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2019年，國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)主辦第20屆世界肺癌大會（World Conference on Lung Cancer,，WCLC）于2019年9月7-10日在西班牙巴塞羅那召開,。今年的會議主題是“Conquering Thoracic Cancers Worldwide”。會議期間公布了多項(xiàng)重磅研究數(shù)據(jù),。 小細(xì)胞迎來史上最長生存新方案,，I藥+化療成功突圍一線 昨天會上公布了期待已久的CASPIAN研究結(jié)果。該研究納入了初治的廣泛期小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者,，隨機(jī)分為： ①雙免疫+化療組：I藥（德瓦魯單抗,，Imfinizi）1500mg D1+tremelimumab（CTLA4抑制劑）75mg D1+依托泊苷+鉑類治療4周期后，接著用I藥+tremelimumab進(jìn)行維持治療,。 ②PD-L1單抗+化療組：I藥1500mg D1+依托泊苷+鉑類治療4周期后,，接著用I藥進(jìn)行維持治療。 ③化療組：依托泊苷+鉑類治療4周期,。 結(jié)果顯示,，相比于單純化療組（n=269），I藥+化療組（n=268）一線治療廣泛期SCLC的中位OS（總生存期）有明顯延長,，為13 vs 10.3個(gè)月,，具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（HR=0.73，P=0.0047），I藥組1年OS率達(dá)到53.7%,，化療組只有39.8%,。兩組的18個(gè)月OS率分別為33.9% vs 24.7%，I藥增加了近10%,。 亞組分析發(fā)現(xiàn),，OS的獲益在各種特征人群都可見。尤其是在低年齡組（＜65歲）,、無吸煙史,、無腦轉(zhuǎn)移的患者中獲益更明顯。I藥+化療組vs化療組的中位PFS（無進(jìn)展生存期）非常接近（5.1 vs 5.4個(gè)月）,，不過1年P(guān)FS率相比,，I藥+化療組就比化療組翻了兩倍不止（17.5% vs 4.7個(gè)月），這也印證了I藥療效具有更持久的特點(diǎn),。 免疫新方案探索：M7824等新藥登場,！ 比如備受關(guān)注的“二代PD1”M7824公布了治療晚期NSCLC的結(jié)果,，總體ORR為21.5%,，PDL1陽性及高表達(dá)患者的ORR甚至可以達(dá)到37%和86%之高！未來潛力十足,。 另外,，CD47阻斷劑AXL148聯(lián)合K藥后線治療NSCLC，DCR為17%,，PFS為2個(gè)月,，OS為8個(gè)月。 拯救奧希替尼耐藥,！U3-1402數(shù)據(jù)更新,，不管耐藥原因是什么都能起效 EGFR耐藥攻克的研究不斷進(jìn)行，在57%-67%的EGFR突變患者中都發(fā)現(xiàn)到了不同水平的HER3（ERBB3）表達(dá),。對此研發(fā)了新藥U3-1402,。 該藥是靶向HER3的一款A(yù)DC（抗體偶聯(lián)藥物），用全人源化HERpatritumab通過四肽接頭與一種新型拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑連接在一起,，使抗體上連接更多細(xì)胞毒素,，從而可能具有更強(qiáng)殺傷腫瘤的效果。該藥最先在2019ASCO大會亮相,，這次WCLC更新了研究數(shù)據(jù),。 今天,，U3-1402治療30例轉(zhuǎn)移性EGFR-TKI耐藥NSCLC患者的最新1期臨床研究數(shù)據(jù)官網(wǎng)已經(jīng)公布，在26例可評估療效的患者中,，有6例確認(rèn)的部分緩解（PR），ORR為23%,，22例患者中觀察到腫瘤體積縮小,，最佳變化百分比中位數(shù)為-25.7%（范圍-82.6%至13.3%），在有和無腦轉(zhuǎn)移史的患者中都觀察的緩解,。試驗(yàn)中所有30例患者既往均接受過EGFR TKI治療,，包括28例（93%）接受奧希替尼治療；15例患（50%）既往接受過化療,。中位隨訪時(shí)間4.5個(gè)月,。在2019年5月3日數(shù)據(jù)截止時(shí)，共有17例患者仍在接受治療,。 進(jìn)一步數(shù)據(jù)將在北京時(shí)間今晚8點(diǎn)左右公布,，這里先給大家展示今年ASCO會上的結(jié)果，無論耐藥機(jī)制是哪種類型（包括C797S,、CDK4,、HER2等），U3-1402都能起效,。 KRAS首個(gè)有效的靶向藥再登場,，結(jié)果鼓舞人心！ AMG510相信大家耳熟能詳,，是目前最有指望突破KRAS難關(guān)的靶向藥,。繼今年ASCO報(bào)道了初步結(jié)果后，今年WCLC再次亮相,。截至本次數(shù)據(jù)分析,，共納入了23例KRAS突變晚期NSCLC患者使用該藥治療。 結(jié)果顯示,，總?cè)巳旱?/span>ORR（客觀有效率）達(dá)到48%,，DCR（疾病控制率）為96%。使用960mg劑量AMG510的患者ORR為54%,，DCR達(dá)到100%,！療效數(shù)據(jù)與之前的報(bào)道基本一致。 達(dá)到PR的患者,，中位DOR（緩解持續(xù)時(shí)間）為15.1周,。達(dá)到疾病穩(wěn)定（SD）的患者，中位DOR為10周,。
AMG510安全性良好,。3級及以上治療相關(guān)AE（不良反應(yīng)）發(fā)生率為僅為8.8%,。無嚴(yán)重AE及劑量限制性副反應(yīng)發(fā)生。希望AMG510能給KRAS患者帶來救贖,。  |
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