深耕細胞凋亡靶向新藥研發(fā)逾20年;擁有全球最全的細胞凋亡藥物管線,;成功解決“神藥”格列衛(wèi)的耐藥性難題,;入選“2019ASCO表現(xiàn)突出企業(yè)”全球TOP20榜單。集以上成就于一身,,這便是亞盛醫(yī)藥(06855)的公司履歷,。 智通財經(jīng)APP觀察到,近日,,亞盛醫(yī)藥已進入招股階段,。2019年10月16日,亞盛醫(yī)藥更新招股書,。招股書顯示,,公司于2019年10月16日至10月21日招股,擬發(fā)行1218.09萬股H股,,其中香港公開發(fā)售121.82萬股,,占10 %;國際發(fā)售1096.27萬股,占90 %,。發(fā)售價每股32.2港元—34.2港元,,每手100股,公司預(yù)計10月28日上市,。 此次亞盛醫(yī)藥上市,,與其他產(chǎn)業(yè)不同,而是直接選定了16年漲幅超過34倍,、港股藍籌最大市值的醫(yī)藥股——中國生物制藥(01177)作為公司的基石投資者,。根據(jù)基石投資協(xié)議,中生制藥將認購2000萬美元,,約1.57億港元,。 事實上,經(jīng)過多年的發(fā)展,,中生制藥無論在腫瘤,、肝病、心血管,還是呼吸等治療領(lǐng)域均具有豐富的產(chǎn)品線和極強的銷售網(wǎng)絡(luò)及營銷能力,。而中生制藥成為亞盛醫(yī)藥的基石投資人,,不僅體現(xiàn)出前者獨特的戰(zhàn)略眼光,更意味著亞盛醫(yī)藥一旦管線面臨商業(yè)化,,完全可以利用中生制藥成熟的渠道,,為產(chǎn)品銷售上量“保駕護航”,形成“股價 業(yè)務(wù)”雙保險,。 亞盛醫(yī)藥IPO來到招股階段,,也就意味著打新通道的開啟。在港股市場,,打新一家創(chuàng)新藥公司,,價值判斷的核心要素有三點:細分賽道、技術(shù)壁壘和高效研發(fā),。對于投資者而言,,從這三大核心要素出發(fā),了解公司豐富研發(fā)管線背后的商業(yè)價值,,便是此次打新亞盛醫(yī)藥最主要的邏輯,。 細胞凋亡路徑打開估值天花板 處在研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企業(yè),通常具有高投入,、長周期的特性,,PE估值法已不能合理反映創(chuàng)新藥企的估值。因此,,讀懂亞盛醫(yī)藥的內(nèi)在價值,,投資者還需要結(jié)合公司的研發(fā)管線,把握其獨特研發(fā)路徑的市場價值以及新藥上市后的市場競爭等多方面關(guān)鍵要素,。 目前市場投資尚未盈利的創(chuàng)新藥企,,關(guān)鍵看公司的研發(fā)管線。這不僅是判斷創(chuàng)新藥企投資價值的標(biāo)尺,,也是市場對創(chuàng)新藥企定價的核心與基礎(chǔ),。 與目前多數(shù)港股創(chuàng)新藥企扎堆免疫檢查點等熱門靶點不同,亞盛醫(yī)藥頗具特色地選擇了“細胞凋亡路徑”作為其主打研發(fā)管線,。并且待公司成功上市后,,有望坐穩(wěn)港股“原創(chuàng)小分子新藥第一股”身份,獨特的市場稀缺性在未來或?qū)楣敬蜷_更高的估值天花板,。 智通財經(jīng)APP發(fā)現(xiàn),,在傳統(tǒng)的癌癥治療中,化療便是通過造成DNA損傷或細胞壓力而觸發(fā)死亡信號,,從而強迫癌細胞凋亡,。但化療副作用較大,,易對人體正常細胞造成損傷,并且部分腫瘤對化療并不敏感,。 靶向細胞凋亡藥物的作用機制是通過修復(fù)正常的細胞凋亡過程來治療癌癥和其他疾病,。鑒于細胞凋亡在眾多疾病的發(fā)展中起到重要作用,這意味著細胞凋亡靶向有望用于多種適應(yīng)癥,。此外,,靶向細胞凋亡藥物可能具有更好療效及安全性,原因是其具有有效的細胞穿透性,、高靶點特異性和人體穩(wěn)定性,。 