來源：經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)

經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)6月6日訊（記者 朱國旺）強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司6月5日宣布，全球首個全人源“雙靶向”白細(xì)胞介素12（IL-12）和白細(xì)胞介素23（IL-23）抑制劑烏司奴單抗注射液（商品名：喜達諾）,，已在中國上市,。該藥是維持期每3個月皮下注射1次的生物制劑，用于治療對環(huán)孢素,、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（補骨脂素和紫外線A）等其他系統(tǒng)治療不應(yīng)答,、有禁忌或無法耐受的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。

經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者了解到,，烏司奴單抗2008年就在德國上市,，在全球擁有逾十年的臨床使用數(shù)據(jù)，目前已在89個國家獲批,。據(jù)西安楊森總裁Asgar Rangoonwala介紹,，該產(chǎn)品10年前就在我國開始進行臨床試驗，近期得益于新藥審評審批制度改革,，審批速度加快,，從而得以上市,。

據(jù)北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授介紹，我國有超過650萬例的銀屑病患者,，其中80%~90%患者是斑塊狀銀屑病,，約30%的患者是中重度斑塊狀銀屑病，對患者生活質(zhì)量有很大影響,，需要積極治療,。

烏司奴單抗是靶向針對白介素（IL）-12和IL-23的全人源化單克隆抗體，通過與IL-12和IL-23所共有的p40蛋白亞單位以高親和力特異性結(jié)合,，從而抑制這兩種在銀屑病的發(fā)生和發(fā)展中起著關(guān)鍵作用的細(xì)胞因子,。

近期有多款針對白介素因子的治療銀屑病生物制劑上市，張建中說,，2019年是中國治療銀屑病的白介素元年,。

中國人民解放軍總醫(yī)院皮膚科主任李承新教授表示，生物制劑的應(yīng)用給銀屑病的治療帶來了重大變革,。與傳統(tǒng)系統(tǒng)性療法不同，它針對性地阻斷引起銀屑病患者皮膚細(xì)胞過度增生的特定免疫環(huán)節(jié),。

據(jù)了解,，烏司奴單抗目前已覆蓋北京、上海和廣州等城市,。西安楊森公司沒有透露此產(chǎn)品的具體價格,。

作為一種生物制劑，烏司奴單抗不僅可以治療銀屑病,，還可用于克羅恩?。ㄑ装Y性腸病）,、系統(tǒng)性紅斑狼瘡多種免疫性疾病的治療,。據(jù)Asgar Rangoonwala介紹，烏司奴單抗在中國用于治療克羅恩病,、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)證正在申請中,。他對我國藥品審批的速度充滿信心：“在過去的24個月里面，我們有16款新藥獲得審批,，在接下來的24個月內(nèi),，將有治療多發(fā)性骨髓瘤、前列腺癌等更多的新藥進入中國,，滿足臨床需求,。如果一切順利的話，烏司奴單抗治療克羅恩病的適應(yīng)證預(yù)計今年能夠得到批準(zhǔn),，只比國外遲到2年,；治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)證預(yù)計在2022年也能得到批準(zhǔn),，實現(xiàn)國際同步?！?/p>

“中國是一個非常重要的市場,，因此我們也在努力通過提供新藥改變中國醫(yī)療解決方案的現(xiàn)狀。因此接下來的一兩年我們會非常的忙碌,，同時也會是非常激動人心的一個歷史時段,。” Asgar Rangoonwala告訴經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者,。