鮮少有人知道,,一種在國內(nèi)暢銷,,也被藥典列為中藥的「 水飛薊 」,其實(shí)是起源于西方的傳統(tǒng)草藥,。 水飛薊在西方有2000多年的使用歷史,,引進(jìn)中國尚不到50年。盡管在西方大部分國家它只是作為保健品在售賣,,但水飛薊在中國被作為處方藥銷售,,且市場規(guī)模已經(jīng)占到大約7億元。 由于未能拿出令人信服的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床數(shù)據(jù),,水飛薊在美國等地只能屈居保健品的貨架,,無權(quán)享受藥品的待遇。而在中國,,從引進(jìn)到制藥再到被作為中藥,,這種草藥經(jīng)歷了一段堪稱「 神奇 」的旅程。 水飛薊草藥插圖 | 圖片來源:Wiki Commons 50年代進(jìn)國門的「 中草藥 」 水飛薊的西方草藥背景可以說是根正苗紅,,畢竟它引進(jìn)中國的時(shí)間才不到50年,。 根據(jù)《中國現(xiàn)代中藥》雜志中的一篇《水飛薊栽培研究進(jìn)展》介紹:1952年,,北京植物園從英國引進(jìn)水飛薊作為觀賞植物栽培,1972年,,由中國土產(chǎn)畜產(chǎn)進(jìn)出口公司天津土產(chǎn)分公司從德國引種作為藥用植物進(jìn)行栽培,。 一經(jīng)引進(jìn),中醫(yī)藥就熱情地接納了這種西方藥草,。 1974年,,《中草藥通訊》雜志刊登了《水飛薊栽培技術(shù)簡介》。同時(shí)期,,這本專注于傳統(tǒng)中草藥研究的期刊,,還記錄了針對兩個(gè)分別在50年代和70年代引進(jìn)的水飛薊品種的藥效強(qiáng)弱問題的討論。 也是在70年代,,國內(nèi)先是出現(xiàn)了以水飛薊素為主要成分的保肝藥「 益肝靈 」,,之后,以水飛薊素和五味子提取物為主要成分的「 復(fù)方益肝靈 」也出現(xiàn)了,。 就在國內(nèi)生態(tài)學(xué)界還把水飛薊視作外來入侵物種的時(shí)候,,《中國藥典(2005年版)》已經(jīng)把水飛薊歸入了中藥類,「 歸肝經(jīng),、膽經(jīng) 」,,「 清熱解毒,舒肝利膽 」,。 時(shí)至今天,,水飛薊已搖身一變,成為了商務(wù)部統(tǒng)計(jì)表上的中藥材出口重點(diǎn)品種之一,,遠(yuǎn)銷韓國,、美國、中東等地,。 傳統(tǒng)西醫(yī)里的水飛薊 與大部分傳統(tǒng)草藥一樣,,水飛薊的「 正宗 」起源地也有爭議,。有說它原生于英格蘭的海岸,,也有說是希臘或者地中海山區(qū)的原生物種。不過,,所有版本的身世都顯示它源于西方,。 根據(jù)傳說,圣母瑪利亞在喂奶時(shí)不小心滴了一滴在這種植物上,,其汁液才會(huì)變成乳白色,,所以水飛薊也有個(gè)別名叫:乳薊。 公元77年,,西方就有記載認(rèn)為乳薊可用于治療肝臟疾病,,到了中世紀(jì)的歐洲,,醫(yī)生開始廣泛地使用它來治療肝臟等疾病。16世紀(jì),,著名英國草藥學(xué)家杰拉德寫道,,乳薊是「 對抗所有憂郁疾病的最佳藥物。 」 如同中醫(yī)基于陰陽五行,,傳統(tǒng)西醫(yī)基于一套來自希波克拉底時(shí)代的氣質(zhì)體液說,。 根據(jù)這個(gè)學(xué)說,人體含有四種不同的液體,,即血液,、黏液、黃膽汁和黑膽汁,,它們分別位于心臟,、腦、肝臟和胃,。希波克拉底認(rèn)為,,人類機(jī)體的狀況取決于四種液體的正確配合。在體液混合比例中,,血液占優(yōu)勢的人屬于多血質(zhì),,黏液占優(yōu)勢為黏液質(zhì),黃膽汁占優(yōu)勢是膽汁質(zhì),,而黑膽汁占優(yōu)勢即為抑郁質(zhì),。 在弘揚(yáng)希臘醫(yī)學(xué)的網(wǎng)站Greekmedicine.net,「 抑郁疾病 」被解釋為:「 過量的憂郁或黑膽汁的加重和積累通常以肝臟和脾臟為中心,,作為膽汁流動(dòng)慢性紊亂的一部分,。(這類癥狀)的特征在于膚色發(fā)黃,下肋骨處不適,,食欲不振和消化不良,,以及全身不適,這些幾乎都是我們今天認(rèn)為是肝臟毒性的癥狀,。 」 也就是說,,水飛薊的適應(yīng)癥「 抑郁疾病 」就是今天的肝膽疾病。 