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作為體外診斷行業(yè)發(fā)展最快的優(yōu)質(zhì)賽道，POCT行業(yè)一直深受業(yè)內(nèi)人青睞,，2019年還未過半,，就已經(jīng)有熱景生物、東方基因,、華科泰三家公司披露信息準(zhǔn)備上市,。最近，又有一家POCT企業(yè)即將登陸創(chuàng)業(yè)板,，其生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)情況倍受關(guān)注。 2019年6月21日,，杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“奧泰生物”）披露招股說明書,，公司擬在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，保薦機(jī)構(gòu)為申萬宏源證券,。 公司介紹  奧泰生物技術(shù)股份有限公司是一家坐落于國家級開發(fā)區(qū)——杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（下沙）醫(yī)藥園區(qū)的高新科技技術(shù)企業(yè),。奧泰園區(qū)占地面積25畝， 現(xiàn)有廠房及辦公用房26000平方米,。通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審核認(rèn)定的GMP 車間具備500平方米的10萬級潔凈車間和2500平方米的現(xiàn)代化的調(diào)試,，裝配，和包裝車間,。其總設(shè)計產(chǎn)能達(dá)到2億人份,。 公司主要從事研究、開發(fā),、生產(chǎn)體外診斷試劑,。公司已通過了歐洲TUV的ISO13485：2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證,，并且多項產(chǎn)品已獲歐洲CE注冊。主導(dǎo)產(chǎn)品為快速診斷產(chǎn)品,，包括婦女健康,、傳染病、毒品,、腫瘤,、心血管等五大系列，暢銷全球100多個國家和地區(qū),。目前公司已擁有3項專利,。 公司擁有強(qiáng)大的科研開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力，在膠體金,、乳膠等標(biāo)記技術(shù),，單克隆抗體、多克隆抗體,、基因重組抗原,、合成抗原等生物原料技術(shù)以及免疫層析技術(shù)等前沿生物領(lǐng)域的研究方面處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。 公司本次擬發(fā)行股票數(shù)量不超過 1,350 萬股,，擬投資于如下項目： 控股股東及實際控制人 公司的控股股東為競冠投資,、群澤投資和高飛，三名股東合計持有公司 66.4414%的股份,。公司實際控制人為高飛,、趙華芳，二人通過直接和間接方式共同控制公司 69.9414%的股份,。高飛擔(dān)任公司董事長,、總經(jīng)理，趙華芳擔(dān)任公司董事,。 高飛,，男，1974 年 2 月出生,，中國國籍,，無境外永久居留權(quán)，碩士學(xué)歷,。1998 年 6 月進(jìn)入艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司工作,，歷任研發(fā)主管、研發(fā)經(jīng) 理,、研發(fā)總監(jiān),、研發(fā)副總經(jīng)理；2005 年 12 月至 2011 年 4 月任艾博生物醫(yī)藥（杭 州）有限公司總經(jīng)理；2011 年 6 月至 2014 年 6 月任杭州生物醫(yī)藥國家高技術(shù) 產(chǎn)業(yè)基地投資管理有限公司常務(wù)副總經(jīng)理,；2014 年 7 月至 2017 年 11 月任杭州 奧泰生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理,，2017 年 11 月至今任公司董事長、總經(jīng)理,。 奧泰生物股權(quán)結(jié)構(gòu)圖 財務(wù)數(shù)據(jù) 報告期內(nèi),，奧泰生物營業(yè)收入保持著持續(xù)快速增長的趨勢，相比于同類公司,，奧泰生物營收總額不高,，規(guī)模偏小，但增長極為迅速,。 2016 年,、2017 年和 2018 年，公司營業(yè)收入分別為 7,569.96 萬元,、12,942.36 萬元和 18,381.59 萬元,， 增幅分別達(dá)到 70.97%和 42.03%。 營收,、凈利潤情況 公司2017年度凈利潤增長快于營業(yè)收入增長,，主要原因為2017年度較2016年度綜合毛利率提高3.85 個百分點，研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入的比例降低6.54個百分點所致,。 