事實上,靶向細胞凋亡藥物不僅對傳統(tǒng)化療具有較大的相對優(yōu)勢,,其作為小分子靶向藥物,,近年來在與大分子生物藥的競爭中,,同樣不落下風(fēng),。 小分子靶向藥物通常能穿過細胞膜,作用于細胞內(nèi)的靶點,,可以口服,;而大分子生物藥,多作用于細胞表面的靶點,,一般不能口服,,難以進入細胞內(nèi)。從現(xiàn)階段研究,、生產(chǎn)及市場情況來看,,小分子靶向藥物的市場空間依然巨大,在特定治療領(lǐng)域也具有一定的獨特性,,且在生產(chǎn)成本上存在優(yōu)勢,。 因此,靶向細胞凋亡藥物作為一款小分子靶向藥,,市場商業(yè)價值和增長潛力值得投資者高度關(guān)注,。 當(dāng)前,全球細胞凋亡靶向治療市場規(guī)模預(yù)計達到8億美元,,但隨著相關(guān)產(chǎn)品適用癥擴大,、新藥逐步上市,細胞凋亡藥物市場將被極大開發(fā),。市場預(yù)計在2018-2023年,,全球細胞凋亡靶向治療市場復(fù)合增長率將高達70.1%,2023-2030年該市場復(fù)合增長率也將達到24.0%,。其全球市場規(guī)?;?qū)⒃?030年達到220億美元,。 不過,由于完成細胞凋亡路徑的抗癌藥物成藥面對的技術(shù)困難極大,,有很高的技術(shù)門檻,,因此在細胞凋亡領(lǐng)域的研究,多數(shù)企業(yè)或望而卻步,,或半途而廢,。由此一來,細胞凋亡新藥上市面臨的市場競爭環(huán)境較為寬松,。 以亞盛醫(yī)藥的APG-2575為例,,APG-2575作為一款新型口服 Bcl-2選擇性抑制劑,其主要作用于白血病,、淋巴瘤,、多發(fā)性骨髓瘤等疾病。該藥在全球?qū)?biāo)的產(chǎn)品是艾伯維的Venetoclax,。公開信息顯示,,Venetoclax 2025年全球銷售有望達到60億美金。而APG-2575是全球范圍內(nèi)唯一可與之競爭的同靶點藥品,,潛力巨大,。 目前,亞盛醫(yī)藥已對Bcl-2蛋白家族,、IAP和MDM2-p53這三個細胞凋亡藥物管線中最常用靶點進行了全面覆蓋布局,。這也意味著,公司擁有當(dāng)下全球最全的細胞凋亡藥物管線,,在全球市場的競爭力不容忽視,。 眼下的港股市場,還沒有一只屬于自己的純正小分子新藥股,,也沒有一家上市公司選擇細胞凋亡路徑作為主要研發(fā)方向,。亞盛醫(yī)藥的出現(xiàn)無疑給投資者在創(chuàng)新藥投資領(lǐng)域提供了一個全新的選擇??梢灶A(yù)見,,在成功上市后,亞盛醫(yī)藥的稀缺性將為其贏得更大的估值想象空間,。 技術(shù)壁壘:穩(wěn)定市場估值的基石 為準(zhǔn)確對研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企業(yè)進行準(zhǔn)確估值,,資本市場重構(gòu)了新藥研發(fā)企業(yè)估值體系,采用更為合理的“rNPV估值模型”,。在這套估值體系下,,豐富的研發(fā)管線、成功率,、臨床開發(fā)和創(chuàng)新實力等成為了衡量創(chuàng)新藥企內(nèi)在價值的核心要素,。 這些核心要素與公司研發(fā)技術(shù)水平息息相關(guān),。深入了解亞盛醫(yī)藥的研發(fā)管線,能從技術(shù)角度發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定公司市場估值的基石,。 亞盛醫(yī)藥現(xiàn)已擁有當(dāng)下全球最全的細胞凋亡藥物管線,。截至今年6月30日,公司共擁有8個產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段,,28個正在進行的臨床試驗和21個在全球范圍內(nèi)提交的INDs,。