文丨Acroypc

7月10日,，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，智飛生物全資子公司智飛綠竹預(yù)防用生物制品「AC群腦膜炎球菌（結(jié)合）b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗」（以下簡(jiǎn)稱“AC-Hib三聯(lián)疫苗”）的復(fù)審申請(qǐng)獲得受理,，受理號(hào)為CBSR1900002,。

今年4月1日，智飛生物曾發(fā)布公告稱,，因未收到再注冊(cè)批件將暫?！癆C-Hib三聯(lián)疫苗”的生產(chǎn),，此次藥審中心受理復(fù)審申請(qǐng)意味著“暫停生產(chǎn)”的命運(yùn)迎來轉(zhuǎn)機(jī)。

年銷過十億,，重磅品種迎來轉(zhuǎn)機(jī)

資料顯示,，智飛綠竹獨(dú)家自主研發(fā)生產(chǎn)的“AC-Hib三聯(lián)疫苗”產(chǎn)品用于預(yù)防A群、C群腦膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎,、肺炎,、敗血癥、蜂窩組織炎,、關(guān)節(jié)炎,、會(huì)厭炎等感染性疾病，是智飛生物的重磅品種,。

中國食品藥品檢定研究院公示數(shù)據(jù)顯示,，2018 年，智飛生物“AC-Hib三聯(lián)疫苗”簽發(fā)量為643萬支，同比增長36.84%。

根據(jù)“AC-Hib三聯(lián)疫苗”210元/支的價(jià)格,，2018年“AC-Hib三聯(lián)疫苗”的對(duì)應(yīng)產(chǎn)值超過13.5億元。雖然簽發(fā)量不一定等于生產(chǎn)量,，生產(chǎn)量不一定等于銷售量，但一般企業(yè)根據(jù)疫苗銷售,、庫存情況,，結(jié)合產(chǎn)能與生產(chǎn)計(jì)劃，安排疫苗批簽發(fā)申請(qǐng),，所以結(jié)合售價(jià)可大致了解該品種的營業(yè)收入。

從智飛生物發(fā)布的2018年報(bào)來看,，實(shí)現(xiàn)總營業(yè)收入52.28億元,，其中，自主產(chǎn)品板塊,，包括“AC-Hib三聯(lián)疫苗”在內(nèi)的二類疫苗實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.42億元,，結(jié)合以往公告數(shù)據(jù)，“AC-Hib疫苗”在自主產(chǎn)品中的比重超90%,，預(yù)測(cè)收入在11億元左右,。

據(jù)廣發(fā)證券分析，目前我國每年約增加1700萬名新生兒,，現(xiàn)在流行性腦膜炎發(fā)病率小年齡組較高,，智飛生物“AC -Hib三聯(lián)疫苗”在二月齡就可以起針接種，假設(shè)能夠覆蓋10%的新生兒,，則需要510萬劑,，市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)超10億元,。

而目前國內(nèi)除智飛綠竹外，尚無企業(yè)有“AC-Hib三聯(lián)疫苗”上市,，競(jìng)爭(zhēng)壓力小,，面對(duì)巨大的存量市場(chǎng)，智飛生物必定不會(huì)放棄一家獨(dú)大的“AC-Hib三聯(lián)疫苗”市場(chǎng),，此次藥審中心受理復(fù)審迎來轉(zhuǎn)機(jī),，相信不久后該疫苗將獲得再注冊(cè)。

HPV疫苗需求旺盛,，營收重心變?yōu)榇懋a(chǎn)品

智飛生物成立于2002年,，主要從事疫苗、生物制品的研發(fā),、生產(chǎn),、銷售、推廣,、配送以及進(jìn)口疫苗的代理銷售等業(yè)務(wù),。

除擁有5種在售自主產(chǎn)品外，近年來,，智飛生物在代理進(jìn)口疫苗方面持續(xù)發(fā)力,。繼拿下默沙東HPV疫苗獨(dú)家代理后，智飛生物已有6種代理或協(xié)議推廣產(chǎn)品,，即默沙東四價(jià)HPV疫苗與九價(jià)HPV疫苗,、五價(jià)輪狀疫苗、23價(jià)肺炎,、滅活甲肝疫苗以及凍干甲肝疫苗,。

2018年，智飛生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入52.28億元,，同比增長289.43%,；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤14.51億元，同比增長235.75%,。其中,，自主產(chǎn)品銷售收入為12.42億元，代理產(chǎn)品銷售收入為38.88億元,，二者占比分別為23.75%,，74.37%，意味著智飛生物超74%收入來自代理產(chǎn)品,。

目前,，智飛生物與默沙東有著長期合作，代理產(chǎn)品中有多款產(chǎn)品來自默沙東,，而其中四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗成為業(yè)績?cè)鲩L的主要推動(dòng)力量,，貢獻(xiàn)已接近七成,。2018年11月5日，智飛生物與默沙東簽署了HPV疫苗相關(guān)協(xié)議,，進(jìn)一步調(diào)整和確定了公司所代理的HPV疫苗的綜合基礎(chǔ)采購額,，雙方協(xié)議約定的HPV疫苗綜合基礎(chǔ)采購額為：2019年55.07億元，2020年83.30億元,，2021年（截至2021年6月30日）41.65億元,。

HPV疫苗的供不應(yīng)求成為智飛生物業(yè)績?cè)鲩L的動(dòng)力。根據(jù)光大證券數(shù)據(jù),，2019年上半年默沙東的9價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量118萬支,，已與2018年的總量（122萬支）持平；4價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量242萬支,，已達(dá)到2018年總量（380萬支）的64%,。

作為四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在國內(nèi)的獨(dú)家代理商，智飛生物未來很長一段時(shí)期內(nèi)將享受這兩款產(chǎn)品為公司帶來的業(yè)績?cè)鲩L,。7月2日晚,，智飛生物發(fā)布2019年半年報(bào)業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì)今年上半年盈利10.58億元至12.62億元,，同比增長55%至85%,。光大證券預(yù)計(jì)，上半年HPV疫苗貢獻(xiàn)凈利潤6億元至7億元,，全年HPV疫苗凈利潤貢獻(xiàn)有望達(dá)到16億元左右,。

編輯/排版丨花石