,，從而延長(zhǎng)透明質(zhì)酸的代謝時(shí)間和注射周期,。

玻尿酸可以分為兩大類(lèi)，即單相（monophasic）和雙相（biphasic）,?！跋唷奔粗傅氖菤庀唷⒐滔?、液相等各種狀態(tài),。單相應(yīng)用化學(xué)成分和物理狀態(tài)均一的材料（通常指僅含有交聯(lián)過(guò)的固態(tài)玻尿酸,，可注射狀態(tài)），雙相則是運(yùn)用兩種或兩種以上化學(xué)成分不同或者物理狀態(tài)不同的材料（通常指交聯(lián)后固態(tài)玻尿酸和未交聯(lián)的液體玻尿酸混合,，混合后變成可流動(dòng)可注射狀態(tài)）,，因此國(guó)際上也稱(chēng)前者為凝膠型透明質(zhì)酸，后者為顆粒型透明質(zhì)酸,。單相和雙相主要根據(jù)填充部位進(jìn)行選擇,，而不是評(píng)判透明質(zhì)酸產(chǎn)品優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)。在實(shí)際運(yùn)用中,，單相和雙相經(jīng)常組合使用,，綜合運(yùn)用可以獲得更好的效果。

交聯(lián)技術(shù)是不同廠家和產(chǎn)品的核心差異,。不同產(chǎn)品的交聯(lián)方法和生產(chǎn)工藝不盡相同,，使得透明質(zhì)酸凝膠的物理特性（如濃度、交聯(lián)度,、顆粒大小,、硬度、凝聚性等）有所差異,，這些差異在臨床應(yīng)用中都有所體現(xiàn),。交聯(lián)技術(shù)的開(kāi)發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)具有一定的難度，需要同時(shí)滿足多個(gè)條件：如不改變透明質(zhì)酸的三維分子結(jié)構(gòu),、穩(wěn)定形成最小緊密交聯(lián),、無(wú)毒副作用、生成易于注射的凝膠狀透明質(zhì)酸等,，各生產(chǎn)企業(yè)都就這一技術(shù)進(jìn)行了專(zhuān)利保護(hù)申請(qǐng),。瑞藍(lán)采用的是 NASHA專(zhuān)利技術(shù)，而喬雅登采用的是 Hylacross 交聯(lián)技術(shù),。

交聯(lián)劑（cross-link agent）是一種能在線型分子間起架橋的作用,，從而使多個(gè)線型分子或輕度支鏈型大分子、高分子相互鍵合交聯(lián)成三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的物質(zhì),。目前,，市場(chǎng)上主要的交聯(lián)劑主要為兩類(lèi)：BDDE（丁乙醇縮水甘油醚）和DVS（二乙烯基砜），它們均為化學(xué)制劑,，安全性控制尤為重要,。我國(guó)行業(yè)推薦和普遍使用 BDDE 交聯(lián)。交聯(lián)劑是有機(jī)溶劑,，未與透明質(zhì)酸結(jié)合的交聯(lián)劑由于其官能團(tuán)暴露,，在人體內(nèi)游離時(shí)可與 DNA 結(jié)合，有較強(qiáng)的毒性和致癌性。

3.2.玻尿酸成為拉動(dòng)醫(yī)藥級(jí) HA 增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?/strong>

根據(jù)美國(guó)整形美容外科協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),，用于美容領(lǐng)域的透明質(zhì)酸鈉銷(xiāo)售額占總銷(xiāo)售的 60%以上,，2017 年全球銷(xiāo)售額達(dá)到 25.43 億美元，預(yù)測(cè) 2018 年全球美容用透明質(zhì)酸鈉市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò) 28 億美元,。

3.2.1.透明質(zhì)酸原料市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步提升

由于發(fā)酵法工藝的突破和完善,，工業(yè)化生產(chǎn)成本下降且產(chǎn)率提升，全球透明質(zhì)酸原料市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步提升,，總體銷(xiāo)量從 2014 年的 220 噸提升到 2018 年的500 噸,，2014-2018 年 CAGR 達(dá)到 22.8%。根據(jù) Frost&Sullivan 的預(yù)測(cè),，2023年全球玻尿酸原料市場(chǎng)有望達(dá)到 1150 噸，2018-2023 年 CAGR 預(yù)計(jì)將保持在18.1%的較高速度,。