除了對古籍作出解釋,,希臘醫(yī)學(xué)的擁躉們還認(rèn)為,,以希臘醫(yī)學(xué)為代表的傳統(tǒng)西醫(yī)是「 一套基于西方文化傳統(tǒng)的本土整體治療體系 」,這套體系的精妙之處是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)無法模仿的,。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)如何審視水飛薊,? 同樣起源于西方的現(xiàn)代醫(yī)學(xué),一直希望為水飛薊這種傳統(tǒng)草藥正名,。 上世紀(jì)六十年代,,德國科學(xué)家從水飛薊中提取出了有效成分水飛薊素——一種黃酮木脂素的復(fù)雜混合物,,提純了有效成分,拉開了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法研究水飛薊的序幕,。 1983年,,《人類毒理學(xué)》的一篇論文指出,水飛薊用于治療一種毒鵝膏菌中毒造成的肝損是有效的,,而且?guī)缀跏钱?dāng)時(shí)唯一有效的,。作者認(rèn)為,水飛薊素在預(yù)防肝炎甚或肝細(xì)胞癌變中可能會(huì)起作用,。 之后在1987年和1996年,,兩篇發(fā)表在《Hepatology(肝臟病學(xué))》的重量級(jí)學(xué)術(shù)論文顯示,小鼠實(shí)驗(yàn)中,,水飛薊表現(xiàn)出了很好的抗氧化和抗纖維化作用,,顯示其在慢性肝病中可能有用藥潛力。 盡管好消息接踵而至,,實(shí)驗(yàn)室里的體外研究表明:水飛薊素可以穩(wěn)定細(xì)胞膜,,刺激解毒途徑,刺激肝組織再生,,抑制某些癌細(xì)胞系的生長……然而,,這些功效到了人體上,往往效果并不如預(yù)期,。 1997年,,一項(xiàng)在甲型和乙型肝炎患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),與安慰劑組相比,,水飛薊素使用的第五天就會(huì)觀察到血清中轉(zhuǎn)氨酶含量的降低,,而這些檢測結(jié)果正是肝臟受損程度的標(biāo)志,它們的降低往往意味著肝損傷的好轉(zhuǎn),。 但就在同年,,另一項(xiàng)關(guān)于病毒性乙型肝炎患者的隨機(jī)對照研究中,使用了更高劑量的水飛薊,,得到的結(jié)果卻是對病程和轉(zhuǎn)氨酶水平均沒有影響,,即,水飛薊素對病毒性乙型肝炎沒什么療效,。 循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)的經(jīng)典數(shù)據(jù)庫——Cochrane協(xié)作網(wǎng)在2007年的一份報(bào)告指出:我們的結(jié)果質(zhì)疑了水飛薊在酒精肝和乙型或丙型肝炎患者中的療效,。報(bào)告強(qiáng)調(diào):目前缺乏高質(zhì)量證據(jù)的支持患者使用這類藥物可以得到收益,,尚需要設(shè)計(jì)良好的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)證據(jù),。 2008年,由美國國家糖尿病與消化和腎臟疾病研究所支持的一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)調(diào)查了先前抗病毒治療失敗的1000多名慢性丙型肝炎患者,。最終的結(jié)論指出:水飛薊素的使用也許改善了患者的生存質(zhì)量,,但對最終的臨床結(jié)局(死亡)并沒有影響,。 除了針對肝臟疾病,人們還進(jìn)行了關(guān)于水飛薊與急性淋巴細(xì)胞白血病,、前列腺癌,、乳腺癌、頭頸癌和肝細(xì)胞癌等等的各種小型研究,,在美國國家腫瘤研究院官網(wǎng)上,,這樣的臨床試驗(yàn)就有十幾個(gè),但這些試驗(yàn)幾乎全部以失敗告終,,并沒有讓人興奮的結(jié)果出現(xiàn),。 唯一令人欣慰的是,草藥的有效性雖然未得到證實(shí),,但安全性問題也不大,。 除了容易積累硝酸鹽,并且作為牧草飼養(yǎng)奶牛時(shí)容易引發(fā)牛奶的亞硝酸鹽含量過高之外,,目前的研究并未發(fā)現(xiàn)水飛薊有什么副作用,,也很少有它與抗癌藥物、放射療法或其他藥物相互作用的情況被報(bào)告,。 保健品還是處方藥,,中西待遇差異 作為一種幾乎無用也無害的古老藥草,在大部分西方國家,,水飛薊只能作為一種保健品(膳食補(bǔ)充劑)使用,。在第一個(gè)提取水飛薊素的德國,水飛薊類藥物可以作為一種植物藥——非處方藥中的一個(gè)特殊門類出售,。