2018 年度凈利潤增長快于營業(yè)收入增長,，主要原因為2018年度較2017年度綜合毛利率雖降低0.25個百分點，但銷售費(fèi)用,、管理費(fèi)用,、研發(fā)費(fèi)用、財務(wù)費(fèi)用占營業(yè)收入的比例均出現(xiàn)不同程度的下降所致,。 公司產(chǎn)品及收入構(gòu)成 公司主要產(chǎn)品為毒品及藥物濫用檢測系列,、傳染病檢測系列、婦女健康檢測系列,、腫瘤檢測系列,、心臟標(biāo)志物檢測系列以及其他檢測系列等POCT 快速檢測試劑產(chǎn)品。 報告期內(nèi),，公司主要產(chǎn)品的銷售收入及其占主營業(yè)務(wù)收入的比例情況如下： 奧泰生物以外銷為主，報告期內(nèi)公司產(chǎn)品出口收入在95%以上,。產(chǎn)品主要銷往歐洲,、亞洲、美洲等國際市場,。主營業(yè)務(wù)收入按模式分類情況如下： 報告期內(nèi)主要產(chǎn)品的銷售價格情況： 國內(nèi)外同業(yè)競爭情況 奧泰生物擁有強(qiáng)大的科研開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力,，在 POCT 快速診斷試劑領(lǐng)域具有較強(qiáng)的競爭能力，在膠體金、乳膠等標(biāo)記技術(shù),，單克隆抗體,、多克隆抗體、基因重組抗原,、合成抗原等生物原料技術(shù)以及免疫層析技術(shù)等前沿生物領(lǐng)域的研究方面處于國內(nèi)領(lǐng)先水平,，并依托上述技術(shù)建立起 POCT 試劑研發(fā)平臺。 目前公司國內(nèi)外主要競爭對手有羅氏,、丹納赫,、雅培、西門子,、萬孚生物,、基蛋生物、明德生物,、安圖生物,、九強(qiáng)生物等。競爭對手具體情況如下： 國外企業(yè)（1）
國內(nèi)企業(yè)（2） 研發(fā)創(chuàng)新情況 奧泰生物主要產(chǎn)品的核心技術(shù)包括免疫膠體金技術(shù)免疫乳膠標(biāo)記技術(shù),、免疫層析技術(shù),、單克隆抗體的制備技術(shù)、多克隆抗體的備技術(shù),、基因工程抗原技術(shù),、時間分辨免疫熒光技術(shù)等， 十分重視研發(fā)創(chuàng)新,。 公司設(shè)有研發(fā)中心,，截至 2018年12月31日，擁有各類專業(yè)技術(shù)研發(fā)人員105名,，占員工總數(shù)27.63%,。 報告期內(nèi)，公司的研發(fā)投入構(gòu)成情況如下：
2016年,、2017年和2018年,，研發(fā)投入占營業(yè)收入比重分別為26.58%、20.04%,、16.83%,，研發(fā)投入總額占銷售收入總額的比重為19.80%，呈逐年遞減趨勢,。 風(fēng)險分析 公司主要向境外醫(yī)療器械品牌商或生產(chǎn)商提供快速體外診斷試劑,，外銷收入是公司收入的主要來源，這里面存在著風(fēng)險因素,。 2016 年度,、2017 年度及 2018 年度，公司外銷收入占營業(yè)收入的比例分別為 95.91%、98.55%及 99.19%,，公司未來發(fā)展很大程度取決于海外市場的拓展情況,。 但由于外銷業(yè)務(wù)受國家出口政策、客戶所在國家進(jìn)口政策與經(jīng)濟(jì)狀況,、國際貿(mào)易環(huán)境,、貨幣匯率及快速體外診斷試劑市場競爭情 況等多方面因素影響，對公司管理能力提出了更多要求,。若公司不能有效管理海外業(yè)務(wù)或者海外市場拓展目標(biāo)無法如期實現(xiàn),，將對公司業(yè)績造成一定影響。 未來發(fā)展規(guī)劃 未來三年,，奧泰生物計劃以現(xiàn)有技術(shù)和產(chǎn)品線為基礎(chǔ),，加大對體外診斷試劑的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,，豐富產(chǎn)品類型,，不斷延伸POCT產(chǎn)品線。同時加強(qiáng)全球營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),，積極布局國內(nèi)市場,，不斷擴(kuò)大公司POCT產(chǎn)品的市場份額。 1,、拓展并豐富POCT產(chǎn)品線 ,，開發(fā)包括健康及生物安全領(lǐng)域中的POCT產(chǎn)品，如傳染病類,、 藥物濫用類,、腫瘤類、心腦血管疾病,、動物疾病類等,。 2、加速研發(fā) POCT 生化診斷平臺,，將“自動化,、集成化、小型化”的 POCT 概念應(yīng)用于生化診斷領(lǐng)域,，形成對市場需求的多方位覆蓋,。 3、打造自動化儀器平臺,，實現(xiàn)儀器與試劑協(xié)同發(fā)展,。 4、進(jìn)一步加強(qiáng)現(xiàn)有渠道和營銷模式的深化建設(shè),，健全國際營銷網(wǎng)絡(luò)，積極布局國內(nèi)市場。 |
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