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目錄

臨床分期，檢查（BINV-1）

英文版

中文版

腳注：

a.關(guān)于幫助老年腫瘤患者進(jìn)行最佳評(píng)估和管理的工具,，參見《NCCN老年人腫瘤指南》。

b.參見“術(shù)前全身治療原則（BINV-M）”和參見“檢查（BINV-11）”,。

c.指南專家組支持所有浸潤性和非浸潤性乳腺癌的病理報(bào)告都遵循美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)頒布的草案,。http://www.。

d.見“HER2檢測原則（BINV-A）”,。

e.關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)定義的標(biāo)準(zhǔn),，參見《NCCN遺傳/家族性高風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南：乳腺和卵巢》。

f.見“乳腺專用MRI檢查原則（BINV-B）”,。

g.見“生育能力和節(jié)育問題（BINV-C）”,。

h.見《NCCN心理痛苦管理指南》。

i.對(duì)于沒有癥狀的早期乳腺癌,，不推薦常規(guī)行全身分期。

j.如果進(jìn)行了FDG PET/CT檢查并在PET和CT部分均清楚地指示骨轉(zhuǎn)移,，則有可能不需要再行骨掃描或氟化鈉PET/CT,。

k.FDG PET/CT可在行診斷性CT檢查的同時(shí)進(jìn)行,。臨床I,、II期或可手術(shù)的III期乳腺癌的分期并沒有指征行PET或PET/CT掃描。FDG PET/CT最有助于標(biāo)準(zhǔn)分期檢查難以判斷或者存在疑問時(shí)的協(xié)助診斷（特別是對(duì)于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者）,。

l.FDG PET/CT聯(lián)合常規(guī)的分期檢查方法，有可能檢測出局部晚期乳腺癌病例中未被懷疑的區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和/或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,。

T1-3,N0-1,M0期乳腺癌的局部-區(qū)域淋巴結(jié)治療（BINV-2,3）

BINV-2

英文版

中文版

腳注：

a.關(guān)于幫助老年腫瘤患者進(jìn)行最佳評(píng)估和管理的工具,，參見《NCCN老年人腫瘤指南》。

m.見“外科腋窩分期（BINV-D）”,。

n.見“腋窩淋巴結(jié)分期（BINV-E）”和“DCIS和浸潤性乳腺癌的切緣建議（BINV-F）”。

o.見“需要接受放療的保乳治療的特別注意事項(xiàng)（BINV-G）”,。

p.除非屬于《NCCN遺傳/家族性高風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南：乳腺和卵巢》以及《NCCN乳腺癌降低風(fēng)險(xiǎn)指南》中列出的對(duì)象,，對(duì)于已知患單側(cè)乳腺癌的患者不推薦進(jìn)行對(duì)側(cè)乳腺的預(yù)防性切除,。當(dāng)考慮進(jìn)行此手術(shù)時(shí),，必須權(quán)衡對(duì)側(cè)乳腺預(yù)防性切除術(shù)對(duì)于單側(cè)乳腺癌患者所能夠帶來的小獲益與患側(cè)乳腺癌出現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)、雙側(cè)乳腺切除術(shù)所帶來的精神心理和社會(huì)問題,、以及進(jìn)行對(duì)側(cè)乳腺切除術(shù)所伴隨的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),。強(qiáng)烈反對(duì)對(duì)接受保乳手術(shù)的患者進(jìn)行預(yù)防性對(duì)側(cè)乳腺切除術(shù)。

q.見“術(shù)后乳房重建原則（BINV-H）”。

r.考慮行影像學(xué)檢查來進(jìn)行全身分期,，包括胸/腹部±盆腔診斷性CT平掃加增強(qiáng)掃描,、骨掃描和可選擇的FDG PET/CT（見BINV-1）,。

s.見“放療原則（BINV-I）”。

t.PBI可在化療前進(jìn)行,。

u.對(duì)于年齡≥70歲的ER陽性,，臨床淋巴結(jié)陰性,，接受輔助內(nèi)分泌治療的T1期腫瘤患者,，可免予行乳房放療（1類證據(jù)）。

BINV-3

英文版

中文版

腳注：

a.關(guān)于幫助老年腫瘤患者進(jìn)行最佳評(píng)估和管理的工具,，參見《NCCN老年人腫瘤指南》,。

m.見“外科腋窩分期（BINV-D）”。

n.見“腋窩淋巴結(jié)分期（BINV-E）”和“DCIS和浸潤性乳腺癌的切緣建議（BINV-F）”,。

q.見“術(shù)后乳房重建原則（BINV-H）”,。

r.考慮行影像學(xué)檢查來進(jìn)行全身分期，包括胸/腹部±盆腔診斷性CT平掃加增強(qiáng)掃描,、骨掃描和可選擇的FDG PET/CT（見BINV-1）,。

s.見“放療原則（BINV-I）”。

v.見男性乳腺癌的特別注意事項(xiàng)（BINV-J）,。

w.存在多個(gè)高危復(fù)發(fā)因素（包括腫瘤位于中央/內(nèi)側(cè)或腫瘤>2cm伴其它高危特征[如發(fā)病年齡輕和/或廣泛淋巴血管浸潤]）的患者在乳房切除術(shù)后,，可考慮行術(shù)后放療。