而來自德國一家大藥廠的進(jìn)口水飛薊制劑,,在中國則被歸入了處方藥的行列。 除了進(jìn)口的水飛薊,,國內(nèi)藥企們也鐘情這種標(biāo)榜天然無害的「 中藥 」,。丁香園Insight的數(shù)據(jù)庫中可以查到12種國產(chǎn)的水飛薊賓類藥物(含原料藥),如果用「 益肝靈 」進(jìn)行搜索,,在藥監(jiān)局的網(wǎng)站上可以得到117條相關(guān)記錄,。這些藥物幾乎都被歸入了處方藥,其中的大部分都在醫(yī)保范圍內(nèi),。 水飛薊相關(guān)的中國藥品市場 | 圖片來源:藥渡網(wǎng) 在美國的相關(guān)診療指南中,,只有在菌中毒時(shí)可以使用水飛薊。而在中國,,水飛薊是常見的肝病用藥,,是被作為「 酒精性肝病和脂肪肝 」的保肝護(hù)肝類藥物的代表之一。 在中國的《非酒精性脂肪性肝病診療指南(2010)》,、《酒精性肝病診療指南(2010)》,、《藥物性肝損傷診治指南(2015)》和《肝臟炎癥及其防治專家共識(shí)》等多部肝病診療指南中,,水飛薊都曾被列為抗炎保肝的治療藥物,直到最近幾年的修訂版中才逐漸將相關(guān)的條目去掉,。(詳見:《中國患者一年吃掉百億元保肝藥,,然而國外根本沒這藥》) 此前,在我親歷的一次疑似藥物性肝損的就診中,,醫(yī)生就曾開具過水飛薊素的處方藥——一盒盒棕褐色的小藥片兒,。我注意到,在美國的亞馬遜電商網(wǎng)站上,,幾乎同樣的藥列在水飛薊類保健品中,,暢銷度排名400位開外。 藥渡網(wǎng)在2016年的一份報(bào)告顯示,,水飛薊在中國的市場需求仍在穩(wěn)步增長,,樣本醫(yī)院水飛薊素的銷售額已達(dá)1.2億人民幣,樣本醫(yī)院放大后的市場達(dá)7億人民幣,。報(bào)告指出,,市場增長的原因之一是,「 國人更信賴中藥衍生產(chǎn)品,。 」 然而,,恐怕并沒有什么國人注意到,與預(yù)想的「 中藥 」動(dòng)輒千百年的悠久歷史不同,,這種草藥在中國的歷史其實(shí)如此短暫,,且短短數(shù)十年間,水飛薊在中西方的命運(yùn),,已是大相徑庭,。 參考文獻(xiàn): [1] 水飛薊栽培技術(shù)簡介 中草藥通訊,1984 [2] 水飛薊栽培研究進(jìn)展 中國現(xiàn)代中藥,,2012 [3] 水飛薊素出口貿(mào)易國際競爭力研究 農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì),,2006 [4] Chemotherapy of Amanita phalloides poisoning with intravenous silibinin Hum Toxicol, 1983 [5] Effect of misoprostol on the course of viral hepatitis B. Hepatogastroenterology,,1997 [6] Herbal product use by persons enrolled in the hepatitis C Antiviral Long-Term Treatment Against Cirrhosis (HALT-C) Trial. Hepatology,,2008 [7] Milk thistle for alcoholic and/or hepatitis B or C virus liver diseases Cochrane Systematic Review,2007 [8] 德國植物藥市場介紹 中華人民共和國駐德意志聯(lián)邦共和國大使館經(jīng)濟(jì)商務(wù)參贊處,, 2013 [9] 水飛薊制劑肝病臨床應(yīng)用專家共識(shí) 中國肝臟病雜志,,2016 [10] Poor chemical and microbiological quality of the commercial milk thistle-based dietary supplements may account for their reported unsatisfactory and non-reproducible clinical outcomes Science Reports, 2019 作者:李珊珊 |
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