2018 年我國(guó)透明質(zhì)酸原料銷(xiāo)量達(dá)到 430 噸,，全球 86.0%的透明質(zhì)酸原產(chǎn)于中國(guó)，2014-2018 年銷(xiāo)量 CAGR 達(dá)到 22.9%,。我國(guó)透明質(zhì)酸的發(fā)酵技術(shù),、產(chǎn)量和質(zhì)量都已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，2018 年中國(guó)透明質(zhì)酸原料市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 30.7億,，2014-2018 年 CAGR 達(dá)到 15.3%,，速度低于銷(xiāo)量的增速，主要原因是高附加值品類(lèi)比例偏低,。

我國(guó)的透明質(zhì)酸原料主要集中在低附加值的化妝品級(jí)和食品級(jí),，而 2018年醫(yī)藥級(jí)原料產(chǎn)量?jī)H占總銷(xiāo)量的 2.3%（世界水平為 14.3%），結(jié)構(gòu)有待優(yōu)化和提升,。從原料銷(xiāo)量分級(jí)來(lái)看,，化妝品級(jí)、食品級(jí)和醫(yī)用級(jí)分別占據(jù) 50%,、46%和 4%,。醫(yī)藥級(jí)原料附加值較高，毛利率遠(yuǎn)高于食品級(jí)和化妝品級(jí),，價(jià)格上也相差較大,。從原料銷(xiāo)售額分級(jí)來(lái)看，醫(yī)藥級(jí)以 4%的銷(xiāo)量對(duì)應(yīng)了 50%的銷(xiāo)售額,，而銷(xiāo)量占比分別達(dá)到 50%和 46%的化妝品級(jí)和食品級(jí)原料僅創(chuàng)造了 40%和 10%的對(duì)應(yīng)銷(xiāo)售額,。

3.2.2.玻尿酸拉動(dòng)醫(yī)藥級(jí) HA 市場(chǎng)增長(zhǎng)

我國(guó)醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸市場(chǎng)規(guī)模從 2014 年的 42.6 億增長(zhǎng)到 2018 年的 79.7億，2014-2018 年 CAGR 達(dá) 17.0%,，其中醫(yī)療美容玻尿酸市場(chǎng)占比從 2014 年的28.4%上升到 2018 年的 46.4%,，市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到 37 億元，2014-2018 年 CAGR約 32.2%,，其速度大大超過(guò)整體醫(yī)用級(jí)其他領(lǐng)域應(yīng)用的速度,，成為拉動(dòng)醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸市場(chǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力,。2018 年，醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸在醫(yī)美,、骨科,、眼科、手術(shù)防粘連的應(yīng)用占比分別為 46.4%,、19.7%,、20.2%和 13.7%。

3.3.醫(yī)藥級(jí) HA 競(jìng)爭(zhēng)格局良好

透明質(zhì)酸終端產(chǎn)品應(yīng)用可分為醫(yī)藥級(jí),、化妝品級(jí)和食用級(jí),。其中，附加值最高的為醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉,，主要涵蓋醫(yī)美,、骨科、眼科,、手術(shù)防粘連領(lǐng)域,。

3.3.1.醫(yī)美玻尿酸原料國(guó)內(nèi)企業(yè)占優(yōu)

目前，在全球玻尿酸原料中,，我國(guó)企業(yè)約占有 86%的市場(chǎng)份額,，其中華熙生物占據(jù) 36%。而在透明質(zhì)酸填充劑方面,，目前我國(guó)透明質(zhì)酸醫(yī)美終端市場(chǎng)超過(guò) 70%為進(jìn)口品牌,，三大本土企業(yè)昊海生科、華熙生物,、愛(ài)美客市占率分別為7.2%,、6.6%以及 8.6%，國(guó)產(chǎn)定價(jià)大多低于進(jìn)口品牌,，替代空間較大,。預(yù)計(jì)到2021 年，我國(guó)醫(yī)美透明質(zhì)酸市場(chǎng)有望達(dá)到 50 億元,，國(guó)產(chǎn)主打品牌市占率從目前的 22.4%提高到 30.0%,。

3.3.2.骨科玻璃酸鈉注射液國(guó)產(chǎn)主導(dǎo)

截止 2017 年，我國(guó)骨關(guān)節(jié)患者已經(jīng)達(dá)到 1.2 億人,。透明質(zhì)酸可作為骨科關(guān)節(jié)滑液,，以減少骨關(guān)節(jié)損傷和關(guān)節(jié)炎。2018 年,，骨關(guān)節(jié)治療市場(chǎng)達(dá)到 98.2億元,，2014-2018 年 CAGR 為 2.2%。2018 年玻璃酸鈉注射液市場(chǎng)達(dá)到 15.7 億，2014-2018 年 CAGR 為 0.6%,。