系統(tǒng)性輔助治療（BINV 4～10）

BINV-4

基于受體狀態(tài)和Her-2狀態(tài)行全身輔助治療

英文版

中文版

腳注：

d.見“HER2檢測原則（BINV-A）”,。

x.這里包括髓樣癌和微乳頭狀癌亞型,。

y.乳腺癌ER和PR表達(dá)的范圍可以從低水平（1%-10%）至高水平。ER/PR低表達(dá)腫瘤的生物學(xué)行為可能與ER/PR陰性腫瘤更相似,，在作輔助治療決策的時(shí)候應(yīng)考慮到這一點(diǎn),。

BINV-5

激素受體陽性，HER2陽性乳腺癌

英文版

中文版

腳注：

d.見“HER2檢測原則（BINV-A）”,。

v.見男性乳腺癌的特別注意事項(xiàng)（BINV-J）,。

z.小葉和導(dǎo)管混合型癌應(yīng)根據(jù)其導(dǎo)管成分進(jìn)行分級(jí)并基于此分級(jí)進(jìn)行治療,。對(duì)于化生性癌,，組織學(xué)分級(jí)的預(yù)后價(jià)值尚不明確。盡管如此,，當(dāng)存在化生性癌這一特殊組織學(xué)亞型且含量超過腫瘤的10%時(shí),，亞型是一個(gè)可變的獨(dú)立預(yù)后因素。

aa.對(duì)于接受輔助治療的絕經(jīng)后（自然或誘發(fā)）患者,，考慮予雙膦酸鹽輔助治療,。

bb.證據(jù)支持激素受體陽性的絕經(jīng)前女性乳腺癌患者從卵巢手術(shù)或放療去勢的獲益程度與單用CMF相似。見“輔助內(nèi)分泌治療（BINV-K）”,。

cc.采用化療和內(nèi)分泌治療聯(lián)合方案行輔助治療時(shí)應(yīng)按照先化療后內(nèi)分泌治療的順序進(jìn)行?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)表明，內(nèi)分泌治療加序貫或同步放療是可以接受的,。見“輔助內(nèi)分泌治療（BINV-K）”和“術(shù)前/輔助治療（BINV-L）”,。

dd.支持70歲以上的患者接受化療的數(shù)據(jù)有限,。見《NCCN老年人腫瘤臨床實(shí)踐指南》。

ee.T1a和T1b期,淋巴結(jié)陰性的患者即使HER2擴(kuò)增或過表達(dá),，其預(yù)后也不確定,。目前尚沒有研究該類人群的隨機(jī)試驗(yàn)。該組患者是否使用曲妥珠單抗治療必須權(quán)衡已知的曲妥珠單抗毒性（例如心臟毒性）和不確定的絕對(duì)獲益后進(jìn)行決策,。

ff.每周1次紫杉醇聯(lián)合曲妥珠單抗的輔助化療方案(Tolaney et al.

NEJM 2015) 可考慮用于T1NOM0期,HER-2陽性的乳腺癌患者（特別是原發(fā)腫瘤激素受體陰性）,。對(duì)于腫瘤大小接近T1mic（<>

gg.對(duì)于HR陽性,HER-2陽性伴存在很高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者，在接受含曲妥珠單抗方案的輔助治療后,，可考慮予來那替尼（neratinib）延長輔助治療,。對(duì)曾接受過帕妥珠單抗治療的患者，接受來那替尼延長輔助治療的益處或毒性尚不清楚,。