APG-1252、APG-2575,、APG-115以及HQP1351為亞盛醫(yī)藥研發(fā)管線中的主要產(chǎn)品,。 以HQP1351為例,該藥是亞盛醫(yī)藥當(dāng)前在研的一款原創(chuàng)1類新藥,,是第三代Bcr-Abl/KIT抑制劑,。目前市場對這款新藥的了解,多在于其解決了“神藥”格列衛(wèi)的耐藥性問題,。 智通財經(jīng)APP了解到,,格列衛(wèi)是第一代能夠治療由費城染色體突變導(dǎo)致的慢性骨髓性白血病(CML)的特效藥,,也是全球首個上市的單一靶點小分子靶向制劑,。因為該藥能夠間接讓CML成為可控慢性疾病,所以被市場稱作“神藥”,。 但實際數(shù)據(jù)顯示,大約20%-30%的慢性期患者長期使用格列衛(wèi)會出現(xiàn)治療失敗的現(xiàn)象,。其中少數(shù)患者是對藥物不敏感,,多數(shù)患者則因為在長時間的藥物治療壓力篩選下,產(chǎn)生了耐藥性,。 亞盛醫(yī)藥的HQP1351便是針對格列衛(wèi)耐藥研發(fā)的第三代Bcr-Abl/KIT抑制劑,,這款藥物能夠靶向不同種類的Bcr-Abl突變體,可以有效克服一代,、二代BCR-ABL抑制劑的耐藥缺陷,。初步數(shù)據(jù)顯示,HQP1351耐受性好,,療效顯著,,特別是對T315I突變的CML患者具有突出的療效。 去年11月,,亞盛醫(yī)藥在血液腫瘤領(lǐng)域最為權(quán)威的美國血液學(xué)會年會(ASH)上,,以口頭報告的形式公布HQP1351的I期臨床數(shù)據(jù),引發(fā)業(yè)界的強烈關(guān)注,。 其實,,亞盛醫(yī)藥的技術(shù)“護城河”不僅體現(xiàn)于先進的研發(fā)技術(shù),,還表現(xiàn)在與國際接軌的臨床試驗進度以及全球創(chuàng)新實力上。 從亞盛醫(yī)藥的產(chǎn)品開發(fā)進程來看,,公司一直大力推進產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā),,通過中美雙向聯(lián)合,實現(xiàn)與國際接軌,。公司目前有6個產(chǎn)品在中國和美國同時進行臨床開發(fā),,中美雙報的品種數(shù)量在國內(nèi)排在第三位,僅次于恒瑞和復(fù)星醫(yī)藥,。 值得注意的是,,在亞盛醫(yī)藥的細胞凋亡靶向藥物中,APG-115,、APG-1387和APG-2575等原研品種均在30天內(nèi)一次性通過FDA臨床準(zhǔn)入審評,,這在國內(nèi)是極少見的,也充分體現(xiàn)了公司的全球創(chuàng)新實力,。 通過強有力的技術(shù)支撐,,亞盛醫(yī)藥獲得了未來穩(wěn)定公司估值的基石。但要想公司估值實現(xiàn)跨越式增長,,市場還要判斷其研發(fā)的效率以及增長的潛力,。 高效研發(fā)驅(qū)動內(nèi)在價值不斷提升 亞盛醫(yī)藥之所以能獨步“細胞凋亡路徑”,與公司在研發(fā)領(lǐng)域的“高效高產(chǎn)”不無關(guān)系,。這就為其內(nèi)在價值不斷提升奠定了扎實基礎(chǔ),。 強大的研發(fā)團隊為公司提供了強大的技術(shù)支持,成為驅(qū)動公司內(nèi)在價值不斷提升的關(guān)鍵,。截至今年6月底,,亞盛醫(yī)藥共有員工358名,其中81.8% 均為研發(fā)人員,,相比其他創(chuàng)新藥企研發(fā)人員數(shù)量,,亞盛醫(yī)藥絕對處于領(lǐng)跑地位。 此外,,公司的核心管理層均在生物技術(shù)行業(yè)擁有豐富的藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā),,以及臨床試驗與審批經(jīng)驗。