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LEADER研究是一項(xiàng)針對有心血管疾病高風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者的隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn)，結(jié)果顯示,，利拉魯肽可以顯著降低2型糖尿病患者主要復(fù)合終點(diǎn)事件（心血管死亡,、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的發(fā)生,。 近期,，一項(xiàng)研究公布了LEADER試驗(yàn)中的2型糖尿病患者的健康生活質(zhì)量（HRQoL）情況。對于參與LEADER試驗(yàn)的糖尿病患者,，使用利拉魯肽是否還可以改善生活質(zhì)量,，我們來看一下主要研究結(jié)果。  本研究使用歐洲五維健康量表(EQ-5D),，每12個(gè)月對LEADER試驗(yàn)中的一部分參與者進(jìn)行評估,。研究比較了利拉魯肽和安慰劑組的參與者，EQ-5D效用值得分和VAS評分從基線到36個(gè)月的變化情況,。（注：這兩個(gè)指標(biāo)的得分越高,，健康生活質(zhì)量越高） 主要研究結(jié)果 LEADER研究中，共有9340名患者被1:1隨機(jī)分配至兩組：一組為標(biāo)準(zhǔn)治療（詳見下表）聯(lián)合利拉魯肽（最大劑量為1.8mg/日,，N=4668）,；一組為標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)合安慰劑（N=4672）。中位隨訪3.8年,。 表. LEADER試驗(yàn)中患者的標(biāo)準(zhǔn)治療  基線期有3014名患者被納入本研究中,，其中2460名患者完成了36個(gè)月時(shí)的EQ-5D問卷。利拉魯肽組和安慰劑組在基線期的EQ-5D效用值得分相似（0.79 vs 0.78）,，基線期的VAS得分也相似（74.7 vs 74.3）,。 整個(gè)試驗(yàn)期間，兩組的EQ-5D分?jǐn)?shù)都有所下降,。在36個(gè)月時(shí),，利拉魯肽組的患者EQ-5D效用值得分下降幅度比安慰劑組要小（-0.058 vs -0.082,；P=0.020）,；同樣，利拉魯肽組的患者,，EQ-5D VAS評分的下降幅度也小于安慰劑組患者（-3.51 vs -5.45,；P=0.019）。兩組間的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,。  研究結(jié)論 本研究結(jié)果表明,，有心血管高危風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者使用利拉魯肽，對健康生活質(zhì)量有益,。數(shù)據(jù)顯示,，在試驗(yàn)期間,，在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上加用利拉魯肽的患者，相比標(biāo)準(zhǔn)治療加安慰劑的患者,，HRQoL的下降幅度明顯更小,，健康生活質(zhì)量得到了改善。 本研究發(fā)現(xiàn)的利拉魯肽對健康生活質(zhì)量的益處,，其帶來的臨床價(jià)值,，未來期待有更多研究來探索。 參考文獻(xiàn)：Diabetes Obes Metab. 2019 Mar;21(3):525-532. |
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