BINV-6

淋巴結(jié)陰性,，激素受體陽性，HER2陰性乳腺癌

英文版

中文版

腳注：

d.見“HER2檢測原則（BINV-A）”,。

v.見男性乳腺癌的特別注意事項(xiàng)（BINV-J）,。

z.小葉和導(dǎo)管混合型癌應(yīng)根據(jù)其導(dǎo)管成分進(jìn)行分級(jí)并基于此分級(jí)進(jìn)行治療。對(duì)于化生性癌,，組織學(xué)分級(jí)的預(yù)后價(jià)值尚不明確,。盡管如此，當(dāng)存在化生性癌這一特殊組織學(xué)亞型且含量超過腫瘤的10%時(shí),，亞型是一個(gè)可變的獨(dú)立預(yù)后因素,。

aa.對(duì)于接受輔助治療的絕經(jīng)后（自然或誘發(fā)）患者，考慮予雙膦酸鹽輔助治療,。

bb.證據(jù)支持激素受體陽性的絕經(jīng)前女性乳腺癌患者從卵巢手術(shù)或放療去勢的獲益程度與單用CMF相似,。見“輔助內(nèi)分泌治療（BINV-K）”。

cc.采用化療和內(nèi)分泌治療聯(lián)合方案行輔助治療時(shí)應(yīng)按照先化療后內(nèi)分泌治療的順序進(jìn)行?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)表明,，內(nèi)分泌治療加序貫或同步放療是可以接受的。見“輔助內(nèi)分泌治療（BINV-K）”和“術(shù)前/輔助治療（BINV-L）”,。

dd.支持70歲以上的患者接受化療的數(shù)據(jù)有限,。見《NCCN老年人腫瘤臨床實(shí)踐指南》。

hh.其它與預(yù)后分析相關(guān)的多基因檢測可考慮用于輔助評(píng)估復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),，但對(duì)于化療療效的預(yù)測尚未得到驗(yàn)證,。見多基因檢測指導(dǎo)輔助內(nèi)分泌治療基礎(chǔ)上行輔助全身性化療的決策（BINV-N）。

ii.組織學(xué)為低級(jí)別的T1b腫瘤患者應(yīng)接受單一內(nèi)分泌治療,，因?yàn)門AILORx試驗(yàn)中不包括患有此類腫瘤的患者,。

jj.基于TAILORx研究的探索性分析顯示在年齡≤50歲的女性患者中隨機(jī)接受化療組的遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率較低，考慮對(duì)復(fù)發(fā)評(píng)分為16-25分的年齡≤50歲的女性患者中行輔助化療。

BINV-7

淋巴結(jié)陽性,，激素受體陽性,，HER2陰性乳腺癌

英文版

中文版

腳注：

d.見“HER2檢測原則（BINV-A）”。

v.見男性乳腺癌的特別注意事項(xiàng)（BINV-J）,。

z.小葉和導(dǎo)管混合型癌應(yīng)根據(jù)其導(dǎo)管成分進(jìn)行分級(jí)并基于此分級(jí)進(jìn)行治療,。對(duì)于化生性癌，組織學(xué)分級(jí)的預(yù)后價(jià)值尚不明確,。盡管如此,，當(dāng)存在化生性癌這一特殊組織學(xué)亞型且含量超過腫瘤的10%時(shí)，亞型是一個(gè)可變的獨(dú)立預(yù)后因素,。

aa.對(duì)于接受輔助治療的絕經(jīng)后（自然或誘發(fā)）患者,，考慮予雙膦酸鹽輔助治療。

bb.證據(jù)支持激素受體陽性的絕經(jīng)前女性乳腺癌患者從卵巢手術(shù)或放療去勢的獲益程度與單用CMF相似,。見“輔助內(nèi)分泌治療（BINV-K）”,。

cc.采用化療和內(nèi)分泌治療聯(lián)合方案行輔助治療時(shí)應(yīng)按照先化療后內(nèi)分泌治療的順序進(jìn)行。現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明,，內(nèi)分泌治療加序貫或同步放療是可以接受的,。見“輔助內(nèi)分泌治療（BINV-K）”和“術(shù)前/輔助治療（BINV-L）”。

dd.支持70歲以上的患者接受化療的數(shù)據(jù)有限,。見《NCCN老年人腫瘤臨床實(shí)踐指南》,。

kk.在N1mi和N1患者中，多基因檢測用于預(yù)后分析,，未被證實(shí)可以預(yù)測化療是否能夠獲益,，但可用于鑒別低風(fēng)險(xiǎn)人群，當(dāng)這部分人群接受適當(dāng)?shù)膬?nèi)分泌治療時(shí),，可能從化療中獲得比較小的絕對(duì)益處,。關(guān)于21基因RT-PCR分析，前瞻性試驗(yàn)的二次分析表明,，該檢測可預(yù)測有1-3個(gè)同側(cè)腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的女性患者的化療獲益,。尚未證實(shí)有其它的多基因測定方法可對(duì)化療的獲益作出預(yù)測。

ll.見多基因檢測指導(dǎo)輔助內(nèi)分泌治療基礎(chǔ)上行輔助全身性化療的

決策（BINV-N）,。

mm.關(guān)于多基因檢測在有≥4個(gè)同側(cè)腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的女性患者中的作用,，數(shù)據(jù)很少,。該組患者是否進(jìn)行輔助化療的決策應(yīng)基于臨床因素,。