其中,,三位創(chuàng)始人楊大俊,、王少萌和郭明在新藥研發(fā)領(lǐng)域均有廣泛的影響力。 在研發(fā)方面,,亞盛醫(yī)藥近三年投入了4.71億元的研發(fā)費用,,除上述提及的“神藥”HQP1351,公司在APG-1252,、APG-2575和APG-115等藥物的研發(fā)上同樣取得積極進展,。 以APG-1252為例,,該藥是一款能選擇性抑制Bcl-2與Bcl-xL蛋白的新型高效小分子藥物,其主要作用于SCLC(小細胞肺癌),、淋巴瘤及其他實體瘤,。 目前APG-1252單藥治療SCLC的I期臨床正在進行中,中期結(jié)果顯示在29名可評估的患者中,,有一人出現(xiàn)了PR(部分緩解),,另外有4名患者病情穩(wěn)定(SD)。需要注意的是這一例PR患者,,之前接受了化療和PD-1抑制劑治療后均發(fā)生了進展,,接受 APG-1252治療兩個月后達到了PR,該患者的臨床療效持續(xù)超過20個月,,是一個非常難得的臨床突破,。 實際上,APG-1252的突破性研發(fā)只是亞盛醫(yī)藥在研發(fā)管線建設(shè)中的一個縮影,。在公司8款處于臨床試驗階段的新藥研發(fā)以及28項正在進行的臨床試驗中,,階段性研究成果還有很多。 此前,,亞盛醫(yī)藥憑借在研細胞凋亡產(chǎn)品APG-115和APG-1387的最新臨床試驗數(shù)據(jù),,成功入選“2019ASCO表現(xiàn)突出企業(yè)”全球TOP20榜單,且是榜單中唯一的專注于小分子藥物研發(fā)的中國原創(chuàng)新藥企業(yè),。 不難看出,,從投入產(chǎn)出比角度分析,在強大技術(shù)支持下的亞盛醫(yī)藥可謂“高產(chǎn)高效”,。 除此之外,,為在研發(fā)領(lǐng)域緊跟國際前沿技術(shù),亞盛醫(yī)藥還積極推進了與跨國企業(yè)的合作,。目前,公司已與全球抗衰老研發(fā)領(lǐng)先者Unity Biotechnology達成戰(zhàn)略合作,,將在全球范圍內(nèi)共同合作開發(fā)新型基于清除衰老細胞的抗衰老治療藥物,。今年1月,Unity選定了亞盛醫(yī)藥一種在研化合物作為其眼科產(chǎn)品線的主要開發(fā)候選藥物,,將推進IND申請,。與此同時,亞盛醫(yī)藥還與全球首屈一指的綜合性癌癥醫(yī)療機構(gòu)MD Anderson癌癥中心達成一項長達5年的戰(zhàn)略合作,,以推動5個在研腫瘤新藥項目的臨床開發(fā),。 綜上所述,亞盛醫(yī)藥在細分賽道,、技術(shù)壁壘和高效研發(fā)三方面均符合市場對一家優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥公司打新的價值判斷,。正是基于公司的這些優(yōu)點,,早在公司B輪融資時,公司便被國投創(chuàng)新旗下著名的先進制造產(chǎn)業(yè)投資基金選中,,最終由該基金領(lǐng)投,,幫助亞盛醫(yī)藥完成5億元的B輪融資。至今,,該基金仍是公司的主要股東之一,。 此后,在公司C輪融資中,,除了元明資本,、元禾原點,ArrowMark Partners,、HDY International Investment,、清松資本和建銀國際等知名機構(gòu)相繼跟進投資。這從側(cè)面體現(xiàn)出機構(gòu)投資者對亞盛醫(yī)藥投資價值的認可,。 待亞盛醫(yī)藥成功上市后,,隨著未來產(chǎn)品管線逐步落地,國際商業(yè)化逐漸成熟,,公司定能實現(xiàn)在經(jīng)營和業(yè)績上的跨越式增長,,向市場兌現(xiàn)自身的投資價值。 |
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來自: luckyjohn97 > 《醫(yī)藥股》