骨科治療領(lǐng)域主要以國(guó)內(nèi)廠家為主,，國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到 80%以上。其中,，昊海生物市占率達(dá) 26.6%,，其次分別為福瑞達(dá)（23.2%）、景峰制藥（21.1%）,、日本生化學(xué)工業(yè)株式合社（14.3%）,、華熙生物（9.1%）等，其他占比 5.7%,。

3.3.3.眼科透明質(zhì)酸國(guó)產(chǎn)化明顯

在眼科領(lǐng)域,，透明質(zhì)酸主要作為眼科手術(shù)的粘彈劑和治療干眼癥的人工淚液。我國(guó) 2017 年白內(nèi)障手術(shù)量在 300 萬(wàn)人次以上,，并仍保持每年 10%左右的增速,。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，我國(guó)眼科粘彈劑市場(chǎng)穩(wěn)健增長(zhǎng),，由 2014 年的 8.9 億增長(zhǎng)到 2018 年的 16.1 億,，2014-2018 年 CAGR 達(dá) 16.0%,，預(yù)計(jì) 2022 年將達(dá)到 26.18億元,。從市場(chǎng)格局來(lái)看，國(guó)內(nèi)企業(yè)占據(jù)主導(dǎo),，其中昊海生物市場(chǎng)份額為 44%,，其次分別為福瑞達(dá)（23%）、雅培（7%）,、韓國(guó) LG（6%）等,。

3.3.4.防粘連醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉昊海獨(dú)大

透明質(zhì)酸可作為手術(shù)防粘連劑產(chǎn)品。我國(guó)防粘連劑市場(chǎng)規(guī)模由 2013 年的15.23 億元增加到 2017 年的 25.07 億元,。其中,，醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉市場(chǎng)規(guī)模由2013年的5.54億元增加至2017年的9.54億元，2013-2017年CAGR達(dá)到14.55%,。2017 年醫(yī)用幾丁糖和醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉類(lèi)的手術(shù)防粘連產(chǎn)品分別占我國(guó)手術(shù)防粘連劑市場(chǎng)規(guī)模的 41.9%和 38.1%,。從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，2018 年我國(guó)防粘連劑市場(chǎng)昊海生物占比 49%,、杭州協(xié)合 16%,、億生堂 15%、其他 20%,。

4.主要相關(guān)企業(yè)登陸科創(chuàng)板

目前,，我國(guó)透明質(zhì)酸醫(yī)美終端市場(chǎng)超過(guò) 70%的份額被外資品牌占據(jù)，三大本土企業(yè)昊海生科、華熙生物,、愛(ài)美客市占率合計(jì)占比約 23%左右,，國(guó)產(chǎn)定價(jià)大多低于進(jìn)口品牌，未來(lái)替代空間較大,。其中,，昊海生科、華熙生物于今年先后登陸科創(chuàng)板,，愛(ài)美克也擬在創(chuàng)業(yè)板上市,，產(chǎn)生較大的曝光效應(yīng)，進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)較好發(fā)展,。目前通過(guò) NMPA 認(rèn)證獲批上市的注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品有 23 種,，歸屬于 14 家企業(yè)，包括 6 家進(jìn)口企業(yè)和 8 家國(guó)產(chǎn)企業(yè),。進(jìn)口品牌主要有瑞蘭（瑞典 Q-Med）,、伊婉（韓國(guó) LG）、喬雅登（美國(guó) Allergan）,、艾莉薇（韓國(guó) Humedix）等,，內(nèi)陸品牌主要有潤(rùn)百顏、海薇,、逸美,、舒顏等。瑞藍(lán) II 于 2008 年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),，是我國(guó)最早獲批的玻尿酸產(chǎn)品,；逸美于 2009 年在國(guó)內(nèi)獲批，為國(guó)產(chǎn)首個(gè)拿到批文的玻尿酸產(chǎn)品,；潤(rùn)百顏于 2012 年獲批,，海薇--國(guó)內(nèi)首個(gè)單相交聯(lián)的玻尿酸產(chǎn)品于 2013 年獲批上市。