BINV-8

激素受體陰性，HER2陽性乳腺癌

英文版

中文版

腳注：

d.見“HER2檢測原則（BINV-A）”,。

v.見男性乳腺癌的特別注意事項(xiàng)（BINV-J）,。

z.小葉和導(dǎo)管混合型癌應(yīng)根據(jù)其導(dǎo)管成分進(jìn)行分級(jí)并基于此分級(jí)進(jìn)行治療。對(duì)于化生性癌，組織學(xué)分級(jí)的預(yù)后價(jià)值尚不明確,。盡管如此,，當(dāng)存在化生性癌這一特殊組織學(xué)亞型且含量超過腫瘤的10%時(shí)，亞型是一個(gè)可變的獨(dú)立預(yù)后因素,。

aa.對(duì)于接受輔助治療的絕經(jīng)后（自然或誘發(fā)）患者,，考慮予雙膦酸鹽輔助治療。

dd.支持70歲以上的患者接受化療的數(shù)據(jù)有限,。見《NCCN老年人腫瘤臨床實(shí)踐指南》,。

ee.T1a和T1b期,淋巴結(jié)陰性的患者即使HER2擴(kuò)增或過表達(dá)，其預(yù)后也不確定,。目前尚沒有研究該類人群的隨機(jī)試驗(yàn),。該組患者是否使用曲妥珠單抗治療必須權(quán)衡已知的曲妥珠單抗毒性（例如心臟毒性）和不確定的絕對(duì)獲益后進(jìn)行決策。

ff.每周1次紫杉醇聯(lián)合曲妥珠單抗的輔助化療方案(Tolaney et al.

NEJM 2015) 可考慮用于T1NOM0期,HER-2陽性的乳腺癌患者（特別是原發(fā)腫瘤激素受體陰性）,。對(duì)于腫瘤大小接近T1mic（<>

nn.見“術(shù)前/輔助治療方案（BINV-L）”,。

BINV-9

激素受體陰性，HER2陰性乳腺癌

英文版

中文版

腳注：

d.見“HER2檢測原則（BINV-A）”,。

v.見男性乳腺癌的特別注意事項(xiàng)（BINV-J）,。

z.小葉和導(dǎo)管混合型癌應(yīng)根據(jù)其導(dǎo)管成分進(jìn)行分級(jí)并基于此分級(jí)進(jìn)行治療。對(duì)于化生性癌,，組織學(xué)分級(jí)的預(yù)后價(jià)值尚不明確,。盡管如此，當(dāng)存在化生性癌這一特殊組織學(xué)亞型且含量超過腫瘤的10%時(shí),，亞型是一個(gè)可變的獨(dú)立預(yù)后因素,。

aa.對(duì)于接受輔助治療的絕經(jīng)后（自然或誘導(dǎo)）患者，考慮予雙膦酸鹽輔助治療,。

dd.支持70歲以上的患者接受化療的數(shù)據(jù)有限,。見《NCCN老年人腫瘤臨床實(shí)踐指南》。

nn.見“術(shù)前/輔助治療方案（BINV-L）”,。

BINV-10

預(yù)后良好組織型

英文版

中文版

腳注：

v.見男性乳腺癌的特別注意事項(xiàng)（BINV-J）,。

aa.對(duì)于接受輔助治療的絕經(jīng)后（自然或誘發(fā)）患者，考慮予雙膦酸鹽輔助治療,。

bb.證據(jù)支持激素受體陽性的絕經(jīng)前女性乳腺癌患者從卵巢手術(shù)或放療去勢的獲益程度與單用CMF相似,。見“輔助內(nèi)分泌治療（BINV-K）”。

cc.采用化療和內(nèi)分泌治療聯(lián)合方案行輔助治療時(shí)應(yīng)按照先化療后內(nèi)分泌治療的順序進(jìn)行?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)表明,，內(nèi)分泌治療加序貫或同步放療是可以接受的。見“輔助內(nèi)分泌治療（BINV-K）”和“術(shù)前/輔助治療（BINV-L）”,。

dd.支持70歲以上的患者接受化療的數(shù)據(jù)有限,。見《NCCN老年人腫瘤臨床實(shí)踐指南》,。

oo.包括90%以上的不常見的不同組織亞型的乳腺癌，例如：粘液腺癌和乳腺小管癌,。