據(jù)美通社北京2015年9月24日電,，2015年9月23日，萬眾矚目的IS09001：2015重磅發(fā)布,，這標(biāo)志著全球質(zhì)量管理一個新的開始已經(jīng)到來,。負責(zé)標(biāo)準修訂工作的ISO/TC176工作委員會主席Dr.Nigel表示：IS09001新版為未來25年的質(zhì)量管理標(biāo)準做好了準備,。

這次修改體現(xiàn)在以下方面,。

（一）1個目的

新版1S09001更加聚焦于一個核心目的，那就是“質(zhì)量管理體系（QMS）的預(yù)期結(jié)果”.

關(guān)鍵是產(chǎn)品和服務(wù)是否符合了要求,？顧客滿意度是否增強了,？最終是否朝著實現(xiàn)組織戰(zhàn)略的方向在邁進？這才是評價質(zhì)量管理體系（QMS）有效性的終極標(biāo)準,。

（二）2個模型

新版標(biāo)準更新了兩個模型,，即過程模型（如圖2-1所示）和質(zhì)量管理體系（QMS）結(jié)構(gòu)模型（如圖2-2所示）。

（三）3大支柱

新版標(biāo)準從MSS高階結(jié)構(gòu),、基于風(fēng)險的思維,、領(lǐng)導(dǎo)力三個方面,，從實體結(jié)構(gòu)和思維結(jié)構(gòu)的不同方向，為面向未來的IS09001構(gòu)造了三大支柱,，對質(zhì)量管理體系（QMS）具有全局性的影響,。

（1）MSS（管理體系標(biāo)準）高階結(jié)構(gòu)

與ISO9001：2008相比，2015版是由表2-1中的10個條款構(gòu)成的,。

（2）領(lǐng)導(dǎo)力

IS09001在改版過程中有一個很重要的思想,，就是要強化最高管理者在QMS內(nèi)的作用，決定賦予最高管理者一個更積極的角色,。毋庸置疑,，最高管理者的參與和支持對于QMS實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、達成QMS有效性至關(guān)重要,，而現(xiàn)實的矛盾在于最高管理者的參與程度實際上有所下降,。因此，新版標(biāo)準在多個方面試圖強化領(lǐng)導(dǎo)力在QMS中的作用,。

（3）基于風(fēng)險的思維

基于風(fēng)險的思維現(xiàn)在融入新版標(biāo)準的全過程,，并且在QMS策劃和審核的過程中，都應(yīng)該主動應(yīng)用基于風(fēng)險的思維,，以增強顧客的信心和滿意度,，確保持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)，在組織內(nèi)部打造積極的預(yù)防和改進文化,，實現(xiàn)持續(xù)成功,。

（四）7項原則

質(zhì)量管理原則是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準建立的理論基礎(chǔ)，本次標(biāo)準修訂時重新評估了這些質(zhì)量管理原則,，將其中的一個原則“管理的系統(tǒng)方法”合并到過程方法,，現(xiàn)在變成7項質(zhì)量管理原則。

（1）以客戶為關(guān)注焦點（Customer Focus）

（2）領(lǐng)導(dǎo)作用（Leadership）,。

（3）全員參與（Engagement of People）

（4）過程方法（Process Approach）

（5）改進（Improvement）

（6）基于事實的決策方法（Evidence-based Decision Making）

（7）關(guān)系管理（Relationship Management）,。

（五）8 個概念

（六）68項要求

在標(biāo)準的核心要求方面，IS09001質(zhì)量管理體系從標(biāo)準條款4.1到10.3,，總共有68處主要的修訂（根據(jù)不同的理解和評價準則,，對這個數(shù)字的認定也許是不同的，關(guān)鍵在于理解標(biāo)準的要求）,。這些修訂有的是全新的要求,，有的只是改變描述方式以澄清和明確要求。