昊海生科：公司目前同時(shí)擁有單相交聯(lián)技術(shù),、雙相交聯(lián)技術(shù),、線性交聯(lián)技術(shù)和無(wú)毒交聯(lián)技術(shù)等系統(tǒng)且全面的交聯(lián)技術(shù)平臺(tái)。公司利用單相技術(shù)生產(chǎn)了中國(guó)首個(gè)單相交聯(lián)的玻尿酸產(chǎn)品—海薇（主打塑形功能）,，于 2013 年獲批上市,；利用擁有獨(dú)家專(zhuān)利的低溫交聯(lián)技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)了雙相交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品—姣蘭（主打組織填充功能），于 2016 年獲批上市,，有效提高了交聯(lián)劑的利用效率和產(chǎn)品的安全性能,；線性交聯(lián)技術(shù)制備的無(wú)顆粒化產(chǎn)品大大提高了產(chǎn)品的生物相容性,，減少了顆?；a(chǎn)品長(zhǎng)期植入引起肉芽腫等不良反應(yīng)的發(fā)生率,，同時(shí)其產(chǎn)品具有良好的內(nèi)聚性；無(wú)毒交聯(lián)技術(shù)從源頭上避免化學(xué)交聯(lián)劑引起的長(zhǎng)期植入后引起的潛在毒性,，提高產(chǎn)品長(zhǎng)期植入后的生物安全性,。

華熙生物：公司擁有透明質(zhì)酸單相交聯(lián)和雙相交聯(lián)技術(shù)，打破了國(guó)外透明質(zhì)酸填充劑產(chǎn)品的壟斷,。在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域,，經(jīng)交聯(lián)修飾的透明質(zhì)酸具有更優(yōu)異的物理化學(xué)特性和機(jī)械強(qiáng)度，既保留了天然透明質(zhì)酸的良好生物相容性,，又能夠抵抗自由基和酶的降解,，增加體內(nèi)存留時(shí)間，是一種非常理想的生物醫(yī)用材料,。公司經(jīng)過(guò)十余年的研究,，解決了透明質(zhì)酸定向交聯(lián)、有效交聯(lián)（非懸垂修飾）及交聯(lián)度精準(zhǔn)控制的三大技術(shù)難題,。

公司憑借微生物發(fā)酵,、交聯(lián)兩大科技平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了四大技術(shù)突破,，逐步將產(chǎn)品類(lèi)型由透明質(zhì)酸原料延伸至多種生物活性物質(zhì),、醫(yī)療終端產(chǎn)品和功能性護(hù)膚品，覆蓋了透明質(zhì)酸原料至相關(guān)終端產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈,。

5.配置建議

預(yù)計(jì) 2020 年我國(guó)生物醫(yī)用材料市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 4000 億元,，2016-2020 年CAGR 將達(dá)到 23.31%。由于發(fā)酵法工藝的突破和完善,，工業(yè)化生產(chǎn)成本下降且產(chǎn)率提升,，全球透明質(zhì)酸原料市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步提升,，我國(guó)已成為全球最大的透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)國(guó)之一,。我國(guó)醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸市場(chǎng)規(guī)模從 2014 年的 42.6 億增長(zhǎng)到 2018 年的 79.7 億，2014-2018 年 CAGR 達(dá) 17.0%,，其中醫(yī)美玻尿酸市場(chǎng)占比從 2014 年的 28.40%上升到 2018 年的 46.42%,，市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到 37 億元，2014-2018 年 CAGR 約 32.2%,，其速度大大超過(guò)整體醫(yī)用級(jí)其他領(lǐng)域應(yīng)用的速度,，成為拉動(dòng)醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸市場(chǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。

根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè),，2020 年我國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 2656 億元,，2017-2022 年 CAGR 將達(dá)到 39.39%。我國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)成為全球增速最快的醫(yī)美市場(chǎng)之一,。透明質(zhì)酸填充項(xiàng)目全球熱度持續(xù)上升,，在我國(guó)的滲透率有望進(jìn)一步提升,。

透明質(zhì)酸終端產(chǎn)品應(yīng)用可分為醫(yī)藥級(jí)、化妝品級(jí)和食用級(jí),。其中,，附加值最高的為醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉，主要涵蓋醫(yī)美,、骨科,、眼科、手術(shù)防粘連領(lǐng)域,。醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局良好,，國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)占主導(dǎo)地位，如昊海生科,、華熙生物,。我們建議關(guān)注擁有微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大科技平臺(tái)、實(shí)現(xiàn)了四大技術(shù)突破,、覆蓋玻尿酸原料及系列終端產(chǎn)品的華熙生物,；擁有系統(tǒng)且全面交聯(lián)技術(shù)平臺(tái)、多個(gè)主打玻尿酸產(chǎn)品的昊海生科,。

（報(bào)告來(lái)源：東方財(cái)富證券）